- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07267429
Adaptacje wywołane treningiem oporowym u dzieci (B-STRONG)
Trening oporowy (RET) u dzieci i młodzieży stał się popularną aktywnością, a coraz więcej dowodów potwierdza jego stosowanie. Liczne badania wskazują, że jest bezpieczny i skuteczny w zwiększaniu siły mięśniowej, poprawie wyników sportowych oraz zmniejszaniu ryzyka kontuzji. Pomimo tych dowodów, wciąż istnieje wiele niewiadomych dotyczących RET u dzieci, w tym jego mechanizmów działania w zwiększaniu siły mięśni.
Mechanizmy nerwowe i mięśniowe mogą poprawić siłę mięśni po RET. Czynniki nerwowe obejmują lepszą rekrutację i pobudzenie komórek mięśniowych danej osoby, a czynniki mięśniowe obejmują głównie zwiększenie rozmiaru mięśnia (hipertrofię). U dzieci niewiele wiadomo o tym, jak te mechanizmy wpływają na siłę mięśni.
Dlatego celem tego badania jest nieinwazyjna ocena mechanizmów wzrostu siły wywołanego RET u dzieci wykonujących 12 tygodni treningu oporowego, w porównaniu z grupą kontrolną niepoddaną treningowi. Ogólnie rzecz biorąc, adaptacje mięśniowe będą oceniane za pomocą pomiarów ultrasonograficznych, podczas gdy mechanizmy nerwowe będą oceniane za pomocą dekompozycji elektromiografii powierzchniowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Trening oporowy (RET) u dzieci i młodzieży stał się popularną aktywnością, a rosnąca liczba dowodów naukowych wspiera jego stosowanie. Stanowiska i konsensusy dotyczące RET dla dzieci wskazują, że jest on bezpieczny i skuteczny w zwiększaniu siły mięśniowej, poprawie wyników sportowych oraz zmniejszaniu ryzyka kontuzji (Behm i in., 2008; Faigenbaum i in., 2009; Lloyd i in., 2014). Mimo tych dowodów, wciąż istnieje wiele niewiadomych dotyczących RET u dzieci, w tym jego mechanizmów działania w zwiększaniu siły mięśniowej.
Mechanizmy nerwowe i mięśniowe mogą poprawić siłę mięśniową po RET. Czynniki nerwowe obejmują poprawę rekrutacji i pobudzania jednostek motorycznych danej osoby, a czynniki mięśniowe obejmują głównie zwiększenie rozmiaru mięśnia (przerost; Enoka, 1988). U dzieci niewiele wiadomo o tym, jak te mechanizmy wpływają na siłę mięśniową. Istnieje bardzo mało dowodów na zmiany morfologiczne po RET u dzieci. Dlatego powszechnie uważa się, że dzieci polegają wyłącznie na czynnikach nerwowych, aby poprawić siłę po RET, prawdopodobnie z powodu niższego poziomu krążących androgenów (Granacher i in., 2011; Malina, 2006). Niemniej jednak, niektóre badania sugerowały indukowany RET przerost mięśni u dzieci (Fukunaga i in., 1992; McKinlay i in., 2018; Mersch i Stoboy, 1989) i młodzieży (McKinlay i in., 2018), co wskazuje, że przy określonych protokołach treningowych i bardziej czułych metodach badawczych, dzieci mogą osiągnąć indukowany RET wzrost mięśni.
Mechanizmy nerwowe, które prawdopodobnie poprawiają siłę mięśniową dzieci po RET, również są w dużej mierze nieznane. Wcześniej wykorzystywano globalną powierzchniową elektromiografię (sEMG) do obserwacji zmian w ogólnej aktywacji mięśni (McKinlay i in., 2018; Ozmun i Mikesky, 1994). Jednak ta miara jest niespecyficzna i może być pod wpływem adaptacji nerwowych i morfologicznych (Škarabot i in., 2021). Ostatnie postępy w dekompozycji sEMG – która rozdziela sygnał sEMG na dyskretne jednostki motoryczne, z których się składa – pozwalają na bardziej specyficzną, nieinwazyjną ocenę adaptacji nerwowych. Do tej pory to technologiczne osiągnięcie zostało wykorzystane tylko w dwóch badaniach do oceny adaptacji nerwowo-mięśniowych do RET u młodzieży, z niespójnymi wynikami (Herda i in., 2024; MacLennan i in., 2022).
Dlatego celem tego badania jest nieinwazyjna ocena mechanizmów zwiększania siły indukowanej RET u dzieci wykonujących 12-tygodniowy RET, w porównaniu z grupą kontrolną nietrenującą. Ogólnie rzecz biorąc, adaptacje morfologiczne będą oceniane za pomocą pomiarów ultrasonograficznych, podczas gdy mechanizmy nerwowe będą oceniane za pomocą dekompozycji sEMG. Oprócz tych głównych wyników, badane będą również efekty RET u dzieci na regulację układu sercowo-naczyniowego.
Procedury Uczestnicy będą musieli odbyć trzy wizyty przed interwencją, dwie w trakcie interwencji i dwie po interwencji w Laboratoriach Fizjologii Stosowanej/Regulacji Neurokrążenia Współczulnego na Uniwersytecie Brock w celu przeprowadzenia wszystkich procedur testowych. Wizyty w trakcie interwencji odbędą się w czwartym i ósmym tygodniu (po 1 sesji każda), a wizyty po interwencji odbędą się w ciągu jednego tygodnia po zakończeniu interwencji (2 sesje).
