Kontrakt jakościowy: Zapobieganie majaczeniu pooperacyjnemu w opiece nad starszymi pacjentami (QV-POD)
6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Jakościowe zapobieganie delirium pooperacyjnemu w opiece nad starszymi pacjentami (QV-POD)
Projekt „QV-Delirium” opiera się na decyzji Federalnego Wspólnego Komitetu (G-BA) z 2017 roku. Celem jest poprawa opieki szpitalnej nad starszymi pacjentami poddawanymi zabiegom chirurgicznym w warunkach szpitalnych, a tym samym zmniejszenie pooperacyjnego ryzyka delirium. Osiąga się to poprzez wdrożenie środków opartych na dowodach i konsensusie, aby zapobiegać delirium pooperacyjnemu w ramach kompleksowej ustrukturyzowanej koncepcji w rutynowej opiece. Przejrzysta dokumentacja w elektronicznej kartotece pacjenta umożliwia zobrazowanie zależności między objawami zgodnie z uwarunkowaniami klinicznymi a genezą delirium pooperacyjnego, rejestrację i leczenie na wczesnym etapie. Niezależny Instytut Zapewnienia Jakości i Przejrzystości w Zdrowiu Care (IQTIG) otrzymuje predefiniowane elementy (np. występowanie delirium) metodą IQTIG, za pomocą której mierzona jest jakość. Zawartość dodatkowych elementów z rutynowych danych (patrz podstawowe i drugorzędne miary wyniku) jest łączona wewnętrznie oraz z danymi BARMER i innymi danymi dotyczącymi ubezpieczenia zdrowotnego w celu wspólnej oceny.
Podprojekt 1:
Przedoperacyjna ocena skurczowej i rozkurczowej czynności serca u pacjentów z kohorty delirium QV:
W tym procesie ten podprojekt dotyczy oceny pacjentów podczas wizyty premedykacyjnej. Podczas wizyty powinna również odbyć się ocena czynności serca za pomocą TTE, aby móc później ocenić, czy istnieje związek między badaną przedoperacyjnie czynnością serca a rozwojem delirium pooperacyjnego. Parametry, które należy zebrać, dotyczą skurczowej funkcji serca (LVEF, TAPSE, spoczynkowy LV-SV i SVI, LVCO, LVCI wskaźnik LV/RV, a także dysfunkcji rozkurczowej zgodnie z aktualnymi zaleceniami (Nagueh SF i in., 2016) ) : MV DecT, MV E / A ratio, E'lat, E'sept, E ', E / E', IVRT-LV, S ', A', LAVI, przepływ zastawki trójdzielnej w niedomykalności zastawki trójdzielnej: TR V max .
Podprojekt 2 rozpoczyna się w kwietniu 2022 r.:
Anonimowe badanie ilościowe pracowników (pielęgniarzy i lekarzy) dotyczące treści kontraktu jakościowego pod kątem satysfakcji pracownika, wykonalności, efektywności, efektywności (bilans kosztów i korzyści), akceptacji, potrzeb, jakości wprowadzenia, jakości wdrożenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Umowa jakości Charité Universitaetsmedizin Berlin QV-POD została umownie przedłużona, tak aby pacjenci Charité Universitaetsmedizin Berlin mogli otrzymać środki zapobiegawcze delirium przez kolejne 5 lat (01.07.2023 - 30.06.2028).
Kontynuacja kontraktu jest określana krótkim tytułem QV-POD-2.
Pod względem merytorycznym kontynuowane będą wszystkie działania prewencyjne znane z QV-POD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
18100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Claudia Spies, MD, Prof.
- Numer telefonu: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12203
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CBF), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Główny śledczy:
- Sascha Treskatsch, MD, Prof.
-
Kontakt:
- Sascha Treskatsch, MD. Prof.
- Numer telefonu: +49 30 450 55 15 22
- E-mail: sascha.treskatsch@charite.de
-
Pod-śledczy:
- Lennart Junge, MD
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK) Berlin, Carité - Universitätsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Caudia Spies, MD, Pof.
- Numer telefonu: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
-
Pod-śledczy:
- Fatima Yürek, MD
-
Pod-śledczy:
- Daniel Hadzidiakos, MD
-
Główny śledczy:
- Claudia Spies, MD, Prof.
-
Pod-śledczy:
- Laerson Hoff
-
Pod-śledczy:
- Maurice Breithaupt, MD
-
Pod-śledczy:
- Antje Kirchstein, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku ≥70 lat, mężczyźni i kobiety, którzy są poddawani zabiegom chirurgicznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 70 lat
- pacjentów płci męskiej i żeńskiej
- Pacjenci ubezpieczeni w BARMER lub hkk Ubezpieczenie zdrowotne
- Pacjenci kwalifikujący się do włączenia: przez pacjenta, przed operacją
- Pacjenci niezdolni do włączenia do badania: Pisemna świadoma zgoda przedstawiciela prawnego
- operacja (planowa i nie planowa)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci konający (sytuacja paliatywna)
- Niewystarczające umiejętności językowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta przed treningiem
Do projektu w fazie pomiaru wartości zerowej należy zaprosić 500 pacjentów.
Dokumentacja rutynowych danych przed fazą szkolenia dotyczy pacjentów w wieku ≥70 lat, płci męskiej i żeńskiej, którzy są poddawani zabiegom chirurgicznym.
|
|
Kohorta po treningu 1
Od 1 października 2020 r. rozpocznie się dokumentacja danych rutynowych po fazie szkoleniowej: 2500 pacjentów w ciągu 12 miesięcy, każdy w wieku ≥70 lat, kobiety i mężczyźni, którzy będą operowani do końca kontraktu 30 czerwca 2023 r. .
|
|
Kohorta po udokumentowaniu danych rutynowych do czerwca 2023 r
Od 1 lipca 2023 r. trwać będzie dokumentowanie rutynowych danych: 1700 pacjentów w ciągu 12 miesięcy, każdy w wieku ≥70 lat, kobiety i mężczyźni, którzy będą operowani do końca kontraktu 30 czerwca 2028 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Delirium
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Zmniejszenie częstości występowania delirium i/lub skrócenie czasu trwania delirium (złożony punkt końcowy), biorąc pod uwagę wskaźniki realizacji co najmniej 80% badań przesiewowych i dokumentacji w ciągu najbliższych pięciu lat.
|
Do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rutynowe laboratorium
Ramy czasowe: Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
Rutynowe markery laboratoryjne
|
Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
|
Rutynowe parametry życiowe
Ramy czasowe: Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
|
|
Pomiar cholinesterazy
Ramy czasowe: Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
Cholinesterazy (pomiary w miejscu opieki (POCT)) są mierzone rutynowo
|
Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
|
Rutynowe dane śródoperacyjne
Ramy czasowe: Czas operacji
|
Czas operacji
|
|
|
Podawanie leków w trakcie leczenia szpitalnego
Ramy czasowe: Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
|
|
Rutynowe środki zapobiegawcze przeciwko delirium
Ramy czasowe: Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
|
|
Śródoperacyjne udokumentowane osobliwości u pacjentów z majaczeniem
Ramy czasowe: Czas operacji
|
Czas operacji
|
|
|
Przyjmowanie leków antycholinergicznych
Ramy czasowe: Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
Skala do określenia nasilenia leków antycholinergicznych (Poziom 0 = brak działania antycholinergicznego, Poziom 1 = łagodne działanie antycholinergiczne, Poziom 2 = umiarkowane działanie antycholinergiczne, Poziom 3 = silne działanie antycholinergiczne).
Suma wszystkich poziomów różnych leków daje całkowite obciążenie.
Wyższe całkowite ładunki leków antycholinergicznych są związane z wyższym ładunkiem leków antycholinergicznych.
Minimum skali to 0. Maksimum zależy od sumy każdego poziomu leku.
Im więcej przyjmowanych jest leków o działaniu antycholinergicznym, tym większe jest obciążenie lekiem antycholinergicznym.
|
Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
|
Występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
Częstość delirium pooperacyjnego u wszystkich pacjentów pooperacyjnych na normalnym oddziale, oddziale intensywnej terapii i sali pooperacyjnej po zwalidowanym narzędziu przesiewowym delirium w dwóch punktach w czasie (określony dzień przed rozpoczęciem działań szkoleniowych, określony dzień po zakończeniu działań szkoleniowych ).
|
Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
|
Pomiar elektroencefalograficzny (EEG).
Ramy czasowe: Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
Obiektywne nieinwazyjne EEG jest mierzone śródoperacyjnie
|
Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
|
Infekcje
Ramy czasowe: Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
Zakażenia według infekcji miejsca operowanego (SSI) i według amerykańskich Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC).
|
Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
|
Jakość życia 1
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
|
Jakość życia związana ze zdrowiem jest mierzona za pomocą EQ-5D-5L
|
Do trzech miesięcy
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres pobytu na oddziale intensywnej terapii, czyli średnio 2 dni
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii mierzona jest w dniach
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres pobytu na oddziale intensywnej terapii, czyli średnio 2 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
Długość pobytu w szpitalu mierzona jest w dniach
|
Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
|
Poziom opieki
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Poziom opieki pochodzi z dokumentacji szpitalnej przed i po operacji
|
Do jednego roku
|
|
Rutynowe dane pooperacyjne na OIT, w sali pooperacyjnej i na oddziale normalnym
Ramy czasowe: Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
|
|
Zespół po intensywnej terapii (PICS)
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Złożona miara wyniku „PICS” pacjenta jest mierzona zgodnie z Needham i wsp. 2012: nowe upośledzenie lub pogorszenie stanu zdrowia po pobycie na oddziale intensywnej terapii i jednocześnie klinicznie istotne cierpienie w co najmniej jednym z następujących instrumentów pomiaru wyniku: Pacjent Kwestionariusze zdrowotne (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), skale uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-2 i GAD-7), poprawiona skala wpływu zdarzenia (IES-R), MiniCog, test nazywania zwierząt, test tworzenia śladów (TMT-A, TMT-B), powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS), czasowe up-and-go (TUG), siła uścisku dłoni, EQ-5D-5L, ocena subiektywna NRS, harmonogram oceny niepełnosprawności WHO ( WHODAS), bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB).
Pomiar zostanie wykonany, gdy pacjenci zgłaszają się do przychodni na badania kontrolne.
Opcjonalnie pomiar może być wykonany również w placówkach ambulatoryjnych lub podczas wizyty domowej.
|
Do jednego roku
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
Ocena obecności lub rozwoju pooperacyjnych powikłań narządowych podczas opieki szpitalnej
|
Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
|
Pomiar progu bólu
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Automatyczny pomiar określonego bólu jest mierzony przez urządzenie do śledzenia bólu
|
Podczas operacji
|
|
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Odnotowuje się jednocześnie stosowane leki przeciwbólowe
|
Do jednego roku
|
|
Pooperacyjne upośledzenie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
|
Telefon lub wideo lub kwestionariusz Kontynuacja jest oferowana każdemu pacjentowi z POD trzy miesiące i rok po interwencji chirurgicznej. Celem rozmowy telefonicznej, wideo lub kwestionariusza jest ocena obecności zaburzenia neuropoznawczego (NCD). Narzędzie do badań kontrolnych oparte jest na kryteriach diagnostycznych DSM 5 dla „łagodnych zaburzeń poznawczych”. Jeśli zachodzi jedno z kryteriów diagnostycznych, zalecamy wizytę w poradni neuropsychologa/poradni pamięci. |
Do trzech miesięcy
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Depresja jest mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8). Skala ta obejmuje osiem pytań, na które można odpowiedzieć wcale (0), kilka dni (1), więcej niż połowa dni (2) i prawie co dzień 3).
Wynik jest sumą 8 pozycji.
Minimalny wynik to 0 (najlepszy wynik), a wysokości 24 (gorszy wynik).
|
Do jednego roku
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Lęk jest mierzony za pomocą Ogólnej Skali Zaburzeń Lękowych-7 (GAD-7). Metoda oceny składa się z siedmiu pozycji; na każde można odpowiedzieć wcale (0), kilka dni (1), więcej niż połowa dni (2) i prawie codziennie (3).
Wynik jest sumą wszystkich elementów.
Minimalny i maksymalny wynik to odpowiednio 0 (lepszy wynik) i 21 (gorszy wynik).
|
Do jednego roku
|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Zdrowie fizyczne jest mierzone na podstawie sumy wyników następujących narzędzi do pomiaru wyników: Up and Go (TUG), Siła uścisku dłoni, 2-minutowy test marszu (2-MWT), Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB).
|
Do jednego roku
|
|
Poziomy bólu
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Poziomy bólu są mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny - Wizualizowanej (NRS-V), która mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (ekstremalny ból/najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
Do jednego roku
|
|
Niepełnosprawność 1
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Niepełnosprawność 1 mierzona jest skalą instrumentalnych czynności dnia codziennego. Skala ta obejmuje 8 kategorii (umiejętność korzystania z telefonu, robienia zakupów, przygotowywania posiłków, prowadzenia domu, prania, środka transportu, odpowiedzialności za własne leki, umiejętności radzenia sobie z finansami).
Każdy ma inny poziom funkcjonowania z przypisaną punktacją.
Pacjent zakreśla pozycję, która najlepiej opisuje jego poziom funkcjonalny.
Najniższy wynik to 0 (lepszy wynik), a najwyższy to 8 (gorszy wynik).
|
Do jednego roku
|
|
Niepełnosprawność 2
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Niepełnosprawność 2 jest mierzona za pomocą testu Timed up and go.
|
Do jednego roku
|
|
Niepełnosprawność 3
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Niepełnosprawność 3 jest mierzona testem siły uścisku dłoni
|
Do jednego roku
|
|
Wynik lęku
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Wynik Skali Lęku Twarzy
|
Do jednego roku
|
|
Opanowanie
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Sedację mierzy się za pomocą skali Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS)
|
Do jednego roku
|
|
Poziom świadomości osoby
Ramy czasowe: Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
Glasgow Coma Scale (GCS) to skala kliniczna używana do wiarygodnego pomiaru poziomu świadomości osoby po urazie mózgu. GCS ocenia osobę na podstawie jej zdolności do wykonywania ruchów gałek ocznych, mówienia i poruszania ciałem. Te trzy zachowania składają się na trzy elementy skali: wzrokowe, werbalne i motoryczne. Wynik GCS danej osoby może wahać się od 3 (całkowity brak reakcji) do 15 (reaguje). Ten wynik służy do kierowania natychmiastową opieką medyczną po urazie mózgu (takim jak wypadek samochodowy), a także do monitorowania hospitalizowanych pacjentów i śledzenia ich poziomu świadomości. Niższe wyniki GCS są skorelowane z wyższym ryzykiem zgonu. |
Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
|
Stały lek
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Ocenia się leki po trzech miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Do jednego roku
|
|
Stan słabości
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Częstość zespołu słabości jest mierzona za pomocą zmodyfikowanych kryteriów Frieda (kategoria 1 +2 = przedsłabość, kategoria 3 -5 = słabość)
|
Do jednego roku
|
|
Spożycie doustne po operacji
Ramy czasowe: Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
Połknięcie mierzy się ilością płynów i stałych pokarmów.
|
Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
|
|
Barthelindex
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Wynik Indeksu Barthel w zakresie od 0 do 100 zbierano, gdy 0 to minimum (najgorszy wynik), a 100 to maksimum (najlepszy wynik). Wynik podano jako średni wynik Indeksu Barthel. |
Do jednego roku
|
|
Pomiary wyników związane z pacjentem (PROMS)
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Różne narzędzia i kwestionariusze są łączone w celu pomiaru wyników związanych z pacjentem.
|
Do jednego roku
|
|
Pomiary doświadczenia związane z pacjentem (PREMS)
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Zgłaszane przez pacjentów doświadczenia związane z opieką zdrowotną są mierzone za pomocą kwestionariusza.
|
Do jednego roku
|
|
Zalecenia dotyczące terapii
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Zalecenia dotyczące terapii są udokumentowane w dokumentacji pacjenta.
|
Do jednego roku
|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Do jednego roku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rutynowe dane przedoperacyjne
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Rutynowe dane przedoperacyjne to historia medyczna, diagnozy, leki itp.
|
Na linii bazowej
|
|
Charakterystyka indywidualna pacjenta
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Specyficzne dla pacjenta cechy pacjentów z majaczeniem
|
Na linii bazowej
|
|
Przedoperacyjna ocena ryzyka delirium
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Opracowanie modelu ryzyka z różnymi czynnikami wpływającymi na delirium
|
Na linii bazowej
|
|
Funkcja serca
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Czynność serca jest mierzona za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE)
|
Na linii bazowej
|
|
Czas trzeźwości przed operacją
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QV-POD-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .