Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multiwitamina dla zdrowia i poznania (Vitals+)

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Dr Anthony Hobson

Randomizowane badanie kontrolowane placebo oceniające wpływ codziennej suplementacji 20-inglinnej multiwitaminy, na markery zdrowia, dobrego samopoczucia i funkcji poznawczych u zdrowych ochotników

Wiele czynników przyczynia się do złego zdrowia psychicznego i poznawczego, w tym dobrze zrównoważonego odżywiania. Ten projekt badawczy będzie miał na celu ustalenie, czy multiwitamina Vitals+ jest bardziej skuteczna w doskonaleniu markerów zdrowia, dobrego samopoczucia i funkcji poznawczych, u zdrowych ochotników w porównaniu z placebo.

Badanie ma na celu rekrutację 36 zdrowych wolontariuszy do kontrolowanego placebo podwójnej ślepej konstrukcji. Uczestnicy będą badani przez telefon, aby upewnić się, że spełniają odpowiednie kryteria włączenia i wykluczenia, aby wziąć udział w badaniu przed udziałem w klinice w celu oceny poziomów witaminy i minerałów na bazie krwi, funkcji poznawczych, kwestionariuszy dobrego samopoczucia i testów, aby spojrzeć na funkcję bariery jelit i aktywności bakterii jelitowych. Następnie przyjmą wielokitaminę lub placebo codziennie przez 3 miesiące, zanim powtórzą te same testy w drugim spotkaniu kliniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW16PU
        • The Functional Gut Clinic
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, m34bg
        • The Functional Gut Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnik wyraził pisemną świadomą zgodę przed udziałem w badaniu po tym, jak otrzymał pełny opis badania i przed wykonywaniem procedur specyficznych dla badania.
  2. Uczestnik nie ma znaczącej diagnozy medycznej (osoby zdrowotne)
  3. Uczestnik nie przyjmuje regularnych leków na receptę
  4. Uczestnik nie podejmuje żadnej restrykcyjnej diety (np. Carnivore, Low Fodmap)
  5. Uczestnik zgadza się przestrzegać wytycznych dotyczących ufortyfikowanego spożycia pokarmu na czas trwania badania
  6. Uczestnik jest kobietą męską lub nieregularną i ma 18-70 lat
  7. Jeśli uczestnik WOCBP jest gotów przestrzegać jednej z następujących metod antykoncepcji i) hormonalnej antykoncepcji, np. Urządzenie wewnątrzmaciczne „Pill” lub implant II) (IUD) III) System zewnętrznego hormonu hormonu (IUS) iv) Histerektomia V) Partner VA) Abstynena seksualna (jeśli jest zgodne z preferowanym i zwykłym stylem życia).
  8. Uczestnik może dobrze komunikować się z badaczem i przestrzegać wymagań dla całego badania.
  9. Uczestnik ma zdolność zrozumienia pisemnego angielskiego.
  10. Uczestnik ma wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5 - 39,9 kg/m2 (w tym granice).
  11. Uczestnik zgadza się śledzić wszystkie przygotowanie przed testem przed testowaniem L/M-HMBT.

Kryteria wykluczenia:

  1. Uczestnik spożywał suplement diety w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  2. Diagnoza jakiegokolwiek obecnego stanu chorobowego, z wyjątkiem upośledzenia wzroku i innych warunków według uznania badacza
  3. W ciągu ostatnich 28 dni uczestniczył w badaniu badawczego produktu medycznego lub urządzenia medycznego.
  4. Kobiety, które zgłaszają się do ciąży lub w okresie laktacji
  5. Wcześniejsza operacja brzucha
  6. Nie chcąc utrzymać stabilnej diety na czas trwania próby.
  7. Nie można przestrzegać ograniczania ufortyfikowanego spożycia pokarmu do <5 porcji tygodniowo na czas trwania badania
  8. Bycie zdaniem badacza nieodpowiednich
  9. Niewystarczająca wiedza na temat angielskiego, aby ukończyć dziennik jelit i pamiętnik żywności.
  10. Nadwrażliwość na dowolny składnik suplementu
  11. Nadwrażliwość lub znana alergia na laktulozę lub mannitol.
  12. Spożywanie doustnych antybiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  13. NLPZ na 2 tygodnie przed i podczas całego 90 dni badania. Uczestnik nie powinien być przewlekłym użytkownikiem NLPZ (> 1 dzień/tydzień).
  14. Zakażenie przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  15. IV terapia witamina/mineria w ciągu ostatnich 12 tygodni
  16. Stosowanie urządzeń medycznych w celu poprawy poznawczej, takich jak stymulacja nerwowa, w ciągu 2 tygodni wcześniej lub w okresie badania
  17. Uczestnik bierze udział w tym badaniu jako badacz, podinwestator, koordynator badania, inny personel badawczy lub członek sponsora.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
90 dni kapsułki placebo 2x dziennie
Suplement diety: Kapsuły placebo (y)
Placebo - identyczne kapsułki zawierające obojętną moc dopasowaną
Eksperymentalny: Multiwitamina
90 dni kapsułki multiwitaminowe 2x dziennie
Suplement diety: Multiwitamina
20-ENGREDENT MULTITITAMIN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik funkcji poznawczej
Ramy czasowe: Początek studiów do końca badania (3 miesiące)

Średnia zmiana wyniku funkcji poznania od początku badania na koniec badania między grupami multiwitaminowymi i placebo.

Test funkcji poznawczych - zatwierdzone, samodzielne narzędzie zapewniające złożone wyniki łączące podrodziny funkcji wykonawczej, prędkość przetwarzania, pamięć epizodyczną, pamięć rozpoznawania i ogólny wskaźnik ryzyka demencji. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję poznawczą.
Początek studiów do końca badania (3 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo produktu
Ramy czasowe: początek studiów do końca badania (3 miesiące)
Bezpieczeństwo produktu oceniane na podstawie liczby zdarzeń niepożądanych podniesionych przez klinicznie istotne zmiany w standardowych panelach hematologii i biochemii w grupie aktywnej.
początek studiów do końca badania (3 miesiące)
Średnia zmiana w profilu kwestionariusza stanów nastroju (POMS)
Ramy czasowe: Początek studiów do końca badania (3 miesiące)
Profil kwestionariusz (POM) jest potwierdzonym testem psychologicznym, który zawiera 65 słów i stwierdzeń opisujących uczucia. Kwestionariusz służy do oceny zmian stanów nastroju w nadgodzinach, w tym: napięcia, gniewu, zmęczenia, depresji, zamieszania i wigoru. Dla każdego słowa lub stwierdzenia stosuje się 5 -punktową skalę Likerta do opisania najbardziej obowiązującej odpowiedzi na słowo lub instrukcję. Całkowity wynik zakłóceń nastroju można obliczyć na podstawie odpowiedzi.
Początek studiów do końca badania (3 miesiące)
Średnia zmiana w GHQ-12
Ramy czasowe: początek studiów do końca badania (3 miesiące)
Ogólny kwestionariusz zdrowia-12 (GHQ-12) to 12-pytaniowa ankieta, która sprawdza problemy ze zdrowiem psychicznym. Jest to krótka wersja oryginalnego 60-elementowego ogólnego kwestionariusza zdrowia (GHQ). Kwestionariusz jest często używany w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej i zawiera pytania dotyczące snu, napięcia, temperamentu i trudności w funkcjonowaniu społecznym. Każde pytanie jest mierzone w 4 -punktowej skali Likerta.
początek studiów do końca badania (3 miesiące)
Surowica B12
Ramy czasowe: początek studiów do końca badania (3 miesiące)
Porównanie średniej zmiany poziomów B12 w surowicy (PG/ML) od początku badania do końca badania, między grupami aktywnymi i placebo
początek studiów do końca badania (3 miesiące)
Homocysteina
Ramy czasowe: początek studiów do końca badania (3 miesiące)
Porównanie średniej zmiany poziomów homocysteiny (UMOL/L) od początku badania do końca badania, między grupami aktywnymi i placebo
początek studiów do końca badania (3 miesiące)
Witamina B6
Ramy czasowe: początek studiów do końca badania (3 miesiące)
Porównanie średniej zmiany poziomów PLP w osoczu (witamina B6) (UG/L) od początku badania do końca badania, między grupami aktywnymi i placebo
początek studiów do końca badania (3 miesiące)
Witamina d
Ramy czasowe: początek studiów do końca badania (3 miesiące)
Porównanie średniej zmiany poziomów witaminy D (PMOL/L) od początku badania do końca badania, między grupami aktywnymi i placebo
początek studiów do końca badania (3 miesiące)
HBA1C
Ramy czasowe: początek studiów do końca badania (3 miesiące)
Porównanie średniej zmiany poziomów HBA1C (%) od początku badania do końca badania, między grupami aktywnymi i placebo
początek studiów do końca badania (3 miesiące)
Żelazo
Ramy czasowe: początek studiów do końca badania (3 miesiące)
Porównanie średniej zmiany poziomów żelaza (UMOL/L) od początku badania do końca badania, między grupami aktywnymi i placebo
początek studiów do końca badania (3 miesiące)
Ryboflawina (witamina B2)
Ramy czasowe: Początek studiów do końca badania (3 miesiące)
Porównanie średniej zmiany poziomów ryboflawiny (witamina B2) między grupami aktywnymi i placebo, mierzonymi przy użyciu współczynnika aktywacji redukcji glutationu erytrocytów
Początek studiów do końca badania (3 miesiące)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany przepuszczalności jelitowej
Ramy czasowe: początek studiów do końca badania (3 miesiące)
Dwa cukry (laktuloza/mannitol) są połknięte w kontrolowanej ilości ze stosunkiem w próbkach moczu dostarczonych w ciągu 3 godzin mierzonych w celu określenia dysfunkcji jelit/bariery
początek studiów do końca badania (3 miesiące)
Korelacja między wynikami HMBT a zmianami w biomarkerach krwi
Ramy czasowe: początek studiów do końca badania (3 miesiące)
Testowanie oddechu metanu laktulozy (HMBT) to test wykorzystywany klinicznie do diagnozowania zarówno przerostu bakteryjnego jelit (SIBO), jak i przerostu metanogennego jelit (IMO). Całkowita produkcja wodoru i metanu (powierzchnia pod krzywą) zostanie również oceniona przy użyciu tej metody.
początek studiów do końca badania (3 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr Anthony Hobson

Współpracownicy

Heights

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FGC-25-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kapsuły placebo (y)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj