Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka mikrobiologiczna biofilmu na stentach moczowodowych typu Double J po litotrypsji.

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University

Mikrobiologiczne charakterystyki biofilmu na cewnikach podwójnie zagiętych moczowodowych po litotrypsji: Randomizowane badanie kontrolowane

Stenty moczowodowe z podwójną pętlą J (DJ) są powszechnie stosowane po litotrypsji, aby zapewnić odpowiedni drenaż moczu i zapobiec niedrożności. Jednak tworzenie się biofilmu związanego ze stentem pozostaje istotnym problemem klinicznym, przyczyniając się do infekcji, inkrustacji, dyskomfortu pacjenta i niewydolności stentu. Biofilmy składają się ze społeczności drobnoustrojów osadzonych w pozakomórkowej substancji polimerowej (EPS), która chroni mikroorganizmy przed obroną gospodarza i środkami przeciwdrobnoustrojowymi.

Sama antybiotykoterapia może być niewystarczająca do eradykacji utworzonych biofilmów z powodu słabej penetracji do matrycy EPS. Linezolid jest silnym antybiotykiem o działaniu przeciwko organizmom Gram-dodatnim, które są powszechnie zaangażowane w kolonizację dróg moczowych, i penetruje oraz skutecznie działa przeciwko bakteryjnym biofilmom. Środki mukolityczne, poprzez rozpraszanie matrycy biofilmu, mogą zwiększać penetrację środków przeciwdrobnoustrojowych i redukować obciążenie biofilmem.

Połączenie antybiotyku z środkiem mukolitycznym może zatem zapewnić lepszą redukcję biofilmu w porównaniu z każdym z tych podejść stosowanym osobno lub brakiem leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Menoufia
      • Shebin El-Kom, Menoufia, Egipt, 32511

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Dorośli pacjenci (≥18 lat).
  • Poddawani litotrypsji (FURS, URS lub PCNL) z założeniem stentu DJ.
  • Stan bez kamieni.
  • Planowany czas pozostawienia stentu: 1 miesiąc.
  • Negatywny posiew moczu przedoperacyjny.

Kryteria wykluczenia

  • Znana alergia lub przeciwwskazanie do linezolidu lub wybranego środka mukolitycznego.
  • Przewlekła choroba nerek.
  • Pacjenci z obniżoną odpornością (np. chemioterapia, długotrwałe stosowanie steroidów).
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci tej grupy nie otrzymają żadnych leków
Aktywny komparator: Grupa antybiotyków
Pacjenci z tej grupy otrzymają linezolid.
Lek: Linezolid (LZD)
Linezolid 600 mg, doustnie, dwa razy dziennie, przez 7 dni.
Aktywny komparator: Grupa mukolityczna
Pacjenci z tej grupy otrzymają N-Acetylocysteinę.
Lek: N-Acetylocysteina (NAC)
N-acetylocysteina 600 mg, doustnie, raz dziennie, przez 30 dni.
Aktywny komparator: Grupa kombinacyjna
Pacjenci z tej grupy otrzymają zarówno Linezolid, jak i N-acetylocysteinę.
Lek: Linezolid (LZD)
Linezolid 600 mg, doustnie, dwa razy dziennie, przez 7 dni.
Lek: N-Acetylocysteina (NAC)
N-acetylocysteina 600 mg, doustnie, raz dziennie, przez 30 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie bakteryjne biofilmu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Obciążenie bakteryjne biofilmem, zdefiniowane jako ilość bakterii w biofilmie, mierzone poprzez hodowlę wymazu pobranego z podwójnego cewnika J po usunięciu i wyrażone w liczbach.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zakażenia dróg moczowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
zakażenie dróg moczowych, zdefiniowane jako obecność pozytywnej hodowli moczu po założeniu podwójnej protezy J, wyrażone w liczbach.
1 miesiąc
Objawy związane z cewnikiem Double J
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Objawy związane z podwójną J, zdefiniowane jako objawy dolnych dróg moczowych, których pacjent doświadcza po założeniu cewnika podwójnego J, mierzone za pomocą kwestionariusza objawów cewnika moczowodowego (USSQ), wyrażone w liczbach.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biofilm of DJ stent

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podwójny stent j

Badania kliniczne na Linezolid (LZD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj