- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07362004
Wirtualna Rzeczywistość Testu Timed Up and Go u Młodych Dorosłych
Trawość i rzetelność adaptacji testu Timed Up and Go w technologii immersyjnej wirtualnej rzeczywistości u bezobjawowych młodych dorosłych
Mobilność funkcjonalna obejmuje podstawowe umiejętności motoryczne niezbędne do samodzielnego i bezpiecznego wykonywania czynności życia codziennego. Jedną z najczęściej stosowanych metod oceny tego parametru jest test Timed Up and Go (TUG). Test TUG obejmuje wstanie z krzesła, chodzenie, skręcanie, przejście trzech metrów z powrotem i siadanie, będąc narzędziem pomiarowym o wysokiej czułości i wiarygodności w praktyce klinicznej do oceny funkcji kończyn dolnych, mobilności i ryzyka upadku.
Jednak testy przeprowadzane w konwencjonalnych warunkach klinicznych mają ograniczenia w zakresie standaryzacji ze względu na zmienność związaną z badaczem, wpływy środowiskowe i subiektywność pomiaru. Czynniki te mogą prowadzić do błędów pomiarowych, szczególnie przy wykrywaniu niewielkich różnic w wydajności. Postępy w technologii rzeczywistości wirtualnej (VR) oferują innowacyjne podejście do oceny i treningu sprawności motorycznej poprzez odtwarzanie scenariuszy z życia codziennego w sposób trójwymiarowy i interaktywny. Systemy oparte na VR umożliwiają jednoczesną obserwację procesów motorycznych i poznawczych, zwiększając motywację i zaangażowanie użytkownika, dzięki czemu proces oceny staje się bardziej dynamiczny. Ostatnie badania wykazały, że aplikacje VR są skutecznymi narzędziami w rehabilitacji neurologicznej, szczególnie w takich schorzeniach jak stwardnienie rozsiane (SM), w celu poprawy równowagi, prędkości chodu i mobilności funkcjonalnej.
Przegląd istniejącej literatury ujawnia, że badania oceniające trafność i wiarygodność testów funkcjonalnych opartych na VR są ograniczone. Co więcej, do tej pory żadne badanie nie skupiało się konkretnie na trafności i wiarygodności testu TUG w środowisku immersyjnej rzeczywistości wirtualnej do oceny mobilności funkcjonalnej kończyn dolnych. Dlatego niniejsze badanie ma na celu wypełnienie istotnej luki w literaturze, będąc jednym z pierwszych badań analizujących trafność i wiarygodność wersji testu TUG opartej na VR.
To badanie ma na celu określenie wykonalności, trafności i wiarygodności testu TUG przeprowadzanego w środowisku immersyjnej rzeczywistości wirtualnej u bezobjawowych młodych dorosłych w wieku 18-30 lat. Dodatkowo zostaną zbadane relacje między wynikami TUG opartego na VR a testem 4-Meter Walk Test, Four Square Step Test oraz pomiarami siły mięśni kończyn dolnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Numer telefonu: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turcja (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Numer telefonu: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 30 lat,
- Bezobjawowy, bez dolegliwości mięśniowo-szkieletowych, neurologicznych lub sercowo-naczyniowych,
- Zdolność do samodzielnego wykonywania czynności dnia codziennego,
- Funkcje wzrokowe, słuchowe i przedsionkowe odpowiednie do zastosowań wirtualnej rzeczywistości,
- Zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji w języku tureckim,
- Chęć dobrowolnego udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- W wywiadzie uraz kończyny dolnej, interwencja chirurgiczna lub poważne schorzenie mięśniowo-szkieletowe w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
- Obecność zaburzeń przedsionkowych, upośledzenia równowagi, zaburzeń wzroku lub słuchu,
- Doświadczanie objawów "choroby wirtualnej rzeczywistości", takich jak nudności, zawroty głowy lub dezorientacja przestrzenna podczas zastosowań wirtualnej rzeczywistości,
- W wywiadzie choroby neurologiczne, sercowo-naczyniowe lub metaboliczne,
- Regularne uczestnictwo w intensywnych ćwiczeniach lub zawodowych zajęciach sportowych,
- Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające zrozumienie instrukcji testowych,
- Dobrowolne wycofanie się z badania w trakcie procesu badawczego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzi dorośli bez objawów
Asymptomatyczni młodzi dorośli w wieku 18-30 lat poddawani konwencjonalnym i immersyjnym ocenom Timed Up and Go opartym na rzeczywistości wirtualnej w celu oceny wykonalności, trafności i rzetelności.
|
Uczestnicy wykonają test Timed Up and Go przy użyciu w pełni immersyjnej aplikacji wirtualnej rzeczywistości opracowanej dla platformy Meta Quest 3.
Środowisko wirtualne cyfrowo odwzorowuje konwencjonalne ustawienie testu, w tym pozycję startową, punkt zwrotny oraz obszar siedzenia.
Czas trwania testu jest automatycznie rejestrowany przez system.
Ocena oparta na wirtualnej rzeczywistości ma na celu zapewnienie ustandaryzowanej, obiektywnej i powtarzalnej oceny mobilności funkcjonalnej i będzie powtarzana w celu oceny rzetelności test-retest.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go - Wirtualna Rzeczywistość (TUG-VR)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 1-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Ten wynik będzie używany do oceny mobilności funkcjonalnej przy użyciu opartej na wirtualnej rzeczywistości adaptacji testu Timed Up and Go.
Czas wykonania testu będzie automatycznie rejestrowany przez system.
Ważność i rzetelność będą oceniane poprzez porównanie z konwencjonalnym testem Timed Up and Go oraz powtórzonymi pomiarami wykonanymi w odstępie jednego tygodnia.
|
Punkt wyjściowy i 1-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test "Wstań i Idź" - Konwencjonalny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Konwencjonalny test Timed Up and Go zostanie przeprowadzony w celu oceny mobilności funkcjonalnej i będzie używany jako miara referencyjna do analizy trafności współbieżnej.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Test Chodu na 4 Metry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Ten test zostanie wykorzystany do oceny wydolności chodu na krótkim dystansie oraz prędkości chodu.
Wyniki zostaną wykorzystane do analizy trafności zbieżnej z wirtualnym testem Timed Up and Go.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Test Czterech Kwadratów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ten test zostanie przeprowadzony w celu oceny dynamicznej równowagi, zwinności oraz zdolności do zmiany kierunku i zostanie wykorzystany do analizy zbieżnej trafności.
|
Linia bazowa
|
|
Siła mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Siłę mięśni kończyn dolnych zmierzy się za pomocą ręcznego dynamometru cyfrowego, aby ocenić jej związek z mobilnością funkcjonalną i wykonaniem testu Timed Up and Go w wirtualnej rzeczywistości.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Zadowolenie uczestników z konwencjonalnych i opartych na wirtualnej rzeczywistości ocen zostanie ocenione przy użyciu 10-punktowej numerycznej skali oceny.
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Krzesło do nauki: Murat T İNANÇ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Herman T, Giladi N, Hausdorff JM. Properties of the 'timed up and go' test: more than meets the eye. Gerontology. 2011;57(3):203-10. doi: 10.1159/000314963. Epub 2010 May 20.
- Casuso-Holgado MJ, Martin-Valero R, Carazo AF, Medrano-Sanchez EM, Cortes-Vega MD, Montero-Bancalero FJ. Effectiveness of virtual reality training for balance and gait rehabilitation in people with multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1220-1234. doi: 10.1177/0269215518768084. Epub 2018 Apr 13.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Massetti T, Trevizan IL, Arab C, Favero FM, Ribeiro-Papa DC, de Mello Monteiro CB. Virtual reality in multiple sclerosis - A systematic review. Mult Scler Relat Disord. 2016 Jul;8:107-12. doi: 10.1016/j.msard.2016.05.014. Epub 2016 May 21.
- Maggio MG, Russo M, Cuzzola MF, Destro M, La Rosa G, Molonia F, Bramanti P, Lombardo G, De Luca R, Calabro RS. Virtual reality in multiple sclerosis rehabilitation: A review on cognitive and motor outcomes. J Clin Neurosci. 2019 Jul;65:106-111. doi: 10.1016/j.jocn.2019.03.017. Epub 2019 Mar 18.
- Kear BM, Guck TP, McGaha AL. Timed Up and Go (TUG) Test: Normative Reference Values for Ages 20 to 59 Years and Relationships With Physical and Mental Health Risk Factors. J Prim Care Community Health. 2017 Jan;8(1):9-13. doi: 10.1177/2150131916659282. Epub 2016 Jul 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SelcukU_PT_VR_TUG_ADAPTATION_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilność funkcjonalna
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Oceny kliniczne
-
Recep Tayyip Erdogan Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiJeszcze nie rekrutacjaŚródmiąższowa choroba płuc (ILD)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonRejestracja na zaproszenieZapobieganie samobójstwom | Ryzyko samobójstwa | PacjentStany Zjednoczone
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak jajnika | Syndrom Lyncha | Polipowatość jelit
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalJeszcze nie rekrutacjaDeformacja kręgosłupa | Skolioza dla dorosłych | PeloidoterapiaTurcja (Türkiye)
-
University Hospital, RouenZakończony
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)Zakończony
-
Verily Life Sciences LLCAktywny, nie rekrutującyPrzewlekła choroba | Zdrowa populacjaStany Zjednoczone