Исследование сна «Ночная сова»: Влияние сна на фекальную микробиоту

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины в возрасте от 20 до 40 лет (включительно).
2. В настоящее время работают и работают не менее 6 месяцев, не менее 30 часов в неделю.
3. Стабильный график работы в дневное время с выходными днями.
4. ИМТ 18,5 - 30 кг/м² (включительно).
5. Хорошее физическое и психическое здоровье, подтвержденное самоотчетом о медицинской истории.
6. Готовность поддерживать и записывать свои общие привычки, питание и режим активности/физических упражнений в течение периода исследования.
7. Готовность поддерживать и записывать то же время в кровати, которое они имеют в рабочие дни, в течение периода привычного сна в рабочие дни.
8. Способность изменять время сна в период вмешательства исследования в соответствии с инструкциями.
9. Готовность поддерживать типичные модели гигиены сна (например, место сна, температура, окружающая среда).
10. Готовность поддерживать текущую модель потребления алкоголя в течение всего исследования.
11. Готовы и способны полностью участвовать во всех аспектах исследования и выполнять все процедуры исследования, включая предоставление подписанного информированного согласия.
12. Выполняет все процедуры исследования в течение 14-дневного скринингового периода, чтобы быть подходящим для специфических критериев когорты на основе данных о сне, собранных в течение скринингового периода.
13. Имеет регулярные привычки кишечника и способен последовательно опорожнять кишечник утром каждый день.
14. Балл по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI) ≤7.

Когорта 1 (Недостаточный сон)

Участники должны соответствовать всем общим критериям включения ПЛЮС:

1. Спят в среднем 5-6 часов за ночь в рабочие дни, подтверждено самоотчетом участника в течение скринингового периода.
2. Сообщают о продлении сна в свободные (нерабочие) дни в среднем более чем на 75 минут, подтверждено самоотчетом участника в течение скринингового периода.
3. Сообщают о чувстве сонливости и регулярном желании вздремнуть в дневное время, с баллом ≥10 по ESS, оцененным в течение скринингового периода.
4. Средний балл KSS 6-10 в рабочие дни в течение скринингового периода.

Когорта 2 (Достаточный сон)

Участники должны соответствовать всем общим критериям включения ПЛЮС:

1. Спят в среднем 7-8 часов за ночь в рабочие дни, подтверждено самоотчетом участника в течение скринингового периода.
2. Не продлевают сон в свободные (нерабочие) дни более чем на 45 минут, подтверждено самоотчетом участника в течение скринингового периода.
3. Отсутствие постоянного недосыпания или потребности во сне, с баллом ≤9 по ESS, оцененным в течение скринингового периода.
4. Средний балл KSS 1-5 в рабочие дни в течение скринингового периода.

Критерии исключения:

1. Любое текущее диагностированное или самоотчетное нарушение сна или желудочно-кишечного тракта, включая апноэ сна, привычный храп, бессонницу, нарколепсию, парасомнии, болезнь Крона, язвенный колит, целиакию, СРК или функциональное расстройство кишечника или хроническую изжогу.
2. Склонность просыпаться ночью или быть разбуженным партнером, домашним животным или детьми.
3. Хронические состояния, требующие приема лекарств, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на микробиом или сон участников.
4. Нейродегенеративные заболевания (включая рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, деменцию).
5. Недавний анамнез (за последний год) злоупотребления алкоголем или наркотиками или зависимости, включая постоянное рекреационное употребление веществ, таких как марихуана.
6. Поведение запоя, определяемое как 4 или более алкогольных напитка для женщин или 5 или более алкогольных напитков для мужчин за один раз, в течение последних 3 месяцев.
7. Диагностированные нейропсихиатрические расстройства или симптомы, возможно влияющие на сон (генерализованное тревожное расстройство (ГТР), большое депрессивное расстройство (БДР), биполярное расстройство, шизофрения).
8. Использование лекарств или пищевых добавок для инициации или поддержания сна в течение 4 недель до скрининга, включая, но не ограничиваясь, мелатонин, дифенгидрамин (Бенадрил), магний, седативные или снотворные препараты (например, золпидем, зопиклон) и бензодиазепины.
9. Использование лекарств с клинически значимыми эффектами на сон, включая, но не ограничиваясь, СИОЗС, бета-агонисты, сульфонилмочевины, бета-антагонисты, опиоидные анальгетики, альфа-антагонисты, стимуляторы и глюкокортикоиды в течение последних 3 месяцев.
10. Любое использование системных антибиотиков в течение последних 3 месяцев. Местное или целевое использование антибиотиков (глазные капли, ушные капли) разрешено.
11. Любое использование пробиотических добавок в течение последних 2 недель.
12. Любое использование ингибиторов протонной помпы (ИПП) в течение последних 2 недель.
13. Беременность или кормление грудью или планирование беременности.
14. Личная жизненная ситуация, вызывающая стресс или трудности со сном (например, уход за больным, требующий пробуждения во время сна, серьезные изменения в личной жизни).
15. Запланированные ночные или межчасовые пояса путешествия во время исследования.
16. Женщины, испытывающие перименопаузальные или менопаузальные симптомы, или те, кто был диагностирован как перименопаузальный или менопаузальный врачом.
17. Любое диагностированное состояние или недиагностированный симптом, который нарушает сон, включая, но не ограничиваясь, гипертиреоз, ночную потливость, синдром беспокойных ног или плохо контролируемый аллергический ринит.
18. Экстремальные хронотипы; те, кто регулярно ложится спать до 20:00 или после 2:30.
19. Изменяющийся график работы, включая сменных работников, которые работают в поздние или ночные смены или чередующиеся графики.
20. Любое другое личное или медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может исказить или запутать результаты.