- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07267429
Adaptações Induzidas pelo Treino de Resistência em Crianças (B-STRONG)
O treino de exercícios de resistência (TER) em crianças e adolescentes tornou-se uma atividade popular, com um corpo crescente de evidências a apoiar a sua utilização. Numerosos estudos indicam que é seguro e eficaz no aumento da força muscular, na melhoria do desempenho desportivo e na redução do risco de lesões. Apesar destas evidências, ainda existem muitas incógnitas relativamente ao TER em crianças, incluindo os seus mecanismos de ação no aumento da força muscular.
Mecanismos neurais e musculares podem melhorar a força muscular após o TER. Os fatores neurais incluem um melhor recrutamento e ativação das células musculares de um indivíduo, e os fatores musculares incluem principalmente um aumento do tamanho do músculo (hipertrofia). Em crianças, pouco se sabe sobre como estes mecanismos se relacionam com a força muscular.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar de forma não invasiva os mecanismos de aumento de força induzidos pelo TER em crianças que realizam 12 semanas de TER, em comparação com um grupo de controlo sem treino. Em termos gerais, as adaptações musculares serão avaliadas através de medidas de ultrassom, enquanto os mecanismos neurais serão avaliados utilizando a decomposição de eletromiografia de superfície.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treino de exercícios de resistência (RET) em crianças e adolescentes tornou-se uma atividade popular, com um crescente corpo de evidências que apoia a sua utilização. Declarações de posição e consenso sobre o RET para crianças indicam que é seguro e eficaz no aumento da força muscular, na melhoria do desempenho desportivo e na redução do risco de lesões (Behm et al., 2008; Faigenbaum et al., 2009; Lloyd et al., 2014). Apesar destas evidências, ainda existem muitas incógnitas relativamente ao RET em crianças, incluindo os seus mecanismos de ação no aumento da força muscular.
Mecanismos neurais e musculares podem melhorar a força muscular após o RET. Os fatores neurais incluem o melhor recrutamento e ativação das unidades motoras de um indivíduo, e os fatores musculares incluem principalmente um aumento no tamanho do músculo (hipertrofia; Enoka, 1988). Nas crianças, pouco se sabe sobre como estes mecanismos se relacionam com a força muscular. Existem muito poucas evidências de alterações morfológicas após o RET em crianças. Portanto, a sabedoria convencional é que as crianças dependem apenas de fatores neurais para melhorar a força após o RET, possivelmente devido aos seus níveis mais baixos de androgénios circulantes (Granacher et al., 2011; Malina, 2006). No entanto, alguns estudos sugeriram hipertrofia muscular induzida pelo RET em crianças (Fukunaga et al., 1992; McKinlay et al., 2018; Mersch e Stoboy, 1989) e adolescentes (McKinlay et al., 2018), indicando que, com certos protocolos de treino e com métodos de investigação mais sensíveis, as crianças podem alcançar crescimento muscular induzido pelo RET.
Os mecanismos neurais que presumivelmente melhoram a força muscular das crianças após o RET também são em grande parte desconhecidos. Anteriormente, a eletromiografia de superfície global (sEMG) foi utilizada para observar alterações na ativação muscular global (McKinlay et al., 2018; Ozmun e Mikesky, 1994). No entanto, esta medida é inespecífica e pode ser influenciada por adaptações neurais e morfológicas (Škarabot et al., 2021). Os avanços recentes na decomposição da sEMG – que separa o sinal de sEMG nas unidades motoras discretas que o compõem – permitem avaliar adaptações neurais mais específicas de forma não invasiva. Até à data, este avanço tecnológico só foi utilizado em dois estudos para avaliar adaptações neuromusculares ao RET em jovens, com resultados inconsistentes (Herda et al., 2024; MacLennan et al., 2022).
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar de forma não invasiva os mecanismos de aumento de força induzidos pelo RET em crianças que realizam 12 semanas de RET, comparando com um grupo de controlo sem treino. De forma geral, as adaptações morfológicas serão avaliadas utilizando medidas de ultrassom, enquanto os mecanismos neurais serão avaliados utilizando a decomposição da sEMG. Além destes resultados primários, os efeitos do RET em crianças na regulação cardiovascular.
Procedimentos Os participantes terão de realizar três visitas pré-intervenção, duas visitas durante a intervenção e duas visitas pós-intervenção aos Laboratórios de Fisiologia Aplicada/Regulação Neurocirculatória Simpática da Brock University para a conclusão de todos os procedimentos de teste. As visitas durante a intervenção serão durante a quarta e oitava semanas (1 sessão cada), e as visitas pós-intervenção serão dentro de uma semana após a conclusão da intervenção (2 sessões).
A primeira visita pré-intervenção servirá como sessão de familiarização. Serão preenchidos questionários para rastrear preocupações médicas, avaliar o estágio pubertário (Tanner, 1962), práticas de treino atlético, estado menárquico (apenas mulheres), autoperceção, hábitos alimentares habituais e atividade física habitual. Estes questionários serão repetidos após o período de intervenção. Após o preenchimento dos questionários, os participantes serão familiarizados com os testes de força/contração muscular que serão realizados nas sessões de teste restantes.
Quatro das sessões de teste restantes (1 pré-intervenção, 2 durante a intervenção e 1 pós-intervenção) incluirão medidas corporais e testes de força/contração muscular que servirão como resultados experimentais primários. Finalmente, uma das sessões pré- e pós-intervenção incluirá a avaliação da regulação do fluxo sanguíneo e da pressão, para ver como estas são afetadas pelo RET.
O protocolo de RET incluirá sessões de RET duas vezes por semana durante 12 semanas, utilizando máquinas de exercício. Cada sessão consistirá em ~5-10 minutos de aquecimento, ~40-50 minutos de exercícios de treino de resistência e ~5-10 minutos de desaquecimento. O programa focar-se-á principalmente em máquinas de exercício para a parte inferior do corpo; no entanto, alguns exercícios com pesos livres e para a parte superior do corpo serão incorporados para manter o interesse dos participantes e garantir um treino de corpo inteiro. Os exercícios serão realizados com diferentes intensidades e volumes, mas geralmente entre 60-85% de 1RM para ~6-15 repetições. Quando o número desejado de repetições puder ser realizado por um participante de forma segura e com técnica apropriada, a intensidade (por exemplo, o peso) do exercício será progressiva. Alguns exemplos de exercícios que serão focados no protocolo de treino incluirão o leg press, a extensão de pernas e o curl de pernas. Antes da administração da intervenção, os participantes serão devidamente instruídos sobre como realizar cada exercício de forma controlada e segura.
Os participantes no estudo proposto serão crianças do sexo masculino e feminino (~7-12 anos).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrew McKiel, MSc
- Número de telefone: 5826 1 905 688-5550
- E-mail: am20ff@brocku.ca
Estude backup de contato
- Nome: James I Maynard, MSc
- Número de telefone: 5826 1 905 688-5550
- E-mail: jm15mc@brocku.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S3A1
- Recrutamento
- Brock University
-
Contato:
- Bareket Falk, PhD
- Número de telefone: 4979 1-905-688-5550
- E-mail: bfalk@brocku.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- saudável e capaz de fazer exercício
Critérios de Exclusão:
- 1) ter consumido qualquer medicação no último ano que possa afetar a função muscular, 2) ter quaisquer lesões prévias ou diagnósticos médicos associados a função muscular alterada, 3) ter tido uma lesão nos últimos 6 meses que limite os movimentos necessários para os protocolos de treino e avaliação, 4) ter realizado treino de resistência nos últimos 6 meses ou participar atualmente em desportos competitivos (ex., fora da escola) mais de 2x/semana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Formação
treino de resistência, 12 semanas, 2 vezes por semana
|
treino de resistência progressiva, 12 semanas, 2 vezes por semana
|
|
Sem intervenção: Controlo
continuar com a atividade física habitual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
força muscular
Prazo: Desde a inscrição até ao final da formação às 12 semanas
|
1 repetição máxima - extensão do joelho
|
Desde a inscrição até ao final da formação às 12 semanas
|
|
Torque de pico
Prazo: Da inscrição ao fim da formação às 12 semanas
|
O Peaktorque será medido durante as contrações máximas isocinéticas e isométricas dos extensores do joelho
|
Da inscrição ao fim da formação às 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ativação da unidade motora
Prazo: desde a inscrição até ao final da formação às 12 semanas
|
O sinal de eletromiografia de superfície durante uma contração progressiva será utilizado para avaliar alterações nas taxas de disparo das unidades motoras
|
desde a inscrição até ao final da formação às 12 semanas
|
|
área da secção transversal do músculo
Prazo: desde a inscrição até ao fim do treino às 12 semanas
|
O ultrassom modo B será usado para capturar imagens panorâmicas de múltiplos músculos da coxa.
Estas imagens serão usadas para avaliar alterações na área transversal do músculo.
|
desde a inscrição até ao fim do treino às 12 semanas
|
|
Regulação da pressão arterial
Prazo: desde a inscrição até ao final do treino às 12 semanas
|
A pressão arterial será avaliada antes e depois da apneia voluntária máxima, bem como antes e depois do exercício de preensão isométrica.
|
desde a inscrição até ao final do treino às 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bareket Falk, PhD, Brock University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- B-STRONG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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