Éjjeli Bagoly Alvás Tanulmány: Az alvás hatása a széklet mikrobiomájára

Bevonási kritériumok:

1. Férfiak és nők 20-40 év között (beleértve).
2. Jelenleg alkalmazottak és legalább 6 hónapja dolgoznak, legalább 30 órá hetente.
3. Konzisztens munkaidő-beosztás nappali órákban hétvégékkel szabadnapokkal.
4. BMI 18,5-30 kg/m² (beleértve).
5. Jó fizikai és mentális egészség, amelyet önbevallott egészségügyi előzmények alapján megállapítottak.
6. Hajlandóság általános szokásaik, étkezési és tevékenységi/edzési mintájuk fenntartására és rögzítésére a vizsgálati időszak alatt.
7. Hajlandóság a munkanapokon szokásos ágyban töltött idő megtartására és rögzítésére a szokásos munkanapi alvási időszak alatt.
8. Képes az alvási idő módosítására a vizsgálati intervenciós időszak alatt az utasításoknak megfelelően.
9. Hajlandóság tipikus alváshigiénés minták fenntartására (pl. alvási hely, hőmérséklet, környezet).
10. Hajlandóság jelenlegi alkoholfogyasztási mintájuk fenntartására a vizsgálat időtartama alatt.
11. Hajlandó és képes teljes mértékben részt venni a vizsgálat minden aspektusában és elvégezni az összes vizsgálati eljárást, beleértve az aláírt tájékoztatott hozzájárulást.
12. Teljesíti az összes vizsgálati eljárást a 14 napos szűrési időszak alatt, hogy jogosult legyen a kohorsz-specifikus kritériumokra a szűrési időszak alatt gyűjtött alvási adatok alapján.
13. Rendszeres bélműködéssel rendelkezik és képes lenne következetesen székletet üríteni reggelente minden nap.
14. Pittsburghi Alvásminőségi Index (PSQI) pontszám ≤7.

Kohorsz 1 (Elégtelen alvás)

A résztvevőknek meg kell felelniük az összes általános bevonási kritériumnak PLUSZ:

1. Átlagosan 5-6 órát alszanak éjszakánként munkanapokon, amelyet a résztvevő önbevallása igazol a szűrési időszak alatt.
2. Jelentik alvásuk meghosszabbítását szabad (nem munkanap) napokon átlagosan több mint 75 perccel, amelyet a résztvevő önbevallása igazol a szűrési időszak alatt.
3. Jelentik álmosságot és rendszeres nappali alvási vágyat, ≥10 pontszámmal az ESS értékelésén a szűrési időszak alatt.
4. Átlagos KSS pontszám 6-10 munkanapokon a szűrési időszak alatt.

Kohorsz 2 (Elegendő alvás)

A résztvevőknek meg kell felelniük az összes általános bevonási kritériumnak PLUSZ:

1. Átlagosan 7-8 órát alszanak éjszakánként munkanapokon, amelyet a résztvevő önbevallása igazol a szűrési időszak alatt.
2. Nem hosszabbítják meg alvásukat szabad (nem munkanap) napokon több mint 45 perccel, amelyet a résztvevő önbevallása igazol a szűrési időszak alatt.
3. Nincs következetes alváshiány vagy alvási igény, ≤9 pontszámmal az ESS értékelésén a szűrési időszak alatt.
4. Átlagos KSS pontszám 1-5 munkanapokon a szűrési időszak alatt.

Kizárási kritériumok:

1. Bármilyen jelenleg diagnosztizált vagy önbevallott alvási vagy gasztrointesztinális rendellenesség, beleértve alvási apnoét, szokásos horkolást, insomniát, narkolepsziát, parasomniákat, Crohn-betegséget, ulceratív colitiszt, coeliakiát, IBS-t vagy funkcionális bélbetegséget vagy krónikus gyomorsavtúltengést.
2. Hajlam az éjszakai felébredésre vagy partner, háziállat vagy gyermek(ek) által való felébresztésre.
3. Krónikus állapotok, amelyek gyógyszeres kezelést igényelnek, és amelyek a vizsgálatvezető véleménye szerint befolyásolhatják a résztvevők mikrobiotáját vagy alvását.
4. Neurodegeneratív betegségek (beleértve a sclerosis multiplexet, Parkinson-kört, Alzheimer-kört, demenciát).
5. Friss (elmúlt év) alkohol- vagy drogfüggőség vagy visszaélés története, beleértve a következetes rekreációs szerhasználatot, mint a marihuána.
6. Binge ivási magatartás, amely nők esetében 4 vagy több, férfiak esetében 5 vagy több alkoholos ital egy ülésben az elmúlt 3 hónapban.
7. Diagnosztizált neuropszichiátriai rendellenességek vagy tünetek, amelyek esetleg befolyásolhatják az alvást (általános szorongásos zavar (GAD), major depressziós zavar (MDD), bipoláris zavar, szkizofrénia).
8. Alvást kezdeményező vagy fenntartó gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők használata a szűrés előtti 4 héten belül, beleértve, de nem kizárólagosan, a melatonint, difenhidramint (Benadryl), magnéziumot, nyugtató vagy hipnotikum gyógyszereket (pl. zopiklon, zolpidem) és benzodiazepineket.
9. Klinikailag jelentős hatással rendelkező gyógyszerek használata az alvásra, beleértve, de nem kizárólagosan, SSRI-kat, béta agonistákat, szulfonilureákat, béta antagonistákat, opiát analgésikumokat, alfa antagonistákat, stimulánsokat és glükokortikoidokat az elmúlt 3 hónapban.
10. Bármilyen szisztémás antibiotikum használata az elmúlt 3 hónapban. Topikális vagy célzott antibiotikum használat (szemcsepp, fülcsepp) megengedett.
11. Bármilyen probiotikus kiegészítő használata az elmúlt 2 hétben.
12. Bármilyen protonpumpa-gátló (PPI) használata az elmúlt 2 hétben.
13. Terhesség vagy szoptatás vagy tervezett terhesség.
14. Személyes élethelyzet, amely stresszt vagy kihívásokat okoz az alvásban (pl. gondozó, aki alvás közben fel kell ébredjen, jelentős változás a személyes életben).
15. Tervezett éjszakai vagy időzóna-átlépő utazás a vizsgálat alatt.
16. Perimenopausális vagy menopausális tüneteket tapasztaló nők, vagy azok, akiket orvos perimenopausálisnak vagy menopausálisnak diagnosztizált.
17. Bármilyen diagnosztizált állapot vagy diagnosztizálatlan tünet, amely megzavarja az alvást, beleértve, de nem kizárólagosan, hyperthyreosiszt, éjszakai izzadást, nyugtalan láb szindrómát vagy rosszul kontrollált allergiás rhinitist.
18. Extrém kronotípusok; azok, akik rendszeresen 20:00 előtt vagy 2:30 után fekszenek aludni.
19. Változó munkabeosztás, beleértve a késői vagy éjszakai műszakban dolgozókat vagy forgó beosztásúakat.
20. Bármilyen egyéb személyes vagy egészségügyi állapot, amelyről a vizsgálatvezető úgy véli, hogy torzíthatja vagy összekeverheti az eredményeket.