Studio sul Sonno dei Nottambuli: L'Effetto del Sonno sul Microbiota Fecale

Criteri di inclusione:

1. Uomini e donne di età compresa tra 20 e 40 anni (inclusi).
2. Attualmente impiegati e impiegati da almeno 6 mesi, almeno 30 ore a settimana.
3. Programma di lavoro coerente durante le ore diurne con i fine settimana liberi.
4. BMI 18,5 - 30 kg/m² (inclusi).
5. Buona salute fisica e mentale stabilita dall'anamnesi medica auto-riferita.
6. Disponibilità a mantenere e registrare le proprie abitudini generali, alimentari e di attività/esercizio fisico per il periodo di studio.
7. Disponibilità a mantenere e registrare lo stesso tempo a letto che hanno durante i giorni lavorativi per tutto il periodo di sonno abituale dei giorni lavorativi.
8. Capacità di modificare l'orario di sonno durante il periodo di intervento dello studio come indicato.
9. Disponibilità a mantenere le tipiche abitudini di igiene del sonno (es. luogo di sonno, temperatura, ambiente).
10. Disponibilità a mantenere il proprio attuale modello di consumo di alcol per la durata dello studio.
11. Disponibili e in grado di partecipare pienamente a tutti gli aspetti dello studio e completare tutte le procedure dello studio, compresa la fornitura del consenso informato firmato.
12. Completa tutte le procedure dello studio durante il periodo di screening di 14 giorni per essere idoneo per i criteri specifici della coorte basati sui dati sul sonno raccolti durante il periodo di screening.
13. Ha abitudini intestinali regolari e sarebbe in grado di evacuare costantemente al mattino ogni giorno.
14. Punteggio dell'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI) ≤7.

Cohort 1 (Sonno insufficiente)

I partecipanti devono soddisfare tutti i criteri di inclusione generali PIÙ:

1. Dormire, in media, 5-6 ore per notte nei giorni lavorativi, verificato tramite auto-segnalazione del partecipante durante il periodo di screening.
2. Segnalano di estendere il loro sonno durante i giorni liberi (non lavorativi) per una media di più di 75 minuti, verificato tramite auto-segnalazione del partecipante durante il periodo di screening.
3. Segnalano di sentirsi assonnati e di desiderare regolarmente di fare un pisolino durante il giorno, con un punteggio ≥ 10 sull'ESS valutato durante il periodo di screening.
4. Punteggio KSS medio di 6-10 nei giorni lavorativi durante il periodo di screening.

Cohort 2 (Sonno sufficiente)

I partecipanti devono soddisfare tutti i criteri di inclusione generali PIÙ:

1. Dormire, in media, 7-8 ore per notte nei giorni lavorativi, verificato tramite auto-segnalazione del partecipante durante il periodo di screening.
2. Non estendono il sonno nei giorni liberi (non lavorativi) di più di 45 minuti, verificato tramite auto-segnalazione del partecipante durante il periodo di screening.
3. Nessuna privazione di sonno consistente o bisogno di pisolino, con un punteggio ≤9 sull'ESS valutato durante il periodo di screening.
4. Punteggio KSS medio di 1-5 nei giorni lavorativi durante il periodo di screening.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi disturbo del sonno o gastrointestinale attualmente diagnosticato o auto-riferito, inclusi apnea notturna, russamento abituale, insonnia, narcolessia, parasonnie, malattia di Crohn, colite ulcerosa, malattia celiaca, IBS, o disturbo intestinale funzionale o bruciore di stomaco cronico.
2. Tendenza a svegliarsi durante la notte o essere svegliati da un partner, animale domestico o figli.
3. Condizioni croniche che richiedono farmaci che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero influenzare il microbioma o il sonno dei partecipanti.
4. Malattie neurodegenerative (inclusi sclerosi multipla, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, demenza).
5. Storia recente (ultimo anno) di abuso o dipendenza da alcol o droghe, incluso uso ricreativo costante di sostanze come marijuana.
6. Comportamento di binge drinking, definito come 4 o più bevande alcoliche per le donne o 5 o più bevande alcoliche per gli uomini in una sola occasione, entro gli ultimi 3 mesi.
7. Disturbi o sintomi neuropsichiatrici diagnosticati che potrebbero influenzare il sonno (disturbo d'ansia generalizzato (GAD), disturbo depressivo maggiore (MDD), disturbo bipolare, schizofrenia).
8. Uso di farmaci o integratori alimentari per iniziare o mantenere il sonno entro 4 settimane prima dello screening, inclusi, ma non limitati a, melatonina, difenidramina (Benadryl), magnesio, farmaci sedativi o ipnotici (es. zopiclone, zolpidem) e benzodiazepine.
9. Uso di farmaci con effetti clinicamente significativi sul sonno, inclusi, ma non limitati a, SSRI, beta agonisti, sulfoniluree, beta antagonisti, analgesici oppiacei, alfa antagonisti, stimolanti e glucocorticoidi entro gli ultimi 3 mesi.
10. Qualsiasi uso di antibiotici sistemici negli ultimi 3 mesi. L'uso topico o mirato di antibiotici (collirio, gocce auricolari) è consentito.
11. Qualsiasi uso di integratori probiotici nelle ultime 2 settimane.
12. Qualsiasi uso di inibitori della pompa protonica (PPI) nelle ultime 2 settimane.
13. In gravidanza o allattamento o in programma di diventare incinta.
14. Situazione di vita personale che causa stress o difficoltà nel sonno (es. badante richiesto di svegliarsi durante il sonno, cambiamento importante nella vita personale).
15. Viaggio notturno o attraverso fusi orari pianificato durante lo studio.
16. Donne che sperimentano sintomi perimenopausali o menopausali, o quelle che sono state diagnosticate come perimenopausali o menopausali da un medico.
17. Qualsiasi condizione diagnosticata o sintomo non diagnosticato che interrompe il sonno, inclusi, ma non limitati a, ipertiroidismo, sudorazioni notturne, gambe senza riposo o rinite allergica scarsamente controllata.
18. Cronotipi estremi; coloro che regolarmente vanno a dormire prima delle 20:00 o dopo le 2:30.
19. Programma di lavoro variabile, inclusi lavoratori turnisti che lavorano turni serali o notturni o programmi rotanti.
20. Qualsiasi altra condizione personale o medica che lo sperimentatore ritiene possa distorcere o confondere i risultati.