- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07342140
Mindfulness-pohjainen Elämäntapamuutosohjelma Neurologisten Sairauksien Omaishoitajille (B-Mindful-Life)
Lyhyt ja yhdistetty mindfulness-perustainen elämäntapaneuvontaohjelma (B-Mindful-Life) käyttäytymisriskien muokkaamiseksi neurodegenratiivisten häiriöiden sairastavien omaishoitajien keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Yli 80 % neurodegenratiivisten sairauksien (ND) potilaiden hoitajista harjoittaa merkittäviä riskikäyttäytymismalleja, erityisesti fyysistä passiivisuutta, mikä lisää kardiometabolisten sairauksien (CMD) riskiä 30 %:lla ja lyhentää elinikää 4–8 vuodella. Huolimatta terveellisen käyttäytymisen ylläpitämisen terveyshyödyistä, terveydenhuollon ammattilaisten ja yleisön tietoisuus käyttäytymisen riskienhallinnasta on vähäistä, ja tutkimusta tästä aiheesta ND-hoitajille on rajallista. Koska fyysinen aktiivisuus (PA) on yleisin muunnettava riskitekijä, ajoitettu interventio on välttämätön.
Kansainväliset suositukset asettavat PA:n etusijalle keskeisenä strategiana hoitajien terveydelle. Kuitenkin nykyiset PA-interventiot kamppailevat usein alhaisen noudattamisen kanssa hoitajien kohtaamien fyysisten ja emotionaalisten haasteiden vuoksi. Tutkimusryhmämme tutkii aktiivisesti integroivien mieli-keho-menetelmien, erityisesti mindfulnessin, terveyttä sääteleviä ja parantavia vaikutuksia, jotka voivat edistää ja ylläpitää terveellistä käyttäytymistä parantamalla tarkkaavuuden sääntelyä ja psykologista joustavuutta. Mindfulness-pohjainen elämäntapamuutos saattaisi auttaa hoitajia hallitsemaan paremmin fyysistä epämukavuutta, stressiä ja itsensä rajoittavia uskomuksia, tukien siten jatkuvaa PA:ta.
Maailman terveysjärjestö ajaa tartuntatautien (NCD) ehkäisyä lyhyiden elämäntapainterventioiden, kuten ekologisten hetkellisten interventioiden (EMI), kautta, jotka käyttävät mobiiliviestejä (esim. WhatsApp) henkilökohtaisen terveyssisällön toimittamiseen. Tämä menetelmä on erityisen arvokas hoitajille, joille on vaikeaa päästä perinteisiin palveluihin vastuiden vuoksi.
Suoritimme aiemmin pilotti-RCT:n, jossa verrattiin B-Mindful-Life -ohjelmaa lyhyeen elämäntapakasvatukseen kiinalaisilla neurodegenratiivisten sairauksien hoitajilla, osoittaen lupaavan hyväksyttävyyden, sitoutumisen ja vaikutuksen PA:n lisäämisessä (NCT06583018). Siksi tämä täysivoimainen satunnaistettu kliininen koe pyrkii tarkasti tutkimaan sen tehokkuutta ja laajempaa vaikutusta tähän alipalveltuun väestöryhmään useilla edistyksellisillä muutoksilla: (i) laajentaa väestökaista kaikkiin neurologisten häiriöiden hoitajiin testatakseen B-Mindful-Life -ohjelman yleistettävyyttä; (ii) suorittaa 12 kuukauden seuranta arvioidakseen B-Mindful-Life -intervention pitkäaikaisvaikutuksia todellisissa olosuhteissa; (iii) muokata tulostavoitteita kohdennettua arviointia varten. Ensisijainen tulosmittari mittaa muutosta kiihdytinmittarin määrittämässä, 10 minuutin jaksoisessa keskivaikeasta kovaan fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA) 7 päivän ajalta lähtötasosta interventioon jälkeiseen aikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wilfred Wing Fung Sin, BNurs
- Puhelinnumero: +85265004023
- Sähköposti: u3010478@connect.hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Wilfred Wing Fung Sin, BNurs
