Oceń wpływ strumienia nikotyny i postaci nikotyny na subiektywne skutki związane z uzależnieniem
15 lipca 2025 zaktualizowane przez: American University of Beirut Medical Center
Strumień nikotyny, potencjalnie potężne narzędzie do regulacji dostarczania nikotyny z elektronicznych papierosów: znaczenie strumienia nikotyny dla szybkości dostarczania nikotyny i subiektywnego efektu
Elektroniczne systemy dostarczania nikotyny (ENDS) podgrzewają i odparowują płyn zawierający nikotynę w celu wytworzenia aerozolu, który może dostarczać nikotynę do krwi i mózgu.
Używanie ENDS gwałtownie wzrosło w ostatniej dekadzie, zwłaszcza wśród młodzieży: ponad 20% uczniów szkół średnich w USA jest obecnie użytkownikami ENDS i istnieją dowody na uzależnienie od nikotyny w tej populacji.
Zaproponowano ustawodawstwo federalne, które ograniczyłoby stężenie nikotyny w płynie ENDS, aby uczynić ENDS „znacznie mniej uzależniającym i atrakcyjnym dla młodzieży”.
Jednak te i inne wysiłki mające na celu ograniczenie uzależnienia poprzez ograniczenie stężenia nikotyny w płynie są mało prawdopodobne, ponieważ emisje nikotyny z ENDS zależą od wielu zmiennych.
Aby osiągnąć zamierzone cele w zakresie zdrowia publicznego, przepisy dotyczące uzależnień muszą koncentrować się na dostarczaniu nikotyny, a nie na stężeniu nikotyny.
Chociaż dostarczanie nikotyny nie może być regulowane bezpośrednio, szybkość, z jaką ENDS emituje nikotynę, „strumień nikotyny”, można regulować i, co ważne, przewidywać na podstawie kilku konstrukcji urządzenia i zmiennych operacyjnych.
Jednak do tej pory nie ma dowodów empirycznych wykazujących związek między przepływem a dostarczaniem, ani między przepływem a subiektywnymi skutkami wspierającymi uzależnienie od nikotyny.
Zamknięcie tej luki ma zasadnicze znaczenie dla zapewnienia skutecznych ram regulujących ENDS.
Na Uniwersytecie Amerykańskim w Bejrucie badacze ocenią związek między przepływem nikotyny, jej formą i subiektywnymi efektami.
Uczestnicy będą używać urządzeń ENDS o różnych strumieniach i formach nikotyny.
Ocenione zostaną środki uzależnienia, takie jak chęć palenia, głód i abstynencja.
Wynik wskaże stopień, w jakim strumień/forma nikotyny wpływa na subiektywne efekty związane z uzależnieniem, intensywnością zaciągania się i ekspozycją na substancje toksyczne.
Podsumowując, projekt ten dostarczy empirycznych dowodów potrzebnych agencjom zdrowia publicznego do wykorzystania strumienia nikotyny jako wszechstronnej i wygodnej konstrukcji do regulowania dostarczania nikotyny z ENDS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Oceń wpływ strumienia i postaci nikotyny na efekty subiektywne.
W AUB badacze ocenią efekty subiektywne (np.
lubienie produktu, głód nikotynowy) i topografia zaciągania się dla 130 uczestników, którzy przejdą 5 sesji używania ENDS składających się z 2 ataków (10 zaciągnięć + 60 min ad libitum) z 2 strumieniami (16 i 32 μg/s) x 2 formami (protonowana, wolna zasada) i warunek 0 nikotyny.
Ponadto badacze wykorzystają najnowocześniejsze urządzenie do pobrania próbki in situ frakcji aerozolu wytwarzanego podczas każdego zaciągnięcia się, aby zweryfikować rzeczywisty przepływ i formę nikotyny oraz zmierzyć ekspozycję na toksyczne substancje płucne (karbonylki).