Pierwsza wizyta przed interwencją będzie służyć jako sesja zapoznawcza. Kwestionariusze zostaną wypełnione w celu przesiewania problemów medycznych, oceny stadium dojrzewania (Tanner, 1962), praktyk treningu sportowego, statusu menarche (tylko dziewczęta), samooceny, nawyków żywieniowych i zwyczajowej aktywności fizycznej. Te kwestionariusze zostaną powtórzone po okresie interwencji. Po wypełnieniu kwestionariuszy, uczestnicy zostaną zapoznani z testami siły mięśniowej/skurczów, które będą przeprowadzane w pozostałych sesjach testowych.
Cztery z pozostałych sesji testowych (1 przed interwencją, 2 w trakcie interwencji i 1 po interwencji) będą obejmować pomiary ciała i testy siły mięśniowej/skurczów, które posłużą jako główne wyniki eksperymentalne. Wreszcie, jedna z sesji przed i po interwencji będzie obejmować ocenę regulacji przepływu krwi i ciśnienia, aby zobaczyć, jak są one wpływane przez RET.
Protokół RET będzie obejmował dwie cotygodniowe sesje RET przez 12 tygodni, z wykorzystaniem maszyn treningowych. Każda sesja będzie składać się z ~5-10 minut rozgrzewki, ~40-50 minut ćwiczeń oporowych i ~5-10 minut schładzania. Program będzie skupiał się głównie na maszynach treningowych dla dolnej części ciała; jednakże, niektóre ćwiczenia z wolnymi ciężarami i na górną część ciała zostaną włączone, aby utrzymać zainteresowanie uczestników i zapewnić trening całego ciała. Ćwiczenia będą wykonywane przy różnych intensywnościach i objętościach, ale generalnie między 60-85% 1RM dla ~6-15 powtórzeń. Kiedy uczestnik będzie mógł bezpiecznie i z odpowiednią techniką wykonać pożądaną liczbę powtórzeń, intensywność (np. ciężar) ćwiczenia będzie zwiększana. Niektóre przykłady ćwiczeń, na których skupi się protokół treningowy, obejmują wyciskanie nogami, prostowanie nóg i uginanie nóg. Przed rozpoczęciem interwencji, uczestnicy zostaną odpowiednio poinstruowani, jak bezpiecznie wykonywać każde ćwiczenie w kontrolowany i bezpieczny sposób.
Uczestnikami proponowanego badania będą dzieci płci męskiej i żeńskiej (~7-12 lat).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrew McKiel, MSc
- Numer telefonu: 5826 1 905 688-5550
- E-mail: am20ff@brocku.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: James I Maynard, MSc
- Numer telefonu: 5826 1 905 688-5550
- E-mail: jm15mc@brocku.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S3A1
- Rekrutacyjny
- Brock University
-
Kontakt:
- Bareket Falk, PhD
- Numer telefonu: 4979 1-905-688-5550
- E-mail: bfalk@brocku.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- zdrowy i zdolny do ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- 1) przyjmowanie jakichkolwiek leków w ciągu ostatniego roku, które mogą wpływać na funkcję mięśni, 2) posiadanie jakichkolwiek wcześniejszych urazów lub diagnoz medycznych związanych z zaburzeniami funkcji mięśni, 3) doznanie urazu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, który ograniczałby ruchy wymagane w protokołach treningowych i oceny, 4) wykonywanie treningu oporowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub obecne uczestnictwo w sportach wyczynowych (tj. poza szkołą) częściej niż 2 razy/tydzień.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szkolenie
trening oporowy, 12 tygodni, 2 razy w tygodniu
|
trening oporowy progresywny, 12 tygodni, 2 razy w tygodniu
|
|
Brak interwencji: Kontrola
kontynuować zwyczajną aktywność fizyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia szkolenia po 12 tygodniach
|
1 powtórzenie maksymalne - wyprost kolana
|
Od rekrutacji do zakończenia szkolenia po 12 tygodniach
|
|
Maksymalny moment obrotowy
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia szkolenia w 12. tygodniu
|
Peaktorque będzie mierzony podczas izokinetycznych i izometrycznych maksymalnych skurczów prostowników kolana
|
Od rejestracji do zakończenia szkolenia w 12. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja jednostki motorycznej
Ramy czasowe: od rejestracji do zakończenia szkolenia w 12. tygodniu
|
Sygnał elektromiografii powierzchniowej podczas stopniowanego skurczu zostanie wykorzystany do oceny zmian w częstotliwości wyładowań jednostek motorycznych
|
od rejestracji do zakończenia szkolenia w 12. tygodniu
|
|
pole przekroju poprzecznego mięśnia
Ramy czasowe: od rejestracji do zakończenia szkolenia po 12 tygodniach
|
B-mode ultrasound będzie używany do przechwytywania panoramicznych obrazów wielu mięśni uda.
Te obrazy zostaną wykorzystane do oceny zmian w przekroju poprzecznym mięśnia.
|
od rejestracji do zakończenia szkolenia po 12 tygodniach
|
|
Regulacja ciśnienia krwi
Ramy czasowe: od rekrutacji do zakończenia szkolenia w 12. tygodniu
|
Ciśnienie krwi będzie oceniane przed i po maksymalnym wstrzymaniu oddechu, a także przed i po izometrycznym ćwiczeniu z użyciem rękojeści.
|
od rekrutacji do zakończenia szkolenia w 12. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bareket Falk, PhD, Brock University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening oporu
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-STRONG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii