- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07267429
Adaptaciones Inducidas por el Entrenamiento de Resistencia en Niños (B-STRONG)
Adaptaciones Inducidas por el Entrenamiento de Fuerza en Niños
El entrenamiento de resistencia (RET) en niños y adolescentes se ha convertido en una actividad popular, con un creciente cuerpo de evidencia que respalda su uso. Numerosos estudios indican que es seguro y eficaz para aumentar la fuerza muscular, mejorar el rendimiento deportivo y mitigar el riesgo de lesiones. A pesar de esta evidencia, todavía hay muchas incógnitas con el RET en niños, incluidos sus mecanismos de acción para mejorar la fuerza muscular.
Los mecanismos neurales y musculares pueden mejorar la fuerza muscular después del RET. Los factores neurales incluyen una mejor activación y disparo de las células musculares individuales, y los factores musculares incluyen principalmente un aumento en el tamaño del músculo (hipertrofia). En los niños, se sabe poco sobre cómo estos mecanismos se relacionan con la fuerza muscular.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar de manera no invasiva los mecanismos de los aumentos de fuerza inducidos por el RET en niños que realizan 12 semanas de RET, en comparación con un grupo de control que no entrena. En términos generales, las adaptaciones musculares se evaluarán mediante medidas de ultrasonido, mientras que los mecanismos neurales se evaluarán mediante descomposición de electromiografía de superficie.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento de resistencia (RET) en niños y adolescentes se ha convertido en una actividad popular, con un creciente cuerpo de evidencia que respalda su uso. Las declaraciones de posición y consenso sobre RET para niños indican que es seguro y eficaz para aumentar la fuerza muscular, mejorar el rendimiento deportivo y mitigar el riesgo de lesiones (Behm et al., 2008; Faigenbaum et al., 2009; Lloyd et al., 2014). A pesar de esta evidencia, aún hay muchas incógnitas con el RET en niños, incluidos sus mecanismos de acción para mejorar la fuerza muscular.
Los mecanismos neurales y musculares pueden mejorar la fuerza muscular después del RET. Los factores neurales incluyen una mejor reclutamiento y activación de las unidades motoras de un individuo, y los factores musculares incluyen principalmente un aumento en el tamaño del músculo (hipertrofia; Enoka, 1988). En los niños, se sabe poco sobre cómo estos mecanismos se relacionan con la fuerza muscular. Hay muy poca evidencia de cambios morfológicos después del RET en niños. Por lo tanto, la sabiduría convencional es que los niños dependen únicamente de factores neurales para mejorar la fuerza después del RET, posiblemente debido a sus niveles más bajos de andrógenos circulantes (Granacher et al., 2011; Malina, 2006). Sin embargo, algunos estudios han sugerido hipertrofia muscular inducida por RET en niños (Fukunaga et al., 1992; McKinlay et al., 2018; Mersch y Stoboy, 1989) y adolescentes (McKinlay et al., 2018), lo que indica que con ciertos protocolos de entrenamiento y con métodos de investigación más sensibles, los niños pueden lograr crecimiento muscular inducido por RET.
Los mecanismos neurales que presumiblemente mejoran la fuerza muscular de los niños después del RET también son en gran parte desconocidos. Anteriormente, se ha utilizado la electromiografía de superficie global (sEMG) para observar cambios en la activación muscular general (McKinlay et al., 2018; Ozmun y Mikesky, 1994). Sin embargo, esta medida es inespecífica y puede verse influenciada por adaptaciones neurales y morfológicas (Škarabot et al., 2021). Los avances recientes en la descomposición de sEMG, que separa la señal de sEMG en las unidades motoras discretas que la componen, permiten evaluar adaptaciones neurales más específicas de forma no invasiva. Hasta la fecha, este avance tecnológico solo se ha utilizado en dos estudios para evaluar las adaptaciones neuromusculares al RET en jóvenes, con resultados inconsistentes (Herda et al., 2024; MacLennan et al., 2022).
Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar de forma no invasiva los mecanismos de los aumentos de fuerza inducidos por RET en niños que realizan 12 semanas de RET, en comparación con un grupo de control sin entrenamiento. En términos generales, las adaptaciones morfológicas se evaluarán mediante medidas de ultrasonido, mientras que los mecanismos neurales se evaluarán mediante descomposición de sEMG. Además de estos resultados primarios, los efectos del RET en niños sobre la regulación cardiovascular.
Procedimientos Los participantes deberán realizar tres visitas previas a la intervención, dos durante la intervención y dos posteriores a la intervención a los Laboratorios de Fisiología Aplicada / Regulación Neurocirculatoria Simpática de la Universidad de Brock para completar todos los procedimientos de prueba. Las visitas durante la intervención serán durante la cuarta y octava semanas (1 sesión cada una), y las visitas posteriores a la intervención serán dentro de una semana después de la finalización de la intervención (2 sesiones).
La primera visita previa a la intervención servirá como sesión de familiarización. Se completarán cuestionarios para detectar problemas médicos, evaluar la etapa puberal (Tanner, 1962), las prácticas de entrenamiento atlético, el estado menárquico (solo mujeres), la autopercepción, los hábitos alimenticios habituales y la actividad física habitual. Estos cuestionarios se repetirán después del período de intervención. Después de completar los cuestionarios, los participantes se familiarizarán con las pruebas de fuerza / contracción muscular que se realizarán en las sesiones de prueba restantes.
Cuatro de las sesiones de prueba restantes (1 previa a la intervención, 2 durante la intervención y 1 posterior a la intervención) incluirán medidas corporales y pruebas de fuerza / contracción muscular que servirán como resultados experimentales primarios. Finalmente, una de las sesiones previas y posteriores a la intervención incluirá la evaluación de la regulación del flujo sanguíneo y la presión, para ver cómo se ven afectados por el RET.
El protocolo RET incluirá sesiones de RET dos veces por semana durante 12 semanas, utilizando máquinas de ejercicio. Cada sesión consistirá en ~5-10 minutos de calentamiento, ~40-50 minutos de ejercicios de entrenamiento de resistencia y ~5-10 minutos de enfriamiento. El programa se centrará principalmente en máquinas de ejercicio para la parte inferior del cuerpo; sin embargo, se incorporarán algunos ejercicios con pesas libres y para la parte superior del cuerpo para mantener el interés de los participantes y garantizar un entrenamiento de cuerpo completo. Los ejercicios se completarán con diferentes intensidades y volúmenes, pero generalmente entre el 60-85% de 1RM para ~6-15 repeticiones. Cuando un participante pueda realizar el número deseado de repeticiones de manera segura y con la técnica adecuada, se progresará la intensidad (por ejemplo, el peso) del ejercicio. Algunos ejemplos de ejercicios que se centrarán en el protocolo de entrenamiento incluirán la prensa de piernas, la extensión de piernas y el curl de piernas. Antes de administrar la intervención, se mostrará adecuadamente a los participantes cómo realizar cada ejercicio de manera controlada y segura.
Los participantes en el estudio propuesto serán niños y niñas (~7-12 años).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew McKiel, MSc
- Número de teléfono: 5826 1 905 688-5550
- Correo electrónico: am20ff@brocku.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: James I Maynard, MSc
- Número de teléfono: 5826 1 905 688-5550
- Correo electrónico: jm15mc@brocku.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S3A1
- Reclutamiento
- Brock University
-
Contacto:
- Bareket Falk, PhD
- Número de teléfono: 4979 1-905-688-5550
- Correo electrónico: bfalk@brocku.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable y capaz de hacer ejercicio
Criterios de exclusión:
- 1) haber consumido cualquier medicamento en el último año que pueda afectar la función muscular, 2) tener cualquier lesión previa o diagnóstico médico asociado con función muscular alterada, 3) haber tenido una lesión en los últimos 6 meses que limite los movimientos requeridos para los protocolos de entrenamiento y evaluación, 4) haber realizado entrenamiento de resistencia en los últimos 6 meses o participar actualmente en deportes competitivos (es decir, fuera de la escuela) más de 2 veces por semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Formación
entrenamiento de resistencia, 12 semanas, 2 veces por semana
|
entrenamiento de resistencia progresiva, 12 semanas, 2 veces por semana
|
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Sin intervención: Control
continuar con la actividad física habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fuerza muscular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del entrenamiento a las 12 semanas
|
1 repetición máxima - extensión de rodilla
|
Desde la inscripción hasta el final del entrenamiento a las 12 semanas
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Par máximo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del entrenamiento a las 12 semanas
|
El pico de torque se medirá durante las contracciones máximas isocinéticas e isométricas de los extensores de rodilla
|
Desde la inscripción hasta el final del entrenamiento a las 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación de la unidad motora
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del entrenamiento a las 12 semanas
|
La señal de electromiografía de superficie durante una contracción en rampa se utilizará para evaluar los cambios en las frecuencias de disparo de las unidades motoras
|
desde la inscripción hasta el final del entrenamiento a las 12 semanas
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|
área de sección transversal muscular
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del entrenamiento a las 12 semanas
|
Se utilizará ecografía modo B para capturar imágenes panorámicas de múltiples músculos del muslo.
Estas imágenes se utilizarán para evaluar cambios en el área de sección transversal del músculo.
|
desde la inscripción hasta el final del entrenamiento a las 12 semanas
|
|
Regulación de la presión arterial
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del entrenamiento a las 12 semanas
|
La presión arterial se evaluará antes y después de la apnea voluntaria máxima, así como antes y después del ejercicio de prensión manual isométrica.
|
desde la inscripción hasta el final del entrenamiento a las 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bareket Falk, PhD, Brock University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- B-STRONG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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