Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Avacopan u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów potowych (AURORA)

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: ChemoCentryx

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie fazy 2 w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności avacopanu u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów krokowych

Badanie fazy 2 preparatu Avacopan u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów potowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 2 w grupach równoległych z udziałem pacjentów z ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów potowych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Badanie ma charakter wieloośrodkowy i składać się będzie z trzech grup tematycznych. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1 do leczenia 10 mg awakopanu dwa razy dziennie, 30 mg awakopanu dwa razy dziennie lub placebo dwa razy dziennie przez 12 tygodni.

Po 12-tygodniowym okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby osoby przyjmujące placebo zostaną ponownie losowo przydzielone w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej awakopan w dawce 10 mg lub 30 mg dwa razy dziennie przez dodatkowe 24 tygodnie. Pacjenci leczeni avacopanem będą nadal otrzymywać tę samą dawkę (10 mg lub 30 mg dwa razy na dobę) przez dodatkowe 24 tygodnie.

Uczestnicy będą poddani badanemu leczeniu przez 36 tygodni i będą obserwowani przez 44 tygodnie w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności.

Podstawowa analiza skuteczności zostanie przeprowadzona po 12 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

435

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Clinical Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35244
        • Clinical Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Clinical Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Clinical Site
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85255
        • Clinical Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72916
        • Clinical Site
      • Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
        • Clinical Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Clinical Site
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Clinical Site
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92821
        • Clinical Site
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
        • Clinical Site
      • Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 90301
        • Clinical Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • Clinical Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
        • Clinical Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Clinical Site
      • Manhattan Beach, California, Stany Zjednoczone, 90266
        • Clinical Site
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
        • Clinical Site
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
        • Clinical Site
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Clinical Site
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91320
        • Clinical Site
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Clinical Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Clinical Site
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • Clinical Site
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Clinical Site
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Clinical Site
      • Homestead, Florida, Stany Zjednoczone, 33030
        • Clinical Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Clinical Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Clinical Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Clinical Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34470
        • Clinical Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32819
        • Clinical Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33028
        • Clinical Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
        • Clinical Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Clinical Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33624
        • Clinical Site
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33327
        • Clinical Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Clinical Site
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Clinical Site
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30263
        • Clinical Site
      • Sandy Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Clinical Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83713
        • Clinical Site
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Clinical Site
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Clinical Site
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Stany Zjednoczone, 46307
        • Clinical Site
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47715
        • Clinical Site
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
        • Clinical Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40217
        • Clinical Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Clinical Site
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70124
        • Clinical Site
    • Maryland
      • Largo, Maryland, Stany Zjednoczone, 20774
        • Clinical Site
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01915
        • Clinical Site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02101
        • Clinical Site
      • Quincy, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 94598
        • Clinical Site
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
        • Clinical Site
      • Fort Gratiot, Michigan, Stany Zjednoczone, 48059
        • Clinical Site
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Clinical Site
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48084
        • Clinical Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Clinical Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Clinical Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
        • Clinical Site
    • New Jersey
      • Verona, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07044
        • Clinical Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
        • Clinical Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
        • Clinical Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27516
        • Clinical Site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 028277
        • Clinical Site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
        • Clinical Site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
        • Clinical Site
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Clinical Site
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
        • Clinical Site
      • Bexley, Ohio, Stany Zjednoczone, 43209
        • Clinical Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Clinical Site
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • Clinical Site
      • Mason, Ohio, Stany Zjednoczone, 45040
        • Clinical Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73071
        • Clinical Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Clinical Site
    • Pennsylvania
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19026
        • Clinical Site
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Clinical Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Clinical Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
        • Clinical Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • Clinical Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37215
        • Clinical Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78660
        • Clinical Site
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Clinical Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Clinical Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Clinical Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77056
        • Clinical Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
        • Clinical Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78218
        • Clinical Site
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77027
        • Clinical Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Clinical Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
        • Clinical Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Kliniczna diagnoza HS (Hurley Stage II lub III), potwierdzona przez dermatologa, przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Zmiany HS są obecne w co najmniej 2 różnych obszarach anatomicznych
  • Niewystarczająca lub utrata odpowiedzi na ogólnoustrojową kurację antybiotykową, zwykle trwającą co najmniej 90 dni
  • Musi mieć co najmniej 5 zapalnych guzków lub ropni podczas badania przesiewowego
  • Stosować odpowiednią antykoncepcję dla pacjentki i partnerów w wieku rozrodczym
  • Chęć i możliwość wyrażenia pisemnej Świadomej Zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Wszelkie inne choroby skóry, które mogą zakłócać ocenę HS
  • Szybko postępujący, rozszerzający się HS w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym
  • Ponad 20 przetok drenujących podczas badania przesiewowego
  • Jakiekolwiek leczenie anty-TNF-α w przypadku HS lub innych schorzeń przed wizytą w 1. dniu będzie zabronione. Wyjątek: pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni lekiem anty-TNF-α i przerwali leczenie >12 tygodni przed wizytą w dniu 1., mogą zostać włączeni
  • Zasadniczo wyklucza się antybiotyki ogólnoustrojowe
  • Wyklucza się miejscowe stosowanie antybiotyków w ciągu 14 dni przed dniem 1
  • Rozpocząć podawanie miejscowego leku na receptę na HS w ciągu 14 dni przed badaniem przesiewowym
  • Lek ogólnoustrojowy na HS, w tym leki biologiczne i inne terapie ogólnoustrojowe
  • Otrzymali w ciągu 14 dni przed wizytą w dniu 1 lub oczekuje się, że będą wymagać doustnych lub przezskórnych opioidowych leków przeciwbólowych (z wyjątkiem tramadolu) z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa A
Placebo dwa razy dziennie (BID) przez okres 1 badania
Placebo
Eksperymentalny: Grupa B
Avacopan 10 mg dwa razy na dobę (BID) przez okres 1+2 badania
Aktywne leczenie
Inne nazwy:
  • CCX168
Eksperymentalny: Grupa C
Avacopan 30 mg dwa razy na dobę (BID) przez okres 1+2 badania
Aktywne leczenie
Inne nazwy:
  • CCX168
Eksperymentalny: Placebo do Avacopanu 10 mg
Okres leczenia 2. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy placebo w okresie 1 zostali ponownie losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej awakopan w dawce 10 mg lub 30 mg dwa razy na dobę w okresie 2.
Aktywne leczenie
Inne nazwy:
  • CCX168
Eksperymentalny: Placebo do Avacopanu 30 mg
Okres leczenia 2. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy placebo w okresie 1 zostali ponownie losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej awakopan w dawce 10 mg lub 30 mg dwa razy na dobę w okresie 2.
Aktywne leczenie
Inne nazwy:
  • CCX168

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których uzyskano odpowiedź kliniczną w postaci zapalenia ropnego zapalenia powiek (HiSCR) w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 12

Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli odpowiedź kliniczną w postaci zapalenia ropnia ropnego Hidradenitis (HiSCR) w 12. tygodniu w populacji ITT1 przy użyciu testu NRI-CMH. Odpowiedź zdefiniowano jako zmniejszenie o co najmniej 50 liczby ropni i guzków zapalnych (AN) bez zwiększenia liczby ropni i liczby przetok drenujących w porównaniu z wartością wyjściową.

Populację ITT1 zdefiniowano jako wszystkich pacjentów, którzy zostali zrandomizowani na początku badania i otrzymali co najmniej 1 dawkę badanego produktu w okresie 1.

NRI – imputacja braku odpowiedzi; CMH-Cochran-Mantel-Haenzel. Aby umożliwić analizy statystyczne, podano wartości procentowe, a nie wartości proporcjonalne.

Wartość wyjściowa do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej liczby AN w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 12

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych całkowitej liczby AN (ropień i guzek zapalny) w 12. tygodniu przy użyciu MMRM i OC w populacji ITT1.

Populację ITT1 zdefiniowano jako wszystkich pacjentów, którzy zostali zrandomizowani na początku badania i otrzymali co najmniej 1 dawkę badanego produktu w okresie 1.

MMRM – model efektów mieszanych dla pomiarów powtarzalnych; OC – przypadek zaobserwowany

Wartość wyjściowa do tygodnia 12
Liczba osób, które uzyskały redukcję o co najmniej 30% i o co najmniej 1 jednostkę w porównaniu z wartością wyjściową w globalnej ocenie bólu skóry przez pacjenta (NRS30) u pacjentów z wyjściową wartością NRS wynoszącą co najmniej 3, ocenianą w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 12

NRS30 = Liczba osób odpowiadających na leczenie, które osiągnęły redukcję o co najmniej 30% i redukcję o co najmniej 1 jednostkę w porównaniu z wartością wyjściową w globalnej ocenie punktacji bólu skóry dokonanej przez pacjenta. Wartość procentowa opiera się na liczbie pacjentów z wyjściową oceną bólu wynoszącą co najmniej 3 w każdej grupie leczenia.

Tygodniowe średnie dziennego bólu zostaną obliczone na podstawie codziennych zapisów w dziennikach pacjentów dotyczących najgorszego bólu odczuwanego w ciągu ostatnich 24 godzin.

Populację ITT1 zdefiniowano jako wszystkich pacjentów, którzy zostali zrandomizowani na początku badania i otrzymali co najmniej 1 dawkę badanego produktu w okresie 1.

NRI – imputacja braku odpowiedzi

Wartość wyjściowa do tygodnia 12
Pole pod krzywą od czasu 0–3 godzin (AUC 0–3 godzin) stężenia metabolitu M1 w osoczu w dniu 1
Ramy czasowe: Dzień 1

Pole pod krzywą od czasu 0-3 godzin (AUC 0-3 godzin) stężenia metabolitu M1 w osoczu w dniu 1 w populacji PK.

PK- farmakokinetyka

Dzień 1
Liczba pacjentów, którzy uzyskali odpowiedź na leczenie w wyjściowym stadium II w skali Hurley, którzy osiągnęli liczbę AN wynoszącą 0, 1 lub 2 w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12

Liczba osób, które odpowiedziały na leczenie w wyjściowym stadium Hurley w II stopniu zaawansowania, u których liczba ropni i guzków zapalnych (AN) wynosiła 0, 1 lub 2 w 12. tygodniu przy użyciu testu NRI-CMH w populacji ITT1. Choroba Hurleya w II stadium definiuje się jako występowanie jednego lub większej liczby oddzielnych, nawracających ropni z utworzeniem dróg oddechowych i bliznami.

Populację ITT1 zdefiniowano jako wszystkich pacjentów, którzy zostali zrandomizowani na początku badania i otrzymali co najmniej 1 dawkę badanego produktu w okresie 1.

Wartość wyjściowa i tydzień 12
Zmiana wyniku IHS4 w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12

Populację ITT1 zdefiniowano jako wszystkich pacjentów, którzy zostali zrandomizowani na początku badania i otrzymali co najmniej 1 dawkę badanego produktu w okresie 1.

Wynik IHS4 (punkty) = (liczba guzków pomnożona przez 1) + (liczba ropni pomnożona przez 2) + [liczba kanałów drenażowych (przetok/zatok) pomnożona przez 4). Wynik 3 lub mniej oznacza łagodny HS, wynik 4-10 oznacza umiarkowany HS, a wynik 11 lub wyższy oznacza ciężki HS.

IHS4 – Międzynarodowy system punktacji dotkliwości HS

Wartość wyjściowa i tydzień 12
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową liczby guzków zapalnych w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
Zmniejszenie AN oznacza poprawę. Populację ITT1 zdefiniowano jako wszystkich pacjentów, którzy zostali zrandomizowani na początku badania i otrzymali co najmniej 1 dawkę badanego produktu w okresie 1.
Wartość wyjściowa i tydzień 12
Zmiana liczby ropni w porównaniu z wartością wyjściową w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
Zmniejszenie liczby ropni oznacza poprawę. Populację ITT1 zdefiniowano jako wszystkich pacjentów, którzy zostali zrandomizowani na początku badania i otrzymali co najmniej 1 dawkę badanego produktu w okresie 1.
Wartość wyjściowa i tydzień 12
Zmiana liczby przetok drenujących w porównaniu z wartością wyjściową w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 2, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
Populację ITT1 zdefiniowano jako wszystkich pacjentów, którzy zostali zrandomizowani na początku badania i otrzymali co najmniej 1 dawkę badanego produktu w okresie 1.
Wartość wyjściowa i tydzień 2, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
Zmiana od wartości początkowej do 12. tygodnia w zmodyfikowanej skali Sartoriusa w celu ilościowego określenia zmiany ciężkości HS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 2, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
Ocenionych zostanie dwanaście obszarów ciała w celu obliczenia skali Sartoriusa i zmodyfikowanej punktacji Sartoriusa: lewa i prawa pacha, lewa i prawa okolica podsutkowa, okolica międzysutkowa, lewy i prawy pośladek, lewy i prawy fałd pachwinowo-krzyżowy, okolica odbytu, okolica krocza i inne. Rejestrowana będzie obecność guzków, ropni, przetok, blizn i innych zmian. Rejestruje się najdłuższą odległość między dwiema zmianami oraz to, czy zmiany oddziela normalna skóra. Wynik 4 wskazuje na najcięższą chorobę, a wyższy wynik oznacza chorobę o coraz poważniejszym przebiegu. Wynik nie ma górnego limitu. Populację ITT1 zdefiniowano jako wszystkich pacjentów, którzy zostali zrandomizowani na początku badania i otrzymali co najmniej 1 dawkę badanego produktu w okresie 1.
Wartość wyjściowa i tydzień 2, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ChemoCentryx Inc, ChemoCentryx Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hidradenitis Suppurativa

Badania kliniczne na Placebo

3
Subskrybuj