- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07267429
Adaptace vyvolané odporovým tréninkem u dětí (B-STRONG)
Adaptace vyvolané silovým tréninkem u dětí
Odporové cvičení (RET) u dětí a dospívajících se stalo oblíbenou aktivitou, přičemž rostoucí množství důkazů podporuje jeho využití. Četné studie naznačují, že je bezpečné a účinné pro zvýšení svalové síly, zlepšení sportovního výkonu a snížení rizika zranění. Přes tyto důkazy stále existuje mnoho neznámých ohledně RET u dětí, včetně jeho mechanismů působení na zvýšení svalové síly.
Neurální a svalové mechanismy mohou po RET zlepšit svalovou sílu. Neurální faktory zahrnují zlepšenou rekrutaci a aktivaci svalových buněk jedince a svalové faktory primárně zahrnují zvětšení velikosti svalu (hypertrofie). U dětí je málo známo o tom, jak tyto mechanismy souvisejí se svalovou silou.
Proto je cílem této studie neinvazivně posoudit mechanismy zvýšení síly vyvolaného RET u dětí provádějících 12 týdnů RET ve srovnání s kontrolní skupinou necvičící. Široce řečeno, svalové adaptace budou hodnoceny pomocí ultrazvukových měření, zatímco neurální mechanismy budou hodnoceny pomocí dekompozice povrchové elektromyografie.
Přehled studie
Detailní popis
Odporový trénink (RET) u dětí a dospívajících se stal oblíbenou aktivitou a stále více důkazů podporuje jeho využití. Pozice a konsenzuální prohlášení o RET pro děti naznačují, že je bezpečný a účinný pro zvýšení svalové síly, zlepšení sportovního výkonu a snížení rizika zranění (Behm et al., 2008; Faigenbaum et al., 2009; Lloyd et al., 2014). Navzdory těmto důkazům stále existuje mnoho neznámých ohledně RET u dětí, včetně jeho mechanismů působení při zvyšování svalové síly.
Neurální a svalové mechanismy mohou po RET zlepšit svalovou sílu. Neurální faktory zahrnují zlepšenou rekrutaci a aktivaci motorických jednotek jednotlivce a svalové faktory primárně zahrnují zvětšení velikosti svalu (hypertrofie; Enoka, 1988). U dětí je málo známo o tom, jak tyto mechanismy souvisejí se svalovou silou. Existuje velmi málo důkazů o morfologických změnách po RET u dětí. Proto je konvenční moudrost, že děti se při zlepšování síly po RET spoléhají pouze na neurální faktory, pravděpodobně kvůli jejich nižším hladinám cirkulujících androgenů (Granacher et al., 2011; Malina, 2006). Nicméně některé studie naznačují RET-indukovanou svalovou hypertrofii u dětí (Fukunaga et al., 1992; McKinlay et al., 2018; Mersch a Stoboy, 1989) a dospívajících (McKinlay et al., 2018), což naznačuje, že s určitými tréninkovými protokoly a citlivějšími výzkumnými metodami mohou děti dosáhnout RET-indukovaného růstu svalů.
Neurální mechanismy, které pravděpodobně zlepšují svalovou sílu dětí po RET, jsou také z velké části neznámé. Dříve byla globální povrchová elektromyografie (sEMG) využívána k pozorování změn celkové svalové aktivace (McKinlay et al., 2018; Ozmun a Mikesky, 1994). Toto měření je však nespecifické a může být ovlivněno neurálními a morfologickými adaptacemi (Škarabot et al., 2021). Nedávné pokroky v dekompozici sEMG – která odděluje signál sEMG na diskrétní motorické jednotky, ze kterých se skládá – umožňují neinvazivně posoudit specifické neurální adaptace. Doposud byl tento technologický pokrok využit pouze ve dvou studiích k posouzení neuromuskulárních adaptací na RET u mládeže, s nekonzistentními výsledky (Herda et al., 2024; MacLennan et al., 2022).
Proto je cílem této studie neinvazivně posoudit mechanismy RET-indukovaného zvýšení síly u dětí provádějících 12 týdnů RET ve srovnání s netrénující kontrolní skupinou. Široce řečeno, morfologické adaptace budou hodnoceny pomocí ultrazvukových měření, zatímco neurální mechanismy budou hodnoceny pomocí dekompozice sEMG. Kromě těchto primárních výsledků budou zkoumány účinky RET u dětí na kardiovaskulární regulaci.
Postupy Účastníci budou muset absolvovat tři návštěvy před intervencí, dvě návštěvy během intervence a dvě návštěvy po intervenci v laboratořích Aplikované fyziologie / Sympatické neurocirkulační regulace na Brock University k dokončení všech testovacích procedur. Návštěvy během intervence budou během čtvrtého a osmého týdne (1 sezení každá) a návštěvy po intervenci budou do jednoho týdne po dokončení intervence (2 sezení).