- Puhelinnumero: +85265004023
- Sähköposti: u3010478@connect.hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuiset, jotka itse kokevat olevansa pääasiallisia ND-potilaiden kanssa samassa taloudessa asuvia hoitajia vähintään 3 kuukauden ajan. ND määritellään minkä tahansa pitkäaikaisena hermostoa vaivaavana häiriönä, kuten aivohalvaus, epilepsia, MS-tauti, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, aivovamma, migreeni, ALS-tauti ja Huntingtonin tauti;
- Vähintään lievien negatiivisten tunteiden kokemus, kuten DASS-21-asteikon Masennus-ala-asteikon pistemäärä ≥10, Ahdistus-ala-asteikon pistemäärä ≥8 tai Stressi-ala-asteikon pistemäärä ≥15);
- Omistaa mobiililaitteen (esim. älypuhelin, tabletti tai kannettava tietokone) Internet-yhteydellä; ja
- Kyky lukea ja kommunikoida kiinaksi sekä antaa kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Itse raportoitu liikuntasuunnitelma, joka ylittää 150 minuuttia/viikko MVPA-liikuntaa (American College of Sports Medicine -ohjeiden mukaan);
- On saanut (viimeisen 6 kuukauden aikana) tai saa parhaillaan muita fyysisiä ja/tai psykososiaalisia interventioita;
- Raskaus tai alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; ja
- Vastu-aiheiden esiintyminen, kuten nykyinen psykiatrinen sairausdiagnoosi (DSM IV-TR, DSM-V tai ICD-10 mukaan) tai vakavat komorbiditeetit (esim. vakava kuulon, näön tai kognitiivisen toimintakyvyn heikentymä), jotka voivat rajoittaa täydellistä osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt ja sekoitettu mindfulness-pohjainen elämäntapaneuvontaohjelma (B-Mindful-Life)
(i) Kasvokkain tapahtuvat mindfulness-pohjaiset ryhmätilaisuudet: Kaksi 3 tunnin ryhmätilaisuutta viikolla 1 ja viikolla 5, jotka keskittyvät kokemuksellisiin mindfulness-harjoituksiin.
Osallistujat vahvistavat itsetietoisuuttaan positiivisista, neutraaleista ja negatiivisista kehon tuntemuksista, tunteista ja ajatuksista harjoittaessaan terveellisiä käyttäytymismalleja, erityisesti liikuntaa.
(ii) Ekologiset hetkelliset interventiot (EMI): Henkilökohtaista mindfulness-pohjaista elämäntapaneuvontaa välitetään pikaviestien kautta, ja keskustelupohjaista tukea tarjotaan koko 8 viikon interventiojakson ajan.
(iii) Aktiviteettiseuranta: Kaikki osallistujat käyttävät kiihtyvyysanturipohjaista rannekkeellista aktiviteettiseurantalaitetta fyysisen aktiivisuuden seurantaan arjessa.
|
Viikolla 1 oleva 3 tunnin ryhmäpohjainen istunto keskittyy kokemuksellisiin tietoisuuskäytäntöihin, ja viikolla 5 tehossyöttöistunto vahvistaa edelleen näitä tietoisuustekniikoita, vahvistaa tietoisia, terveellisiä elämäntapoja ja tarjoaa vertaistukea.
Osallistujat parantavat positiivisten, neutraalien ja negatiivisten kehon tuntemusten, tunteiden ja ajatusten itsetuntoa harjoittaessaan terveellistä käyttäytymistä, erityisesti fyysistä toimintaa.
Osallistujat saavat henkilökohtaisia pikaviestejä chat-pohjaisella tuella koko 8 viikon interventiokauden ajan.
Viestisisältöä ohjaavat olemassa olevat kansainväliset elämäntapojen muokkausohjeet ja integroidut kehon-mielen hengen malli.
Säännöllisen viestin toimittamisen ennakkomaksu on viisi kertaa viikossa.
Viestien toimittamisen aikataulu räätälöidään osallistujien meneillään olevien tarpeiden/mieltymysten mukaan interventiokauteen asti.
Chat-pohjaista tukea tukevat koulutetut tutkimusavustajat, jotka hyödyntävät motivoivia haastattelutekniikoita osallistujien noudattamisen ja tehokkuuden parantamiseksi.
Kaikki osallistujat käyttävät kiihtyvyysanturipohjaista rannekkeeseen kiinnitettävää aktiivisuusseurantalaitetta fyysisen aktiivisuutensa seuraamiseksi arjessa.
|
|
Active Comparator: Lyhyt elämäntapakasvatus
(i) Henkilökohtainen elämäntapakoulutussessio: 3 tunnin ryhmäpohjainen sessio viikolla 1, joka keskittyy yleiseen koulutukseen elämäntapamuutoksista.
(ii) Toiminnan seuranta: Kaikki osallistujat käyttävät kiihtyvyysanturipohjaista rannekkeellista aktiivisuusseurantalaitetta päivittäisen fyysisen aktiivisuutensa seurantaan.
|
Viikolla 1 oleva kolmen tunnin ryhmäpohjainen istunto keskittyi Yleiskoulutukseen elämäntapojen muuttamiseen, joka perustuu Hearts Technical -pakettiin WHO: n suosittelemana, ja saa vain muistutusviestit kahdelle arvioinnin seurannasta.
Chat-pohjaista tukea ei tarjolla.
Kaikki osallistujat käyttävät kiihtyvyysanturipohjaista rannekkeeseen kiinnitettävää aktiivisuusseurantalaitetta fyysisen aktiivisuutensa seuraamiseksi arjessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos 10 minuutin MVPA-sessioihin käytetyssä ajassa 7 päivän aikana
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso (T0) ja 2 kuukautta (T1)
|
Vain hoitajille, mitattu kiihtyvyysanturipohjaisella rannekellon aktiivisuusseurannalla.
Tietoja pidetään pätevinä, jos osallistujat käyttävät aktiivisuusseurantalaitetta ≥10 tuntia/päivä vähintään 5 päivän ajan 7 päivän aikana.
|
Alkuperäinen taso (T0) ja 2 kuukautta (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos 10 minuutin kestävyysjaksoa kohden käytetyssä ajassa kohtalaisessa tai rasittavassa liikunnassa 7 päivän aikana
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
Vain hoitajille, mitattu kiihtyvyysanturipohjaisella rannekkeella toimivalla aktiivisuusmittarilla.
Tietoja pidetään pätevänä, jos osallistujat käyttävät aktiivisuusmittaria ≥10 tuntia/päivä vähintään ≥5 päivänä 7 päivän jakson aikana.
|
Perustaso (T0), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
|
Keskimääräinen muutos 7 päivän ajanjaksolla käytetystä kokonaisaikasta MVPA-toimintaan
Aikaikkuna: Alkuperäinen (T0), 2 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
Vain hoitajille, mitattuna kiihtyvyysanturiin perustuvalla rannekkeellisella aktiivisuusseurannalla.
Dataa pidetään pätevänä, jos osallistujat käyttävät aktiivisuusseurantaa ≥10 tuntia/päivässä ≥5 päivän ajan 7 päivän aikana.
|
Alkuperäinen (T0), 2 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
|
Keskimääräinen muutos satunnaiseen MVPA:han käytetyssä ajassa 7 päivän aikana
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), 2 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
Vain hoitajille, mitattuna kiihtyvyysanturipohjaisella rannekkeella toimivalla aktiivisuusseurantalaiteella.
Dataa pidetään pätevänä, jos osallistujat käyttävät aktiivisuusseurantalaitetta ≥10 tuntia/päivä vähintään 5 päivän ajan 7 päivän jakson aikana.
|
Alkutilanne (T0), 2 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso (T0), 2 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
Sekä hoitajille että hoidettaville, mitattuna EuroQol 5-ulotteisella 5-tasoisella kyselyllä (EQ-5D-5L).
Kysely koostuu kahdesta pääkomponentista: terveydentilan kuvauksesta viidellä ulottuvuudella (liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavanomaiset aktiviteetit, kipu tai epämukavuus sekä ahdistus tai masennus) ja numeerisesta arvosta, joka edustaa vastaajien kokemaa kokonaisterveydentilaa (EQ-VAS).
Jokaista ulottuvuutta arvioidaan asteikolla 0 (ei ongelmia) - 4 (erittäin vakavia ongelmia).
Pisteet viideltä ulottuvuudelta muunnetaan hyötyarvoksi käyttäen validoitua EQ-5D-5L arvojoukkoa kiinalaiselle väestölle, jossa korkeampi hyötyarvo osoittaa parempaa terveydentilaa.
EQ-VAS tallentaa yksilön itsearvioidun terveydentilan numeerisella visuaalisella asteikolla, joka vaihtelee 0 (huonoin mahdollinen terveys) - 100 (paras mahdollinen terveys).
|
Alkuperäinen taso (T0), 2 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
|
Itseraportoitu fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 2 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
Vain hoitajille, mitattu International Physical Activity Questionnaire - Short Form -kyselyllä.
Jatkuvat pisteet lasketaan standardoidun pisteytysprotokollan mukaisesti, joka muuntaa erilaiset fyysiset aktiviteetit metabolisen ekvivalentin (MET) minuuteiksi/viikossa.
Korkeampi MET-minuutit/viikko osoittavat korkeampaa fyysisen aktiivisuuden tasoa. Eri fyysisten aktiviteettien keston ja laskettujen MET-minuuttien/viikon perusteella osallistujat voidaan myös luokitella kolmeen luokkaan: Matala, Kohtalainen ja Korkea fyysisen aktiivisuuden taso.
|
Perustaso (T0), 2 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
|
Negatiiviset tunteet
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 2 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
Vain hoitajille, mitattuna kiinalaisella DASS-21 -asteikolla, jossa käytetään viikon muistelujaksoa. Tämä asteikko kehitettiin mittaamaan kolmea toisiinsa liittyvää ja kliinisesti merkittävää negatiivista tunnetilaa: masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Jokainen koelause arvioidaan asteikolla 0–3 (0="Ei lainkaan koskenut minua" – 3="Koski minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta"). Kunkin osa-alueen pistemäärä vaihtelee välillä 0–42 ja kokonaispistemäärä välillä 0–126, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itse raportoitua masennuksen, ahdistuksen ja stressin tasoa. |
Perustaso (T0), 2 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
|
Omaishoitajan rasitus
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 2 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
Vain hoitajille, mitattuna 12 kohdan Zarit Burden Interview - Short Version (ZBI-SV) -haastattelulla.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0-4 (0=ei koskaan, 4=hyvin usein). Kokonaistuloksen vaihteluväli on 0-48. Korkeampi pistemäärä osoittaa raskaampaa hoitajan taakkaa. Myös ZBI-SV:n kolme osa-aluetta – koettu roolikuormitus, itsekritiikki ja negatiiviset tunteet – arvioidaan. |
Perustaso (T0), 2 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
|
Hoivatyön hyödyt
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), 2 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
Vain hoitajille, mitattuna kiinalaisella hoitajuuden positiivisten näkökohtien asteikolla (C-PACS).
Jokainen kohta arvioidaan asteikolla 1-5 (1= täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10-50.
Korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisempaa suhtautumista hoitajuuteen.
Lisäksi arvioidaan kaksi C-PACS-alueita, nimittäin elämän rikastaminen ja itsensä vahvistaminen
|
Alkutilanne (T0), 2 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
|
Tietoisuusharjoitus
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), 2 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
Vain hoitajille, mitattuna validoitulla kiinalaisella 32-kohdallisella moniulotteisella interoseptiivisen tietoisuuden arvioinnilla (MAIA).
Jokainen kohta arvioidaan asteikolla 0-5 (0=ei koskaan, 5=aina).
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa mindfulness-tasoa.
Lisäksi arvioidaan MAIA:n kahdeksaa osa-aluetta: huomaaminen, häiriötekijöistä välittämättä jättäminen, huolimattomuus, huomion säätely, tunnetietoisuus, itsesäätely, kehon kuuntelu ja luottamus.
|
Alkutilanne (T0), 2 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
|
Itsestä huolehtimisen käyttäytymistavat
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 2 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
Vain hoitajille, mitattuna 20-kohdaisella itsehoito-inventaariolla (SCI).
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 1–5 (1=ei koskaan, 5=aina).
SCI:n kolmea aluetta, nimittäin itsehoidon ylläpitoa, itsehoidon seurantaa ja itsehoidon hallintaa, arvioidaan.
Kunkin alueen pistemäärä johdetaan raakasummasta käyttäen mittarin kehittäjän ehdottamaa pisteytysalgoritmia, joka vaihtelee välillä 0–100.
Korkeampi SCI-pistemäärä osoittaa parempaa sitoutumista itsehoitoon vastaavalla alueella.
|
Perustaso (T0), 2 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
|
Omaishoitotaitojen tehokkuus
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso (T0), 2 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
Vain hoitajille, mitattuna 10-kohdaisella Itsehoidon Itseuskottavuusasteikolla (SCSES).
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 1–5 (1=ei luottamusta, 5=erittäin luottavainen).
Kokonaispisteet vaihtelevat 10–50.
Korkeammat pisteet SCSES:ssä osoittavat korkeampaa itsehoidon tehokkuutta.
|
Alkuperäinen taso (T0), 2 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
|
Huomion ja meditaation tasot
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso (T0), 2 kuukauden kohdalla (T1), 6 kuukauden kohdalla (T2) ja 12 kuukauden kohdalla (T3)
|
Vain huoltajille, mitattu käyttäen validoitua elektroenkefalogrammiin perustuvaa pääsidettä. Osallistujat käyttävät pääsidettä tulosten arvioijan avustuksella ennen standardoitua ääniohjattua protokollaa. Tarkkaavaisuutta ja meditaatiota arvioidaan käyttäen 0-100 arviointiasteikkoa, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa vastaavasti lisääntynyttä keskittynyttä tarkkaavaisuutta ja meditaatiotilaa.
|
Alkuperäinen taso (T0), 2 kuukauden kohdalla (T1), 6 kuukauden kohdalla (T2) ja 12 kuukauden kohdalla (T3)
|
|
Tukipalvelutarpeet
Aikaikkuna: Alkuperäinen (T0), 2 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
Vain hoidettaville, mitattuna 10-kohdallisella Palliatiivisen hoidon tulosten asteikolla (POS).
10 kohdetta arvioivat fyysisiä oireita, emotionaalisia, psykososiaalisia ja henkisiä tarpeita, tiedon antamista ja käytännön huolenaiheita.
Jokainen kohta arvioidaan asteikolla 0-4 (0=ei rasitusta, 4=ylivoimaiset ongelmat).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-40.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia tyydyttämättömiä tukihuollon tarpeita.
|
Alkuperäinen (T0), 2 kuukautta (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan kokemus interventiosta
Aikaikkuna: 6-kuukauden (T2)
|
Koehenkilöryhmän osallistujille suoritetaan puolistrukturoitu yksilöhaastattelu, jossa tutkitaan heidän kokemuksiaan ja tunnistetaan interventiototeutuksen ja sen hyväksyttävyyden edistäjiä ja esteitä.
|
6-kuukauden (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jojo Yan Yan Kwok, BNurs, MPH, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23244201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omaishoitaja
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiOmaishoitajien hyvinvointi (Caregiver Strain Index)Yhdysvallat
-
Aksaray UniversityValmis
-
China Medical University HospitalTuntematonKunto 1. Lapset, joilla on KAIKKI, ovat edelleen elossa ja ovat 18-vuotiaita. | Kunto 2. On suoritettu ohjaamaan hoito-ohjelmaa olivat remissiossa. | Kunto 3. Caregiver Can tai Taiwanin Language Communicator.Taiwan