Undersøgelse af Aorta Arch Single Branch Stent Graft -systemet

Inkluderingskriterier:

• Alder mellem 18 og 80 år, ubegrænset køn.
• Patienter diagnosticeres med Stanford Type B -aorta -dissektion og har brug for revaskularisering af den venstre subclaviske arterie.

• Anatomiske kriterier:

  • Diameterområdet for den proksimale aorta-landingszone er 20-42 mm.
  • Længden af ​​den proksimale aorta -landingszone (afstanden fra den bageste kant af den venstre almindelige carotisarterieåbning til den første intimale tåre) er ≥15 mm.
  • Afstanden mellem den venstre almindelige carotisarterie og den venstre subclaviske arterie er ≥5 mm.
  • Længden af ​​den venstre subclaviske arterie-landingszone er ≥25 mm, og landingszonens diameterområde er 5-15 mm.
  • Egnet adgang til lårbensarterien, iliac arterien og øvre lemarterie.
• Patienter forstår formålet med undersøgelsen, frivilligt til at deltage og er villige til at gennemføre opfølgende besøg som krævet af protokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere gennemgået endovaskulær interventionsbehandling, der involverer aortabuen, eller har en historie med aorta -kirurgisk reparationskirurgi, hvilket påvirker implantation og evaluering af det enkelte forgrenede dækkede stentsystem i aorta -buen.
• Patienter med svær stenose, forkalkning eller vægmaleri -thrombus i stentforankringsområdet udgør udfordringer. Sådanne forhold kan let forhindre dækkede stenter i at overholde karvæggen eller påvirke stentpatency.
• Infektiøse aortasygdomme, gigantcellearteritis, Marfan -syndrom (eller andre arvelige bindevævssygdomme).
• Patienter med systemiske eller lokale infektioner, der kan øge risikoen for infektion af det endovaskulære transplantat.
• Patienter, der har modtaget abdominal aorta -kirurgisk eller endovaskulær interventionskirurgi inden for de sidste 3 måneder.
• Patienter, der har fået et slagtilfælde (eksklusive forbigående iskæmisk angreb, TIA) eller myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder.
• Patienter, der er kendt for at være allergiske over for kontrastmidler, stentmaterialer og leveringsenhedsmaterialer (med henvisning til nitinol, dacron, PTFE, nylonpolymermaterialer).
• Patienter, der vides at have kontraindikationer til antikoagulant- og antiplatelet -lægemidler.
• Patienter, der er intolerante over for generel anæstesi.
• Patienter med alvorlige abnormiteter i lever, nyre og hjertefunktion før operationen [individer med et serumkreatininniveau, der overstiger 150 μmol/L; Personer med alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST), der overstiger 5 gange den øvre grænse for den normale værdi; Personer med serum total bilirubin (STB), der overstiger 2 gange den øvre grænse for den normale værdi; Personer med en venstre ventrikulær ejektionsfraktion lavere end 50% som indikeret ved ekkokardiografi.].
• Patienter, hvis forventede levetid er kortere end 1 år.
• Kvindelige patienter, der planlægger at blive gravid, er i øjeblikket gravide eller ammer.
• Patienter, der i forskerens dom ikke er passende kandidater til endovaskulær behandling.
• Patienter, der har været involveret i andre kliniske studier og ikke har trukket sig tilbage fra eller forladt de respektive studiegrupper inden for de tre måneder forud for screeningsperioden for denne nuværende undersøgelse.