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Achtsamkeitsbasiertes Lebensstilmodifikationsprogramm für Betreuer von Menschen mit neurologischen Störungen (B-Mindful-Life)

15. Januar 2026 aktualisiert von: Kwok Yan Yan, The University of Hong Kong

Ein kurzes und gemischtes achtsamkeitsbasiertes Lebensstil-Beratungsprogramm (B-Mindful-Life) zur Verhaltensrisikomodifikation bei Pflegenden von Menschen mit neurodegenerativen Erkrankungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Über 80 % der Betreuungspersonen für Menschen mit neurodegenerativen Erkrankungen (ND) zeigen signifikante Risikoverhaltensweisen, insbesondere körperliche Inaktivität, die das Risiko für kardiometabolische Erkrankungen (CMD) um 30 % erhöht und die Lebenserwartung um 4–8 Jahre verringert. Trotz der gesundheitlichen Vorteile eines gesunden Verhaltens ist das Bewusstsein für das Risikomanagement im Verhalten unter medizinischen Fachkräften und in der Öffentlichkeit gering, und die Forschung zu diesem Thema für ND-Betreuungspersonen ist begrenzt. Da körperliche Aktivität (PA) der häufigste modifizierbare Risikofaktor ist, ist eine rechtzeitige Intervention unerlässlich.

Internationale Richtlinien priorisieren PA als Schlüsselstrategie für die Gesundheit von Betreuungspersonen. Allerdings kämpfen bestehende PA-Interventionen oft mit geringer Compliance aufgrund der physischen und emotionalen Herausforderungen, denen Betreuungspersonen gegenüberstehen. Unsere Forschungsgruppe untersucht aktiv die gesundheitsregulierenden und -fördernden Wirkungen integrativer Geist-Körper-Methoden, insbesondere Achtsamkeit, die gesundes Verhalten durch Verbesserung der Aufmerksamkeitsregulation und psychologischen Flexibilität fördern und aufrechterhalten könnten. Achtsamkeitsbasierte Lebensstilmodifikation könnte Betreuungspersonen helfen, körperliche Beschwerden, Stress und selbstlimitierende Überzeugungen besser zu bewältigen und so nachhaltige PA zu unterstützen.

Die Weltgesundheitsorganisation befürwortet die Prävention nichtübertragbarer Krankheiten (NCD) durch kurze Lebensstilinterventionen, wie ökologische Momentinterventionen (EMI), die mobile Nachrichten (z. B. WhatsApp) nutzen, um personalisierte Gesundheitsinhalte zu liefern. Diese Methode ist besonders wertvoll für Betreuungspersonen, die aufgrund ihrer Verantwortlichkeiten Schwierigkeiten haben, auf traditionelle Dienstleistungen zuzugreifen.

Wir führten zuvor eine Pilot-RCT durch, die B-Mindful-Life mit einem kurzen Lebensstilbildungsprogramm bei chinesischen Betreuungspersonen für neurodegenerative Erkrankungen verglich, und zeigten vielversprechende Akzeptanz, Engagement und Wirkung zur Steigerung der PA (NCT06583018). Daher zielt diese vollständig gepowerte randomisierte klinische Studie darauf ab, ihre Wirksamkeit und breitere Auswirkungen auf diese unterversorgte Population mit mehreren Verbesserungen rigoros zu untersuchen: (i) Erweiterung der Population auf alle Betreuungspersonen für neurologische Störungen, um die Generalisierbarkeit des B-Mindful-Life-Programms zu testen; (ii) Durchführung einer 12-monatigen Nachbeobachtung, um Langzeiteffekte der B-Mindful-Life-Intervention in realen Umgebungen zu bewerten; (iii) Modifikation der Ergebnisparameter für gezielte Bewertung. Das primäre Ergebnis misst die Veränderung der akzelerometerbestimmten, 10-minütigen moderaten bis intensiven körperlichen Aktivität (MVPA) über einen 7-Tage-Zeitraum von der Basislinie bis nach der Intervention.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

236

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000
        • School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die sich selbst als primäre mitwohnende Betreuer von ND-Patienten für ≥3 Monate identifizieren. ND ist definiert als jede langfristige Störung, die das Nervensystem betrifft, wie Schlaganfall, Epilepsie, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit, traumatische Hirnverletzung, Migräne, amyotrophe Lateralsklerose und Huntington-Krankheit;
  • Erfahrung von mindestens leichten negativen Emotionen, angezeigt durch einen DASS-21-Score des Depressions-Subskala ≥10, Angst-Subskala ≥8 oder Stress-Subskala ≥15);
  • Besitz eines mobilen Geräts (z.B. Smartphone, Tablet und Laptop) mit Internetzugang; und
  • Fähigkeit, Chinesisch zu lesen und zu kommunizieren und schriftliche Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtetes Trainingsprogramm von mehr als 150 Minuten/Woche MVPA (gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine);
  • Innerhalb der letzten 6 Monate andere physische und/oder psychosoziale Interventionen erhalten haben oder derzeit erhalten;
  • Schwangerschaft oder innerhalb von 6 Monaten nach der Geburt; und
  • Vorliegen von Kontraindikationen, wie eine aktuelle Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung (gemäß DSM IV-TR, DSM-V oder ICD-10) oder schweren Komorbiditäten (z.B. schwere Hör-, Seh- oder kognitive Beeinträchtigung), die eine vollständige Teilnahme einschränken könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurzes und integriertes achtsamkeitsbasiertes Lebensstilberatungsprogramm (B-Mindful-Life)
(i) Persönliche Achtsamkeitsbasierte Gruppensitzungen: Zwei 3-stündige gruppenbasierte Sitzungen in Woche 1 und Woche 5 mit Schwerpunkt auf erfahrungsbasierten Achtsamkeitspraktiken. Die Teilnehmer werden ihr Selbstbewusstsein für positive, neutrale und negative Körperempfindungen, Gefühle und Gedanken steigern, während sie gesunde Verhaltensweisen ausüben, insbesondere körperliche Aktivität. (ii) Ökologische Momentinterventionen (EMI): Personalisierte achtsamkeitsbasierte Lebensstilberatung, die über Sofortnachrichten vermittelt wird, mit chatbasierter Unterstützung während der gesamten 8-wöchigen Interventionsperiode. (iii) Aktivitätsüberwachung: Alle Teilnehmer tragen einen beschleunigungsbasierten Armband-Aktivitätstracker, um ihre körperliche Aktivität im täglichen Leben zu überwachen.
Verhalten: Persönliche Gruppensitzungen auf der Basis von Achtsamkeit
Die 3-stündige gruppenbasierte Sitzung in Woche 1 konzentriert sich auf experimentelle Achtsamkeitspraktiken und eine Booster-Sitzung in Woche 5 konsolidiert diese Achtsamkeitstechniken weiter, verstärkt den achtsamen, gesunden Lebensstil und bietet Gleichaltrigenunterstützung. Die Teilnehmer werden ihre Selbstbewusstsein für positive, neutrale und negative Körperempfindungen, Gefühle und Gedanken verbessern und gleichzeitig gesunde Verhaltensweisen, insbesondere körperliche Aktivität, eingehen.
Verhalten: Ökologische Momentinterventionen (EMI)
Die Teilnehmer erhalten während des 8-wöchigen Interventionszeitraums personalisierte Sofortnachrichten mit Chat-basierten Unterstützung. Der Nachrichteninhalt wird von vorhandenen Richtlinien für internationale Änderungen des Lifestyle-Modifikums und des integrierten Modells mit Body-Mind-Spirit-Modell geleitet. Die voreingestellte Häufigkeit der regulären Nachrichtenzustellung beträgt fünfmal pro Woche. Der Zeitplan der Nachrichtenzustellung wird gemäß den laufenden Bedürfnissen/Präferenzen der Teilnehmer über den Interventionszeitraum personalisiert. Die Chat-basierte Unterstützung wird von geschulten Forschungsassistenten bereitgestellt, die motivierende Interviewtechniken einsetzen, um die Einhaltung und Effektivität der Teilnehmer zu verbessern.
Verhalten: Aktivitätsüberwachung
Alle Teilnehmer tragen einen beschleunigungsbasierten Aktivitätstracker am Handgelenk, um ihre körperliche Aktivität im Alltag zu überwachen.
Aktiver Komparator: Kurze Lebensstilaufklärung
(i) Persönliche Lebensstil-Schulungssitzung: Eine 3-stündige gruppenbasierte Sitzung in Woche 1 mit Schwerpunkt auf allgemeiner Schulung zur Lebensstilmodifikation. (ii) Aktivitätsüberwachung: Alle Teilnehmer tragen einen beschleunigungsbasierten Aktivitätstracker am Handgelenk, um ihre körperliche Aktivität im Alltag zu überwachen.
Verhalten: Persönliche Sitzung der Lebensstil Bildung
Eine dreistündige gruppenbasierte Sitzung in Woche 1 konzentrierte sich auf die allgemeine Bildung auf die Änderung des Lebensstils, die auf dem technischen Paket des Herzens basiert, wie von der WHO empfohlen, und erhält nur Erinnerungsnachrichten für die beiden Bewertungs-Follow-ups. Es wird kein Chat-basierter Support angeboten.
Verhalten: Aktivitätsüberwachung
Alle Teilnehmer tragen einen beschleunigungsbasierten Aktivitätstracker am Handgelenk, um ihre körperliche Aktivität im Alltag zu überwachen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der für 10-minütige MVPA-Einheiten aufgewendeten Zeit über einen Zeitraum von 7 Tagen
Zeitfenster: Baseline (T0) und 2 Monate (T1)
Nur für Betreuungspersonen, gemessen mit dem beschleunigungsbasierten Aktivitätstracker am Handgelenk. Die Daten werden als gültig betrachtet, wenn die Teilnehmer den Aktivitätstracker für ≥10 Stunden/Tag an ≥5 Tagen innerhalb eines 7-Tage-Zeitraums tragen.
Baseline (T0) und 2 Monate (T1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der Zeit, die für 10-minütige MVPA-Einheiten über einen 7-Tage-Zeitraum aufgewendet wird
Zeitfenster: Baseline (T0), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)
Nur für Betreuer, gemessen durch den beschleunigungsmesserbasierten Handgelenk-Aktivitätstracker. Die Daten werden als gültig betrachtet, wenn die Teilnehmer den Aktivitätstracker für ≥10 Stunden/Tag an ≥5 Tagen über einen Zeitraum von 7 Tagen tragen.
Baseline (T0), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)
Mittlere Veränderung der für gesamte MVPA aufgewendeten Zeit über einen 7-Tage-Zeitraum
Zeitfenster: Baseline (T0), 2 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)
Nur für Betreuer, gemessen durch den beschleunigungsbasierten Aktivitätstracker am Handgelenk. Die Daten gelten als gültig, wenn die Teilnehmer den Aktivitätstracker für ≥10 Stunden/Tag an ≥5 Tagen innerhalb eines 7-Tage-Zeitraums tragen.
Baseline (T0), 2 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)
Mittlere Veränderung der für sporadische MVPA aufgewendeten Zeit über einen 7-Tage-Zeitraum
Zeitfenster: Baseline (T0), 2 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)
Nur für Pflegepersonen, gemessen durch den beschleunigungsbasierten Aktivitätstracker am Handgelenk. Die Daten gelten als gültig, wenn die Teilnehmer den Aktivitätstracker für ≥10 Stunden/Tag an ≥5 Tagen innerhalb eines 7-Tage-Zeitraums tragen.
Baseline (T0), 2 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline (T0), 2 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)
Für sowohl Pflegepersonen als auch Pflegeempfänger, gemessen mit dem EuroQol 5-Dimensionen 5-Level Fragebogen (EQ-5D-5L). Der Fragebogen umfasst zwei Hauptkomponenten: eine Beschreibung des Gesundheitszustands über 5 Dimensionen (Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen oder Beschwerden und Angst oder Depression) und einen numerischen Wert, der den von den Befragten wahrgenommenen allgemeinen Gesundheitszustand darstellt (EQ-VAS). Jede Dimension wird von 0 (keine Probleme) bis 4 (extreme Probleme) bewertet. Die Werte über die 5 Dimensionen werden basierend auf einem validierten EQ-5D-5L-Wertesatz für die chinesische Bevölkerung in einen Nutzwert umgewandelt, wobei ein höherer Nutzwert einen besseren Gesundheitszustand anzeigt. Die EQ-VAS erfasst die selbst eingeschätzte Gesundheit einer Person auf einer numerischen analogen visuellen Skala, die von 0 (der schlechteste Gesundheitszustand) bis 100 (der beste Gesundheitszustand) reicht.
Baseline (T0), 2 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)
Selbstberichtetes Maß an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Baseline (T0), 2 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)
Nur für Pflegepersonen, gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire - Short Form. Kontinuierliche Punktzahlen werden gemäß dem standardisierten Auswertungsprotokoll berechnet, das verschiedene körperliche Aktivitäten in metabolische Äquivalent (MET)-Minuten/Woche umwandelt. Eine höhere MET-Minuten/Woche-Zahl weist auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin. Basierend auf der Dauer verschiedener körperlicher Aktivitäten und den berechneten MET-Minuten/Woche können die Teilnehmer auch in drei Kategorien eingeteilt werden: Niedriges, Mäßiges und Hohes Maß an körperlicher Aktivität.
Baseline (T0), 2 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)
Negative Emotionen
Zeitfenster: Baseline (T0), 2 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)
Nur für Pflegepersonen, gemessen mit dem chinesischen DASS-21 unter Verwendung eines einwöchigen Erinnerungszeitraums, der entwickelt wurde, um drei verwandte und klinisch signifikante negative emotionale Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0-3 bewertet (0="Trifft überhaupt nicht auf mich zu" bis 3="Trifft sehr stark oder die meiste Zeit auf mich zu"). Die Punktzahl jeder Subskala liegt zwischen 0-42 und die Gesamtpunktzahl zwischen 0-126, wobei eine höhere Punktzahl auf höhere selbstberichtete Werte von Depression, Angst und Stress hinweist.
Baseline (T0), 2 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)
Pflegelast
Zeitfenster: Baseline (T0), 2 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)
Nur für Pflegepersonen, gemessen mit der 12-Punkte-Zarit-Belastungsinterview-Kurzversion (ZBI-SV). Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0-4 bewertet (0=nie, 4=sehr oft). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 48. Eine höhere Punktzahl deutet auf eine höhere Pflegebelastung hin. Die drei Bereiche der ZBI-SV – wahrgenommene Rollenbelastung, Selbstkritik und negative Emotionen – werden ebenfalls bewertet.
Baseline (T0), 2 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)
Pflegegewinne
Zeitfenster: Baseline (T0), 2 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)
Nur für Pflegekräfte, gemessen an der chinesischen Skala für positive Aspekte der Pflege (C-PACS). Jedes Item wird auf einer 1-5 Skala bewertet (1=stimme überhaupt nicht zu; 5=stimme voll zu). Der Gesamtscore liegt zwischen 10 und 50. Ein höherer Score deutet auf eine positivere Einschätzung der Pflegeaufgaben hin. Zusätzlich werden zwei Bereiche der C-PACS bewertet, nämlich Bereicherung des Lebens und Selbstbestätigung.
Baseline (T0), 2 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)
Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline (T0), 2 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)
Nur für Pflegepersonen, gemessen mit der validierten chinesischen 32-Item Multidimensionalen Bewertung der Interozeptiven Wahrnehmung (MAIA). Jedes Item wird auf einer Skala von 0-5 bewertet (0=nie, 5=immer). Ein höherer Wert zeigt ein höheres Maß an Achtsamkeit an. Zusätzlich werden acht Bereiche der MAIA bewertet, nämlich: Wahrnehmen, Nicht-Ablenken, Nicht-Sorgen, Aufmerksamkeitsregulation, emotionale Bewusstheit, Selbstregulation, Körperhören und Vertrauen.
Baseline (T0), 2 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)
Selbstfürsorgeverhalten
Zeitfenster: Baseline (T0), 2 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)
Nur für Pflegepersonen, gemessen mit dem 20-Item Self-Care Inventory (SCI). Jedes Item wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet (1=Nie, 5=Immer). 3 Bereiche des SCI, nämlich Selbstfürsorge-Erhaltung, Selbstfürsorge-Überwachung und Selbstfürsorge-Management, werden bewertet. Die Punktzahl jedes Bereichs wird aus der rohen Summenpunktzahl mithilfe des vom Skalenentwickler vorgeschlagenen Bewertungsalgorithmus abgeleitet, der von 0 bis 100 reicht. Eine höhere Punktzahl im SCI zeigt eine bessere Beteiligung an der Selbstfürsorge im entsprechenden Bereich an.
Baseline (T0), 2 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)
Selbstfürsorge-Wirksamkeit
Zeitfenster: Baseline (T0), 2 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)
Nur für Pflegepersonen, gemessen mit der 10-Item Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSES). Jedes Item wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet (1=Kein Vertrauen, 5=Äußerst zuversichtlich). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 50. Ein höherer SCSES-Wert deutet auf ein höheres Maß an Selbstfürsorge-Effizienz hin.
Baseline (T0), 2 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)
Aufmerksamkeits- und Meditationsniveaus
Zeitfenster: Baseline (T0), 2 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)
Nur für Pflegepersonen, gemessen mit einem validierten, auf Elektroenzephalographie basierenden Stirnband-Tracker. Die Teilnehmer werden das Stirnband mit Hilfe des Ergebnisbewerters anlegen, bevor sie einem standardisierten audio-geführten Protokoll folgen. Aufmerksamkeits- und Meditationsniveaus werden anhand einer 0-100-Skala bewertet, wobei eine höhere Punktzahl jeweils eine gesteigerte fokussierte Aufmerksamkeit bzw. einen vertieften Meditationszustand anzeigt.
Baseline (T0), 2 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)
Unterstützungsbedarf
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 2 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)
Nur für Pflegeempfänger, gemessen mit der 10-Punkte-Palliativversorgungs-Ergebnis-Skala (POS). Die 10 Punkte bewerten körperliche Symptome, emotionale, psychosoziale und spirituelle Bedürfnisse, Informationsbereitstellung und praktische Anliegen. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0-4 bewertet (0=Keine Belastung, 4=Überwältigende Probleme). Der Gesamtscore liegt zwischen 0-40. Ein höherer Score deutet auf größere unerfüllte Unterstützungs- und Pflegebedürfnisse hin.
Ausgangswert (T0), 2 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmererfahrung mit der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate (T2)
Für die Teilnehmer der Versuchsgruppe wird ein halbstrukturiertes Einzelinterview durchgeführt, um ihre Erfahrungen zu erforschen und Förderfaktoren sowie Hindernisse bei der Umsetzung und Akzeptanz der Intervention zu identifizieren.
6 Monate (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Jojo Yan Yan Kwok, BNurs, MPH, PhD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

8. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23244201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie unterstützen, sind auf Anfrage beim Hauptuntersucher, Prof. Kwok, erhältlich. Diese Daten sind nicht öffentlich zugänglich, da sie Informationen enthalten, die die Privatsphäre der Forschungsteilnehmer gefährden könnten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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