Studia sul sistema di innesto dello stent a branco singolo ad arco aortico

Criteri di inclusione:

• Età tra 18 e 80 anni, sesso senza restrizioni.
• Ai pazienti viene diagnosticata la dissezione aortica di tipo B di Stanford e necessitano di rivascolarizzazione dell'arteria subclavia sinistra.

• Criteri anatomici:

  • L'intervallo di diametro della zona di atterraggio aortica prossimale è di 20-42 mm.
  • La lunghezza della zona di atterraggio aortica prossimale (la distanza dal bordo posteriore dell'orifizio dell'arteria carotide comune sinistra alla prima lacrima intimale) è ≥15 mm.
  • La distanza tra l'arteria carotide comune sinistra e l'arteria subclavia sinistra è ≥5 mm.
  • La lunghezza della zona di atterraggio dell'arteria subclavia sinistra è ≥25 mm e l'intervallo di diametro della zona di atterraggio è di 5-15 mm.
  • Accesso adeguato all'arteria femorale, all'arteria iliaca e all'arteria degli arti superiori.
• I pazienti comprendono lo scopo dello studio, si offrono volontari di partecipare e sono disposti a completare le visite di follow -up come richiesto dal protocollo.

Criteri di esclusione:

• Precedentemente sottoposto a un trattamento interventistico endovascolare precedentemente che coinvolge l'arco aortico o con una storia di chirurgia aortica di riparazione chirurgica, che influisce sull'impianto e la valutazione del sistema di stent coperto a singolo ramificato dell'arco aortico.
• I pazienti con stenosi grave, calcificazione o trombo murale nell'area di ancoraggio dello stent pongono sfide. Tali condizioni possono facilmente impedire agli stent coperti di aderire alla parete della nave o influire sulla pervietà dello stent.
• Malattie aortiche infettive, arterite a cellule giganti, sindrome di Marfan (o altre malattie del tessuto connettivo ereditario).
• Pazienti con infezioni sistemiche o locali che possono aumentare il rischio di infezione dell'innesto endovascolare.
• I pazienti che hanno ricevuto chirurgia interventistica chirurgica aortica o endovascolare addominale negli ultimi 3 mesi.
• I pazienti che hanno avuto un attacco di ictus (escluso l'attacco ischemico transitorio, TIA) o infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi.
• I pazienti noti per essere allergici agli agenti di contrasto, ai materiali dello stent e ai materiali dei dispositivi di consegna (riferendosi a nitinolo, Dacron, PTFE, materiali polimerici in nylon).
• I pazienti noti per avere controindicazioni a farmaci anticoagulanti e antipiastrinici.
• Pazienti intolleranti all'anestesia generale.
• Pazienti con gravi anomalie nel fegato, nei reni e nella funzione cardiaca prima dell'operazione [soggetti con un livello sierico di creatinina superiore a 150 μmol/L; Soggetti con alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) superano 5 volte il limite superiore del valore normale; Soggetti con bilirubina totale sierica (STB) superiore a 2 volte il limite superiore del valore normale; Soggetti con una frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 50% come indicato dall'ecocardiografia.].
• Pazienti la cui durata prevista è inferiore a 1 anno.
• Le donne che hanno in programma di concepire, sono attualmente incinte o sono allattate.
• Pazienti che, a giudizio del ricercatore, non sono candidati appropriati per il trattamento endovascolare.
• I pazienti che sono stati coinvolti in altri studi clinici e non si sono ritirati o sono usciti dai rispettivi gruppi di studio entro i tre mesi precedenti il ​​periodo di screening di questo presente studio.