Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrakt jakościowy: Zapobieganie majaczeniu pooperacyjnemu w opiece nad starszymi pacjentami (QV-POD)

27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Jakościowe zapobieganie delirium pooperacyjnemu w opiece nad starszymi pacjentami (QV-POD)

Projekt „QV-Delirium” opiera się na decyzji Federalnego Wspólnego Komitetu (G-BA) z 2017 roku. Celem jest poprawa opieki szpitalnej nad starszymi pacjentami poddawanymi zabiegom chirurgicznym w warunkach szpitalnych, a tym samym zmniejszenie pooperacyjnego ryzyka delirium. Osiąga się to poprzez wdrożenie środków opartych na dowodach i konsensusie, aby zapobiegać delirium pooperacyjnemu w ramach kompleksowej ustrukturyzowanej koncepcji w rutynowej opiece. Przejrzysta dokumentacja w elektronicznej kartotece pacjenta umożliwia zobrazowanie zależności między objawami zgodnie z uwarunkowaniami klinicznymi a genezą delirium pooperacyjnego, rejestrację i leczenie na wczesnym etapie. Niezależny Instytut Zapewnienia Jakości i Przejrzystości w Zdrowiu Care (IQTIG) otrzymuje predefiniowane elementy (np. występowanie delirium) metodą IQTIG, za pomocą której mierzona jest jakość. Zawartość dodatkowych elementów z rutynowych danych (patrz podstawowe i drugorzędne miary wyniku) jest łączona wewnętrznie oraz z danymi BARMER i innymi danymi dotyczącymi ubezpieczenia zdrowotnego w celu wspólnej oceny.

Podprojekt 1:

Przedoperacyjna ocena skurczowej i rozkurczowej czynności serca u pacjentów z kohorty delirium QV:

W tym procesie ten podprojekt dotyczy oceny pacjentów podczas wizyty premedykacyjnej. Podczas wizyty powinna również odbyć się ocena czynności serca za pomocą TTE, aby móc później ocenić, czy istnieje związek między badaną przedoperacyjnie czynnością serca a rozwojem delirium pooperacyjnego. Parametry, które należy zebrać, dotyczą skurczowej funkcji serca (LVEF, TAPSE, spoczynkowy LV-SV i SVI, LVCO, LVCI wskaźnik LV/RV, a także dysfunkcji rozkurczowej zgodnie z aktualnymi zaleceniami (Nagueh SF i in., 2016) ) : MV DecT, MV E / A ratio, E'lat, E'sept, E ', E / E', IVRT-LV, S ', A', LAVI, przepływ zastawki trójdzielnej w niedomykalności zastawki trójdzielnej: TR V max .

Podprojekt 2 rozpoczyna się w kwietniu 2022 r.:

Anonimowe badanie ilościowe pracowników (pielęgniarzy i lekarzy) dotyczące treści kontraktu jakościowego pod kątem satysfakcji pracownika, wykonalności, efektywności, efektywności (bilans kosztów i korzyści), akceptacji, potrzeb, jakości wprowadzenia, jakości wdrożenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Umowa jakości Charité Universitaetsmedizin Berlin QV-POD została umownie przedłużona, tak aby pacjenci Charité Universitaetsmedizin Berlin mogli otrzymać środki zapobiegawcze delirium przez kolejne 5 lat (01.07.2023 - 30.06.2028). Kontynuacja kontraktu jest określana krótkim tytułem QV-POD-2. Pod względem merytorycznym kontynuowane będą wszystkie działania prewencyjne znane z QV-POD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

