- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07362004
Test Timed Up and Go Basato sulla Realtà Virtuale nei Giovani Adulti
Validità e Affidabilità di un Adattamento in Realtà Virtuale Immersiva del Test Timed Up and Go in Adulti Giovani Asintomatici
La mobilità funzionale comprende le abilità motorie essenziali necessarie affinché gli individui possano svolgere le attività della vita quotidiana in modo indipendente e sicuro. Uno dei metodi più comunemente utilizzati per valutare questo parametro è il test Timed Up and Go (TUG). Il test TUG comporta l'alzarsi da una sedia, camminare, girarsi, tornare indietro per tre metri e sedersi, ed è uno strumento di misurazione che ha dimostrato alta sensibilità e affidabilità nella pratica clinica per valutare la funzione degli arti inferiori, la mobilità e il rischio di caduta.
Tuttavia, i test condotti in contesti clinici convenzionali presentano limitazioni in termini di standardizzazione a causa della variabilità legata all'esaminatore, delle influenze ambientali e della soggettività della misurazione. Questi fattori possono portare a errori di misurazione, in particolare quando si rilevano piccole differenze di prestazione. I progressi nella tecnologia della realtà virtuale (VR) offrono un approccio innovativo alla valutazione e all'allenamento delle prestazioni motorie ricreando scenari di vita reale in modo tridimensionale e interattivo. I sistemi basati sulla VR consentono l'osservazione simultanea dei processi motori e cognitivi mentre aumentano la motivazione e il coinvolgimento dell'utente, rendendo così il processo di valutazione più dinamico. Studi recenti hanno dimostrato che le applicazioni VR sono strumenti efficaci nella riabilitazione neurologica, in particolare in condizioni come la sclerosi multipla (SM), per migliorare l'equilibrio, la velocità del cammino e la mobilità funzionale.
Una revisione della letteratura esistente rivela che gli studi che valutano la validità e l'affidabilità dei test funzionali basati sulla VR sono limitati. Inoltre, ad oggi, nessuno studio si è concentrato specificamente sulla validità e l'affidabilità del test TUG in un ambiente VR immersivo per valutare la mobilità funzionale degli arti inferiori. Pertanto, questo studio mira a colmare un'importante lacuna nella letteratura essendo una delle prime indagini a esaminare la validità e l'affidabilità di una versione basata sulla VR del test TUG.
Questo studio mira a determinare la fattibilità, la validità e l'affidabilità del test TUG somministrato in un ambiente VR immersivo in giovani adulti asintomatici di età compresa tra 18 e 30 anni. Inoltre, verranno esaminate le relazioni tra i risultati del TUG basato sulla VR e il test del cammino di 4 metri, il test dei quattro passi e le misurazioni della forza muscolare degli arti inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Numero di telefono: +90 5558175133
- Email: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turchia (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Contatto:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Numero di telefono: +90 5558175133
- Email: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 30 anni,
- Asintomatico, senza sintomi muscoloscheletrici, neurologici o cardiovascolari,
- Capacità di svolgere le attività della vita quotidiana in modo indipendente,
- Funzioni visive, uditive e vestibolari adatte per applicazioni di realtà virtuale,
- Capacità di comprendere e seguire le istruzioni in turco,
- Disponibilità a partecipare volontariamente allo studio.
Criteri di esclusione:
- Storia di lesioni agli arti inferiori, intervento chirurgico o grave condizione muscoloscheletrica negli ultimi sei mesi,
- Presenza di disturbi vestibolari, compromissione dell'equilibrio, deficit visivi o uditivi,
- Esperienza di sintomi di "malattia da realtà virtuale", come nausea, vertigini o disorientamento spaziale durante le applicazioni di realtà virtuale,
- Storia di malattie neurologiche, cardiovascolari o metaboliche,
- Partecipazione regolare ad attività di esercizio intenso o sport professionistici,
- Compromissione cognitiva che impedisce la comprensione delle istruzioni del test,
- Ritiro volontario dallo studio durante il processo di ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Giovani adulti asintomatici
Giovani adulti asintomatici di età compresa tra 18 e 30 anni sottoposti a valutazioni Timed Up and Go convenzionali e basate sulla realtà virtuale immersiva per valutare fattibilità, validità e affidabilità.
|
I partecipanti eseguiranno il test Timed Up and Go utilizzando un'applicazione di realtà virtuale immersiva sviluppata per la piattaforma Meta Quest 3.
L'ambiente virtuale replica digitalmente la configurazione del test convenzionale, inclusa la posizione di partenza, il punto di svolta e l'area di seduta.
La durata del test viene registrata automaticamente dal sistema.
La valutazione basata sulla realtà virtuale è progettata per fornire una valutazione standardizzata, oggettiva e riproducibile della mobilità funzionale e verrà ripetuta per valutare l'affidabilità test-retest.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go - Realtà Virtuale (TUG-VR)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1 settimana
|
Questa misura di esito sarà utilizzata per valutare la mobilità funzionale utilizzando un adattamento basato sulla realtà virtuale immersiva del test Timed Up and Go.
Il tempo di completamento del test sarà registrato automaticamente dal sistema.
La validità e l'affidabilità saranno valutate mediante confronto con il test Timed Up and Go convenzionale e misurazioni ripetute effettuate a una settimana di distanza.
|
Baseline e follow-up a 1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go - Convenzionale
Lasso di tempo: Baseline
|
Il test Timed Up and Go convenzionale sarà somministrato per valutare la mobilità funzionale e sarà utilizzato come misura di riferimento per l'analisi di validità concorrente.
|
Baseline
|
|
Test del Cammino di 4 Metri
Lasso di tempo: Baseline
|
Questo test verrà utilizzato per valutare la prestazione nella deambulazione a breve distanza e la velocità del passo.
I risultati verranno utilizzati per l'analisi di validità convergente con il test Timed Up and Go basato sulla realtà virtuale.
|
Baseline
|
|
Four Square Step Test
Lasso di tempo: Baseline
|
Questo test sarà somministrato per valutare l'equilibrio dinamico, l'agilità e la capacità di cambiare direzione e sarà utilizzato per l'analisi di validità convergente.
|
Baseline
|
|
Forza Muscolare degli Arti Inferiori
Lasso di tempo: Baseline
|
La forza muscolare degli arti inferiori sarà misurata utilizzando un dinamometro digitale portatile per valutarne la relazione con la mobilità funzionale e le prestazioni del Timed Up and Go basato sulla realtà virtuale.
|
Baseline
|
|
Soddisfazione del Partecipante
Lasso di tempo: Baseline
|
La soddisfazione dei partecipanti con le valutazioni convenzionali e quelle basate sulla realtà virtuale sarà valutata utilizzando una scala di valutazione numerica a 10 punti.
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Cattedra di studio: Murat T İNANÇ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Herman T, Giladi N, Hausdorff JM. Properties of the 'timed up and go' test: more than meets the eye. Gerontology. 2011;57(3):203-10. doi: 10.1159/000314963. Epub 2010 May 20.
- Casuso-Holgado MJ, Martin-Valero R, Carazo AF, Medrano-Sanchez EM, Cortes-Vega MD, Montero-Bancalero FJ. Effectiveness of virtual reality training for balance and gait rehabilitation in people with multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1220-1234. doi: 10.1177/0269215518768084. Epub 2018 Apr 13.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Massetti T, Trevizan IL, Arab C, Favero FM, Ribeiro-Papa DC, de Mello Monteiro CB. Virtual reality in multiple sclerosis - A systematic review. Mult Scler Relat Disord. 2016 Jul;8:107-12. doi: 10.1016/j.msard.2016.05.014. Epub 2016 May 21.
- Maggio MG, Russo M, Cuzzola MF, Destro M, La Rosa G, Molonia F, Bramanti P, Lombardo G, De Luca R, Calabro RS. Virtual reality in multiple sclerosis rehabilitation: A review on cognitive and motor outcomes. J Clin Neurosci. 2019 Jul;65:106-111. doi: 10.1016/j.jocn.2019.03.017. Epub 2019 Mar 18.
- Kear BM, Guck TP, McGaha AL. Timed Up and Go (TUG) Test: Normative Reference Values for Ages 20 to 59 Years and Relationships With Physical and Mental Health Risk Factors. J Prim Care Community Health. 2017 Jan;8(1):9-13. doi: 10.1177/2150131916659282. Epub 2016 Jul 25.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SelcukU_PT_VR_TUG_ADAPTATION_1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Mobilità Funzionale
-
Truway Health, Inc.Non ancora reclutamentoSistemi di Abitazione Extraterrestre | Abitazione sulla Superficie Lunare | Valutazione delle Risorse di Ghiaccio Acquoso Lunare | Utilizzo delle Risorse In-Situ (ISRU) | Architettura di Transito del Lunar Gateway | Pronti per l'Abitazione della Superficie Marziana | Sistemi di Controllo Ambientale... e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su Valutazioni Cliniche
-
Premier Specialists, AustraliaReclutamentoPemfigoAustralia, Bulgaria, Grecia, Iran (Repubblica Islamica del, Israele, Singapore, Tacchino
-
PoppinsLindus HealthReclutamentoDislessia | Difficoltà di apprendimento | Disturbo dell'apprendimento, specifico | Disturbo specifico dell'apprendimento, con compromissione della letturaFrancia
-
Recep Tayyip Erdogan Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiNon ancora reclutamentoMalattia polmonare interstiziale (ILD)
-
Ege UniversityReclutamentoPolmonite acquisita in comunità | Ricoveri | FragilitàTurchia (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityÇankırı Karatekin UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Turchia (Türkiye)
-
Uskudar UniversityCompletatoDisturbo del collo | PosturaTurchia (Türkiye)
-
Far Eastern Memorial HospitalNon ancora reclutamentoAffidabile Attività Professionale | Esercizio di valutazione mini-clinica | Terapia occupazionale fisica | Educazione alla terapia occupazionaleTaiwan
-
Izmir Democracy UniversityNon ancora reclutamento
-
Medical University InnsbruckReclutamentoSindrome da tachicardia ortostatica posturale (POTS)Austria
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Non ancora reclutamentoCancro al seno | Cancro ovarico | Sindrome di Lynch | Poliposi intestinale