건강과인지를위한 종합 비타민 (Vitals+)
2026년 3월 10일 업데이트: Dr Anthony Hobson
건강한 자원 봉사자의 건강, 웰빙 및인지 기능의 마커에 대한 20- 링 레디언트 종합 비타민의 일일 보충 효과를 평가하는 무작위 위약 대조 시험.
여러 요인이 균형 잡힌 영양을 포함하여 정신적 및인지 건강에 좋지 않습니다. 이 연구 프로젝트는 위약에 비해 건강한 자원 봉사자에서 멀티 비타민 Vitals+가 건강, 웰빙 및인지 기능의 마커를 개선하는 데 더 효과적인지 여부를 확립하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 위약 통제 이중 블라인드 디자인을 위해 36 명의 건강한 자원 봉사자를 모집하는 것을 목표로합니다. 참가자는 전화를 통해 상영되어 혈액 기반 비타민 및 미네랄 수준,인지 기능, 웰빙 설문지 및 장벽의 기능 및 직감 박테리아 활동의 기능을 살펴보기위한 테스트를위한 클리닉에 참석하기 전에 연구에 참석하기 전에 적절한 포함 및 제외 기준을 충족시킬 것입니다. 그런 다음 1 초 동안 동일한 테스트를 반복하기 전에 3 개월 동안 매일 멀티 비타민 또는 위약을 복용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, NW16PU
- The Functional Gut Clinic
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Manchester, 영국, m34bg
- The Functional Gut Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 참가자는 연구에 대한 자세한 설명을받은 후 연구에 참여한 후 연구 별 절차를 수행하기 전에 연구에 참여하기 전에 서면 사전 동의서를 제공했습니다.
- 참가자는 중대한 의학적 진단 (건강 개인)이 없습니다.
- 참가자는 정기적 인 처방약을받지 않습니다
- 참가자는 제한식이 요법을 수행하지 않습니다 (예 : 육식 동물, 낮은 fodmap)
- 참가자는 연구 기간 동안 강화 식품 섭취에 대한 지침을 준수하는 데 동의합니다.
- 참가자는 남성 또는 비 임신 여성이며 18-70 세입니다.
- WOCBP 참가자가 다음과 같은 피임법 중 하나를 기꺼이 준수하려는 경우 i) 호르몬 피임법 (예 : '알약'또는 임플란트 ii) 자궁 내 장치 (IUD) III) 자궁 내 호르몬 방출 시스템 (IUS) IV) 자궁 절제술 v) 성적 절제 vi) 성욕 (선호하고 평소 라이프 스타일과 일치하는 경우).
- 참가자는 조사자와 잘 의사 소통하고 전체 연구의 요구 사항을 준수 할 수 있습니다.
- 참가자는 서면 영어를 이해할 수있는 능력이 있습니다.
- 참가자는 체질량 지수 (BMI)의 18.5-39.9kg/m2 (한계 포함)입니다.
- 참가자는 L/M-HMBT 테스트 전에 모든 사전 테스트 준비를 따르는 데 동의합니다.
제외 기준 :
- 참가자는 지난 3 개월 동안 영양 보충제를 소비했습니다.
- 조사자의 재량에 따른 시각 장애 및 기타 상태를 제외한 현재 의학적 상태의 진단
- 지난 28 일 동안 조사 의료 제품 또는 의료 기기의 시험에 참여했습니다.
- 임신 또는 수유라고보고하는 여성
- 이전 복부 수술
- 시험 기간 동안 안정적인식이 요법을 유지하지 않으려고합니다.
- 강화 된 음식 섭취를 연구 기간 동안 주당 <5 부분으로 제한하는 것을 준수 할 수 없습니다.
- 수사관의 의견에 부적합하다
- 일일 장 다이어리와 음식 일기를 완성하기위한 영어에 대한 지식이 충분하지 않습니다.
- 보충제의 모든 구성 요소에 대한 과민성
- 과민성 또는 락툴 로스 또는 만니톨에 대한 알려진 알레르기.
- 지난 4 주 동안 경구 항생제 소비.
- NSAID는 90 일 전 2 주 동안 및 전체 90 일 연구 기간 동안. 참가자는 만성 NSAID 사용자 (> 1 일/주)이되어서는 안됩니다.
- 지난 4 주 동안의 위장관 감염.
- 지난 12 주 동안 IV 비타민/미네랄 요법
- 연구 기간 또는 연구 기간 동안 신경 자극과 같은인지 향상의 목적으로 의료 기기의 사용
- 참가자는이 연구에 수사관, 하위 조사관, 연구 코디네이터, 기타 연구 직원 또는 스폰서 회원으로 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
90 일 위약 캡슐 매일 2 배
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위약 - 비활성 색상 일치 전력을 포함하는 동일한 캡슐
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실험적: 멀티 비타민
90 일간 종합 비타민 캡슐 매일 2 배
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20- 중재 종합 비타민
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능 점수
기간: 연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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연구 시작부터 종합 비타민 그룹과 위약 그룹 사이의 연구 종료까지의인지 기능 점수의 평균 변화. 인지 기능 테스트 - 집행 기능, 처리 속도, 에피소드 메모리, 인식 메모리 및 전반적인 치매 위험 지수의 하위 점수를 결합한 복합 점수를 제공하는 검증 된 자체 관리 도구. 점수가 높을수록인지 기능이 향상됩니다. |
연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제품 안전
기간: 연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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제품 안전은 활성 그룹의 표준 혈액학 및 생화학 패널의 임상 적으로 유의 한 변화에 의해 제기 된 부작용의 수에 의해 평가됩니다.
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연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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기분 상태 설문지 (POMS)의 평균 변화
기간: 연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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Mood States 설문지 (POM)의 프로필은 감정을 묘사하는 65 개의 단어와 진술을 포함하는 검증 된 심리 테스트입니다.
설문지는 긴장, 분노, 피로, 우울증, 혼란 및 활력을 포함하여 초과 근무의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
각 단어 또는 진술에 대해 5 점 리 커트 척도는 단어 또는 진술에 대한 가장 적용 가능한 답변을 설명하기 위해 사용됩니다.
총 기분 장애 점수는 응답에 따라 계산할 수 있습니다.
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연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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GHQ-12의 평균 변화
기간: 연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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일반적인 건강 설문지 -12 (GHQ-12)는 정신 건강 문제를 선별하는 12 개의 질문 조사입니다.
원래 60 개 항목 일반 건강 설문지 (GHQ)의 짧은 버전입니다.
설문지는 종종 1 차 진료 환경에서 사용되며 수면, 긴장, 기질 및 사회적 기능 어려움과 관련된 질문이 포함됩니다.
각 질문은 4 포인트 리 커트 척도로 측정됩니다.
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연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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혈청 B12
기간: 연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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활성 및 위약 그룹 사이의 연구 시작에서 연구 종료까지의 혈청 B12 (PG/ML)의 평균 변화의 비교
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연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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호모시스테인
기간: 연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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연구 시작에서 연구 종료, 활성 및 위약 그룹 사이의 호모시스테인 수준 (UMOL/L)의 평균 변화의 비교
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연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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비타민 B6
기간: 연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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혈장 PLP 수준의 평균 변화 (비타민 B6) (UG/L)의 연구 시작부터 연구 종료, 활성 및 위약 그룹 사이의 비교
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연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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비타민 d
기간: 연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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연구 시작에서 연구 종료, 활성 및 위약 그룹 사이의 비타민 D (PMOL/L) 수준의 평균 변화의 비교
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연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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HBA1C
기간: 연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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활성 및 위약 그룹 사이의 연구 시작에서 연구 종료까지의 HBA1C (%)의 평균 변화의 비교
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연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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철
기간: 연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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연구 시작에서 연구 종료, 활성 및 위약 그룹 사이의 철 (UMOL/L)의 평균 변화의 비교
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연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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리보플라빈 (비타민 B2)
기간: 연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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활성 및 위약 그룹 사이의 리보플라빈 (비타민 B2) 수준의 평균 변화의 비교, 적혈구 글루타티온 환원 효소 활성화 계수 (EGRAC)를 사용하여 리프 플라빈 수준이 낮음을 나타내는 더 높은 값을 사용하여 측정
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연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 투과성의 변화
기간: 연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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2 개의 당 (락툴 로스/만니톨)은 장/장벽 기능 장애를 결정하기 위해 3 시간 동안 제공된 소변 샘플의 비율로 제어량으로 섭취됩니다.
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연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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HMBT 결과와 혈액 기반 바이오 마커의 변화 사이의 상관 관계
기간: 연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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락툴 로스 수소 메탄 호흡 테스트 (HMBT)는 작은 장 박테리아과 성장 (SIBO)과 장 메탄 생성 과장 (IMO)을 진단하기 위해 임상 적으로 사용 된 검사입니다.
수소와 메탄 (곡선 아래 면적)의 총 생산 도이 방법을 사용하여 평가 될 것입니다.
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연구 종말에 대한 연구 시작 (3 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약 캡슐 (들)에 대한 임상 시험
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
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