Badacze postawili hipotezę, że zwiększenie przepływu nikotyny i protonowanej nikotyny spowoduje większe zmniejszenie głodu nikotynowego oraz mniejszą intensywność zaciągania się i ekspozycję na karbonyl.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban, 11-0236
- American University of Beirut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być zdrowy i mieć ukończone 18 lat
- Musi być chętny do wyrażenia świadomej zgody, wzięcia udziału w laboratorium i powstrzymania się od tytoniu/nikotyny zgodnie z wymaganiami (uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powstrzymać się od nikotyny/tytoniu i/lub używania ENDS przez ≥12h)
- Podwójny ENDS i użytkownik tytoniu, który zgłasza codzienne używanie ENDS (≥ 3 mg/ml nikotyny) lub palenie papierosów (dowolna częstotliwość) ORAZ używanie kiedyś (≥ 3 dni w tygodniu) ENDS (≥ 3 mg/ml nikotyny) lub papierosów (dowolna częstotliwość) przez ostatnie 3 miesiące lub dłużej
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby przewlekłej lub niekontrolowanego stanu psychicznego
- Historia lub czynna choroba układu krążenia, niskie/wysokie ciśnienie krwi, drgawki, regularne stosowanie leków na receptę (z wyjątkiem witamin/antykoncepcji)
- Używanie kokainy, opioidów, benzodiazepin lub metamfetaminy w ciągu ostatniego miesiąca
- Osoby, które zgłaszają używanie marihuany przez >15/30 dni
- Kobiety będą wykluczone, jeśli będą karmić piersią lub będą w ciąży
- Uczestnicy zamierzający rzucić palenie tytoniu/nikotynę w ciągu najbliższych 30 dni i skierowani na leczenie odwykowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kombinacja pierwsza - strumień protonowanej nikotyny 16μg/s
Badacze przetestują subiektywne efekty przepływu nikotyny (16 μg/s) w połączeniu z jednym stosunkiem formy nikotyny (100% protonowanej).
Po jednogodzinnym okresie obserwacji, uczestnicy użyją Subox Mini C w walce z 10 zaciągnięciami (30-sekundowa przerwa między zaciągnięciami).
Godzinę po pierwszej walce uczestnicy zostaną poinstruowani, aby dmuchać na urządzeniu przez 60 minut ad libitum.
Subiektywne pomiary (tj. uzależnienie od nikotyny, działanie leku, upodobanie do produktu i głód) będą podawane 5 razy na sesję: 5 min przed i 5 min po rozpoczęciu ukierunkowanego ataku oraz 5 min przed, w połowie i 5 min po rozpoczęciu walka ad libitum.
|
Stosunek 30/70 PG/VG przy stężeniu nikotyny protonowanej 4mg/ml
|
|
Eksperymentalny: Kombinacja druga - strumień protonowanej nikotyny 32μg/s
Badacze przetestują subiektywne efekty przepływu nikotyny (32 μg/s) w połączeniu z jednym stosunkiem postaci nikotyny (100% protonowanej).
Po jednogodzinnym okresie obserwacji, uczestnicy użyją Subox Mini C w walce z 10 zaciągnięciami (30-sekundowa przerwa między zaciągnięciami).
Godzinę po pierwszej walce uczestnicy zostaną poinstruowani, aby dmuchać na urządzeniu przez 60 minut ad libitum.
Subiektywne pomiary (tj. uzależnienie od nikotyny, działanie leku, upodobanie do produktu i głód) będą podawane 5 razy na sesję: 5 min przed i 5 min po rozpoczęciu ukierunkowanego ataku oraz 5 min przed, w połowie i 5 min po rozpoczęciu walka ad libitum.
|
Stosunek 30/70 PG/VG przy stężeniu nikotyny protonowanej 10mg/ml
|
|
Eksperymentalny: Kombinacja trzecia - strumień nikotyny w postaci wolnej zasady 16 μg/s
Badacze przetestują subiektywne efekty przepływu nikotyny (16 μg/s) w połączeniu z jednym stosunkiem postaci nikotyny (100% wolnej zasady).
Po jednogodzinnym okresie obserwacji, uczestnicy użyją Subox Mini C w walce z 10 zaciągnięciami (30-sekundowa przerwa między zaciągnięciami).
Godzinę po pierwszej walce uczestnicy zostaną poinstruowani, aby dmuchać na urządzeniu przez 60 minut ad libitum.
Subiektywne pomiary (tj. uzależnienie od nikotyny, działanie leku, upodobanie do produktu i głód) będą podawane 5 razy na sesję: 5 min przed i 5 min po rozpoczęciu ukierunkowanego ataku oraz 5 min przed, w połowie i 5 min po rozpoczęciu walka ad libitum.
|
Stosunek 30/70 PG/VG przy stężeniu nikotyny 4mg/ml wolnej zasady
|
|
Eksperymentalny: Kombinacja 4 - strumień nikotyny w postaci wolnej zasady 32 μg/s
Badacze przetestują subiektywne efekty przepływu nikotyny (32 μg/s) w połączeniu z jednym stosunkiem formy nikotyny (100% wolnej zasady).
Po jednogodzinnym okresie obserwacji, uczestnicy użyją Subox Mini C w walce z 10 zaciągnięciami (30-sekundowa przerwa między zaciągnięciami).
Godzinę po pierwszej walce uczestnicy zostaną poinstruowani, aby dmuchać na urządzeniu przez 60 minut ad libitum.
Subiektywne pomiary (tj. uzależnienie od nikotyny, działanie leku, upodobanie do produktu i głód) będą podawane 5 razy na sesję: 5 min przed i 5 min po rozpoczęciu ukierunkowanego ataku oraz 5 min przed, w połowie i 5 min po rozpoczęciu walka ad libitum.
|
Stosunek 30/70 PG/VG przy stężeniu nikotyny 10mg/ml wolnej zasady
|
|
Komparator placebo: Placebo - Kombinacja Piąta - 0μg/s strumienia nikotyny
Badacze przetestują subiektywne efekty strumienia nikotyny (0 μg/s) placebo.
Po jednogodzinnym okresie obserwacji, uczestnicy użyją Subox Mini C w walce z 10 zaciągnięciami (30-sekundowa przerwa między zaciągnięciami).
Godzinę po pierwszej walce uczestnicy zostaną poinstruowani, aby dmuchać na urządzeniu przez 60 minut ad libitum.
Subiektywne pomiary (tj. uzależnienie od nikotyny, działanie leku, upodobanie do produktu i głód) będą podawane 5 razy na sesję: 5 min przed i 5 min po rozpoczęciu ukierunkowanego ataku oraz 5 min przed, w połowie i 5 min po rozpoczęciu walka ad libitum.
|
Stosunek 30/70 PG/VG przy stężeniu nikotyny 0mg/ml (placebo)
|
|
Eksperymentalny: Kombinacja strumienia szóstego - 0 ug/s; Wysoka moc/niska moc
Badacze przetestują subiektywne efekty (postrzegany kęs, postrzegany wysiłek losowania i uderzenie gardła) na dwóch poziomach mocy (20 W i 40 W) bez nikotyny w cieczy.
Uczestnicy będą naprzemiennie 10 ukierunkowanych zaciągnięć (30-sekundowy interwał między puffami) między dwoma urządzeniami Subox Mini C różniącymi się tylko dwoma poziomami mocy.
Subiektywne środki będą podawane po parach puchowych 1 i 2, 5 i 6 oraz 9 i 10.
|
Stosunek 30/70 pg/vg ze stężeniem nikotyny 0 mg/ml
|
|
Eksperymentalny: Kombinacja siedem - 32 Ug/s strumień; Wysoka moc/niska moc
Badacze przetestują subiektywne efekty (postrzegany kęs, postrzegany wysiłek losowania i uderzenie w gardło) na dwóch poziomach mocy (20 W i 40 W) i stałym strumieniu nikotyny 32 ug/s.
Uczestnicy będą na przemian 10 ukierunkowanych zaciągnięć (30-sekundowy interwał między puffami) między dwoma urządzeniami Mini C Subox (20 W; 8 mg/ml i 40 W; 4 mg/ml).
Subiektywne środki będą podawane po parach puchowych 1 i 2, 5 i 6 oraz 9 i 10.
|
stosunek E-liquid 7: 30/70 pg/VG ze stężeniem nikotyny 4 mg/ml protonowany E-liquid 8: 30/70 pg/vg ze stężeniem nikotyny 8 mg/ml protonowany
|
|
Eksperymentalny: Kombinacja siedem - 16 ug/s strumień; Wysokie PG/VG/Low PG/VG
Śledczy przetestują subiektywne efekty (postrzegany kęs, postrzegany wysiłek losowania i uderzenie gardła) przy dwóch stosunkach PG/VG (30/70 i 70/30).
Uczestnicy będą naprzemiennie 10 ukierunkowanych zaciągnięć (30-sekundowy odstęp między puffami) między dwoma mini C urządzeń Subox różniących się tylko dwoma współczynnikami PG/VG.
Subiektywne środki będą podawane po parach puchowych 1 i 2, 5 i 6 oraz 9 i 10.
|
stosunek e-liquid 9: 30/70 pg/vg ze stężeniem nikotyny 4 mg/ml protonowany e-liquid 10: 70/30 Pg/VG ze stężeniem nikotyny 4 mg/ml protonowany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne pomiary objawów abstynencji nikotynowej — PROMIS-10 Globalne pomiary zdrowotne
Ramy czasowe: Wizyta 1 - Przed rozpoczęciem pierwszej sesji
|
PROMIS-10 Global Health mierzy pięć dziedzin: sprawność fizyczną, zmęczenie, ból, stres emocjonalny i zdrowie społeczne.
10 pozycji jest ocenianych na pięciostopniowej skali (słaba=1, dostateczna=2, dobra=3, bardzo dobra=4, doskonała=5), przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą aktywność.
|
Wizyta 1 - Przed rozpoczęciem pierwszej sesji
|
|
Subiektywne pomiary objawów abstynencji nikotynowej – odpowiadające im 4 pozycje uzależnienia od e-papierosów
Ramy czasowe: Wizyta 1 - Przed rozpoczęciem pierwszej sesji
|
Odpowiednia 4-punktowa skala uzależnienia od e-papierosów, która ocenia uzależnienie od ENDS. 4 Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali (nigdy=1, rzadko=2, czasami=3, często=4, prawie zawsze=5), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą aktywność.
|
Wizyta 1 - Przed rozpoczęciem pierwszej sesji
|
|
Subiektywne pomiary objawów abstynencji nikotynowej – odpowiadające im 4 pozycje uzależnienia od palnego papierosa
Ramy czasowe: Wizyta 1 - Przed rozpoczęciem pierwszej sesji
|
Odpowiednia 4-itemowa Skala Uzależnienia od Palnych Papierosów, która ocenia uzależnienie od nikotyny dla palących codziennie i sporadycznie.
4 Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali (nigdy=1, rzadko=2, czasami=3, często=4, zawsze=5), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą aktywność.
|
Wizyta 1 - Przed rozpoczęciem pierwszej sesji
|
|
Kwestionariusze uzależnienia od nikotyny - Test uzależnienia od nikotyny Fagerstroma
Ramy czasowe: Wizyta 1 - Przed rozpoczęciem pierwszej sesji
|
Kwestionariusze Testu Fagerstroma uzależnienia od nikotyny, które oceniają uzależnienie od nikotyny na ENDS.
Ogólne pytania nieoparte na skali.
|
Wizyta 1 - Przed rozpoczęciem pierwszej sesji
|
|
Subiektywne pomiary objawów abstynencji nikotynowej - skala wielkości lubienia produktu
Ramy czasowe: Do 180 minut
|
Lubienie produktu zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza dotyczącego efektów specyficznych dla papierosów elektronicznych, ogólnej skali wielkości (gLMS) na skali subiektywnej (0-100, wcale - skrajnie), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe efekty.
|
Do 180 minut
|
|
Subiektywne pomiary objawów abstynencji nikotynowej - hedoniczna skala upodobania do produktu
Ramy czasowe: Do 180 minut
|
Lubienie produktu zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza dotyczącego efektów specyficznych dla papierosów elektronicznych, ogólnie oznaczonej skali hedonicznej (LHS) (0-100, najbardziej nielubiane doznanie, jakie można sobie wyobrazić – najbardziej lubiane doznanie, jakie można sobie wyobrazić), z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższe efekty.
|
Do 180 minut
|
|
Subiektywne pomiary objawów abstynencji nikotynowej - działanie leku
Ramy czasowe: Do 180 minut
|
Kwestionariusz efektu narkotykowego (DEQ) będzie mierzyć ostre skutki składające się z siedmiu pozycji: moc narkotyku, haj, uczucie pobudzenia, dobre efekty, złe efekty, chęć większej ilości narkotyków i lubienie narkotyków, a to zostanie ocenione w subiektywnej skali (0-100 , wcale nie ekstremalnie), z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższe efekty.
|
Do 180 minut
|
|
Subiektywne pomiary objawów abstynencji nikotynowej - impulsy do palenia
Ramy czasowe: Do 180 minut
|
Chęć palenia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza chęci palenia na subiektywnej skali (0-100, zdecydowanie się nie zgadzam - zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą potrzebę palenia.
|
Do 180 minut
|
|
Subiektywne pomiary objawów abstynencji nikotynowej - Hughes i Hatsukami
Ramy czasowe: Do 180 minut
|
Kwestionariusz wycofania Hughesa-Hatsukamiego (HHWQ) zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Hughesa i Hatsukamiego z 1986 r. na subiektywnej skali (0-100, wcale - skrajnie).
|
Do 180 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania zaciągnięcia
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony podczas około 5-minutowej sesji z użyciem 10 zaciągnięć i 60-minutowej sesji z użyciem dowolną
|
Zmierzona topografia Średni czas trwania zaciągnięcia (s).
|
Zostanie zmierzony podczas około 5-minutowej sesji z użyciem 10 zaciągnięć i 60-minutowej sesji z użyciem dowolną
|
|
Przepływ
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony podczas około 5-minutowej sesji z użyciem 10 zaciągnięć i 60-minutowej sesji z użyciem dowolną
|
Zmierzona topografia Średnie natężenie przepływu (LPM).
|
Zostanie zmierzony podczas około 5-minutowej sesji z użyciem 10 zaciągnięć i 60-minutowej sesji z użyciem dowolną
|
|
Interwał zaciągnięć
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony podczas około 5-minutowej sesji z użyciem 10 zaciągnięć i 60-minutowej sesji z użyciem dowolną
|
Zmierzona topografia Średni odstęp między zaciągnięciami (s).
|
Zostanie zmierzony podczas około 5-minutowej sesji z użyciem 10 zaciągnięć i 60-minutowej sesji z użyciem dowolną
|
|
Liczba zaciągnięć
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony podczas około 60-minutowej walki z użyciem ad lib
|
Zmierzona topografia Całkowita liczba zaciągnięć (zaciągnięć).
|
Zostanie zmierzony podczas około 60-minutowej walki z użyciem ad lib
|
|
Zużyty płyn
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po około 5 minutach, 10-zaciągnięciach i 60-minutowej, dowolne użycie
|
Spożycie płynów dla każdej sesji użytkowania przez uczestnika zostanie określone poprzez ważenie przed i po zbiorniku urządzenia ENDS (g/sesja).
|
Zostanie zmierzony po około 5 minutach, 10-zaciągnięciach i 60-minutowej, dowolne użycie
|
|
Wydajność związku karbonylowego
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 60 minutach, dowolna walka
|
Całkowita zawartość związków karbonylowych zostanie oznaczona ilościowo (mikrorog/sesję).
|
Zostanie zmierzony po 60 minutach, dowolna walka
|
|
Strumień nikotyny
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po około 5 minutach, 10-zaciągnięciach i 60-minutowej, dowolne użycie
|
Przepływ nikotyny zostanie określony ilościowo (mg/s).
|
Zostanie zmierzony po około 5 minutach, 10-zaciągnięciach i 60-minutowej, dowolne użycie
|
|
Sensoryczne informacje zwrotne - postrzegany kęs
Ramy czasowe: Będzie mierzone podczas około 5-minutowego, 10-plik
|
Postrzegany kęs zostanie oceniony za pomocą następującego pytania: „Jak oceniasz ilość dymu wypełniającego usta podczas puchnięcia puchu?”.
Zastosowana zostanie subiektywna wizualna skala analogowa (1-5, ledwie żadna dym- dużo dymu) z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższe kęsy.
|
Będzie mierzone podczas około 5-minutowego, 10-plik
|
|
Sensoryczne informacje zwrotne - postrzegany wysiłek losowania
Ramy czasowe: Będzie mierzone podczas około 5-minutowego, 10-plik
|
Postrzegany wysiłek losowania zostanie oceniony za pomocą następującego pytania: „Jak oceniałbyś wysiłek potrzebny do przyciągnięcia pąki?”.
Zastosowana zostanie subiektywna wizualna skala analogowa (1-5, łatwa- trudna) z wyższymi wynikami wskazującymi trudniejszy wysiłek losowania.
|
Będzie mierzone podczas około 5-minutowego, 10-plik
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Soha Talih, PhD, American University of Beirut Medical center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- American University Of Beirut
- 1R01DA052565-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane uczestników nie będą dostępne dla innych badaczy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .