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체외충격파쇄석술 후 이중 J 요관 스텐트의 생물막 미생물학적 특성.

2025년 12월 22일 업데이트: Ammar Fathi Mohamed AlOrabi, Menoufia University

쇄석술 후 이중 J 요관 스텐트의 생물막 미생물학적 특성: 무작위 대조 시험

인돌링 이중 J(DJ) 요관 스텐트는 충분한 요배액을 보장하고 폐쇄를 방지하기 위해 쇄석술 후에 일반적으로 사용됩니다. 그러나 스텐트 관련 바이오필름 형성은 감염, 침착, 환자 불편감 및 스텐트 실패에 기여하는 중요한 임상 문제로 남아 있습니다. 바이오필름은 세포 외 고분자 물질(EPS) 내에 내장된 미생물 군집으로 구성되며, 이는 미생물을 숙주 방어 및 항균제로부터 보호합니다.

항생제 치료만으로는 EPS 매트릭스로의 침투가 불량하여 확립된 바이오필름을 근절하기에 불충분할 수 있습니다. 리네졸리드는 요로 정식에 일반적으로 관여하는 그람 양성균에 대해 활성을 가지며, 박테리아 바이오필름을 침투하여 효과적으로 작용하는 강력한 항생제입니다. 점액용해제는 바이오필름 매트릭스를 파괴함으로써 항균제 침투를 향상시키고 바이오필름 부담을 줄일 수 있습니다.

따라서 항생제와 점액용해제의 병용은 각각의 접근법만 사용하거나 치료를 하지 않는 것에 비해 우수한 바이오필름 감소를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Menoufia
      • Shebin El-Kom, Menoufia, 이집트, 32511

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 성인 환자(≥18세).
  • DJ 스텐트 삽입과 함께 시행하는 체외충격파쇄석술(FURS, URS 또는 PCNL)을 받는 경우.
  • 결석이 없는 상태.
  • 스텐트 체류 기간이 1개월로 계획된 경우.
  • 수술 전 요배양 검사 결과 음성.

제외 기준

  • 리네졸리드 또는 선택된 점액용해제에 대한 알레르기나 금기증이 있는 경우.
  • 만성 신장 질환.
  • 면역저하 환자(예: 화학요법, 장기간 스테로이드 사용).
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자는 약물을 투여받지 않습니다
활성 비교기: 항생제 그룹
이 그룹의 환자들은 리네졸리드를 투여받을 예정입니다.
의약품: 리네졸리드 (LZD)
리네졸리드 600 mg, 경구 투여, 1일 2회, 7일간.
활성 비교기: 점액용해제 그룹
이 그룹의 환자들은 N-아세틸시스테인을 투여받게 됩니다.
의약품: N-아세틸 시스테인 (NAC)
N-아세틸시스테인 600 mg, 경구, 1일 1회, 30일 동안.
활성 비교기: 조합 그룹
이 그룹의 환자들은 라인졸리드와 N-아세틸시스테인을 모두 투여받게 됩니다.
의약품: 리네졸리드 (LZD)
리네졸리드 600 mg, 경구 투여, 1일 2회, 7일간.
의약품: N-아세틸 시스테인 (NAC)
N-아세틸시스테인 600 mg, 경구, 1일 1회, 30일 동안.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오필름 세균 부하
기간: 1개월
바이오필름 세균 부하, 제거 후 Double J 스텐트에서 채취한 면봉의 배양을 통해 측정되며 수치로 표현되는, 바이오필름 내 세균의 양으로 정의됩니다.
1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요로 감염률
기간: 1개월
요로 감염, 이중 J 스텐트 삽입 후 양성 요배양 검사 결과를 나타내며, 수치로 표현됩니다.
1개월
이중 J관 관련 증상
기간: 1개월
Double J 관련 증상은 환자가 Double J 스텐트 삽입 후 경험하는 하부 요로 증상으로 정의되며, 요관 스텐트 증상 설문지(USSQ)를 사용하여 측정되고 숫자로 표현됩니다.
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Menoufia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Biofilm of DJ stent

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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