Badanie Snu Nocnych Marków: Wpływ Snu na Mikrobiotę Kałową

Kryteria włączenia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 40 lat (włącznie).
2. Aktualnie zatrudnieni i pracujący od co najmniej 6 miesięcy, co najmniej 30 godzin tygodniowo.
3. Stały harmonogram pracy w godzinach dziennych z wolnymi weekendami.
4. BMI 18,5 - 30 kg/m² (włącznie).
5. Dobry stan zdrowia fizycznego i psychicznego ustalony na podstawie samodzielnie zgłoszonej historii medycznej.
6. Gotowość do utrzymania i rejestrowania swoich ogólnych nawyków, odżywiania oraz wzorców aktywności/ćwiczeń przez okres badania.
7. Gotowość do utrzymania i rejestrowania tego samego czasu w łóżku, jaki mają w dni robocze, przez cały okres snu w dni robocze.
8. Zdolność do zmiany czasu snu w okresie interwencji badawczej zgodnie z instrukcjami.
9. Gotowość do utrzymania typowych wzorców higieny snu (np. miejsce snu, temperatura, środowisko).
10. Gotowość do utrzymania obecnego wzorca spożycia alkoholu przez cały okres badania.
11. Gotowość i zdolność do pełnego uczestnictwa we wszystkich aspektach badania i wykonania wszystkich procedur badawczych, w tym podpisania świadomej zgody.
12. Wykonanie wszystkich procedur badawczych w ciągu 14-dniowego okresu badania wstępnego, aby kwalifikować się do specyficznych kryteriów kohorty na podstawie danych o śnie zebranych w okresie badania wstępnego.
13. Posiada regularne nawyki jelitowe i byłby w stanie codziennie rano regularnie oddawać stolec.
14. Wynik Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ≤7.

Kohorta 1 (Niewystarczający sen)

Uczestnicy muszą spełniać wszystkie ogólne kryteria włączenia ORAZ:

1. Śpią średnio 5-6 godzin na noc w dni robocze, potwierdzone przez samodzielne zgłoszenie uczestnika w okresie badania wstępnego.
2. Zgłaszają przedłużanie snu w wolne (niedziele robocze) dni średnio o więcej niż 75 minut, potwierdzone przez samodzielne zgłoszenie uczestnika w okresie badania wstępnego.
3. Zgłaszają senność i regularną chęć drzemki w ciągu dnia, z wynikiem ≥10 na ESS ocenianym w okresie badania wstępnego.
4. Średni wynik KSS 6-10 w dni robocze w okresie badania wstępnego.

Kohorta 2 (Wystarczający sen)

Uczestnicy muszą spełniać wszystkie ogólne kryteria włączenia ORAZ:

1. Śpią średnio 7-8 godzin na noc w dni robocze, potwierdzone przez samodzielne zgłoszenie uczestnika w okresie badania wstępnego.
2. Nie przedłużają snu w wolne (niedziele robocze) dni o więcej niż 45 minut, potwierdzone przez samodzielne zgłoszenie uczestnika w okresie badania wstępnego.
3. Brak stałego niedoboru snu lub potrzeby drzemki, z wynikiem ≤9 na ESS ocenianym w okresie badania wstępnego.
4. Średni wynik KSS 1-5 w dni robocze w okresie badania wstępnego.

Kryteria wykluczenia:

1. Jakiekolwiek obecne zdiagnozowane lub samodzielnie zgłoszone zaburzenia snu lub żołądkowo-jelitowe, w tym bezdech senny, chrapanie nawykowe, bezsenność, narkolepsja, parasomnie, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, celiakia, IBS lub czynnościowe zaburzenie jelit lub przewlekła zgaga.
2. Skłonność do budzenia się w nocy lub bycia budzonym przez partnera, zwierzę lub dzieci.
3. Przewlekłe schorzenia wymagające leczenia, które zdaniem badacza mogą wpływać na mikrobiom lub sen uczestników.
4. Choroby neurodegeneracyjne (w tym stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, demencja).
5. Niedawna historia (w ciągu ostatniego roku) nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, w tym stałe używanie substancji rekreacyjnych takich jak marihuana.
6. Zachowania upijania się, zdefiniowane jako 4 lub więcej drinków alkoholowych dla kobiet lub 5 lub więcej drinków alkoholowych dla mężczyzn w jednym posiedzeniu, w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
7. Zdiagnozowane zaburzenia neuropsychiatryczne lub objawy mogące wpływać na sen (uogólnione zaburzenie lękowe (GAD), duże zaburzenie depresyjne (MDD), zaburzenie afektywne dwubiegunowe, schizofrenia).
8. Stosowanie leków lub suplementów diety w celu rozpoczęcia lub utrzymania snu w ciągu 4 tygodni przed badaniem wstępnym, w tym, ale nie ograniczając się do, melatoniny, difenhydraminy (Benadryl), magnezu, leków uspokajających lub nasennych (np. zopiklon, zolpidem) i benzodiazepin.
9. Stosowanie leków o klinicznie istotnym wpływie na sen, w tym, ale nie ograniczając się do, SSRI, agonistów beta, sulfonylomocznika, antagonistów beta, opioidowych leków przeciwbólowych, antagonistów alfa, stymulantów i glikokortykoidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
10. Jakiekolwiek stosowanie antybiotyków ogólnoustrojowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Dopuszcza się miejscowe lub celowane stosowanie antybiotyków (krople do oczu, krople do uszu).
11. Jakiekolwiek stosowanie suplementów probiotycznych w ciągu ostatnich 2 tygodni.
12. Jakiekolwiek stosowanie inhibitorów pompy protonowej (IPP) w ciągu ostatnich 2 tygodni.
13. Ciaża lub karmienie piersią lub planowanie ciąży.
14. Sytuacja życiowa powodująca stres lub trudności w śnie (np. opiekun wymagający budzenia się podczas snu, poważna zmiana w życiu osobistym).
15. Planowane podróże nocne lub przez strefy czasowe podczas badania.
16. Kobiety doświadczające objawów perimenopauzalnych lub menopauzalnych, lub te, które zostały zdiagnozowane jako perimenopauzalne lub menopauzalne przez lekarza.
17. Jakiekolwiek zdiagnozowane schorzenie lub niezdiagnozowany objaw, który zakłóca sen, w tym, ale nie ograniczając się do, nadczynności tarczycy, nocnych potów, zespołu niespokojnych nóg lub słabo kontrolowanego alergicznego nieżytu nosa.
18. Ekstremalne chronotypy; osoby, które regularnie kładą się spać przed 20:00 lub po 2:30.
19. Zmienny harmonogram pracy, w tym pracownicy zmianowi, którzy pracują późno lub na nocnych zmianach lub w rotacyjnych harmonogramach.
20. Jakikolwiek inny stan osobisty lub medyczny, który zdaniem badacza może wprowadzać błąd lub zakłócać wyniki.