A kettős J ureterstenten kialakult biofilm mikrobiológiai jellemzői litotripszia után.
A kettős J ureteri sztentek biofilmes mikrobiológiai jellemzői lithotripszia után: randomizált, kontrollált vizsgálat
Az indwelling Double J (DJ) ureterális stenteket gyakran alkalmazzák litotripszia után, hogy biztosítsák a megfelelő vizeletelvezetést és megakadályozzák az elzáródást. Azonban a stenttel kapcsolatos biofilm-képződés továbbra is jelentős klinikai probléma, amely hozzájárul a fertőzésekhez, lerakódásokhoz, a beteg kényelmetlenségéhez és a stent meghibásodásához. A biofilmok mikrobális közösségekből állnak, amelyek egy extracelluláris polimer anyag (EPS) belsejében vannak ágyazva, és amely megvédi a mikroorganizmusokat a gazda védekezéstől és az antimikrobiális szerektől.
Az antibiotikum-terápia egyedül lehet, hogy nem elegendő a kialakult biofilmok kiirtására az EPS mátrixba való rossz behatolás miatt. A linezolid erős antibiotikum, amely hatásos a gram-pozitív organizmusok ellen, amelyek gyakran szerepelnek a húgyúti kolonizációban, és behatol és hatékonyan hat a baktériumos biofilmok ellen. A mukolitikus szerek, a biofilm mátrix megzavarásával, fokozhatják az antimikrobiális behatolást és csökkenthetik a biofilm terhelést.
Az antibiotikum és a mukolitikus szer kombinációja ezért jobb biofilm-csökkentést nyújthat, mint bármelyik megközelítés egyedül vagy a kezelés hiánya.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ammar Alorabi
- Telefonszám: +201067608011
- E-mail: ammar.alorabi95@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Menoufia
-
Shebin El-Kom, Menoufia, Egyiptom, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Aziz
- Telefonszám: +201023321949
- E-mail: Mohammed_aziz2006@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok
- Felnőtt betegek (≥18 év).
- Litotripszán (FURS, URS vagy PCNL) átesett betegek DJ sztentet behelyezéssel.
- Kőmentes állapot.
- Tervezett sztentetartási idő 1 hónap.
- Negatív preoperatív vizelettenyészet.
Kizárási kritériumok
- Ismert allergia vagy ellenjavallat a linezolid vagy a kiválasztott mukolitikum iránt.
- Krónikus vesebetegség.
- Immunhiányos betegek (pl. kemoterápia, hosszú távú szteroid használat).
- Terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Ennek a csoportnak a betegei nem kapnak gyógyszereket
|
|
|
Aktív összehasonlító: Antibiotikum csoport
A csoport betegjei Linezolidot kapnak.
|
Linezolid 600 mg, orális, naponta kétszer, 7 napig.
|
|
Aktív összehasonlító: Mukolitikus csoport
A csoport betegei N-acetilcisztein fogadására kerülnek.
|
N-acetilcisztein 600 mg, orális, naponta egyszer, 30 napig.
|
|
Aktív összehasonlító: Kombinációs csoport
A csoport betegei Linezolidot és N-acetilciszteint kapnak.
|
Linezolid 600 mg, orális, naponta kétszer, 7 napig.
N-acetilcisztein 600 mg, orális, naponta egyszer, 30 napig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biofilm baktériumterhelés
Időkeret: 1 hónap
|
Biofilm baktériumterhelés, amelyet a biofilm belsejében lévő baktériumok mennyiségeként definiálunk, a Double J sztent eltávolítása után vett mintavételi törcse tenyésztésével mérve és számokban kifejezve.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Húgyúti fertőzés aránya
Időkeret: 1 hónap
|
húgyúti fertőzés, amelyet a pozitív vizelettenyészet jelenléte határoz meg a dupla J stent behelyezése után, számokban kifejezve.
|
1 hónap
|
|
Dupla J-hez kapcsolódó tünetek
Időkeret: 1 hónap
|
Double J-hez kapcsolódó tünetek, amelyek alsó húgyúti tüneteket jelent, amelyeket a páciens a double J szonda behelyezése után tapasztal, az ureterális szonda tünet kérdőív (USSQ) segítségével mérve, számokban kifejezve.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Biofilm of DJ stent
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .