Studie op de aorta -boog single tak stent transplantaatsysteem

Inclusiecriteria:

• Leeftijd tussen 18 en 80 jaar, onbeperkt geslacht.
• Patiënten worden gediagnosticeerd met Stanford Type B Aort -dissectie en hebben revascularisatie van de linker subclaviaanse slagader nodig.

• Anatomische criteria:

  • Het diameterbereik van de proximale aortale landingszone is 20-42 mm.
  • De lengte van de proximale aortale landingszone (de afstand van de achterste rand van de linker gemeenschappelijke halsslagaderopening tot de eerste intimale scheur) is ≥15 mm.
  • De afstand tussen de linker gemeenschappelijke halsslagader en de linker subclaviaanse slagader is ≥5 mm.
  • De lengte van de landingszone van de linker subclaviaanse slagader is ≥25 mm en het diameterbereik van de landingszone is 5-15 mm.
  • Geschikte toegang tot de femorale slagader, iliacale slagader en bovenste ledematenslagader.
• Patiënten begrijpen het doel van het onderzoek, meld je aan om deel te nemen en zijn bereid om opvolging te voltooien - bezoeken zoals vereist door het protocol.

Uitsluitingscriteria:

• Eerder ondergaande endovasculaire interventionele behandeling met de aortaboog, of het hebben van een geschiedenis van aortchirurgische reparatiechirurgie, die de implantatie en evaluatie van het enkele vertakte overdekte stentsysteem van de aortaboog beïnvloedt.
• Patiënten met ernstige stenose, calcificatie of muurschildering trombus in het stent verankeringsgebied vormen uitdagingen. Dergelijke omstandigheden kunnen gemakkelijk voorkomen dat overdekte stents zich aan de vaartuigwand houden of de openheid van de stent beïnvloeden.
• Infectieuze aortaziekten, gigantische celarteritis, Marfan -syndroom (of andere erfelijke bindweefselziekten).
• Patiënten met systemische of lokale infecties die het risico op infectie van het endovasculaire transplantaat kunnen verhogen.
• Patiënten die de chirurgische of endovasculaire interventionele chirurgie in de afgelopen 3 maanden hebben ontvangen.
• Patiënten die een beroerte -aanval hebben gehad (exclusief voorbijgaande ischemische aanval, TIA) of een hartinfarct in de afgelopen 3 maanden.
• Patiënten waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor contrastmiddelen, stentmaterialen en afleveringsapparaatmaterialen (verwijzend naar nitinol, dacron, PTFE, nylon polymeermaterialen).
• Patiënten waarvan bekend is dat ze contra -indicaties hebben voor anticoagulerende en antiplateletgeneesmiddelen.
• Patiënten intolerant voor algemene anesthesie.
• Patiënten met ernstige afwijkingen in lever-, nier- en hartfunctie vóór de operatie [proefpersonen met een serumcreatininegehalte van meer dan 150 μmol/L; Proefpersonen met alanine aminotransferase (ALT) of aspartaat aminotransferase (AST) die meer dan 5 keer de bovengrens van de normale waarde meer dan de normale waarde; Proefpersonen met serum totaal bilirubine (STB) van meer dan 2 keer de bovengrens van de normale waarde; Proefpersonen met een linker ventriculaire ejectiefractie lager dan 50% zoals aangegeven door echocardiografie.].
• Patiënten bij wie de verwachte levensduur korter is dan 1 jaar.
• Vrouwelijke patiënten die van plan zijn zwanger te worden, zijn momenteel zwanger of hebben borstvoeding.
• Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker geen geschikte kandidaten zijn voor endovasculaire behandeling.
• Patiënten die betrokken zijn geweest bij andere klinische studies en zich niet hebben teruggetrokken uit of verlaten van de respectieve studiegroepen binnen de drie maanden voorafgaand aan de screeningperiode van deze huidige studie.