Badanie systemu przeszczepu z pojedynczą gałęzią łuku aorty

Kryteria włączenia:

• Wiek od 18 do 80 lat, płeć nieograniczona.
• U pacjentów zdiagnozowano rozwarstwienie aorty typu B Stanforda i wymagają rewaskularyzacji lewej tętnicy subklinowej.

• Kryteria anatomiczne:

  • Zakres średnicy bliższej strefy lądowania aorty wynosi 20-42 mm.
  • Długość bliższej strefy lądowania aorty (odległość od tylnej krawędzi lewej wspólnej otworu tętnicy szyjnej do pierwszej łzy intymnej) wynosi ≥15 mm.
  • Odległość między lewą pospolitową tętnicą szyjną a lewą tętnicą subclavian wynosi ≥5 mm.
  • Długość lewej strefy lądowania tętnicy subklawicznej wynosi ≥25 mm, a zakres średnicy strefy lądowania wynosi 5-15 mm.
  • Odpowiedni dostęp do tętnicy udowej, tętnicy biodrowej i tętnicy kończyny górnej.
• Pacjenci rozumieją cel badania, zgłaszają się na ochotnika do uczestnictwa i są gotowi zakończyć wizyty, zgodnie z wymogami protokołu.

Kryteria wykluczenia:

• Wcześniej przeszedł leczenie interwencyjne wewnątrznaczyniowe z udziałem łuku aorty lub o operacji naprawy chirurgicznej aorty, która wpływa na implantację i ocenę pojedynczego rozgałęzionego systemu stentu łuku aorty.
• Pacjenci z ciężkim zwężeniem, zwapnieniem lub zakrzepem mural w stentie stentu stanowi wyzwania. Takie warunki mogą łatwo zapobiec przyleganiu stentom przylegającym do ściany naczynia lub wpływać na drożność stentu.
• Zakaźne choroby aorty, gigantyczne zapalenie tętnic komórkowych, zespół Marfana (lub inne dziedziczne choroby tkanki łącznej).
• Pacjenci z infekcjami ogólnoustrojowymi lub lokalnymi, które mogą zwiększyć ryzyko zakażenia przeszczepu wewnątrznaczyniowego.
• Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy w ciągu ostatnich 3 miesięcy pacjenci, którzy otrzymali chirurgię chirurgiczną aorty brzusznej lub wewnątrznaczyniowe.
• Pacjenci, którzy mieli atak udaru mózgu (z wyłączeniem przejściowego ataku niedokrwiennego, TIA) lub zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Pacjenci, o których wiadomo, że są alergiczni na środki kontrastowe, materiały stentowe i materiały dostarczające (odnoszące się do nitynolu, Dacron, PTFE, nylonowych materiałów polimerowych).
• Pacjenci, o których wiadomo, że mają przeciwwskazania do leków przeciwzakrzepowych i przeciwpłytkowych.
• Pacjenci nietolerancyjni na znieczulenie ogólne.
• Pacjenci z ciężkimi nieprawidłowościami w czynności wątroby, nerki i serca przed operacją [osoby z poziomem kreatyniny w surowicy przekraczającej 150 μmol/l; Osoby z aminotransferazą alaniny (ALT) lub asparaginianową aminotransferazą (AST) przekraczającą 5 -krotność górnej granicy wartości normalnej; Osoby z całkowitą bilirubiną w surowicy (STB) przekraczają 2 -krotność górnej granicy wartości normalnej; Osobnicy z frakcją wyrzutową lewej komory niższej niż 50%, na co wskazuje echokardiografia.].
• Pacjenci, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 1 rok.
• Samice, które planują się poczę, są obecnie w ciąży lub karmią piersią.
• Pacjenci, którzy w osądu badacza nie są odpowiednimi kandydatami do leczenia wewnątrznaczyniowego.
• Pacjenci, którzy byli zaangażowani w inne badania kliniczne i nie wycofali się z odpowiednich grup badawczych ani opuścili w ciągu trzech miesięcy poprzedzających okres badań przesiewowych w niniejszym badaniu.