Weryfikacja nowego predykcyjnego wyniku delirium u dorosłych poddawanych planowej operacji zastawki serca lub pomostowania aortalno-wieńcowego z okołooperacyjnym zastosowaniem płucoserca; jednoośrodkowe pilotażowe badanie obserwacyjne (MO-FA2-(TB))

Podstawy (stan wiedzy naukowej):

Delirium to ostre zaburzenie świadomości i uwagi, które rozwija się w krótkim czasie i zmienia się w nasileniu. Towarzyszy mu pogorszenie funkcji poznawczych, takich jak deficyty pamięci, dezorientacja oraz zaburzenia mowy i myślenia, które znacznie przekraczają stopień wcześniejszych ograniczeń (Jin i in., 2020; Migirov i in., 2021). Zabiegi chirurgiczne i intensywne leczenie medyczne uważa się za dwa z czynników wyzwalających.

W chirurgii serca częstość występowania wynosi od 10 do 50%, w zależności od populacji pacjentów. Delirium pojawia się około 3-4 dni po operacji i trwa kilka dni (Sugimura i in., 2020). Istotnymi czynnikami w populacji poddawanej chirurgii serca są wiek, czas zaciskania aorty lub technika chirurgiczna, choroby współistniejące, takie jak stopień niewydolności serca (EuroScore), cukrzyca, zaburzenia psychiczne i poznawcze lub zwężenie tętnic szyjnych (Chen i in., 2021).

Zarówno aktualne badania, jak i zalecenia podkreślają znaczenie profilaktyki oraz brak skutecznych opcji leczenia (Jin i in., 2020; Aldecoa i in., 2024; Duning i in., 2021; Hughes i in., 2020). Środki zapobiegawcze są badane głównie w postaci pakietów interwencji (Inouye, 2004). Prezentowane badanie ma na celu zdefiniowanie grup ryzyka oraz przetestowanie czułości i specyficzności skali MO-FA2-(TB) w rozwoju delirium.

Cele badania:

Weryfikacja predykcyjnej skali "MO-FA2-(TB)" w rozwoju pooperacyjnego delirium. Rejestracja delirium oraz związanych z nim czynników wpływających i punktów końcowych.

Kategorie badane w skali:

Pamięć przy użyciu listy słów, które należy zapamiętać i powtórzyć po kilku minutach. Orientacja poprzez pytania o rok, miesiąc, datę, dzień tygodnia, miasto i miejsce. Kruchość przy użyciu skali ASA. Wykorzystanie aparatu płuco-serce. Czas od nacięcia do zszycia.

Czas trwania badania (dla poszczególnych uczestników):

pobyt na oddziale intensywnej terapii pooperacyjnej do 10. dnia włącznie

Populacja badania Pacjenci, którzy muszą przejść operację serca z użyciem krążenia pozaustrojowego (CPB)

Kryteria włączenia:

Planowa operacja serca. Operacja zastawki serca, operacja pomostowania aortalno-wieńcowego z CPB. Długość pobytu na OIT > 48 godzin. Wiek ≥18 lat. Biegła znajomość języka niemieckiego.

Kryteria wykluczenia:

Wiek <18 lat. Brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody. Operacja w trybie nagłym. Ponowna hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii. Operacja OPCAB, procedura mikrochirurgiczna.

Rekrutacja: Informacja przekazywana dzień przed operacją na podstawie harmonogramu chirurgicznego. W przypadku wyrażenia zgody, rejestrowana jest skala. Jeśli pobyt na OIT >48 godzin, rejestrowane są dane dotyczące leczenia, w przeciwnym razie wykluczenie. Zbieranie danych do 10. dnia włącznie.

Zebrane dane dotyczące leczenia:

Dane przedoperacyjne, w tym frakcja wyrzutowa, pomoce, nadużycia, zebrane skale ("test 4AT" do szybkiej oceny delirium i zaburzeń poznawczych, "MO-FA2-(TB)", "badanie geriatryczne" do identyfikacji pacjenta geriatrycznego). Dane śródoperacyjne, w tym czas trwania operacji, czas pracy aparatu płuco-serce, kwasica. Dane pooperacyjne na OIT, w tym skale delirium (ICDSC, CAM-ICU), dni wentylacji, dni leczenia, podaż płynów, leki związane z delirium, terapia zastępcza narządów, taka jak dializa.

Liczba przypadków: Około 100 pacjentów.

Metodologia Jednoośrodkowa, obserwacyjna.

Bibliografia

1. Jin Z, Hu J, Ma D. Postoperative delirium: perioperative assessment, risk reduction, and management. Br J Anaesth 2020; 125: 492-504. doi:10.1016/j.bja.2020.06.063
2. Migirov A, Chahar P, Maheshwari K. Postoperative delirium and neurocognitive disorders. Curr Opin Crit Care 2021; 27: 686-693. doi:10.1097/MCC.0000000000000882
3. Sugimura Y, Sipahi NF, Mehdiani A i in. Risk and Consequences of Postoperative Delirium in Cardiac Surgery. Thorac Cardiovasc Surg 2020; 68: 417-424. doi:10.1055/s-0040-1708046
4. Chen D, Li Y, Li Q i in. Risk Factors and a Nomogram Model Establishment for Postoperative Delirium in Elderly Patients Undergoing Arthroplasty Surgery: A Single-Center Retrospective Study. Biomed Res Int 2021; 2021: 6607386. doi:10.1155/2021/6607386
5. Aldecoa C, Bettelli G, Bilotta F i in. Update of the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine evidence-based and consensus-based guideline on postoperative delirium in adult patients. Eur J Anaesthesiol 2024; 41: 81-108. doi:10.1097/EJA.0000000000001876
6. Duning T, Ilting-Reuke K, Beckhuis M i in. Postoperative delirium - treatment and prevention. Curr Opin Anaesthesiol 2021; 34: 27-32. doi:10.1097/ACO.0000000000000939
7. Hughes CG, Boncyk CS, Culley DJ i in. American Society for Enhanced Recovery and Perioperativ