Program Modyfikacji Stylu Życia Opartego na Uważności dla Opiekunów Osób z Zaburzeniami Neurologicznymi (B-Mindful-Life)
15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Kwok Yan Yan, The University of Hong Kong
Krótki i zintegrowany program doradztwa w zakresie stylu życia oparty na uważności (B-Mindful-Life) w celu modyfikacji behawioralnych czynników ryzyka wśród opiekunów osób z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi: badanie kontrolowane randomizowane
Ponad 80% opiekunów osób z chorobami neurodegeneracyjnymi (ND) podejmuje znaczące ryzykowne zachowania, w szczególności brak aktywności fizycznej, co zwiększa ryzyko chorób kardiometabolicznych (CMD) o 30% i skraca oczekiwaną długość życia o 4-8 lat. Mimo korzyści zdrowotnych płynących z utrzymania zdrowych zachowań, świadomość zarządzania ryzykiem behawioralnym wśród pracowników służby zdrowia i społeczeństwa jest niska, a badania na ten temat dotyczące opiekunów ND są ograniczone. Biorąc pod uwagę, że aktywność fizyczna (PA) jest najbardziej rozpowszechnionym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka, terminowa interwencja jest niezbędna.
Międzynarodowe wytyczne priorytetyzują PA jako kluczową strategię dla zdrowia opiekunów. Jednak istniejące interwencje PA często borykają się z niską zgodnością ze względu na fizyczne i emocjonalne wyzwania, przed którymi stają opiekunowie. Nasza grupa badawcza aktywnie bada regulujące i wzmacniające zdrowie efekty integracyjnych modalności umysł-ciało, w szczególności uważności, która może promować i utrzymywać zdrowe zachowania poprzez poprawę regulacji uwagi i elastyczności psychologicznej. Modyfikacja stylu życia oparta na uważności może pomóc opiekunom lepiej zarządzać dyskomfortem fizycznym, stresem i samoograniczającymi przekonaniami, wspierając tym samym trwałą PA.
Światowa Organizacja Zdrowia opowiada się za zapobieganiem chorobom niezakaźnym (NCD) poprzez krótkie interwencje stylu życia, takie jak ekologiczne interwencje chwilowe (EMI), które wykorzystują wiadomości mobilne (np. WhatsApp) do dostarczania spersonalizowanych treści zdrowotnych. Ta metoda jest szczególnie cenna dla opiekunów, którzy mają trudności z dostępem do tradycyjnych usług ze względu na swoje obowiązki.
Wcześniej przeprowadziliśmy pilotażowe RCT porównujące B-Mindful-Life z krótkim programem edukacji stylu życia wśród chińskich opiekunów chorób neurodegeneracyjnych, wykazując obiecującą akceptowalność, zaangażowanie i efekt w zwiększaniu PA (NCT06583018). Dlatego to pełnomocne randomizowane badanie kliniczne ma na celu rygorystyczne zbadanie jego skuteczności i szerszego wpływu na tę niedostatecznie obsługiwaną populację z kilkoma ulepszeniami: (i) poszerzenie populacji na wszystkich opiekunów zaburzeń neurologicznych w celu przetestowania ogólnej stosowalności programu B-Mindful-Life; (ii) przeprowadzenie 12-miesięcznej obserwacji w celu oceny długoterminowych efektów interwencji B-Mindful-Life w warunkach rzeczywistych; (iii) modyfikacja miar wyników dla ukierunkowanej oceny. Głównym wynikiem będzie pomiar zmiany w określonej akcelerometrem, 10-minutowej sesji umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) w okresie 7 dni od wyjściowego do po interwencji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
236
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wilfred Wing Fung Sin, BNurs
- Numer telefonu: +85265004023
- E-mail: u3010478@connect.hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Wilfred Wing Fung Sin, BNurs
- Numer telefonu: +85265004023
- E-mail: u3010478@connect.hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli, którzy sami identyfikują się jako główni współmieszkający opiekunowie pacjentów z ND przez ≥3 miesiące. ND definiuje się jako każde długotrwałe zaburzenie wpływające na układ nerwowy, takie jak udar, padaczka, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, urazowe uszkodzenie mózgu, migreny, stwardnienie zanikowe boczne i choroba Huntingtona;
- Doświadczenie co najmniej łagodnych negatywnych emocji, wskazane przez wynik w skali DASS-21: podskala depresji ≥10, podskala lęku ≥8 lub podskala stresu ≥15);
- Posiadanie urządzenia mobilnego (np. smartfona, tabletu, laptopa) z dostępem do Internetu; oraz
- Umiejętność czytania i komunikowania się w języku chińskim oraz wyrażenie pisemnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Samodzielnie zgłaszany plan ćwiczeń przekraczający 150 minut/tydzień aktywności fizycznej o umiarkowanej do wysokiej intensywności (MVPA) (zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine);
- Otrzymywanie (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) lub obecne otrzymywanie innych interwencji fizycznych i/lub psychospołecznych;
- Ciaża lub okres do 6 miesięcy po porodzie; oraz
- Obecność przeciwwskazań, takich jak aktualna diagnoza choroby psychicznej (zgodnie z DSM IV-TR, DSM-V lub ICD-10) lub ciężkich chorób współistniejących (np. ciężkie upośledzenie słuchu, wzroku lub funkcji poznawczych), które mogą ograniczać pełny udział.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótki i mieszany program doradztwa w stylu życia oparty na uważności (B-Mindful-Life)
(i) Osobiste sesje grupowe oparte na uważności: Dwie 3-godzinne sesje grupowe w tygodniu 1 i tygodniu 5 skupione na doświadczalnych praktykach uważności.
Uczestnicy zwiększą swoją samoświadomość pozytywnych, neutralnych i negatywnych doznań ciała, uczuć i myśli podczas angażowania się w zdrowe zachowania, szczególnie aktywność fizyczną.
(ii) Ekologiczne interwencje chwilowe (EMI): Spersonalizowane doradztwo dotyczące stylu życia oparte na uważności, dostarczane za pośrednictwem wiadomości błyskawicznych, z czatowym wsparciem przez cały 8-tygodniowy okres interwencji.
(iii) Monitorowanie aktywności: Wszyscy uczestnicy będą nosić opaskę na nadgarstek z akcelerometrem do monitorowania aktywności fizycznej w życiu codziennym.
|
3-godzinna sesja grupowa w pierwszym tygodniu koncentruje się na eksperymentalnych praktykach uważności, a sesja wzmacniacza w 5 tygodniu dodatkowo konsoliduje te techniki uważności, wzmacnia uważny, zdrowy styl życia i zapewnia wsparcie rówieśnicze.
Uczestnicy zwiększą samoświadomość pozytywnych, neutralnych i negatywnych odczuć ciała, uczuć i myśli, jednocześnie angażując się w zdrowe zachowania, zwłaszcza aktywność fizyczną.
Uczestnicy otrzymają spersonalizowane wiadomości błyskawiczne z wsparciem opartym na czatu przez 8-tygodniowy okres interwencji.
Treść wiadomości kieruje się istniejącymi międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi modyfikacji stylu życia i zintegrowanego modelu-spiritu ciała.
Przed ustalona częstotliwość regularnego dostarczania wiadomości wynosi pięć razy w tygodniu.
Harmonogram dostarczania wiadomości zostanie spersonalizowany zgodnie z bieżącymi potrzebami/preferencjami uczestników w okresie interwencyjnym.
Wsparcie oparte na czacie zostaną zapewnione przez przeszkolonych asystentów badawczych, którzy będą wykorzystywać motywacyjne techniki wywiadu w celu zwiększenia zgodności i skuteczności uczestnika.
Wszyscy uczestnicy będą nosić opaskę aktywności na nadgarstku opartą na akcelerometrze, aby monitorować ich aktywność fizyczną w codziennym życiu.
|
|
Aktywny komparator: Krótka edukacja dotycząca stylu życia
(i) Osobista sesja edukacyjna dotycząca stylu życia: 3-godzinna sesja grupowa w tygodniu 1 skupiona na ogólnej edukacji dotyczącej modyfikacji stylu życia.
(ii) Monitorowanie aktywności: Wszyscy uczestnicy będą nosić opaskę na nadgarstek z akcelerometrem do monitorowania swojej aktywności fizycznej w życiu codziennym.
|
3-godzinna sesja grupowa w 1 tygodniu koncentrowała się na edukacji ogólnej na modyfikacji stylu życia w oparciu o pakiet techniczny Hearts, zgodnie z zaleceniami WHO, i otrzyma tylko wiadomości przypomnienia dla dwóch działań obserwacyjnych oceny.
Nie zostanie zapewniona wsparcie oparte na czacie.
Wszyscy uczestnicy będą nosić opaskę aktywności na nadgarstku opartą na akcelerometrze, aby monitorować ich aktywność fizyczną w codziennym życiu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana czasu spędzanego na 10-minutowej sesji MVPA w okresie 7 dni
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0) i 2 miesiące (T1)
|
Tylko dla opiekunów, mierzone za pomocą akcelerometru w opasce nadgarstka śledzącej aktywność.
Dane zostaną uznane za ważne, jeśli uczestnicy będą nosić opaskę śledzącą aktywność przez ≥10 godzin/dzień przez ≥5 dni w ciągu 7-dniowego okresu.
|
Linia bazowa (T0) i 2 miesiące (T1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana czasu spędzonego na 10-minutowych sesjach umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) w ciągu 7-dniowego okresu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3)
|
Tylko dla opiekunów, mierzone za pomocą akcelerometru w opasce nadgarstka monitorującej aktywność.
Dane będą uznane za ważne, jeśli uczestnicy będą nosić monitor aktywności przez ≥10 godzin/dzień przez ≥5 dni w ciągu 7-dniowego okresu
|
Punkt wyjściowy (T0), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3)
|
|
Średnia zmiana czasu poświęconego na całkowitą MVPA w okresie 7 dni
Ramy czasowe: Linia początkowa (T0), 2 miesiące (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3)
|
Tylko dla opiekunów, mierzone za pomocą opartego na akcelerometrze opaskowego monitora aktywności.
Dane będą uznane za ważne, jeśli uczestnicy będą nosić monitor aktywności przez ≥10 godzin/dzień przez ≥5 dni w ciągu 7-dniowego okresu.
|
Linia początkowa (T0), 2 miesiące (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3)
|
|
Średnia zmiana czasu spędzonego na sporadycznej aktywności fizycznej o umiarkowanej lub dużej intensywności (MVPA) w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0), 2 miesiące (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3)
|
Wyłącznie dla opiekunów, mierzone za pomocą opaski na nadgarstek z akcelerometrem śledzącą aktywność.
Dane zostaną uznane za ważne, jeśli uczestnicy będą nosić opaskę śledzącą aktywność przez ≥10 godzin/dzień przez ≥5 dni w ciągu 7-dniowego okresu.
|
Linia wyjściowa (T0), 2 miesiące (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3)
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), 2 miesiące (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3)
|
Dla opiekunów i osób pod opieką, mierzone za pomocą kwestionariusza EuroQol 5-wymiarowego 5-poziomowego (EQ-5D-5L).
Kwestionariusz składa się z dwóch głównych komponentów: opisu stanu zdrowia w 5 wymiarach (mobilność, samoopieka, zwykłe aktywności, ból lub dyskomfort oraz lęk lub depresja) oraz wartości liczbowej reprezentującej ogólny stan zdrowia postrzegany przez respondentów (EQ-VAS).
Każdy wymiar jest oceniany od 0 (brak problemów) do 4 (ekstremalne problemy).
Wyniki z 5 wymiarów zostaną przekształcone na wynik użyteczności na podstawie zwalidowanego zestawu wartości EQ-5D-5L dla populacji chińskiej, przy czym wyższy wynik użyteczności wskazuje na lepszy stan zdrowia.
EQ-VAS rejestruje samoocenione zdrowie danej osoby na numerycznej skali wizualnej analogowej, od 0 (najgorsze zdrowie) do 100 (najlepsze zdrowie).
|
Linia bazowa (T0), 2 miesiące (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3)
|
|
Samodzielnie zgłaszany poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), 2 miesiące (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3)
|
Wyłącznie dla opiekunów, mierzony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – wersja skrócona.
Ciągłe wyniki będą obliczane zgodnie ze standardowym protokołem punktacji, który przelicza różne aktywności fizyczne na równoważniki metaboliczne (MET)-minuty/tydzień.
Większa liczba MET-minut/tydzień wskazuje na wyższy poziom aktywności fizycznej. Na podstawie czasu trwania różnych aktywności fizycznych i obliczonych MET-minut/tydzień, uczestnicy mogą być również sklasyfikowani do trzech kategorii: niski, umiarkowany i wysoki poziom aktywności fizycznej.
|
Linia bazowa (T0), 2 miesiące (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3)
|
|
Negatywne emocje
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0), 2 miesiące (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3)
|
Wyłącznie dla opiekunów, mierzone za pomocą chińskiej wersji DASS-21 z tygodniowym okresem przypominania, opracowanej do pomiaru trzech powiązanych i klinicznie istotnych negatywnych stanów emocjonalnych: depresji, lęku i stresu.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-3 (0="W ogóle mnie nie dotyczy" do 3="Dotyczny mnie bardzo lub przez większość czasu").
Wynik każdej podskali mieści się w zakresie 0-42, a wynik całkowity w zakresie 0-126, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe samodzielnie zgłaszane poziomy depresji, lęku i stresu.
|
Linia wyjściowa (T0), 2 miesiące (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3)
|
|
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 2 miesiące (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3)
|
Wyłącznie dla opiekunów, mierzone za pomocą 12-punktowej krótkiej wersji wywiadu obciążenia Zarita (ZBI-SV).
Każdy punkt oceniany jest w skali 0-4 (0=Nigdy, 4=Bardzo często).
Łączny wynik mieści się w zakresie 0-48.
Wyższy wynik wskazuje na większe obciążenie opiekuna.
Trzy domeny ZBI-SV: postrzegane obciążenie rolą, samokrytyka i negatywne emocje również będą oceniane.
|
Punkt wyjściowy (T0), 2 miesiące (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3)
|
|
Korzyści opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), 2 miesiące (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3)
|
Wyłącznie dla opiekunów, mierzone za pomocą Chińskiej Skali Pozytywnych Aspektów Opieki (C-PACS).
Każda pozycja jest oceniana w skali 1-5 (1= zdecydowanie się nie zgadzam; 5= zdecydowanie się zgadzam).
Łączny wynik wynosi od 10 do 50.
Wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywną ocenę opieki.
Dodatkowo, oceniane będą dwie domeny C-PACS, a mianowicie wzbogacanie życia i afirmacja siebie.
|
Linia bazowa (T0), 2 miesiące (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3)
|
|
Uważność
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 2 miesiące (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3)
|
Wyłącznie dla opiekunów, mierzone za pomocą zwalidowanego chińskiego 32-punktowego Wielowymiarowego Oceny Świadomości Interocepcji (MAIA).
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-5 (0=nigdy, 5=zawsze).
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom uważności.
Dodatkowo, osiem domen MAIA, a mianowicie: zauważanie, nieodwracanie uwagi, niezamartwianie się, regulacja uwagi, świadomość emocjonalna, samoregulacja, słuchanie ciała i zaufanie, zostanie ocenionych.
|
Punkt wyjściowy (T0), 2 miesiące (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3)
|
|
Zachowania związane z samoopieką
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0), 2 miesiące (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3)
|
Wyłącznie dla opiekunów, mierzona za pomocą 20-punktowego Inwentarza Samoopieki (SCI).
Każdy punkt jest oceniany w skali od 1 do 5 (1=Nigdy, 5=Zawsze).
Oceniane będą 3 domeny SCI, a mianowicie: utrzymanie samoopieki, monitorowanie samoopieki oraz zarządzanie samoopieką.
Wynik każdej domeny jest obliczany na podstawie surowej sumy punktów przy użyciu algorytmu punktowania zaproponowanego przez twórcę skali, w zakresie od 0 do 100.
Wyższy wynik w SCI wskazuje na lepsze zaangażowanie w samoopiekę w odpowiedniej domenie.
|
Linia podstawowa (T0), 2 miesiące (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3)
|
|
Skuteczność w zakresie samoopieki
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 2 miesiące (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3)
|
Tylko dla opiekunów, mierzony za pomocą 10-punktowej Skali Samoopieki i Poczucia Własnej Skuteczności (SCSES).
Każdy element oceniany jest w skali od 1 do 5 (1=Brak pewności, 5=Bardzo pewny).
Łączny wynik mieści się w zakresie od 10 do 50.
Wyższy wynik w SCSES wskazuje na wyższy poziom skuteczności samoopieki.
|
Punkt wyjściowy (T0), 2 miesiące (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3)
|
|
Poziomy uwagi i medytacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 2 miesiące (T1), 6 miesięcy (T2) oraz 12 miesięcy (T3)
|
Wyłącznie dla opiekunów, mierzone za pomocą zwalidowanego opartego na elektroencefalografii czujnika w formie opaski na głowę.
Uczestnicy będą nosić opaskę przy asyście asesora wyników przed zastosowaniem znormalizowanego protokołu audio-przewodnikowego.
Poziomy uwagi i medytacji będą oceniane za pomocą skali ocen 0-100, gdzie wyższy wynik wskazuje odpowiednio na zwiększoną skupioną uwagę i stan medytacji.
|
Punkt wyjściowy (T0), 2 miesiące (T1), 6 miesięcy (T2) oraz 12 miesięcy (T3)
|
|
Potrzeby w zakresie opieki wspierającej
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), 2 miesiące (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3)
|
Dotyczy wyłącznie osób objętych opieką, mierzone za pomocą 10-punktowej Skali Wyników Opieki Paliatywnej (POS).
10 pozycji ocenia objawy fizyczne, potrzeby emocjonalne, psychospołeczne i duchowe, dostępność informacji oraz kwestie praktyczne.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0–4 (0=Brak obciążenia, 4=Przytłaczające problemy).
Łączny wynik mieści się w zakresie 0–40.
Wyższy wynik wskazuje na większe niezaspokojone potrzeby w zakresie opieki wspierającej.
|
Linia bazowa (T0), 2 miesiące (T1), 6 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie uczestnika w interwencji
Ramy czasowe: 6-miesięczny (T2)
|
Dla uczestników grupy eksperymentalnej zostanie przeprowadzone półstrukturyzowane indywidualne badanie, aby zbadać ich doświadczenia oraz zidentyfikować czynniki sprzyjające i bariery w implementacji i akceptacji interwencji.
|
6-miesięczny (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jojo Yan Yan Kwok, BNurs, MPH, PhD, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
8 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23244201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane wspierające wyniki tego badania są dostępne na żądanie u głównego badacza, prof. Kwok.
Dane te nie są publicznie dostępne, ponieważ zawierają informacje, które mogłyby naruszyć prywatność uczestników badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .