- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07362004
Virtual Reality-basert Timed Up and Go-test hos unge voksne
Gyldighet og pålitelighet av en immersiv virtuell virkelighetstilpasning av Timed Up and Go-testen hos asymptomatiske unge voksne
Funksjonell mobilitet omfatter de essensielle motoriske ferdighetene som kreves for at individer skal kunne utføre daglige aktiviteter uavhengig og trygt. En av de mest brukte metodene for å vurdere denne parameteren er Timed Up and Go (TUG)-testen. TUG-testen innebærer å reise seg fra en stol, gå, snu, gå tilbake tre meter og sette seg ned, og det er et måleverktøy som har vist høy sensitivitet og pålitelighet i klinisk praksis for å evaluere nedre ekstremitetsfunksjon, mobilitet og fallrisiko.
Imidlertid har tester utført i konvensjonelle kliniske omgivelser begrensninger når det gjelder standardisering på grunn av variasjoner knyttet til undersøkeren, miljøpåvirkninger og målesubjektivitet. Disse faktorene kan føre til målefeil, spesielt når man oppdager små ytelsesforskjeller. Fremskritt innen virtual reality (VR)-teknologi tilbyr en innovativ tilnærming til vurdering og trening av motorisk ytelse ved å gjenskape virkelige scenarioer på en tredimensjonal og interaktiv måte. VR-baserte systemer tillater samtidig observasjon av motoriske og kognitive prosesser mens de øker brukerens motivasjon og engasjement, og gjør dermed vurderingsprosessen mer dynamisk. Nylige studier har vist at VR-applikasjoner er effektive verktøy i nevrologisk rehabilitering, spesielt ved tilstander som multippel sklerose (MS), for å forbedre balanse, ganghastighet og funksjonell mobilitet.
En gjennomgang av eksisterende litteratur avslører at studier som vurderer gyldigheten og påliteligheten til VR-baserte funksjonstester er begrenset. Videre har ingen studie til dags dato spesifikt fokusert på gyldigheten og påliteligheten til TUG-testen i en immersiv VR-miljø for å vurdere nedre ekstremitets funksjonelle mobilitet. Derfor har denne studien som mål å adressere et betydelig gap i litteraturen ved å være en av de første undersøkelsene som undersøker gyldigheten og påliteligheten til en VR-basert versjon av TUG-testen.
Denne studien har som mål å fastslå gjennomførbarheten, gyldigheten og påliteligheten til TUG-testen administrert i et immersivt VR-miljø hos asymptomatiske unge voksne i alderen 18-30 år. I tillegg vil sammenhengene mellom VR-baserte TUG-resultater og 4-Meter Walk Test, Four Square Step Test og målinger av nedre ekstremitets muskelstyrke bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-post: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tyrkia (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-post: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 30 år gammel,
- Asymptomatisk, uten muskel- og skjelett-, nevrologiske eller kardiovaskulære symptomer,
- Evne til å utføre daglige aktiviteter uavhengig,
- Visuelle, auditive og vestibulære funksjoner som er egnet for virtuell virkelighet-applikasjoner,
- Evne til å forstå og følge instruksjoner på tyrkisk,
- Villighet til å delta frivillig i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med skade i nedre ekstremitet, kirurgisk inngrep eller alvorlig muskel- og skjeletttilstand de siste seks månedene,
- Tilstedeværelse av vestibulære forstyrrelser, balanseproblemer, syns- eller hørselssvekkelser,
- Opplevelse av symptomer på «VR-syke», som kvalme, svimmelhet eller romlig desorientering under bruk av virtuell virkelighet,
- Historie med nevrologiske, kardiovaskulære eller metabolske sykdommer,
- Regelmessig deltakelse i tung trening eller profesjonelle idrettsaktiviteter,
- Kognitiv svikt som hindrer forståelse av testinstruksjoner,
- Frivillig tilbaketrekning fra studien under forskningsprosessen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Asymptomatiske unge voksne
Asymptomatiske unge voksne i alderen 18-30 år som gjennomgår konvensjonelle og immersive virtuelle virkelighet-baserte Timed Up and Go-vurderinger for å evaluere gjennomførbarhet, validitet og reliabilitet.
|
Deltakerne vil utføre Timed Up and Go-testen ved hjelp av en oppslukende virtuell virkelighetsapplikasjon utviklet for Meta Quest 3-plattformen.
Det virtuelle miljøet gjenskapper digitalt den konvensjonelle testoppsettet, inkludert startposisjonen, vendepunktet og sittområdet.
Testvarighet registreres automatisk av systemet.
Den virtuell virkelighet-baserte vurderingen er designet for å gi en standardisert, objektiv og reproducerbar evaluering av funksjonell mobilitet og vil bli gjentatt for å vurdere test-retest-pålidelighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test - Virtuell Virkelighet (TUG-VR)
Tidsramme: Baseline og 1-ukers oppfølging
|
Denne utfallsmålingen vil bli brukt for å vurdere funksjonell mobilitet ved hjelp av en immersiv virtuell virkelighet-basert tilpasning av Timed Up and Go-testen.
Testfullføringstiden vil bli automatisk registrert av systemet.
Gyldighet og pålitelighet vil bli evaluert ved sammenligning med den konvensjonelle Timed Up and Go-testen og gjentatte målinger utført med én ukers mellomrom.
|
Baseline og 1-ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test - Konvensjonell
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Den konvensjonelle Timed Up and Go-testen vil bli utført for å vurdere funksjonell mobilitet og vil bli brukt som en referansemåling for samtidig validitetsanalyse.
|
Utgangspunkt
|
|
4-meters gangtest
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Denne testen vil bli brukt til å vurdere kortdistanse gåprestasjon og ganghastighet.
Resultatene vil bli brukt for konvergent validitetsanalyse med den virtual reality-baserte Timed Up and Go-testen.
|
Utgangspunkt
|
|
Fire-kvadrattrinn-test
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Denne testen vil bli gjennomført for å vurdere dynamisk balanse, smidighet og evne til retningsendring, og vil bli brukt for konvergent validitetsanalyse.
|
Utgangspunkt
|
|
Styrke i nedre ekstremitetsmuskulatur
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Muskelstyrke i nedre ekstremitet vil bli målt med en håndholdt digital dynamometer for å vurdere dens sammenheng med funksjonell mobilitet og ytelse på den tidsbaserte opp-og-gå-testen basert på virtual reality.
|
Utgangspunkt
|
|
Deltakertilfredshet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Deltakernes tilfredshet med konvensjonelle og virtual reality-baserte vurderinger vil bli evaluert ved hjelp av en 10-punkts numerisk vurderingsskala.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studiestol: Murat T İNANÇ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Herman T, Giladi N, Hausdorff JM. Properties of the 'timed up and go' test: more than meets the eye. Gerontology. 2011;57(3):203-10. doi: 10.1159/000314963. Epub 2010 May 20.
- Casuso-Holgado MJ, Martin-Valero R, Carazo AF, Medrano-Sanchez EM, Cortes-Vega MD, Montero-Bancalero FJ. Effectiveness of virtual reality training for balance and gait rehabilitation in people with multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1220-1234. doi: 10.1177/0269215518768084. Epub 2018 Apr 13.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Massetti T, Trevizan IL, Arab C, Favero FM, Ribeiro-Papa DC, de Mello Monteiro CB. Virtual reality in multiple sclerosis - A systematic review. Mult Scler Relat Disord. 2016 Jul;8:107-12. doi: 10.1016/j.msard.2016.05.014. Epub 2016 May 21.
- Maggio MG, Russo M, Cuzzola MF, Destro M, La Rosa G, Molonia F, Bramanti P, Lombardo G, De Luca R, Calabro RS. Virtual reality in multiple sclerosis rehabilitation: A review on cognitive and motor outcomes. J Clin Neurosci. 2019 Jul;65:106-111. doi: 10.1016/j.jocn.2019.03.017. Epub 2019 Mar 18.
- Kear BM, Guck TP, McGaha AL. Timed Up and Go (TUG) Test: Normative Reference Values for Ages 20 to 59 Years and Relationships With Physical and Mental Health Risk Factors. J Prim Care Community Health. 2017 Jan;8(1):9-13. doi: 10.1177/2150131916659282. Epub 2016 Jul 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SelcukU_PT_VR_TUG_ADAPTATION_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Funksjonell mobilitet
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringFHA (Functional Hypothalamic Amenoréa)Forente stater
-
University of VirginiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringBein tetthet | Beinstyrke | FHA (Functional Hypothalamic Amenoréa)Forente stater
Kliniske studier på Kliniske vurderinger
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutteringSkrøpelighet | Sarkopeni | Muskelstyrke | Ernæringsvurdering | Risikovurdering | Håndstyrke | Postoperative komplikasjoner | Eldre (mennesker over 65 år) | Sarkopeni hos eldreForente stater
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Avsluttet
-
AUSL Romagna RiminiFondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriFullførtMekanisk ventilasjonItalia
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkjent
-
NuvoAir Medical PCAktiv, ikke rekrutterendeKOLS | Komorbiditeter og sameksisterende tilstanderForente stater
-
NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)FullførtFriske voksneForente stater
-
University of MiamiRekruttering