- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07362004
Virtual Reality -pohjainen Timed Up and Go -testi nuorilla aikuisilla
Aikarajattua Ylös ja Mene -testin immersiivisen virtuaalitodellisuusversion validiteetti ja luotettavuus oireettomilla nuorilla aikuisilla
Toiminnallinen liikkuvuus käsittää välttämättömät motoriset taidot, joita yksilöt tarvitsevat päivittäisten elämäntilanteiden suorittamiseksi itsenäisesti ja turvallisesti. Yksi yleisimmin käytetyistä menetelmistä tämän parametrin arvioimiseksi on Timed Up and Go (TUG) -testi. TUG-testiin kuuluu nouseminen tuolilta, käveleminen, kääntyminen, kolmen metrin kävely takaisin ja istuutuminen, ja se on mittausväline, joka on osoittautunut erittäin herkäksi ja luotettavaksi kliinisessä käytännössä alaraajan toiminnan, liikkuvuuden ja kaatumisriskin arvioinnissa.
Kuitenkin perinteisissä kliinisissä ympäristöissä suoritetuilla testeillä on standardoinnin rajoituksia tutkijaan liittyvän vaihtelun, ympäristötekijöiden ja mittausten subjektiivisuuden vuoksi. Nämä tekijät voivat johtaa mittausvirheisiin, erityisesti pienten suorituskykyerojen havaitsemisessa. Virtual reality (VR) -teknologian edistysaskeleet tarjoavat innovatiivisen lähestymistavan motorisen suorituskyvyn arviointiin ja harjoitteluun luomalla todellisen elämän tilanteita kolmiulotteisesti ja interaktiivisesti. VR-pohjaiset järjestelmät mahdollistavat motoristen ja kognitiivisten prosessien samanaikaisen havainnoinnin samalla kun ne lisäävät käyttäjän motivaatiota ja osallistumista, mikä tekee arviointiprosessista dynaamisemman. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että VR-sovellukset ovat tehokkaita työkaluja neurologisessa kuntoutuksessa, erityisesti sellaisissa tiloissa kuin MS-tauti (multipleskleroosi), tasapainon, kävelynopeuden ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseksi.
Olemassa olevan kirjallisuuden katsaus paljastaa, että VR-pohjaisten toiminnallisten testien validiteettia ja luotettavuutta arvioivat tutkimukset ovat rajallisia. Lisäksi tähän mennessä yksikään tutkimus ei ole keskittynyt erityisesti TUG-testin validiteettiin ja luotettavuuteen immersiivisessä VR-ympäristössä alaraajan toiminnallisen liikkuvuuden arvioinnissa. Siksi tämä tutkimus pyrkii täyttämään merkittävän aukon kirjallisuudessa olemalla yksi ensimmäisistä tutkimuksista, joka tarkastelee VR-pohjaisen version TUG-testin validiteettia ja luotettavuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää TUG-testin toteutettavuus, validiteetti ja luotettavuus immersiivisessä VR-ympäristössä 18–30-vuotiailla oireettomilla nuorilla aikuisilla. Lisäksi tarkastellaan VR-pohjaisten TUG-tulosten välisiä suhteita 4-metrin kävelytestin, Four Square Step Testin ja alaraajan lihasvoiman mittausten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Puhelinnumero: +90 5558175133
- Sähköposti: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Puhelinnumero: +90 5558175133
- Sähköposti: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–30 vuotta,
- Oireeton, ilman lihasluuston, neurologisten tai sydän- ja verisuonielinten oireita,
- Kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja itsenäisesti,
- Visuaaliset, auditiiviset ja vestibulaariset toiminnot sopivat virtuaalitodellisuussovelluksiin,
- Kyky ymmärtää ja noudattaa ohjeita turkiksi,
- Halukkuus osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen vammahistoria, kirurginen toimenpide tai vakava lihasluuston sairaus viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- Vestibulaarisia häiriöitä, tasapaino-ongelmia, näkö- tai kuulovammoja,
- Kokemus "VR-sairauden" oireista, kuten pahoinvointia, huimausta tai tilasuunnan hämmennyksiä virtuaalitodellisuussovellusten aikana,
- Neurologisten, sydän- ja verisuonielinten tai aineenvaihduntasairauksien historia,
- Säännöllinen osallistuminen raskaisiin liikuntasuorituksiin tai ammattiurheilutoimintaan,
- Kognitiivinen heikentyminen, joka estää testiohjeiden ymmärtämisen,
- Vapaaehtoinen vetäytyminen tutkimuksesta tutkimusprosessin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oireettomat nuoret aikuiset
Asymptomaattiset 18–30-vuotiaat nuoret aikuiset, jotka käyvät läpi perinteisiä ja immersiivisiä virtuaalitodellisuuteen perustuvia Timed Up and Go -testejä käyttökelpoisuuden, pätevyyden ja luotettavuuden arvioimiseksi.
|
Osallistujat suorittavat Timed Up and Go -testin immersiivisellä virtuaalitodellisuussovelluksella, joka on kehitetty Meta Quest 3 -alustalle.
Virtuaalinen ympäristö jäljentää digitaalisesti perinteisen testiasetuksen, mukaan lukien lähtöpaikka, kääntymispiste ja istumisalue.
Testin kesto tallennetaan automaattisesti järjestelmän toimesta.
Virtuaalitodellisuuteen perustuva arviointi on suunniteltu tarjoamaan standardoitu, objektiivinen ja toistettava arvio toiminnallisesta liikkuvuudesta, ja sitä toistetaan testaus-uudelleentestaus-luotettavuuden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test - Virtuaalitodellisuus (TUG-VR)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikon seuranta
|
Tätä lopputulosmittaria käytetään arvioimaan toiminnallista liikkuvuutta käyttämällä ajastetun nousu- ja kävely -testin immersiiviseen virtuaalitodellisuuteen perustuvaa adaptaatiota.
Testin suoritusaika tallennetaan automaattisesti järjestelmän toimesta.
Validiteettia ja luotettavuutta arvioidaan vertaamalla perinteiseen ajastettuun nousu- ja kävely -testiin sekä toistomittauksiin, jotka suoritetaan viikon välein.
|
Perustaso ja 1 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu Nousu ja Mene Testi - Perinteinen
Aikaikkuna: Alkutila
|
Perinteinen Timed Up and Go -testi toteutetaan toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi, ja sitä käytetään referenssimittana samanaikaisen validiteettianalyysin suorittamiseen.
|
Alkutila
|
|
4-metrin kävelytestaus
Aikaikkuna: Alkutila
|
Tätä testiä käytetään lyhyen matkan kävelysuorituskyvyn ja kävelynopeuden arviointiin.
Tuloksia käytetään konvergentin validiteettianalyysiin virtuaalitodellisuuteen perustuvan Timed Up and Go -testin kanssa.
|
Alkutila
|
|
Neliönneljännesaskelkoe
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä testi suoritetaan dynaamisen tasapainon, ketteryyden ja suunnanmuutoskyvyn arvioimiseksi ja sitä käytetään konvergentin validiteettianalyysiin.
|
Perustaso
|
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alaraajojen lihasvoimaa mitataan kädessä pidettävällä digitaalisella dynamometrillä arvioidakseen sen suhdetta toiminnalliseen liikkuvuuteen ja virtuaalitodellisuuteen perustuvaan Timed Up and Go -suoritukseen.
|
Perustaso
|
|
Osallistujan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Alkutila
|
Osallistujien tyytyväisyyttä perinteisiin ja virtuaalitodellisuuteen perustuviin arviointeihin arvioidaan käyttäen 10-pisteen numeerista arviointiasteikkoa.
|
Alkutila
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Opintojen puheenjohtaja: Murat T İNANÇ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Herman T, Giladi N, Hausdorff JM. Properties of the 'timed up and go' test: more than meets the eye. Gerontology. 2011;57(3):203-10. doi: 10.1159/000314963. Epub 2010 May 20.
- Casuso-Holgado MJ, Martin-Valero R, Carazo AF, Medrano-Sanchez EM, Cortes-Vega MD, Montero-Bancalero FJ. Effectiveness of virtual reality training for balance and gait rehabilitation in people with multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1220-1234. doi: 10.1177/0269215518768084. Epub 2018 Apr 13.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Massetti T, Trevizan IL, Arab C, Favero FM, Ribeiro-Papa DC, de Mello Monteiro CB. Virtual reality in multiple sclerosis - A systematic review. Mult Scler Relat Disord. 2016 Jul;8:107-12. doi: 10.1016/j.msard.2016.05.014. Epub 2016 May 21.
- Maggio MG, Russo M, Cuzzola MF, Destro M, La Rosa G, Molonia F, Bramanti P, Lombardo G, De Luca R, Calabro RS. Virtual reality in multiple sclerosis rehabilitation: A review on cognitive and motor outcomes. J Clin Neurosci. 2019 Jul;65:106-111. doi: 10.1016/j.jocn.2019.03.017. Epub 2019 Mar 18.
- Kear BM, Guck TP, McGaha AL. Timed Up and Go (TUG) Test: Normative Reference Values for Ages 20 to 59 Years and Relationships With Physical and Mental Health Risk Factors. J Prim Care Community Health. 2017 Jan;8(1):9-13. doi: 10.1177/2150131916659282. Epub 2016 Jul 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelcukU_PT_VR_TUG_ADAPTATION_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen liikkuvuus
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of California, BerkeleyUniversity of San FranciscoValmisFunctional Fitness | Kognitiiviset kyvytYhdysvallat
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanValmis
-
National Taiwan Normal UniversityValmisVirtuaalitodellisuus | Functional FitnessTaiwan
-
National Taipei University of Nursing and Health...Aktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Liikunta | Functional FitnessTaiwan
-
Peking University Third HospitalEi vielä rekrytointiaKrooninen plantaarifaskiitti | Functional Hallux Limotus
-
National Taipei University of Nursing and Health...ValmisFrail Vanhusten oireyhtymä | Harjoittele | Terveyden edistäminen | Functional FitnessTaiwan
-
Kaohsiung Medical UniversityValmisPäivittäisen elämän aktiviteetit | Functional FitnessTaiwan
-
Truway Health, Inc.Ei vielä rekrytointiaAvaruuden Asumisjärjestelmät | Kuun pinnan asumus | Kuuvedenjään resurssien arviointi | In-Situ Resource Utilization (ISRU) | Kuun Gatewayn siirtorakenteen arkkitehtuuri | Marsin pinnan asumiskelpoisuusvalmius | Ympäristön säätö- ja elossapitojärjestelmät (ECLSS) | Säteilyaltistusmallinnus | EVA Logistics... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kliiniset arvioinnit
-
Premier Specialists, AustraliaRekrytointiPemfigusAustralia, Bulgaria, Kreikka, Iran, islamilainen tasavalta, Israel, Singapore, Turkki
-
Northwestern UniversityRekrytointiAkuutti lymfoblastinen leukemia | Lymfoblastinen lymfoomaYhdysvallat
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLCLopetettu
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Valmis
-
Linkoeping UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | HaurasRuotsi
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKanada
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali
-
University of FloridaRekrytointiPehmytkudosten tulehdus | Avaruuden ylläpitäjä | Primaaristen molaarien ennenaikainen menetysYhdysvallat
-
AVeta MedicalValmis
-
Life UniversityValmis