Leczenie i wyniki pacjentów z łagodnym urazem głowy (BTER23)

Uraz głowy jest jedną z głównych przyczyn wizyt na oddziale ratunkowym i hospitalizacji. Szacuje się, że na całym świecie każdego roku występuje około 50 milionów przypadków urazu głowy. W Wielkiej Brytanii jest to główna przyczyna śmierci i niepełnosprawności u pacjentów poniżej 40. roku życia. We Włoszech, według danych SINCH, każdego roku hospitalizuje się około 250 pacjentów na 100 000 mieszkańców z powodu urazu głowy, przy śmiertelności wynoszącej 17 przypadków na 100 000 mieszkańców rocznie.

Chociaż opracowano liczne wytyczne dotyczące postępowania z pacjentami z urazem głowy, brak wysokiej jakości badań ogranicza skuteczność zaleceń, prowadząc do niejednorodnego postępowania z diagnostycznego i terapeutycznego punktu widzenia.

Głównym celem tego wieloośrodkowego, retrospektywnego badania kohortowego jest ocena częstości występowania powikłań u pacjentów z urazem głowy, którzy zgłaszają się na oddziały ratunkowe w regionie Emilia-Romania. Uwzględnione powikłania obejmują krwotoki śródczaszkowe dowolnego rodzaju oraz deficyty neurologiczne, które mogą wymagać operacji i/lub prowadzić do śmierci. Badanie ma również na celu porównanie i walidację dokładności prognostycznej Kanadyjskiej Zasady CT Głowy oraz Instrumentu NEXUS Head CT w przewidywaniu powikłań pourazowych, stwierdzonych za pomocą tomografii komputerowej (TK) mózgu wykonanej na oddziale ratunkowym.

Ponadto badanie porównuje różne przyjęte strategie postępowania i ocenia obecność dodatkowych czynników predykcyjnych wystąpienia powikłań metatraumatycznych, nieuwzględnionych w stosowanych narzędziach prognostycznych.

Aby osiągnąć te cele, badanie planuje włączyć dorosłych pacjentów (w wieku ≥18 lat) zdolnych do wyrażenia świadomej zgody, którzy zostali ocenieni na oddziale ratunkowym z rozpoznaniem izolowanego urazu głowy i następnie wypisani do domu lub przeniesieni do OBI (krótkoterminowej intensywnej opieki), medycyny ratunkowej lub innych oddziałów szpitalnych. Pacjenci musieli przejść badanie TK mózgu w trakcie swojej ścieżki diagnostyczno-terapeutycznej i zgłosić się na oddział ratunkowy w ciągu 24 godzin od urazu. Badanie będzie rejestrować dane dotyczące wywiadu chorobowego (niedawnego i odległego), postępowania farmakologicznego (ze szczególnym uwzględnieniem stosowania terapii przeciwpłytkowych lub przeciwzakrzepowych), kryteriów obliczania wyniku Kanadyjskiej Zasady CT Głowy (zwalidowanego narzędzia, które pomaga wiarygodnie wykluczyć obecność zmian śródczaszkowych wymagających interwencji neurochirurgicznej bez konieczności wykonania TK) oraz Instrumentu NEXUS Head CT (narzędzia używanego do przewidywania potrzeby wykonania TK mózgu u pacjentów z zamkniętym urazem głowy). Zostaną również zarejestrowane parametry życiowe, badania instrumentalne i laboratoryjne, podane leki (z dawką i sposobem podania) oraz wszelkie zdarzenia niepożądane.