Tutkimus aortan kaarin yhden haaran stentti -siirtojärjestelmästä

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 18–80 vuotta, sukupuoli rajoittamaton.
• Potilailla diagnosoidaan Stanford -tyypin B aortan leikkaus ja he tarvitsevat vasemman subklavialaisen valtimon revaskularisaation.

• Anatomiset kriteerit:

  • Proksimaalisen aortan laskuvyöhykkeen halkaisija on 20-42 mm.
  • Proksimaalisen aortan laskuvyöhykkeen pituus (etäisyys vasemman tavallisen kaulavaltimon aukon takareunasta ensimmäiseen intimaaliseen kyyneliin) on ≥15 mm.
  • Vasemman tavallisen kaulavaltimon ja vasemman subklavialaisen valtimon välinen etäisyys on ≥5 mm.
  • Vasemman subklavialaisen valtimoiden laskuvyöhykkeen pituus on ≥25 mm ja laskuvyöhykkeen halkaisija-alue on 5-15 mm.
  • Sopiva pääsy reisiluun valtimoon, iliac -valtimoon ja yläraajojen valtimoon.
• Potilaat ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen, vapaaehtoisesti osallistumaan ja ovat valmiita suorittamaan seuraavia vierailuja protokollan edellyttämällä tavalla.

Poissulkemiskriteerit:

• Aikaisemmin aortan kaaren endovaskulaarinen interventiohoito tai aortan kirurgisen korjausleikkauksen historia, joka vaikuttaa aortan kaarin yksittäisen haarautuneen katetun stenttijärjestelmän implantointiin ja arviointiin.
• Potilaat, joilla on vaikea stenoosi, kalkkifikaatio tai seinämaalaus stentin ankkurointialueella, aiheuttavat haasteita. Tällaiset olosuhteet voivat helposti estää peitetyt stentit tarttumasta astian seinämään tai vaikuttamaan stentin patenssiin.
• Tarttuvat aortan sairaudet, jättiläinen soluvaltimotulehdus, Marfanin oireyhtymä (tai muut perinnölliset sidekudosairaudet).
• Potilaat, joilla on systeemisiä tai paikallisia infektioita, voivat lisätä endovaskulaarisen siirteen infektioriskiä.
• Potilaat, jotka ovat saaneet vatsan aortan kirurgista tai endovaskulaarista interventioleikkausta viimeisen 3 kuukauden aikana.
• Potilaat, joilla on ollut aivohalvaushyökkäys (lukuun ottamatta ohimenevää iskeemistä hyökkäystä, TIA) tai sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana.
• Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia kontrastimerkeille, stenttimateriaaleille ja toimituslaitteiden materiaaleille (viitaten nitinoliin, dacroniin, PTFE: hen, nylonpolymeerimateriaaleihin).
• Potilailla, joiden tiedetään olevan vasta -aiheita antikoagulantti- ja verihiutaleiden vastaisiin lääkkeisiin.
• Potilaat, jotka ovat suvaitsevia yleiseen anestesiaan.
• Potilaat, joilla on vakavia poikkeavuuksia maksassa, munuaisissa ja sydämen toiminnassa ennen leikkausta [koehenkilöt, joiden seerumin kreatiniinitaso on yli 150 μmol/L; Koehenkilöt, joilla on alaniinin aminotransferaasi (ALT) tai aspartaatin aminotransferaasi (AST), ylittää viiden kertaa normaalin arvon ylärajan; Koehenkilöt, joiden seerumin kokonaisbilirubiini (STB) on yli 2 kertaa normaalin arvon yläraja; Koehenkilöt, joiden vasemman kammion ejektiofraktio on alle 50%, kuten ehokardiografia osoittaa.].
• Potilaat, joiden odotettu elinikä on lyhyempi kuin vuosi.
• Naispotilaat, jotka suunnittelevat raskaaksi, ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät.
• Potilaat, jotka tutkijan arvioinnissa eivät ole asianmukaisia ​​ehdokkaita endovaskulaariseen hoitoon.
• Potilaat, jotka ovat olleet mukana muissa kliinisissä tutkimuksissa eivätkä ole vetäytyneet vastaavista tutkimusryhmistä tai poistuneet tämän tutkimuksen seulontajaksoa edeltäneiden kolmen kuukauden kuluessa.