První návštěva před intervencí bude sloužit jako seznamovací sezení. Dotazníky budou vyplněny k screeningu zdravotních problémů, posouzení pubertálního stadia (Tanner, 1962), atletických tréninkových praktik, menstruačního stavu (pouze u dívek), sebevnímání, obvyklých stravovacích návyků a obvyklé fyzické aktivity. Tyto dotazníky budou opakovány po období intervence. Po vyplnění dotazníků budou účastníci seznámeni s testy svalové síly / kontrakce, které budou provedeny v zbývajících testovacích sezeních.
Čtyři ze zbývajících testovacích sezení (1 před intervencí, 2 během intervence a 1 po intervenci) budou zahrnovat tělesná měření a testy svalové síly / kontrakce, které budou sloužit jako primární experimentální výsledky. Nakonec jedno z předintervenčních a pointervenčních sezení bude zahrnovat posouzení regulace průtoku krve a tlaku, aby bylo vidět, jak jsou ovlivněny RET.
Protokol RET bude zahrnovat dvakrát týdně sezení RET po dobu 12 týdnů, s použitím posilovacích strojů. Každé sezení bude sestávat z ~5-10 minut zahřátí, ~40-50 minut odporových tréninkových cvičení a ~5-10 minut zklidnění. Program se primárně zaměří na posilovací stroje pro dolní část těla; nicméně některá cvičení s volnými váhami a pro horní část těla budou zařazena, aby se udržel zájem účastníků a zajistil celotělový trénink. Cvičení budou prováděna s různou intenzitou a objemem, ale obecně mezi 60-85 % 1RM pro ~6-15 opakování. Když účastník dokáže bezpečně a s vhodnou technikou provést požadovaný počet opakování, intenzita (např. váha) cvičení bude zvýšena. Některé příklady cvičení, na které se tréninkový protokol zaměří, budou zahrnovat leg press, leg extension a leg curl. Před zahájením intervence bude účastníkům řádně předvedeno, jak bezpečně provádět každé cvičení kontrolovaným a bezpečným způsobem.
Účastníci navrhované studie budou chlapci a dívky (~7-12 let).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andrew McKiel, MSc
- Telefonní číslo: 5826 1 905 688-5550
- E-mail: am20ff@brocku.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: James I Maynard, MSc
- Telefonní číslo: 5826 1 905 688-5550
- E-mail: jm15mc@brocku.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S3A1
- Nábor
- Brock University
-
Kontakt:
- Bareket Falk, PhD
- Telefonní číslo: 4979 1-905-688-5550
- E-mail: bfalk@brocku.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý a schopný cvičit
Kritéria pro vyloučení:
- 1) v uplynulém roce užívali jakékoli léky, které mohou ovlivnit funkci svalů, 2) mají jakákoli předchozí zranění nebo lékařské diagnózy spojené se změněnou svalovou funkcí, 3) utrpěli zranění v posledních 6 měsících, které by omezilo pohyby vyžadované pro tréninkové a hodnotící protokoly, 4) prováděli silový trénink v posledních 6 měsících nebo se aktuálně věnují soutěžním sportům (tj. mimo školu) více než 2x/týdně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Školení
odporový trénink, 12 týdnů, 2krát týdně
|
progresivní trénink s odporem, 12 týdnů, 2krát týdně
|
|
Žádný zásah: Kontrola
pokračovat v obvyklé fyzické aktivitě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
síla svalů
Časové okno: Od zařazení do studie do konce tréninku ve 12. týdnu
|
1 opakování maxima - extenze kolena
|
Od zařazení do studie do konce tréninku ve 12. týdnu
|
|
Špičkový točivý moment
Časové okno: Od zápisu do ukončení tréninku v 12. týdnu
|
Peaktorque bude měřen během izokinetických a izometrických maximálních kontrakcí extenzorů kolena
|
Od zápisu do ukončení tréninku v 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace motorické jednotky
Časové okno: od zápisu do konce tréninku po 12 týdnech
|
Signál povrchové elektromyografie během stupňovité kontrakce bude použit k vyhodnocení změn ve frekvenci výbojů motorických jednotek
|
od zápisu do konce tréninku po 12 týdnech
|
|
průřezová plocha svalu
Časové okno: od zápisu do konce tréninku ve 12 týdnech
|
B-mode ultrazvuk bude použit k zachycení panoramatických snímků více svalů stehna.
Tyto snímky budou použity k posouzení změn v příčném průřezu svalu.
|
od zápisu do konce tréninku ve 12 týdnech
|
|
Regulace krevního tlaku
Časové okno: od zápisu do konce tréninku v 12 týdnech
|
Krevní tlak bude hodnocen před a po maximální dobrovolné apnoi, stejně jako před a po izometrickém cvičení stiskem ruky.
|
od zápisu do konce tréninku v 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bareket Falk, PhD, Brock University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-STRONG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví účastníci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Silový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan