Studie på Aortic Arch Single Branch Stent Graft System

Inkluderingskriterier:

• Ålder mellan 18 och 80 år, kön obegränsad.
• Patienter diagnostiseras med aortad dissektion av Stanford typ B och behöver revaskularisering av den vänstra subklaviska artären.

• Anatomiska kriterier:

  • Diameterområdet för den proximala aortalandningszonen är 20-42 mm.
  • Längden på den proximala aortalandningszonen (avståndet från den bakre kanten av den vänstra gemensamma karotisartäröppningen till den första intimala tåren) är ≥15 mm.
  • Avståndet mellan den vänstra vanliga karotisartären och den vänstra subklaviska artären är ≥5 mm.
  • Längden på den vänstra subklaviska artärlandningszonen är ≥25 mm, och landningszonens diameter är 5-15 mm.
  • Lämplig åtkomst till lårbensartär, iliac artär och övre extremitetsartär.
• Patienterna förstår syftet med studien, frivilligt att delta och är villiga att slutföra följer - upp besök som krävs av protokollet.

Uteslutningskriterier:

• Tidigare genomgått endovaskulär interventionsbehandling som involverar aortabågen, eller har en historia av aorta kirurgisk reparationskirurgi, vilket påverkar implantationen och utvärderingen av det enskilda grenade täckta stentsystemet i aortabågen.
• Patienter med svår stenos, förkalkning eller väggmålningstromb i stentförankringsområdet utgör utmaningar. Sådana förhållanden kan lätt förhindra att täckta stentar vidhäftar till kärlväggen eller påverkar stentpatens.
• Infektiösa aortsjukdomar, jättecellarterit, Marfan -syndrom (eller andra ärftliga bindvävssjukdomar).
• Patienter med systemiska eller lokala infektioner som kan öka risken för infektion i endovaskulära transplantat.
• Patienter som har fått aortiska aortakirurgisk eller endovaskulär interventionskirurgi under de senaste tre månaderna.
• Patienter som har fått en strokeattack (exklusive kortvarig ischemisk attack, TIA) eller hjärtinfarkt under de senaste tre månaderna.
• Patienter som är kända för att vara allergiska mot kontrastmedel, stentmaterial och leveransenhetsmaterial (med hänvisning till nitinol, dacron, PTFE, Nylon -polymermaterial).
• Patienter som är kända för att ha kontraindikationer mot läkemedel mot antikoagulant och antiplatelet.
• Patienter intoleranta mot generell anestesi.
• Patienter med allvarliga avvikelser i lever, njure och hjärtfunktion före operationen [personer med en serumkreatininnivå som överstiger 150 μmol/L; Personer med alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) som överstiger 5 gånger den övre gränsen för normalvärdet; Personer med serum totalt bilirubin (STB) som överstiger 2 gånger den övre gränsen för normalvärdet; Ämnen med en vänster ventrikulär ejektionsfraktion lägre än 50% som indikeras av ekokardiografi.].
• Patienter vars förväntade livslängd är kortare än 1 år.
• Kvinnliga patienter som planerar att bli gravid, är för närvarande gravida eller ammar.
• Patienter som enligt forskarens bedömning inte är lämpliga kandidater för endovaskulär behandling.
• Patienter som har varit involverade i andra kliniska studier och inte har dragit sig tillbaka från eller lämnat respektive studiegrupper inom de tre månaderna före screeningperioden för denna nuvarande studie.