Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Omnipod-5 Wieloośrodkowe prospektywne badanie francuskie w warunkach rzeczywistych (Optimal-B)

31 lipca 2026 zaktualizowane przez: Insulet Corporation

Omnipod-5 Francuskie Wieloośrodkowe Badanie Prospektywne w Warunkach Rzeczywistych (Optimal-B)

Celem tego badania po wprowadzeniu na rynek jest ocena poziomu kontroli glikemii, jakości życia i zadowolenia, a także doświadczeń pacjentów oraz częstości występowania ostrych powikłań cukrzycy zapewnianych przez system automatycznego podawania insuliny Omnipod 5 (zwanego dalej systemem Omnipod 5) w warunkach rzeczywistych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwunastomiesięczna, rzeczywista, nieinterwencyjna, prospektywna obserwacja dorosłych i pediatrycznych pacjentów w wieku powyżej 2 lat, którym przepisano komercyjnie dostępną konfigurację FreeStyle Libre 2 Plus systemu automatycznego dostarczania insuliny Omnipod 5 we Francji.

Badanie OPTIMAL-B (Omnipod 5 – francuskie prospektywne, wieloośrodkowe badanie w warunkach rzeczywistych) ma na celu dostarczenie wymaganych danych rzeczywistych dotyczących kontroli glikemii, jakości życia, bezpieczeństwa i profili użytkowania urządzenia przez użytkowników systemu Omnipod 5 w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia korzystania z Omnipoda 5 w trybie automatycznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49100
        • Rekrutacyjny
        • CHU Angers
        • Główny śledczy:
          • Regis COUTANT
        • Kontakt:
          • Lucie DUFOUR
      • Besançon, Francja, 25000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Besançon - Hôpital de Jean Minjoz
        • Główny śledczy:
          • Sophie BOROT
        • Kontakt:
          • Julie GUCCIARDI
      • Bobigny, Francja, 93000
        • Rekrutacyjny
        • APHP Hopital Avicenne
        • Główny śledczy:
          • Emmanuel COSSON
        • Kontakt:
          • Sarah YAHIAOUI
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Rekrutacyjny
        • CHU bordeaux - Hopital Pellegrin
        • Główny śledczy:
          • Sandra POCHELU
        • Kontakt:
          • Caroline BOUYSSOU
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Bordeaux - Hôpital St-André
        • Kontakt:
          • Bogdan CATARGI
        • Główny śledczy:
          • Bogdan CATARGI
      • Brest, Francja, 29200
        • Rekrutacyjny
        • CHU Brest - Hôpital de La Cavale Blanche
        • Główny śledczy:
          • Emmanuel SONNET
        • Kontakt:
          • Pascale Quiniou
      • Bron, Francja, 39500
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Główny śledczy:
          • Kevin PERGE
        • Kontakt:
          • Karima RENDJA
      • Corbeil-Essonnes, Francja, 91100
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Główny śledczy:
          • Alfred Penfornis
        • Kontakt:
          • Catherine PETIT
      • Dijon, Francja, 21000
        • Rekrutacyjny
        • CIRDIA
        • Kontakt:
          • Sylvie PICARD
        • Główny śledczy:
          • Sylvie PICARD
      • Dijon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Dijon - Hopital Francois Mitterrand
        • Główny śledczy:
          • Bruno VERGES
        • Kontakt:
          • Isabelle SIMONEAU
      • La Rochelle, Francja, 17019
        • Rekrutacyjny
        • GH La Rochelle-Ré-Aunis - Hôpital Saint Louis
        • Główny śledczy:
          • Didier GOUET
        • Kontakt:
          • Harivola ANDRIANTAOLO
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • APHP Hôpital Bicêtre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cecile Petit-Bibal
      • Mainvilliers, Francja, 28300
        • Rekrutacyjny
        • Institut de Diabétologie et de Nutrition du Centre
        • Główny śledczy:
          • Said BEKKA
        • Kontakt:
          • Eva BRIAND
      • Marseille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Fondation Ambroise Paré - Hôpital Européen de Marseille
        • Główny śledczy:
          • Pauline SCHAEPELYNCK
        • Kontakt:
          • Audrey OLIVETTI
      • Montpellier, Francja, 34090
        • Rekrutacyjny
        • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
        • Główny śledczy:
          • Eric RENARD
        • Kontakt:
          • Manal AL MASRI-SHBAT
      • Nantes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Nantes
        • Główny śledczy:
          • Lucy CHAILLOUS
        • Kontakt:
      • Palavas-les-Flots, Francja, 34250
        • Rekrutacyjny
        • Institut Saint Pierre
        • Główny śledczy:
          • Fabienne DALLA VALE
        • Kontakt:
          • Chrystel LEPERCHOIS
      • Paris, Francja, 75019
        • Rekrutacyjny
        • APHP Hopital Robert Debre
        • Główny śledczy:
          • Elise Bismuth
        • Kontakt:
          • Caroline ARNAUD-SARTHOU
      • Paris, Francja, 75010
        • Rekrutacyjny
        • APHP Hôpital Lariboisière
        • Główny śledczy:
          • Jean-Pierre RIVELINE
        • Kontakt:
          • Charline POTIER
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • APHP Hôpital Saint-Antoine
        • Główny śledczy:
          • Camille VATIER
        • Kontakt:
      • Périgueux, Francja, 24000
        • Rekrutacyjny
        • CH Périgueux
        • Główny śledczy:
          • Christine COFFIN
        • Kontakt:
          • Aude ANGELESCU
      • Saint-Jean-de-Védas, Francja, 34430
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Saint Jean de Védas
        • Kontakt:
          • Mérédith MERCIER
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth BONNEMAISON
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Rekrutacyjny
        • CHRU Strasbourg
        • Główny śledczy:
          • Nathalie JEANDIDIER
        • Kontakt:
          • Samir CHENAF
      • Tours, Francja, 37000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Tours
        • Kontakt:
          • Sophie GOUNIN
        • Główny śledczy:
          • Yannis CHARTIER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje pacjentów (w wieku ≥ 2 lat) z T1DM, rozpoczynających stosowanie komercyjnie dostępnej konfiguracji systemu Omnipod 5 z wykorzystaniem FreeStyle Libre 2Plus we Francji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent z T1D w wieku ≥ 2 lat.
  • Pacjent, któremu przepisano mniej niż rok temu komercyjnie dostępną konfigurację systemu Omnipod 5 z użyciem sensora FreeStyle Libre 2 Plus.
  • Pacjent nigdy wcześniej nie używał systemu Omnipod 5 przed włączeniem do badania.
  • Pacjent nie wyraził sprzeciwu wobec wykorzystania swoich danych osobowych w tym badaniu.
  • Pacjent lub opiekun prawny posiada adres e-mail i numer telefonu komórkowego.
  • Pacjent (oraz opiekunowie prawni, jeśli pacjent jest niepełnoletni) jest w stanie zrozumieć informacje o badaniu oraz formularz braku sprzeciwu.
  • Pacjent (oraz opiekunowie prawni, jeśli pacjent jest niepełnoletni) jest w stanie zrozumieć i wypełniać kwestionariusze w języku francuskim.
  • Pacjent jest objęty lokalnym systemem zabezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka jest obecnie w ciąży.
  • Pacjent ma alergię na materiały systemu Omnipod 5 (plaster, kaniula, CGM).
  • Pacjent nie może być obserwowany przez tę samą placówkę badawczą przez cały okres trwania badania lub nie jest chętny lub nie jest w stanie utrzymać kontaktu z pracownikiem służby zdrowia.
  • Pacjent już uczestniczy w badaniu klinicznym lub innym badaniu, które uniemożliwia jego udział w innych badaniach.
  • Osoba dorosła pod opieką, kuratelą lub tutelą.
  • Osoba dorosła pozbawiona wolności w inny sposób.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Użytkownik Omnipod 5
Udział każdego pacjenta rozpoczyna się przy włączeniu i trwa do wizyty końcowej, 12 miesięcy (± 1 miesiąc) po pierwszym rozpoczęciu zautomatyzowanego trybu systemu Omnipod 5
Urządzenie: Omnipod 5

Zautomatyzowany system dostarczania insuliny Omnipod 5 (system Omnipod 5) to bezdętkowa pompa insulinowa z mono-hormonalnym systemem dostarczania insuliny zaprojektowanej do dostarczania insuliny U-100 podskórnie do zarządzania cukrzycą typu 1 u osób w wieku 2 lat i starszych, które wymagają insuliny.

System Omnipod 5 ma działać jako zautomatyzowany system dostarczania insuliny, gdy jest używany z kompatybilnymi systemami monitorowania glukozy (CGM).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w odsetku czasu w zakresie 70 - 180 mg/dL
Ramy czasowe: Zmiana w procentowym udziale czasu w określonym zakresie pomiędzy wartością wyjściową a 12 miesiącami po pierwszym włączeniu trybu automatycznego
Wskaźnik glikemii z ciągłego systemu monitorowania glikemii do oceny kontroli glikemii
Zmiana w procentowym udziale czasu w określonym zakresie pomiędzy wartością wyjściową a 12 miesiącami po pierwszym włączeniu trybu automatycznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent pacjentów z GMI ≤ 7%
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu zautomatyzowanego
Oceń osiągnięcie celów konsensusowych opartych na CGM
Do 12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu zautomatyzowanego
Procent pacjentów z CV ≤ 36%
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu zautomatyzowanego
Oceń osiągnięcie celów konsensusowych opartych na CGM
Do 12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu zautomatyzowanego
Procent pacjentów osiągających kombinacje poprzednich celów konsensusowych opartych na CGM
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu zautomatyzowanego
Oceń osiągnięcie celów konsensusowych opartych na CGM
Do 12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu zautomatyzowanego
Kwestionariusz oceny systemu dostarczania insuliny (IDSRQ)
Ramy czasowe: Przy włączeniu i 6 i 12 miesiącach po pierwszym rozpoczęciu trybu automatycznego
Oceń zakłócenia systemu Omnipod 5 z codziennym życiem pacjentów
Przy włączeniu i 6 i 12 miesiącach po pierwszym rozpoczęciu trybu automatycznego
Procent czasu za pomocą systemu w trybie automatycznym
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu automatycznego
Opisz użycie systemu
12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu automatycznego
Procent czasu za pomocą systemu w trybie ręcznym
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu automatycznego
Opisz użycie systemu
12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu automatycznego
Procent czasu za pomocą funkcji „aktywności”
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu automatycznego
Opisz użycie systemu
12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu automatycznego
Całkowita dzienna dawka insuliny
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu automatycznego
Opisz użycie systemu
12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu automatycznego
Liczba bolusów dziennie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu automatycznego
Opisz użycie systemu
12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu automatycznego
Cele stosowane przez pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu automatycznego
Opisz użycie systemu
12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu automatycznego
Dystrybucja bolusa/podstawowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu automatycznego
Opisz użycie systemu
12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu automatycznego
Występowanie ciężkiej hipoglikemii
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed przejściem na Omnipod 5 i w ciągu 12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu automatycznego
Oceń występowanie i rodzaj ostrych powikłań metabolicznych
6 miesięcy przed przejściem na Omnipod 5 i w ciągu 12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu automatycznego
Częstość występowania cukrzycowej kwasicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed przejściem na Omnipod 5 i w ciągu 12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu automatycznego
Oceń występowanie i rodzaj ostrych powikłań metabolicznych
6 miesięcy przed przejściem na Omnipod 5 i w ciągu 12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu automatycznego
Powody, dla których przestałem korzystać z systemu Omnipod 5
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu automatycznego
Oceń wskaźnik, w którym pacjenci przestają używać systemu Omnipod 5
12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu automatycznego
Procent czasu w zakresie 70 - 180 mg/dL
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu automatycznego
Metryka glukozy z systemu ciągłego monitorowania glikemii do oceny kontroli glikemii
Do 12 miesięcy po pierwszej inicjacji trybu automatycznego
Procent czasu w zakresie 70 - 140 mg/dL
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po pierwszym uruchomieniu trybu automatycznego
Wskaźnik glukozy z ciągłego systemu monitorowania glikemii do oceny kontroli glikemii
Do 12 miesięcy po pierwszym uruchomieniu trybu automatycznego
Procent czasu poniżej 54 mg/dL
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po pierwszym uruchomieniu trybu automatycznego
Metryka glukozy z ciągłego systemu monitorowania glukozy do oceny kontroli glikemii
Do 12 miesięcy po pierwszym uruchomieniu trybu automatycznego
Procent czasu poniżej 70 mg/dL
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po pierwszym rozpoczęciu trybu automatycznego
Metryka glukozy z ciągłego systemu monitorowania glukozy do oceny kontroli glikemii
Do 12 miesięcy po pierwszym rozpoczęciu trybu automatycznego
Procent czasu powyżej 180 mg/dL
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od pierwszego uruchomienia trybu automatycznego
Metryka glukozy z ciągłego systemu monitorowania glikemii do oceny kontroli glikemii
Do 12 miesięcy od pierwszego uruchomienia trybu automatycznego
Procent czasu powyżej 250 mg/dL
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od pierwszego uruchomienia trybu automatycznego
Metryka glukozy z ciągłego systemu monitorowania glikemii do oceny kontroli glikemii
Do 12 miesięcy od pierwszego uruchomienia trybu automatycznego
Wskaźnik Zarządzania Glukozą (GMI)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od pierwszego uruchomienia trybu automatycznego
Metryka glukozy z ciągłego systemu monitorowania glikemii do oceny kontroli glikemii
Do 12 miesięcy od pierwszego uruchomienia trybu automatycznego
Indeks Ryzyka Glikemicznego (GRI)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od pierwszego uruchomienia trybu automatycznego
Metryka glukozy z systemu ciągłego monitorowania glikemii do oceny kontroli glikemii
Do 12 miesięcy od pierwszego uruchomienia trybu automatycznego
Współczynnik zmienności (CV)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od pierwszego rozpoczęcia trybu automatycznego
Metryka glikemii z systemu ciągłego monitorowania glikemii do oceny kontroli glikemii
Do 12 miesięcy od pierwszego rozpoczęcia trybu automatycznego
Średnie stężenie glukozy
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po pierwszym rozpoczęciu trybu automatycznego
Wskaźnik glikemii z ciągłego systemu monitorowania glukozy do oceny kontroli glikemii
Do 12 miesięcy po pierwszym rozpoczęciu trybu automatycznego
Poziom HbA1c (jeśli dostępny)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od pierwszego rozpoczęcia trybu automatycznego
Badanie krwi w celu oceny kontroli glikemii
Do 12 miesięcy od pierwszego rozpoczęcia trybu automatycznego
Procent pacjentów z ≥ 70%
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od pierwszego uruchomienia trybu automatycznego
Ocena osiągnięcia celów konsensusu opartego na CGM
Do 12 miesięcy od pierwszego uruchomienia trybu automatycznego
Odsetek pacjentów z < 4%
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po pierwszym uruchomieniu trybu automatycznego
Ocena osiągnięcia konsensusowych celów opartych na CGM
Do 12 miesięcy po pierwszym uruchomieniu trybu automatycznego
Procent pacjentów z < 1%
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od pierwszego rozpoczęcia trybu automatycznego
Ocena osiągnięcia celów konsensusu opartego na CGM
Do 12 miesięcy od pierwszego rozpoczęcia trybu automatycznego
Kwestionariusz EuroQoL 5-wymiarowy 5-poziomowy
Ramy czasowe: Podczas włączenia oraz po 6 i 12 miesiącach od pierwszego uruchomienia trybu automatycznego
Oceń ogólną jakość życia pacjentów
Podczas włączenia oraz po 6 i 12 miesiącach od pierwszego uruchomienia trybu automatycznego
Nieskierowane hospitalizacje z powodu cukrzycy lub powikłań cukrzycowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed przejściem na Omnipod 5 i przez 12 miesięcy po pierwszym uruchomieniu trybu automatycznego
Oceń częstość występowania i rodzaj ostrych powikłań metabolicznych
6 miesięcy przed przejściem na Omnipod 5 i przez 12 miesięcy po pierwszym uruchomieniu trybu automatycznego
Odsetek pacjentów nadal korzystających z systemu Omnipod 5 na zakończenie obserwacji po badaniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy od pierwszego uruchomienia trybu automatycznego
Oceń wskaźnik, w jakim pacjenci przestają korzystać z systemu Omnipod 5
12 miesięcy od pierwszego uruchomienia trybu automatycznego
Kwestionariusz jakości życia dzieci
Ramy czasowe: Przy włączeniu do badania oraz po 6 i 12 miesiącach od pierwszej inicjacji trybu automatycznego
Oceń jakość życia pacjentów pediatrycznych z systemem Omnipod 5
Przy włączeniu do badania oraz po 6 i 12 miesiącach od pierwszej inicjacji trybu automatycznego
Patients aged ≥ 18 years: Diabetes Quality of Life - Brief Clinical Inventory (DQL)
Ramy czasowe: At inclusion and 6 and 12 months following first initiation of automated mode
Assess patients' diabetes-specific quality of life on a scale of very satisfied to very dissatisfied
At inclusion and 6 and 12 months following first initiation of automated mode
Patients aged 10-17 years: Diabetes Quality of Life for Youth scale - Short Form (DQOLY-SF)
Ramy czasowe: At inclusion and 6 and 12 months following first initiation of automated mode
Assess patients' diabetes-specific quality of life on a scale of 0 (never) to 4 (all the time)
At inclusion and 6 and 12 months following first initiation of automated mode
Patients aged ≥ 18 years: Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire, status version (DTSQs)
Ramy czasowe: At inclusion and 6 and 12 months following first initiation of automated mode
Assess patients' satisfaction with the Omnipod 5 System on a scale of 0 (very dissatisfied) to 6 (very satisfied)
At inclusion and 6 and 12 months following first initiation of automated mode
Patients aged 13-17 years: Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire, status version -Teens (DTSQs - Teen)
Ramy czasowe: At inclusion and 6 and 12 months following first initiation of automated mode
Assess patients' satisfaction with the Omnipod 5 System on a scale of 0 (very dissatisfied) to 6 (very satisfied)
At inclusion and 6 and 12 months following first initiation of automated mode
Patients aged 2-12 years: Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire, status version -Parent (DTSQs - Parent)
Ramy czasowe: At inclusion and 6 and 12 months following first initiation of automated mode
Assess satisfaction with the Omnipod 5 System on a scale of 0 (very dissatisfied) to 6 (very satisfied)
At inclusion and 6 and 12 months following first initiation of automated mode

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Insulet Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Pierre RIVELINE, MD, PhD, Centre Universitaire du Diabète et ses complications Hôpital Lariboisière

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Optimal-B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj