- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07267429
Adattamenti Indotti dall'Allenamento di Resistenza nei Bambini (B-STRONG)
L'allenamento di resistenza (RET) nei bambini e negli adolescenti è diventato un'attività popolare, con un crescente corpo di prove che ne supporta l'utilizzo. Numerosi studi indicano che è sicuro ed efficace nell'aumentare la forza muscolare, migliorare le prestazioni sportive e ridurre il rischio di infortuni. Nonostante queste prove, ci sono ancora molte incognite riguardo al RET nei bambini, inclusi i suoi meccanismi d'azione nel migliorare la forza muscolare.
Meccanismi neurali e muscolari possono migliorare la forza muscolare dopo il RET. I fattori neurali includono un miglior reclutamento e attivazione delle cellule muscolari individuali, mentre i fattori muscolari includono principalmente un aumento delle dimensioni del muscolo (ipertrofia). Nei bambini, si sa poco su come questi meccanismi si relazionino alla forza muscolare.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare in modo non invasivo i meccanismi degli aumenti di forza indotti dal RET in bambini che eseguono 12 settimane di RET, rispetto a un gruppo di controllo non allenato. In generale, gli adattamenti muscolari saranno valutati utilizzando misure ecografiche, mentre i meccanismi neurali saranno valutati utilizzando la decomposizione dell'elettromiografia di superficie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'allenamento con esercizi di resistenza (RET) nei bambini e negli adolescenti è diventato un'attività popolare, con un crescente corpus di prove che ne sostiene l'utilizzo. Le dichiarazioni di posizione e di consenso sul RET per i bambini indicano che è sicuro ed efficace nell'aumentare la forza muscolare, migliorare le prestazioni sportive e mitigare il rischio di infortuni (Behm et al., 2008; Faigenbaum et al., 2009; Lloyd et al., 2014). Nonostante queste prove, ci sono ancora molte incognite riguardo al RET nei bambini, inclusi i suoi meccanismi d'azione nel potenziare la forza muscolare.
I meccanismi neurali e muscolari possono migliorare la forza muscolare a seguito del RET. I fattori neurali includono un miglior reclutamento e attivazione delle unità motorie di un individuo, e i fattori muscolari includono principalmente un aumento delle dimensioni del muscolo (ipertrofia; Enoka, 1988). Nei bambini, si sa poco su come questi meccanismi si relazionino alla forza muscolare. Ci sono pochissime prove di cambiamenti morfologici a seguito del RET nei bambini. Pertanto, la saggezza convenzionale è che i bambini fanno affidamento solo sui fattori neurali per migliorare la forza a seguito del RET, probabilmente a causa dei loro livelli più bassi di androgeni circolanti (Granacher et al., 2011; Malina, 2006). Tuttavia, alcuni studi hanno suggerito un'ipertrofia muscolare indotta dal RET nei bambini (Fukunaga et al., 1992; McKinlay et al., 2018; Mersch e Stoboy, 1989) e negli adolescenti (McKinlay et al. 2018), indicando che con determinati protocolli di allenamento e con metodi di ricerca più sensibili, i bambini possono ottenere una crescita muscolare indotta dal RET.
Anche i meccanismi neurali che presumibilmente migliorano la forza muscolare dei bambini a seguito del RET sono in gran parte sconosciuti. In precedenza, l'elettromiografia di superficie globale (sEMG) è stata utilizzata per osservare i cambiamenti nell'attivazione muscolare complessiva (McKinlay et al., 2018; Ozmun e Mikesky, 1994). Tuttavia, questa misura è aspecifica e può essere influenzata da adattamenti neurali e morfologici (Škarabot et al., 2021). I recenti progressi nella scomposizione della sEMG - che separa il segnale sEMG nelle discrete unità motorie di cui è composto - consentono di valutare adattamenti neurali più specifici in modo non invasivo. Ad oggi, questo progresso tecnologico è stato utilizzato solo in due studi per valutare gli adattamenti neuromuscolari al RET nei giovani, con risultati incoerenti (Herda et al., 2024; MacLennan et al., 2022).
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare in modo non invasivo i meccanismi degli aumenti di forza indotti dal RET nei bambini che svolgono 12 settimane di RET, rispetto a un gruppo di controllo non allenato. In generale, gli adattamenti morfologici saranno valutati utilizzando misure ecografiche, mentre i meccanismi neurali saranno valutati utilizzando la scomposizione della sEMG. Oltre a questi esiti primari, gli effetti del RET nei bambini sulla regolazione cardiovascolare.
Procedure I partecipanti dovranno effettuare tre visite pre-intervento, due visite a metà intervento e due visite post-intervento presso i Laboratori di Fisiologia Applicata/Regolazione Neurocircolatoria Simpatica della Brock University per il completamento di tutte le procedure di test. Le visite a metà intervento saranno durante la quarta e l'ottava settimana (1 sessione ciascuna), e le visite post-intervento saranno entro una settimana dal completamento dell'intervento (2 sessioni).
La prima visita pre-intervento servirà come sessione di familiarizzazione. Saranno compilati questionari per lo screening di problemi medici, la valutazione dello stadio puberale (Tanner, 1962), le pratiche di allenamento atletico, lo stato menarcale (solo femmine), la percezione di sé, le abitudini alimentari abituali e l'attività fisica abituale. Questi questionari saranno ripetuti dopo il periodo di intervento. Dopo il completamento dei questionari, i partecipanti prenderanno familiarità con i test di forza/contrazione muscolare che saranno eseguiti nelle restanti sessioni di test.
Quattro delle restanti sessioni di test (1 pre-intervento, 2 a metà intervento e 1 post-intervento) includeranno misure corporee e test di forza/contrazione muscolare che serviranno come esiti sperimentali primari. Infine, una delle sessioni pre- e post-intervento includerà la valutazione della regolazione del flusso sanguigno e della pressione, per vedere come queste sono influenzate dal RET.
Il protocollo RET includerà due sessioni settimanali di RET per 12 settimane, utilizzando macchine per esercizi. Ogni sessione consisterà in ~5-10 minuti di riscaldamento, ~40-50 minuti di esercizi di allenamento di resistenza e ~5-10 minuti di defaticamento. Il programma si concentrerà principalmente su macchine per esercizi per la parte inferiore del corpo; tuttavia, alcuni esercizi con pesi liberi e per la parte superiore del corpo saranno incorporati per mantenere l'interesse dei partecipanti e garantire un allenamento per tutto il corpo. Gli esercizi saranno completati a intensità e volumi variabili, ma generalmente tra il 60-85% di 1RM per ~6-15 ripetizioni. Quando un partecipante può eseguire il numero desiderato di ripetizioni in modo sicuro e con tecnica appropriata, l'intensità (ad esempio, il peso) dell'esercizio sarà aumentata. Alcuni esempi di esercizi che saranno al centro del protocollo di allenamento includeranno la pressa per le gambe, l'estensione delle gambe e il curl per le gambe. Prima di somministrare l'intervento, ai partecipanti sarà mostrato correttamente come eseguire ogni esercizio in modo controllato e sicuro.
I partecipanti allo studio proposto saranno bambini maschi e femmine (~7-12 anni).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andrew McKiel, MSc
- Numero di telefono: 5826 1 905 688-5550
- Email: am20ff@brocku.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: James I Maynard, MSc
- Numero di telefono: 5826 1 905 688-5550
- Email: jm15mc@brocku.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S3A1
- Reclutamento
- Brock University
-
Contatto:
- Bareket Falk, PhD
- Numero di telefono: 4979 1-905-688-5550
- Email: bfalk@brocku.ca
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- sano e in grado di esercitarsi
Criteri di esclusione:
- 1) aver assunto qualsiasi farmaco nell'ultimo anno che possa influenzare la funzione muscolare, 2) avere precedenti lesioni o diagnosi mediche associate a una funzione muscolare alterata, 3) aver subito un infortunio negli ultimi 6 mesi che limiterebbe i movimenti necessari per i protocolli di allenamento e valutazione, 4) aver svolto allenamento di resistenza negli ultimi 6 mesi o partecipare attualmente a sport competitivi (cioè al di fuori della scuola) più di 2 volte/settimana.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Formazione
allenamento di resistenza, 12 settimane, 2 volte a settimana
|
allenamento di resistenza progressivo, 12 settimane, 2 volte a settimana
|
|
Nessun intervento: Controllo
continuare con l'attività fisica abituale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
forza muscolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della formazione a 12 settimane
|
1 ripetizione massimale - estensione del ginocchio
|
Dall'arruolamento alla fine della formazione a 12 settimane
|
|
Coppia di picco
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della formazione a 12 settimane
|
Il Peaktorque sarà misurato durante contrazioni massime isocinetiche e isometriche degli estensori del ginocchio
|
Dall'arruolamento alla fine della formazione a 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attivazione dell'unità motoria
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine della formazione a 12 settimane
|
Il segnale dell'elettromiografia di superficie durante una contrazione graduale verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nelle frequenze di scarica delle unità motorie
|
dall'arruolamento alla fine della formazione a 12 settimane
|
|
area della sezione trasversale del muscolo
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del training a 12 settimane
|
L'ecografia in modalità B verrà utilizzata per acquisire immagini panoramiche di diversi muscoli della coscia.
Queste immagini verranno utilizzate per valutare le variazioni nell'area della sezione trasversale del muscolo.
|
dall'arruolamento alla fine del training a 12 settimane
|
|
Regolazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine della formazione a 12 settimane
|
La pressione sanguigna sarà valutata prima e dopo l'apnea volontaria massima, nonché prima e dopo l'esercizio isometrico di presa manuale.
|
dall'arruolamento alla fine della formazione a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bareket Falk, PhD, Brock University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento di resistenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-STRONG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento di resistenza
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
Dario KohlbrennerCompletato
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
-
Université de MontréalFonds de la Recherche en Santé du QuébecCompletato
-
Chang Gung UniversityCompletato
-
Gia Dinh People HospitalNon ancora reclutamentoCompromissione cognitiva lieve | Prevenzione della demenza
-
AccareCompletatoSintomi comportamentali | Comportamento problema | ADHD | Problema di comportamento del bambino | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD - Tipo combinato | Problema di comportamento | Comportamento dirompente | Problema comportamentale | ADHD, tipo prevalentemente iperattivo-impulsivoOlanda