18100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CBF), Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Główny śledczy:
          • Sascha Treskatsch, MD, Prof.
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Lennart Junge, MD
        • Pod-śledczy:
          • Golschan Asgarpur, MD
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK) Berlin, Carité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Daniel Hadzidiakos, MD
        • Główny śledczy:
          • Claudia Spies, MD, Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Friedrich Borchers, MD
        • Pod-śledczy:
          • Laerson Hoff
        • Pod-śledczy:
          • Maurice Breithaupt, MD
        • Pod-śledczy:
          • Antje Kirchstein, MD
        • Pod-śledczy:
          • Fatima Halzl-Yürek, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥70 lat, mężczyźni i kobiety, którzy są poddawani zabiegom chirurgicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 70 lat
  • pacjentów płci męskiej i żeńskiej
  • Pacjenci ubezpieczeni w BARMER lub hkk Ubezpieczenie zdrowotne
  • Pacjenci kwalifikujący się do włączenia: przez pacjenta, przed operacją
  • Pacjenci niezdolni do włączenia do badania: Pisemna świadoma zgoda przedstawiciela prawnego
  • operacja (planowa i nie planowa)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci konający (sytuacja paliatywna)
  • Niewystarczające umiejętności językowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta przed treningiem
Do projektu w fazie pomiaru wartości zerowej należy zaprosić 500 pacjentów. Dokumentacja rutynowych danych przed fazą szkolenia dotyczy pacjentów w wieku ≥70 lat, płci męskiej i żeńskiej, którzy są poddawani zabiegom chirurgicznym.
Kohorta po treningu 1
Od 1 października 2020 r. rozpocznie się dokumentacja danych rutynowych po fazie szkoleniowej: 2500 pacjentów w ciągu 12 miesięcy, każdy w wieku ≥70 lat, kobiety i mężczyźni, którzy będą operowani do końca kontraktu 30 czerwca 2023 r. .
Cohort after documentation of routine data until June 2023
From July 1st, 2023, the documentation of the routine data will go on: 2.500 patients in 12 months, each aged ≥70 years, male and female, who will have surgery until the end of the contract on June 30th, 2028.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrównoważona rozwój wskaźników wdrażania
Ramy czasowe: Do 5 lat
QV-POD-2: Zrównoważony rozwój wskaźników wdrażania (= liczba pacjentów, którzy przeszli badania przesiewowe w majarze co najmniej dwa razy dziennie w ciągu pierwszych trzech dni po operacji / dzielnicy = wszyscy rekrutowani pacjenci) wynoszą co najmniej 80% w zakresie badań przesiewowych i dokumentacji w ciągu najbliższych pięciu lat.
Do 5 lat
Wskaźniki wdrażania
Ramy czasowe: Do 3 lat
QV-POD-1: Wskaźniki wdrażania (= liczba pacjentów, którzy przeszli badania przesiewowe w majarze co najmniej dwa razy dziennie w ciągu pierwszych trzech dni po operacji / Divisor = wszyscy rekrutowani pacjenci) wynoszą co najmniej 60% w zakresie badań przesiewowych i dokumentacji w pierwszym roku, co najmniej 70% w drugim roku i co najmniej 80% w trzecim roku. Dodatek do podstawowych środków wyników z głosowania poprawki etycznej 25.07.2022)
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rutynowe dane śródoperacyjne
Ramy czasowe: Czas operacji
Czas operacji
Śródoperacyjne udokumentowane osobliwości u pacjentów z majaczeniem
Ramy czasowe: Czas operacji
Czas operacji
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres pobytu na oddziale intensywnej terapii, czyli średnio 2 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii mierzona jest w dniach
Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres pobytu na oddziale intensywnej terapii, czyli średnio 2 dni
Poziom opieki
Ramy czasowe: Do jednego roku
Poziom opieki pochodzi z dokumentacji szpitalnej przed i po operacji
Do jednego roku
Rutynowe dane pooperacyjne na OIT, w sali pooperacyjnej i na oddziale normalnym
Ramy czasowe: Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
Uczestnicy pozostają pod obserwacją do końca pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Do jednego roku
Odnotowuje się jednocześnie stosowane leki przeciwbólowe
Do jednego roku
Depresja
Ramy czasowe: Do jednego roku
Depresja jest mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8). Skala ta obejmuje osiem pytań, na które można odpowiedzieć wcale (0), kilka dni (1), więcej niż połowa dni (2) i prawie co dzień 3). Wynik jest sumą 8 pozycji. Minimalny wynik to 0 (najlepszy wynik), a wysokości 24 (gorszy wynik).
Do jednego roku
Lęk
Ramy czasowe: Do jednego roku
Lęk jest mierzony za pomocą Ogólnej Skali Zaburzeń Lękowych-7 (GAD-7). Metoda oceny składa się z siedmiu pozycji; na każde można odpowiedzieć wcale (0), kilka dni (1), więcej niż połowa dni (2) i prawie codziennie (3). Wynik jest sumą wszystkich elementów. Minimalny i maksymalny wynik to odpowiednio 0 (lepszy wynik) i 21 (gorszy wynik).
Do jednego roku
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Do jednego roku
Zdrowie fizyczne jest mierzone na podstawie sumy wyników następujących narzędzi do pomiaru wyników: Up and Go (TUG), Siła uścisku dłoni, 2-minutowy test marszu (2-MWT), Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB).
Do jednego roku
Niepełnosprawność 1
Ramy czasowe: Do jednego roku
Niepełnosprawność 1 mierzona jest skalą instrumentalnych czynności dnia codziennego. Skala ta obejmuje 8 kategorii (umiejętność korzystania z telefonu, robienia zakupów, przygotowywania posiłków, prowadzenia domu, prania, środka transportu, odpowiedzialności za własne leki, umiejętności radzenia sobie z finansami). Każdy ma inny poziom funkcjonowania z przypisaną punktacją. Pacjent zakreśla pozycję, która najlepiej opisuje jego poziom funkcjonalny. Najniższy wynik to 0 (lepszy wynik), a najwyższy to 8 (gorszy wynik).
Do jednego roku
Niepełnosprawność 2
Ramy czasowe: Do jednego roku
Niepełnosprawność 2 jest mierzona za pomocą testu Timed up and go.
Do jednego roku
Niepełnosprawność 3
Ramy czasowe: Do jednego roku
Niepełnosprawność 3 jest mierzona testem siły uścisku dłoni
Do jednego roku
Wynik lęku
Ramy czasowe: Do jednego roku
Wynik Skali Lęku Twarzy
Do jednego roku
Opanowanie
Ramy czasowe: Do jednego roku
Sedację mierzy się za pomocą skali Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS)
Do jednego roku
Stały lek
Ramy czasowe: Do jednego roku
Ocenia się leki po trzech miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową.
Do jednego roku
Stan słabości
Ramy czasowe: Do jednego roku
Częstość zespołu słabości jest mierzona za pomocą zmodyfikowanych kryteriów Frieda (kategoria 1 +2 = przedsłabość, kategoria 3 -5 = słabość)
Do jednego roku
Barthelindex
Ramy czasowe: Do jednego roku

Wynik Indeksu Barthel w zakresie od 0 do 100 zbierano, gdy 0 to minimum (najgorszy wynik), a 100 to maksimum (najlepszy wynik).

Wynik podano jako średni wynik Indeksu Barthel.
Do jednego roku
Pomiary wyników związane z pacjentem (PROMS)
Ramy czasowe: Do jednego roku
Różne narzędzia i kwestionariusze są łączone w celu pomiaru wyników związanych z pacjentem.
Do jednego roku
Pomiary doświadczenia związane z pacjentem (PREMS)
Ramy czasowe: Do jednego roku
Zgłaszane przez pacjentów doświadczenia związane z opieką zdrowotną są mierzone za pomocą kwestionariusza.
Do jednego roku
Zalecenia dotyczące terapii
Ramy czasowe: Do jednego roku
Zalecenia dotyczące terapii są udokumentowane w dokumentacji pacjenta.
Do jednego roku
Zrównoważona rozwój wskaźników wdrażania
Ramy czasowe: Do 5 lat
QV-POD-2: Zrównoważony rozwój wskaźników wdrażania (= liczba pacjentów, którzy przeszli badania przesiewowe w majarze co najmniej dwa razy dziennie w ciągu pierwszych pięciu dni po operacji / dzielnicy = wszyscy rekrutowani pacjenci) wynoszą co najmniej 80% w zakresie badań i dokumentacji w ciągu najbliższych pięciu lat
Do 5 lat
Wskaźniki wdrażania
Ramy czasowe: Do 5 lat
QV-POD-1: Wskaźniki wdrożenia (= liczba pacjentów, którzy przeszli badania przesiewowe w majaźbie co najmniej dwa razy dziennie w ciągu pierwszych pięciu dni po operacji / Divisor = wszyscy rekrutowani pacjenci) wynoszą co najmniej 60% w zakresie badań przesiewowych i dokumentacji w pierwszym roku, co najmniej 70% w drugim roku i co najmniej 80% w trzecim roku. Dodatek do wtórnych miar wyniku z głosowania poprawki etycznej 25.07.2022)
Do 5 lat
Pomiar elektroencefalografii (EEG)
Ramy czasowe: Podczas trwania operacji oczekiwana średnio 2 godziny
Obiektywne nieinwazyjne EEG mierzy się śródoperacyjnie
Podczas trwania operacji oczekiwana średnio 2 godziny
Pooperacyjne zaburzenia poznawcze
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Kontynuacja telefoniczna, wideo lub kwestionariusza jest oferowana każdemu pacjentowi z POD trzy miesiące i rok po interwencji operacji. Celem obserwacji telefonicznych, wideo lub kwestionariusza jest ocena przedstawienia zaburzenia neurokognitywnego (NCD). Narzędzie kontrolne oparte jest na kryteriach diagnostycznych DSM 5 dla „łagodnego zaburzenia poznawczego”. Jeśli zastosuje się jedno z kryteriów diagnostycznych, zalecamy odwiedzenie neuropsychologa/ kliniki pamięci zalecają odwiedzenie neuropsychologa/ kliniki pamięci.
Do trzech miesięcy
Post Intensive Care Syndrome (PICS)
Ramy czasowe: Up to one year
The composite outcome measure "PICS" of the patient is measured according to Needham et al 2012: New or worsening physical, cognitive, and/or mental impairments that are collectively called PICS measured by Patient Health Questionnaires (PHQ-4), MiniCog, Animal Naming Test Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip strength. The measurements will be performed, when patients present to the outpatient clinic for follow-up examinations.
Up to one year
Pain levels 1
Ramy czasowe: Up to one year
Pain levels 1 are measured with Numeric Rating Scale (NRS). NRS scale's range from 0 to 10. 0: no pain; 1-3: light pain; 4-6: moderate pain; 7-10: severe pain.
Up to one year
Pain levels 2
Ramy czasowe: Up to one year
Pain levels 2 are measured with Visual Analog Scale (VAS). VAS scale's range from 0 to 10. 0: no pain; 1-3: light pain; 4-6: moderate pain; 7-10: severe pain.
Up to one year
Pain levels 3
Ramy czasowe: Up to one year
Pain levels 3 are measured with Assessment of pain in dementia (BESD). BESD: The focus of external observation is on the following behavioral patterns: breathing, negative vocalization, facial expression, body language, and comfort in relation to exertional pain. Observed behaviors are assigned a score from 0 to 2. The range of the score is between 0 and 10, with 10 points indicating the most pronounced pain behavior.
Up to one year
Pain levels 4
Ramy czasowe: Up to one year
Pain levels 4 are measured through the use of a scale based on behaviour items, the Behavioural Pain Scale (BPS). BPS scale's range from 3 to 12; 3: no pain, high number more pain.
Up to one year
Pain levels 5
Ramy czasowe: Up to one year
Pain levels 5 are measured through the use of a scale based on behaviour items, the Behavioural Pain Scale - non-intubated (BPS-NI). BPS-NI scale's range from 3 to 12; 3: no pain, high number more pain. In the BPS-NI, the BPS item "Adaptation to the Ventilator" has been replaced by "Vocalization." The BPS-NI can be used, for example, to determine pain status in conscious, delirious patients.
Up to one year
Survival
Ramy czasowe: Up to one year
Survival is measured in Patients form QV-POD-2 within 1 year; Survival is measured in patients from QV-POD-1 until 3 months (addendum to the secondary outcome measures from the ethics amendment vote of 28/08/2025) and in patients from QV-POD-2 as Interim analysis of 3-month mortality among QV-POD-2 patients from the recruitment period: July 1, 2023 - December 1, 2025, and then annually in December until the end of the study.
Up to one year
Routine laboratory
Ramy czasowe: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Routine laboratory markers
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Routine vital parameters
Ramy czasowe: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Measurement of cholinesterases
Ramy czasowe: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Cholinesterases (point of care testing (POCT) measurements) are measured in the routine
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Drug administration during inpatient treatment
Ramy czasowe: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Routine preventive measures against delirium
Ramy czasowe: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Anticholinergic drug intake
Ramy czasowe: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Scale to identify the severity of anticholinergic drugs (Level 0 = no anticholinergic effect, Level 1 = mild anticholinergic effect, Level 2 = moderate anticholinergic effect, Level 3 = severe anticholinergic effect). The sum of all levels of the different drugs gives the total load. Higher total loads of anticholinergic drugs are associated with higher anticholinergic drug load. Minimum of the scale is 0. Maximum depends on the sum of each drug level. The more drugs with anticholinergic effect are taken the higher is the anticholinergic drug load.
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Duration of postoperative delirium
Ramy czasowe: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Duration of postoperative delirium in all postoperative patients in normal ward, intensive care unit and recovery room is measured in days (a defined day before the start of the training measures, a defined day after the completion of the training measures). Addendum to the secondary outcome measures from the ethics amendment vote of 25/07/2022)
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Incidence of postoperative delirium
Ramy czasowe: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Incidence of postoperative delirium in all postoperative patients in normal ward, intensive care unit and recovery room after validated delirium screening tool at two points in time (a defined day before the start of the training measures, a defined day after the completion of the training measures).
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Infections
Ramy czasowe: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Infections according to surgical site infections (SSI) and according to the US Centers for Disease Control and Preventions (CDC).
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Quality of life 1
Ramy czasowe: Up to one year (18 months)
Health related quality of life is measured by EQ-5D-5L (Patient and Proxy 1)
Up to one year (18 months)
Postoperative complications
Ramy czasowe: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
To evaluate the presence or development of postoperative organ complications during inpatient care
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Hospital length of stay
Ramy czasowe: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Hospital length of stay is measured in days
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Person's level of consciousness
Ramy czasowe: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days

The Glasgow Coma Scale (GCS) is a clinical scale used to reliably measure a person's level of consciousness after a brain injury. The GCS assesses a person based on their ability to perform eye movements, speak, and move their body. These three behaviors make up the three elements of the scale: eye, verbal, and motor. A person's GCS score can range from 3 (completely unresponsive) to 15 (responsive). This score is used to guide immediate medical care after a brain injury (such as a car accident) and also to monitor hospitalized patients and track their level of consciousness.

Lower GCS scores are correlated with higher risk of death.
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Postoperative oral ingestion
Ramy czasowe: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Ingestion is measured by the amount of fluids and solid food.
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Economic analysis
Ramy czasowe: 01.04.2020 bis 31.12.2025
Data from the clinical trial database and selected data from the Institute for the Hospital Payment System (InEK), cost unit accounting, and OPS codes form QV-POD-1-patients will be evaluated.
01.04.2020 bis 31.12.2025
Establish a real time patient monitoring platform of vital signs
Ramy czasowe: 18.06.2026 - 15.09.2026
Continous patient monitoring of physiological data - measured by CardioWatch 287-2 during hospital stay.
18.06.2026 - 15.09.2026

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rutynowe dane przedoperacyjne
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Rutynowe dane przedoperacyjne to historia medyczna, diagnozy, leki itp.
Na linii bazowej
Charakterystyka indywidualna pacjenta
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Specyficzne dla pacjenta cechy pacjentów z majaczeniem
Na linii bazowej
Przedoperacyjna ocena ryzyka delirium
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Opracowanie modelu ryzyka z różnymi czynnikami wpływającymi na delirium
Na linii bazowej
Czas trzeźwości przed operacją
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

BARMER

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QV-POD-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj