Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Piwmekilinam jako doustne leczenie schodkowe w przypadku gorączkowego zakażenia układu moczowego wywołanego przez Escherichia coli w porównaniu ze standardem opieki (PIVOT)

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Uppsala University

Piwmekiliny w leczeniu doustnym krok po kroku w przypadku gorączkowego zakażenia układu moczowego wywołanego przez Escherichia coli w porównaniu ze standardową opieką: randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie nieinferiorności

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy leczenie doustne piwmekilinamem jest skuteczne w leczeniu gorączkowych zakażeń dróg moczowych u dorosłych pacjentów. Pacjenci hospitalizowani, którzy otrzymywali 2-4 dni dożylnej antybiotykoterapii z powodu gorączkowych zakażeń dróg moczowych i zareagowali na leczenie, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej piwmekilinam lub leczenia standardowego (inne antybiotyki doustne lub dożylne).

Głównym pytaniem, na które badanie ma odpowiedzieć, jest to, czy doustna kontynuacja leczenia piwmekilinamem jest równie skuteczna jak leczenie standardowe. Pacjenci będą oceniani pod kątem odpowiedzi klinicznej (ustąpienie gorączki i objawów zakażenia dróg moczowych) i odpowiedzi mikrobiologicznej (brak wzrostu bakterii w moczu) 7 i 28 dni po zakończeniu leczenia. Pacjenci będą również pytani o działania niepożądane. Część uczestników będzie także badana pod kątem zmian w mikrobiomie jelitowym i stężeń leku we krwi i moczu.

Uczestnicy będą:

  1. Prowadzić dziennik pacjenta w celu rejestrowania przyjmowania antybiotyku, temperatury ciała, objawów zakażenia dróg moczowych i podejrzewanych działań niepożądanych do 7 dni po zakończeniu leczenia.
  2. Uczestniczyć w rozmowach telefonicznych 7 i 28 dni po zakończeniu leczenia w celu oceny odpowiedzi klinicznej.
  3. Dostarczać próbki moczu 7 i 28 dni po zakończeniu leczenia w celu oceny odpowiedzi mikrobiologicznej.
  4. Podgrupa (60 pacjentów) będzie dostarczać próbki kału w pięciu punktach czasowych w ciągu trzech miesięcy w celu oceny wywołanych antybiotykiem zmian w mikrobiomie jelitowym.
  5. Podgrupa (30 pacjentów) leczonych piwmekilinamem będzie dostarczać próbki krwi i moczu w celu określenia farmakokinetyki mekilinamu w trakcie jednego przedziału dawkowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Escherichia coli jest dominującym patogenem układu moczowego i najczęstszą przyczyną zakażeń krwi.
W warunkach szpitalnych pacjenci z gorączkowym ZUM (fZUM) są zazwyczaj leczeni dożylnymi antybiotykami przez 2-4 dni do momentu poprawy klinicznej, a następnie przechodzą na leczenie doustne zgodnie z wynikami badania wrażliwości drobnoustrojów na antybiotyki.
Jednak opcje leczenia doustnego są coraz bardziej ograniczone ze względu na narastającą oporność uropatogenów i brak nowych antybiotyków.

Przeprowadzimy badanie kliniczne z randomizacją (RCT) o charakterze nieróżniącym się gorszym wynikiem, otwarte, w Szwecji i Norwegii w celu oceny skuteczności doustnej penicyliny o wąskim spektrum (piwmekilinam) jako leczenia doustnego u pacjentów z fZUM wywołanym przez Escherichia coli.
Piwmekilinam jest antybiotykiem pierwszego rzutu w ostrym zapaleniu pęcherza i jest czasami stosowany również w fZUM w Danii i Norwegii, chociaż żadne wcześniejsze RCT nie oceniało jego skuteczności w tym wskazaniu.
Piwmekilinam będzie porównywany z standardem opieki, tj. leczeniem z użyciem innych doustnie podawanych antybiotyków, takich jak cyprofloksacyna lub trimetoprim-sulfametoksazol, lub kontynuacją dożylnego leczenia antybiotykami.
Docelowa wielkość próby to 560 uczestników, którzy mają zostać włączeni w ciągu trzyletniego okresu.

Populacja pacjentów:

Obowiązuje następujący schemat PICO (Populacja/Interwencja/Kontrola/Wynik): Populacja - Pacjenci z E. coli fZUM otrzymujący początkowo dożylne leczenie antybiotykami; Interwencja - Doustne leczenie następcze piwmekilinamem; Kontrola - Standard opieki; Wynik - Odpowiedź kliniczna (punkt końcowy pierwszorzędowy).

Cele:

Celem pierwszorzędowym jest zbadanie, czy odpowiedź kliniczna przy doustnym leczeniu następczym piwmekilinamem 400 mg cztery razy na dobę (QID) nie jest gorsza od standardu opieki u pacjentów z E. coli fZUM 7 (+/-2) dni po zakończeniu leczenia (EOT).

Cele drugorzędowe to zbadanie wpływu leczenia na:

  1. Utrzymaną odpowiedź kliniczną 28 dni po EOT
  2. Odpowiedź mikrobiologiczną 7 dni po EOT
  3. Utrzymaną odpowiedź mikrobiologiczną 28 dni po EOT
  4. Zdarzenia niepożądane do 7 dni po EOT
  5. Zaburzenia w mikrobiomie jelitowym (60 pacjentów) do 3 miesięcy po EOT
  6. Farmakokinetykę mekilinamu w osoczu i moczu (30 pacjentów) w trakcie jednego przedziału dawkowania
  7. Efektywność kosztową piwmekilinamu w porównaniu z leczeniem standardowym

Punkt końcowy pierwszorzędowy:

Punkt końcowy pierwszorzędowy jest zdefiniowany jako odpowiedź kliniczna, określona jako: i) brak nowych kontaktów z opieką zdrowotną lub leczenia antybiotykami z powodu podejrzenia lub potwierdzonego ZUM, ii) utrzymująca się apireksja (< 38°C), oraz iii) udokumentowana przez pacjenta remisja objawów fZUM, które były obecne i odnotowane w eCRF przy włączeniu do badania (i brak nowych objawów fZUM) przy teście wyleczenia (TOC), który zostanie przeprowadzony 7 (+/-2) dni po EOT.
Ocena odpowiedzi klinicznej (punkt końcowy pierwszorzędowy) będzie przeprowadzana przez zaślepionych oceniających.

Analiza statystyczna:

Nieróżniący się gorszym wynikiem będzie zdefiniowany jako < 10% niższa odpowiedź kliniczna przy TOC.
Analiza pierwszorzędowa będzie oparta na wszystkich randomizowanych pacjentach (analiza w grupach zrandomizowanych, ITT).
Analiza zgodna z protokołem (PP) zostanie przeprowadzona jako analiza uzupełniająca, a spójność wyników ITT i PP zostanie oceniona.
Zakładając 80% wskaźnik odpowiedzi klinicznej w obu grupach, limit nieróżniący się gorszym wynikiem wynoszący 10 punktów procentowych, randomizację 1:1 i 10% utratę obserwacji, 280 pacjentów w każdej grupie (łącznie 560 zrandomizowanych pacjentów) dałoby 80% mocy do wykrycia nieróżniącego się gorszym wynikiem przy jednostronnym alfa=0,025.

Grupa interwencyjna i kontrolna:

Pacjenci z fZUM wywołanym przez E. coli leczeni odpowiednimi dożylnymi antybiotykami przez 2-4 dni zostaną zrandomizowani do i) doustnego leczenia piwmekilinamem (wysoka dawka, 400 mg QID), lub ii) standardu opieki.
Pacjentom randomizowanym do piwmekilinamu zostaną dostarczone tabletki na całkowity czas leczenia wynoszący 7 (kobiety bez czynników wikłających) lub 10 dni (wszyscy inni pacjenci).

