Studie spánku nočních sov: Vliv spánku na fekální mikrobiotu

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku 20–40 let (včetně).
2. Aktuálně zaměstnaní a zaměstnaní alespoň 6 měsíců, alespoň 30 hodin týdně.
3. Pravidelný pracovní rozvrh v denních hodinách s volnými víkendy.
4. BMI 18,5–30 kg/m² (včetně).
5. Dobrý fyzický a duševní zdravotní stav prokázaný vlastními údaji z anamnézy.
6. Ochota udržovat a zaznamenávat své obecné návyky, stravování a vzorce aktivity/cvičení po dobu studie.
7. Ochota udržovat a zaznamenávat stejný čas v posteli jako během pracovních dnů po celé období obvyklého spánku v pracovních dnech.
8. Schopnost upravit dobu spánku během intervenčního období studie podle pokynů.
9. Ochota udržovat typické spánkové hygienické návyky (např. místo spánku, teplota, prostředí).
10. Ochota udržovat svůj současný vzorec konzumace alkoholu po dobu trvání studie.
11. Ochotní a schopní plně se účastnit všech aspektů studie a dokončit všechny studijní procedury, včetně poskytnutí podepsaného informovaného souhlasu.
12. Dokončí všechny studijní procedury během 14denního screeningového období, aby byli způsobilí pro specifická kritéria kohorty na základě údajů o spánku shromážděných během screeningového období.
13. Má pravidelné vyprazdňovací návyky a byl by schopen důsledně chodit na stolici každé ráno.
14. Skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) ≤7.

Kohorta 1 (Nedostatečný spánek)

Účastníci musí splňovat všechna obecná kritéria pro zařazení NAVÍC:

1. Spát v průměru 5–6 hodin za noc v pracovních dnech, ověřeno vlastním hlášením účastníka během screeningového období.
2. Hlásí prodlužování spánku během volných (nepracovních) dnů v průměru o více než 75 minut, ověřeno vlastním hlášením účastníka během screeningového období.
3. Hlásí pocit ospalosti a pravidelné potřeby zdřímnout si během dne, se skóre ≥10 na ESS hodnoceném během screeningového období.
4. Průměrné skóre KSS 6–10 v pracovních dnech během screeningového období.

Kohorta 2 (Dostatečný spánek)

Účastníci musí splňovat všechna obecná kritéria pro zařazení NAVÍC:

1. Spát v průměru 7–8 hodin za noc v pracovních dnech, ověřeno vlastním hlášením účastníka během screeningového období.
2. Neprodlužují spánek ve volných (nepracovních) dnech o více než 45 minut, ověřeno vlastním hlášením účastníka během screeningového období.
3. Žádný trvalý nedostatek spánku nebo potřeba zdřímnout si, se skóre ≤9 na ESS hodnoceném během screeningového období.
4. Průměrné skóre KSS 1–5 v pracovních dnech během screeningového období.

Kritéria vyloučení:

1. Jakákoli aktuálně diagnostikovaná nebo vlastními údaji hlášená porucha spánku nebo gastrointestinální porucha, včetně spánkové apnoe, habituálního chrápání, nespavosti, narkolepsie, parasomnií, Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy, celiakie, IBS nebo funkční poruchy střev či chronického pálení žáhy.
2. Tendence se během noci budit nebo být probuzen partnerem, domácím mazlíčkem nebo dítětem/dětmi.
3. Chronická onemocnění vyžadující medikaci, která podle názoru vyšetřovatele může ovlivnit mikrobiom nebo spánek účastníků.
4. Neurodegenerativní onemocnění (včetně roztroušené sklerózy, Parkinsonovy choroby, Alzheimerovy choroby, demence).
5. Nedávná anamnéza (poslední rok) zneužívání nebo závislosti na alkoholu nebo drogách, včetně důsledné rekreační užívání látek jako je marihuana.
6. Chování spojené s nárazovým pitím, definované jako 4 nebo více alkoholických nápojů pro ženy nebo 5 nebo více alkoholických nápojů pro muže v jednom sezení, v posledních 3 měsících.
7. Diagnostikované neuropsychiatrické poruchy nebo příznaky možná ovlivňující spánek (generalizovaná úzkostná porucha (GAD), velká depresivní porucha (MDD), bipolární porucha, schizofrenie).
8. Užívání léků nebo doplňků stravy k zahájení nebo udržení spánku do 4 týdnů před screeningem, včetně, ale ne omezeno na, melatonin, difenhydramin (Benadryl), hořčík, sedativní nebo hypnotické léky (tj. zopiclon, zolpidem) a benzodiazepiny.
9. Užívání léků s klinicky významnými účinky na spánek, včetně, ale ne omezeno na, SSRI, betaagonisty, sulfonylmočoviny, betaantagonisty, opiátové analgetika, alfaantagonisty, stimulanty a glukokortikoidy v posledních 3 měsících.
10. Jakékoli užívání systémových antibiotik v posledních 3 měsících. Topické nebo cílené užívání antibiotik (oční kapky, ušní kapky) je povoleno.
11. Jakékoli užívání probiotických doplňků v posledních 2 týdnech.
12. Jakékoli užívání inhibitorů protonové pumpy (PPI) v posledních 2 týdnech.
13. Těhotné nebo kojící nebo plánující otěhotnět.
14. Osobní životní situace způsobující stres nebo výzvy ve spánku (např. pečovatel vyžadovaný k probuzení během spánku, velká změna v osobním životě).
15. Plánované cestování přes noc nebo přes časová pásma během studie.
16. Ženy zažívající perimenopauzální nebo menopauzální příznaky, nebo ty, které byly lékařem diagnostikovány jako perimenopauzální nebo menopauzální.
17. Jakákoli diagnostikovaná podmínka nebo nediagnostikovaný příznak, který narušuje spánek, včetně, ale ne omezeno na, hypertyreózu, noční pocení, syndrom neklidných nohou nebo špatně kontrolovanou alergickou rinitidu.
18. Extrémní chronotypy; ti, kteří pravidelně chodí spát před 20:00 nebo po 2:30.
19. Proměnlivý pracovní rozvrh, včetně pracovníků na směny, kteří pracují na pozdních nebo nočních směnách nebo rotujících rozvrzích.
20. Jakákoli jiná osobní nebo zdravotní podmínka, o které vyšetřovatel věří, že může ovlivnit nebo zkreslit výsledky.