- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07362004
Teste Timed Up and Go Baseado em Realidade Virtual em Jovens Adultos
Validade e Fiabilidade de uma Adaptação em Realidade Virtual Imersiva do Teste Timed Up and Go em Jovens Adultos Assintomáticos
A mobilidade funcional engloba as habilidades motoras essenciais necessárias para que os indivíduos realizem atividades da vida diária de forma independente e segura. Um dos métodos mais comumente utilizados para avaliar este parâmetro é o teste Timed Up and Go (TUG). O teste TUG envolve levantar-se de uma cadeira, caminhar, virar, caminhar de volta três metros e sentar-se, sendo uma ferramenta de medição que demonstrou alta sensibilidade e fiabilidade na prática clínica para avaliar a função dos membros inferiores, a mobilidade e o risco de queda.
No entanto, os testes realizados em contextos clínicos convencionais apresentam limitações em termos de padronização devido à variabilidade relacionada com o examinador, influências ambientais e subjetividade da medição. Estes fatores podem levar a erros de medição, especialmente na deteção de pequenas diferenças de desempenho. Os avanços na tecnologia de realidade virtual (RV) oferecem uma abordagem inovadora para a avaliação e treino do desempenho motor, recriando cenários da vida real de forma tridimensional e interativa. Os sistemas baseados em RV permitem a observação simultânea de processos motores e cognitivos, enquanto aumentam a motivação e o envolvimento do utilizador, tornando assim o processo de avaliação mais dinâmico. Estudos recentes demonstraram que as aplicações de RV são ferramentas eficazes na reabilitação neurológica, particularmente em condições como a esclerose múltipla (EM), para melhorar o equilíbrio, a velocidade da marcha e a mobilidade funcional.
Uma revisão da literatura existente revela que os estudos que avaliam a validade e fiabilidade dos testes funcionais baseados em RV são limitados. Além disso, até à data, nenhum estudo se focou especificamente na validade e fiabilidade do teste TUG num ambiente de RV imersivo para avaliar a mobilidade funcional dos membros inferiores. Portanto, este estudo visa colmatar uma lacuna significativa na literatura, sendo uma das primeiras investigações a examinar a validade e fiabilidade de uma versão baseada em RV do teste TUG.
Este estudo visa determinar a viabilidade, validade e fiabilidade do teste TUG administrado num ambiente de RV imersivo em adultos jovens assintomáticos com idades entre os 18 e os 30 anos. Adicionalmente, serão examinadas as relações entre os resultados do TUG baseado em RV e o Teste de Caminhada de 4 Metros, o Teste dos Quatro Quadrados e as medições da força muscular dos membros inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Número de telefone: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turquia (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Contato:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Número de telefone: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 30 anos,
- Assintomático, sem sintomas musculoesqueléticos, neurológicos ou cardiovasculares,
- Capacidade de realizar atividades da vida diária de forma independente,
- Funções visuais, auditivas e vestibulares adequadas para aplicações de realidade virtual,
- Capacidade de compreender e seguir instruções em turco,
- Disponibilidade para participar voluntariamente no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de lesão nos membros inferiores, intervenção cirúrgica ou condição musculoesquelética grave nos últimos seis meses,
- Presença de distúrbios vestibulares, comprometimento do equilíbrio, deficiências visuais ou auditivas,
- Experiência de sintomas de "doença da realidade virtual", como náuseas, tonturas ou desorientação espacial durante aplicações de realidade virtual,
- Histórico de doenças neurológicas, cardiovasculares ou metabólicas,
- Participação regular em exercício intenso ou atividades desportivas profissionais,
- Comprometimento cognitivo que impeça a compreensão das instruções do teste,
- Retirada voluntária do estudo durante o processo de investigação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Jovens Adultos Assintomáticos
Jovens adultos assintomáticos com idades entre os 18 e os 30 anos a realizar avaliações Timed Up and Go convencionais e baseadas em realidade virtual imersiva para avaliar a viabilidade, validade e fiabilidade.
|
Os participantes realizarão o teste Timed Up and Go através de uma aplicação de realidade virtual imersiva desenvolvida para a plataforma Meta Quest 3.
O ambiente virtual replica digitalmente a configuração convencional do teste, incluindo a posição inicial, o ponto de viragem e a área de sentar.
A duração do teste é automaticamente registada pelo sistema.
A avaliação baseada em realidade virtual foi concebida para fornecer uma avaliação padronizada, objetiva e reprodutível da mobilidade funcional e será repetida para avaliar a fiabilidade teste-reteste.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste Timed Up and Go - Realidade Virtual (TUG-VR)
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 semana
|
Esta medida de resultado será utilizada para avaliar a mobilidade funcional utilizando uma adaptação de realidade virtual imersiva do teste Timed Up and Go.
O tempo de conclusão do teste será automaticamente registado pelo sistema.
A validade e fiabilidade serão avaliadas através da comparação com o teste Timed Up and Go convencional e de medições repetidas realizadas com uma semana de intervalo.
|
Linha de base e seguimento de 1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste Timed Up and Go - Convencional
Prazo: Baseline
|
O teste Timed Up and Go convencional será administrado para avaliar a mobilidade funcional e será utilizado como medida de referência para a análise de validade concorrente.
|
Baseline
|
|
Teste de Caminhada de 4 Metros
Prazo: Linha de Base
|
Este teste será utilizado para avaliar o desempenho da marcha em curta distância e a velocidade da marcha.
Os resultados serão utilizados para a análise de validade convergente com o teste Timed Up and Go baseado em realidade virtual.
|
Linha de Base
|
|
Teste dos Quatro Quadrados
Prazo: Linha de Base
|
Este teste será administrado para avaliar o equilíbrio dinâmico, a agilidade e a capacidade de mudança de direção e será utilizado para análise de validade convergente.
|
Linha de Base
|
|
Força Muscular dos Membros Inferiores
Prazo: Linha de Base
|
A força muscular dos membros inferiores será medida usando um dinamómetro digital portátil para avaliar a sua relação com a mobilidade funcional e o desempenho no Timed Up and Go baseado em realidade virtual.
|
Linha de Base
|
|
Satisfação dos Participantes
Prazo: Linha de Base
|
A satisfação dos participantes com as avaliações convencionais e baseadas em realidade virtual será avaliada utilizando uma escala de avaliação numérica de 10 pontos.
|
Linha de Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Cadeira de estudo: Murat T İNANÇ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Herman T, Giladi N, Hausdorff JM. Properties of the 'timed up and go' test: more than meets the eye. Gerontology. 2011;57(3):203-10. doi: 10.1159/000314963. Epub 2010 May 20.
- Casuso-Holgado MJ, Martin-Valero R, Carazo AF, Medrano-Sanchez EM, Cortes-Vega MD, Montero-Bancalero FJ. Effectiveness of virtual reality training for balance and gait rehabilitation in people with multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1220-1234. doi: 10.1177/0269215518768084. Epub 2018 Apr 13.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Massetti T, Trevizan IL, Arab C, Favero FM, Ribeiro-Papa DC, de Mello Monteiro CB. Virtual reality in multiple sclerosis - A systematic review. Mult Scler Relat Disord. 2016 Jul;8:107-12. doi: 10.1016/j.msard.2016.05.014. Epub 2016 May 21.
- Maggio MG, Russo M, Cuzzola MF, Destro M, La Rosa G, Molonia F, Bramanti P, Lombardo G, De Luca R, Calabro RS. Virtual reality in multiple sclerosis rehabilitation: A review on cognitive and motor outcomes. J Clin Neurosci. 2019 Jul;65:106-111. doi: 10.1016/j.jocn.2019.03.017. Epub 2019 Mar 18.
- Kear BM, Guck TP, McGaha AL. Timed Up and Go (TUG) Test: Normative Reference Values for Ages 20 to 59 Years and Relationships With Physical and Mental Health Risk Factors. J Prim Care Community Health. 2017 Jan;8(1):9-13. doi: 10.1177/2150131916659282. Epub 2016 Jul 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SelcukU_PT_VR_TUG_ADAPTATION_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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