Estudio del Sueño del Búho Nocturno: El Efecto del Sueño en la Microbiota Fecal

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres de entre 20 y 40 años (inclusive).
2. Actualmente empleados y que hayan estado empleados durante al menos 6 meses, al menos 30 horas a la semana.
3. Horario de trabajo consistente durante el horario diurno con fines de semana libres.
4. IMC 18,5 - 30 kg/m² (inclusive).
5. Buena salud física y mental establecida por historial médico autoinformado.
6. Disposición a mantener y registrar sus hábitos generales, alimentación y patrón de actividad/ejercicio durante el período de estudio.
7. Disposición a mantener y registrar la misma hora de acostarse que tienen durante los días laborales a lo largo del período de sueño habitual de los días laborales.
8. Capacidad para modificar la hora de dormir durante el período de intervención del estudio según las instrucciones.
9. Disposición a mantener patrones típicos de higiene del sueño (por ejemplo, ubicación para dormir, temperatura, entorno).
10. Disposición a mantener su patrón actual de consumo de alcohol durante la duración del estudio.
11. Dispuesto y capaz de participar plenamente en todos los aspectos del estudio y completar todos los procedimientos del estudio, incluido proporcionar consentimiento informado firmado.
12. Completa todos los procedimientos del estudio durante el período de cribado de 14 días para ser elegible para los criterios específicos de la cohorte basados en los datos de sueño recopilados durante el período de cribado.
13. Tiene hábitos intestinales regulares y sería capaz de evacuar consistentemente por la mañana todos los días.
14. Puntuación del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) ≤7.

Cohorte 1 (Sueño Insuficiente)

Los participantes deben cumplir todos los criterios generales de inclusión ADEMÁS de:

1. Dormir, en promedio, 5-6 horas por noche en días laborales, verificado mediante autoinforme del participante durante el período de cribado.
2. Informar que extienden su sueño durante los días libres (no laborales) en un promedio de más de 75 minutos, verificado mediante autoinforme del participante durante el período de cribado.
3. Informar sentirse somnoliento y desear regularmente dormir la siesta durante el día, con una puntuación de ≥10 en la ESS evaluada durante el período de cribado.
4. Puntuación promedio de KSS de 6-10 en días laborales durante el período de cribado.

Cohorte 2 (Sueño Suficiente)

Los participantes deben cumplir todos los criterios generales de inclusión ADEMÁS de:

1. Dormir, en promedio, 7-8 horas por noche en días laborales, verificado mediante autoinforme del participante durante el período de cribado.
2. No extienden el sueño en días libres (no laborales) por más de 45 minutos, verificado mediante autoinforme del participante durante el período de cribado.
3. Sin privación de sueño consistente o necesidad de siesta, con una puntuación de ≤9 en la ESS evaluada durante el período de cribado.
4. Puntuación promedio de KSS de 1-5 en días laborales durante el período de cribado.

Criterios de exclusión:

1. Cualquier trastorno del sueño o gastrointestinal diagnosticado o autoinformado actual, incluyendo apnea del sueño, ronquidos habituales, insomnio, narcolepsia, parasomnias, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, enfermedad celíaca, SII, o trastorno intestinal funcional o acidez estomacal crónica.
2. Tendencia a despertarse durante la noche o ser despertado por una pareja, mascota o hijo(s).
3. Condiciones crónicas que requieran medicación que, en opinión del investigador, pueda afectar el microbioma o el sueño de los participantes.
4. Enfermedades neurodegenerativas (incluyendo esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, demencia).
5. Historia reciente (último año) de abuso o dependencia de alcohol o drogas, incluyendo uso recreativo consistente de sustancias como marihuana.
6. Comportamiento de consumo excesivo de alcohol, definido como 4 o más bebidas alcohólicas para mujeres o 5 o más bebidas alcohólicas para hombres en una sola ocasión, dentro de los últimos 3 meses.
7. Trastornos o síntomas neuropsiquiátricos diagnosticados que posiblemente afecten el sueño (trastorno de ansiedad generalizada (TAG), trastorno depresivo mayor (TDM), trastorno bipolar, esquizofrenia).
8. Uso de medicamentos o suplementos dietéticos para iniciar o mantener el sueño dentro de las 4 semanas previas al cribado, incluyendo, pero no limitado a, melatonina, difenhidramina (Benadryl), magnesio, medicamentos sedantes o hipnóticos (por ejemplo, zopiclona, zolpidem) y benzodiacepinas.
9. Uso de medicamentos con efectos clínicamente significativos sobre el sueño, incluyendo, pero no limitado a, ISRS, agonistas beta, sulfonilureas, antagonistas beta, analgésicos opiáceos, antagonistas alfa, estimulantes y glucocorticoides dentro de los últimos 3 meses.
10. Cualquier uso de antibióticos sistémicos en los últimos 3 meses. Se permite el uso tópico o dirigido de antibióticos (gotas para los ojos, gotas para los oídos).
11. Cualquier uso de suplementos probióticos en las últimas 2 semanas.
12. Cualquier uso de inhibidores de la bomba de protones (IBP) en las últimas 2 semanas.
13. Embarazada o en período de lactancia o planeando quedar embarazada.
14. Situación personal que cause estrés o desafíos en el sueño (por ejemplo, cuidador requerido para despertarse durante el sueño, cambio importante en la vida personal).
15. Viaje nocturno o a través de zonas horarias planificado durante el estudio.
16. Mujeres que experimentan síntomas perimenopáusicos o menopáusicos, o aquellas que han sido diagnosticadas como perimenopáusicas o menopáusicas por un médico.
17. Cualquier condición diagnosticada o síntoma no diagnosticado que interrumpa el sueño, incluyendo, pero no limitado a, hipertiroidismo, sudores nocturnos, piernas inquietas o rinitis alérgica mal controlada.
18. Cronotipos extremos; aquellos que regularmente se acuestan antes de las 20:00 o después de las 2:30.
19. Horario de trabajo variable, incluyendo trabajadores por turnos que trabajan turnos tardíos o nocturnos o horarios rotativos.
20. Cualquier otra condición personal o médica que el investigador crea que puede sesgar o confundir los resultados.