Grupa kontrolna otrzyma leczenie standardowe, ustalone przez odpowiedzialnego lekarza zgodnie z aktualnymi wytycznymi leczenia i na podstawie wyników badania wrażliwości na antybiotyki izolowanego patogenu.
Całkowity czas leczenia wyniesie od 7 do 14 dni.
W Norwegii, gdzie piwmekilinam jest już zalecany niektórym pacjentom z fZUM, uczestnicy randomizowani do grupy kontrolnej mogą otrzymać dowolny antybiotyk uznany za standard opieki, z wyjątkiem piwmekilinamu.
Następujące antybiotyki będą uznawane za odpowiednie, jeśli izolowane bakterie zostaną zgłoszone jako wrażliwe na przepisany lek przez laboratorium mikrobiologii klinicznej.
Antybiotyki dożylne: 1) Penicyliny; ampicylina, piperacylina/tazobaktam, 2) cefalosporyny; cefotaksym, cefuroksym, ceftriakson, 3) karbapenemy; ertapenem, imipenem, meropenem, 4) monobaktamy; aztreonam, 5) aminoglikozydy; amikacyna, gentamycyna, tobramycyna, 6) inne; fosfomycyna.
Antybiotyki doustne: 1) cyprofloksacyna, 2) trimetoprim-sulfametoksazol, 3) amoksycylina lub amoksycylina/kwas klawulanowy pod warunkiem, że izolowana E. coli zostanie określona jako wrażliwa zgodnie z punktem odcięcia EUCAST dla zakażeń układowych, tj. MIC ≤ 8 mg/l, i stosowane są wysokie dawki (odpowiednio ≥750 mg amoksycyliny x 3 i ≥750 mg amoksycyliny/125 mg kwasu klawulanowego x 3) oraz 4) tebipenem (jeśli zatwierdzony przez EMA).

Procedury diagnostyczne i monitorujące:

TOC zostanie przeprowadzony 7 (+/- 2) dni po EOT podczas wywiadu telefonicznego.
Druga obserwacja następcza zostanie przeprowadzona 28 (+/- 2) dni po EOT w celu oceny utrzymującej się odpowiedzi klinicznej.
Próbki moczu będą zbierane 7 i 28 dni po EOT w celu oceny odpowiedzi mikrobiologicznej.

Próbki kału do analizy mikrobiomu będą zbierane od 30 pacjentów leczonych piwmekilinamem i 30 pacjentów leczonych cyprofloksacyną w momencie randomizacji (przed leczeniem doustnym), przy EOT oraz 7 dni, 28 dni i 3 miesiące po EOT (±2 dni).

Farmakokinetyka mekilinamu w osoczu i moczu będzie oceniana u 30 pacjentów leczonych piwmekilinamem.
Próbki krwi będą pobierane w związku z trzecią dawką lub później, w 0 h (przed dawką) oraz 1 h, 2 h, 4 h i 6 h (po dawce).
Pobieranie moczu będzie przeprowadzane w ciągu jednego przedziału dawkowania po ≥3 dawkach podczas 0-3 h i 3-6 h.

Ocena ryzyka/korzyści:

Piwmekilinam jest powszechnie stosowany i udowodniono jego bezpieczeństwo w niepowikłanym zapaleniu pęcherza, a ryzyko dla uczestników badania jest uważane za bardzo niskie.
Jeśli piwmekilinam okaże się nie gorszy od standardu opieki, wyniki badania przyniosą korzyści pacjentom z fZUM, a także opiece zdrowotnej i społeczeństwu jako całości.
Przejście na leczenie doustne oznacza krótszą hospitalizację i brak potrzeby powtarzanych wizyt lub stosowania cewników dożylnych, zmniejszając tym samym cierpienie, ryzyko zakażeń związanych z opieką zdrowotną i koszty.
Stosowanie antybiotyku o wąskim spektrum zamiast antybiotyków o szerokim spektrum zmniejsza ryzyko działań niepożądanych oraz powstawania i rozprzestrzeniania się opornych bakterii.
Badanie zapewni również lepsze zrozumienie względnego uszkodzenia kolateralnego badanych leków na mikrobiom oraz farmakokinetyki piwmekilinamu, co wpłynie na przyszłe decyzje terapeutyczne i dawkowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

560

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥18 lat.
  2. Rozpoznanie cZUM, zdefiniowane jako i) gorączka ≥38°C oraz ii) co najmniej jeden z następujących objawów: ból w okolicy lędźwiowej lub ból miednicy, nudności lub wymioty, dysuria, częstomocz lub parcie naglące, oraz tkliwość okolicy lędźwiowo-krzyżowej w badaniu fizykalnym.
  3. Wzrost E. coli w moczu z wrażliwością na mecylinam w badaniu antybiogramu.
  4. Odpowiednie dożylne leczenie antybiotykiem cZUM (zdefiniowane poniżej) przez 2 dni, na które wyizolowana E. coli jest wrażliwa.
  5. Ustąpienie gorączki i stabilność hemodynamiczna przez co najmniej 24 godziny, według oceny lekarza prowadzącego.
  6. Planowane leczenie jednym z następujących antybiotyków, jeśli pacjent zostanie przydzielony do grupy standardowego leczenia.
    Antybiotyki dożylne: 1) Penicyliny; ampicylina, piperacylina/tazobaktam, ≥2) cefalosporyny; cefotaksym, cefuroksym, ceftriakson, 3) karbapenemy; ertapenem, imipenem, meropenem, 4) monobaktamy; aztreonam, 5) aminoglikozydy; amikacyna, gentamycyna, tobramycyna, 6) inne; fosfomycyna.
    Antybiotyki doustne: 1) cyprofloksacyna, 2) trimetoprim-sulfametoksazol, 3) amoksycylina lub amoksycylina/kwas klawulanowy pod warunkiem, że wyizolowana E. coli jest wrażliwa zgodnie z punktem odcięcia EUCAST dla zakażeń układowych, tj. MIC ≤ 8 mg/l, oraz stosowane są wysokie dawki (≥750 mg amoksycyliny x 3 i ≥750 mg amoksycyliny/125 mg kwasu klawulanowego x 3, odpowiednio) i 4) tebipenem (jeśli zatwierdzony przez EMA).
  7. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wykluczenia:

  1. Odpowiednie dożylne leczenie antybiotykiem przez > 4 dni przed randomizacją lub inne odpowiednie (mikrobiologicznie aktywne) doustne leczenie antybiotykiem dla tego samego epizodu cZUM przed rekrutacją.
  2. Wzrost w moczu innych gatunków bakterii niż E. coli lub grzybów.
  3. Przeciwwskazanie do stosowania piwmekilinamu (np. alergia).
  4. Kliniczne podejrzenie bakteryjnego zapalenia gruczołu krokowego.
  5. Ropień nerki.
  6. Przeszczep nerki.
  7. Zaburzenia mielosupresyjne z liczbą neutrofili < 0,5 x 10(9)/L w czasie randomizacji.
  8. Planowane leczenie antybiotykiem cZUM > 14 dni.
  9. Prawdopodobne włączenie profilaktyki antybiotykowej po leczeniu.
  10. Inne dożylne lub doustne leczenie antybiotykiem; trwające lub planowane w okresie obserwacji (tj. do 28 dni po zakończeniu leczenia cZUM).
  11. Ciężka niewydolność nerek (eGFR < 20 ml/min) w czasie randomizacji.
  12. Otyłość olbrzymia (BMI > 40 kg/m2).
  13. Ciaża lub karmienie piersią.
  14. Mało prawdopodobne przestrzeganie zaleceń lub protokołu badania.
  15. Uczestnictwo w badaniu w przeszłości.
  16. W przypadku zgody na analizę mikrobiomu: i) przeciwwskazanie do stosowania cyprofloksacyny (np. alergia), ii) mało prawdopodobna możliwość dostarczania próbek kału zgodnie z protokołem, iii) leczenie antybiotykami w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed obecnym epizodem cZUM, iv) przewlekła choroba jelit lub przebyte operacje przewodu pokarmowego.
  17. W przypadku zgody na analizę farmakokinetyczną: przewidywane trudności w dostarczaniu próbek krwi i moczu zgodnie z protokołem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Grupa kontrolna otrzyma standardowe leczenie według uznania odpowiedzialnego lekarza i zgodnie z obowiązującymi wytycznymi leczenia.
Lek: Standard Leczenia (Wybór Badacza)
Grupa kontrolna otrzyma standardowe leczenie antybiotykami według uznania lekarza prowadzącego i zgodnie z obowiązującymi wytycznymi leczenia, z całkowitym czasem trwania leczenia od 7 do 14 dni. Następujące antybiotyki będą uznawane za odpowiednie. Antybiotyki dożylne: 1) Penicyliny; ampicylina, piperacylina/tazobaktam, 2) cefalosporyny; cefotaksym, cefuroksym, ceftriakson, 3) karbapenemy; ertapenem, imipenem, meropenem, 4) monobaktamy; aztreonam, 5) aminoglikozydy; amikacyna, gentamycyna, tobramycyna, 6) inne; fosfomycyna. Antybiotyki doustne: 1) cyprofloksacyna, 2) trimetoprim-sulfametoksazol, 3) amoksycylina lub amoksycylina/kwas klawulanowy pod warunkiem, że wyizolowana E. coli jest określona jako wrażliwa zgodnie z punktem odcięcia EUCAST dla infekcji ogólnoustrojowych, tj. MIC ≤ 8 mg/l, oraz stosowane są wysokie dawki (odpowiednio ≥750 mg amoksycyliny x 3 i ≥750 mg amoksycyliny/125 mg kwasu klawulanowego x 3) i 4) tebipenem (jeśli zatwierdzony przez EMA).
Eksperymentalny: Piymekilinam
Piwmekilina (wysoka dawka, 400 mg cztery razy dziennie).
Lek: Piwmekilinam
Pacjenci losowo przydzieleni do grupy otrzymującej piwmekilinam otrzymają tabletki 400 mg na 3 do 8 dni leczenia, do przyjmowania cztery razy dziennie, co skutkuje całkowitym czasem trwania leczenia wynoszącym 7 lub 10 dni (w tym wstępne 2-4 dni leczenia dożylnego). Krótszy czas trwania leczenia wynoszący 7 dni będzie stosowany u pacjentek płci żeńskiej bez czynników komplikujących (strukturalnych lub czynnościowych nieprawidłowości urologicznych, cewnikowania dróg moczowych i cukrzycy). Dłuższy czas trwania leczenia wynoszący 10 dni będzie stosowany u wszystkich pozostałych pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź kliniczna (punkt końcowy pierwszorzędowy).
Ramy czasowe: 7 (+/-2) dni po zakończeniu leczenia

Odpowiedź kliniczna: i) brak nowych kontaktów z placówkami opieki zdrowotnej lub leczenia antybiotykami z powodu podejrzenia lub potwierdzonego ZUM, ii) utrzymująca się apireksja (< 38°C) oraz iii) udokumentowana przez pacjenta remisja objawów skomplikowanego ZUM, które były obecne i odnotowane w eCRF przy włączeniu do badania (i brak nowych objawów skomplikowanego ZUM) w teście wyleczenia (TOC), który zostanie przeprowadzony 7 (+/-2) dni po zakończeniu leczenia (EOT).

Ocena odpowiedzi klinicznej (punkt końcowy pierwszorzędowy) będzie przeprowadzana przez zaślepionych oceniających.
7 (+/-2) dni po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwała odpowiedź kliniczna
Ramy czasowe: 28 (+/- 2) dni po EOT
Trwała odpowiedź kliniczna: i) brak nowych kontaktów z placówkami opieki zdrowotnej lub antybiotykoterapii z powodu podejrzenia lub potwierdzonego ZUM, ii) brak nawrotu gorączki (≥ 38°C) oraz iii) brak nawrotu objawów ZUM po zakończeniu leczenia początkowego i do 28 (+/- 2) dni po zakończeniu terapii (EOT).
28 (+/- 2) dni po EOT
Odpowiedź mikrobiologiczna
Ramy czasowe: 7 (+/-2) dni po zakończeniu leczenia
Odpowiedź mikrobiologiczna: brak wykrywalnego wzrostu E. coli w moczu pobranym w punkcie TOC, tj. 7 (+/-2) dni po EOT.
7 (+/-2) dni po zakończeniu leczenia
Trwała odpowiedź mikrobiologiczna
Ramy czasowe: 28 (+/- 2) dni po EOT
Trwała odpowiedź mikrobiologiczna: brak wykrywalnego wzrostu E. coli w moczu pobranym podczas drugiej wizyty kontrolnej 28 (+/- 2) dni po zakończeniu leczenia.
28 (+/- 2) dni po EOT
Występowanie i nasilenie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia w badaniu do testu wyleczenia 7 (+/-2) dni po zakończeniu leczenia
Występowanie i nasilenie zdarzeń niepożądanych od rozpoczęcia leczenia w badaniu do wizyty końcowej; odnotowywane przez uczestników w dzienniczku badania, udokumentowane w dokumentacji medycznej lub zgłaszane podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu leczenia.
Od rozpoczęcia leczenia w badaniu do testu wyleczenia 7 (+/-2) dni po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Współpracownicy

The Swedish Research Council
Uppsala Clinical Research Center, Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Tängdén, MD, Professor, Department of Medical Sciences, Uppsala University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIVOT
  • 2023-503447-33-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard Leczenia (Wybór Badacza)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj