- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07362004
Virtual-Reality-basierter Timed-Up-and-Go-Test bei jungen Erwachsenen
Validität und Reliabilität einer immersiven Virtual-Reality-Adaptation des Timed-Up-and-Go-Tests bei asymptomatischen jungen Erwachsenen
Funktionelle Mobilität umfasst die wesentlichen motorischen Fähigkeiten, die erforderlich sind, damit Personen Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständig und sicher ausführen können. Eine der am häufigsten verwendeten Methoden zur Bewertung dieses Parameters ist der Timed-Up-and-Go-Test (TUG-Test). Der TUG-Test beinhaltet das Aufstehen von einem Stuhl, Gehen, Drehen, drei Meter zurückgehen und sich wieder hinsetzen, und er ist ein Messinstrument, das in der klinischen Praxis eine hohe Sensitivität und Zuverlässigkeit bei der Bewertung der unteren Extremitätenfunktion, Mobilität und Sturzrisiko gezeigt hat.
Tests, die in herkömmlichen klinischen Umgebungen durchgeführt werden, haben jedoch aufgrund von prüferbedingten Schwankungen, Umwelteinflüssen und Messsubjektivität Einschränkungen hinsichtlich der Standardisierung. Diese Faktoren können zu Messfehlern führen, insbesondere bei der Erkennung kleiner Leistungsunterschiede. Fortschritte in der Virtual-Reality-Technologie (VR) bieten einen innovativen Ansatz zur Bewertung und zum Training der motorischen Leistung, indem sie reale Szenarien auf dreidimensionale und interaktive Weise nachbilden. VR-basierte Systeme ermöglichen die gleichzeitige Beobachtung motorischer und kognitiver Prozesse, während sie die Motivation und das Engagement des Nutzers steigern, wodurch der Bewertungsprozess dynamischer wird. Aktuelle Studien haben gezeigt, dass VR-Anwendungen wirksame Instrumente in der neurologischen Rehabilitation sind, insbesondere bei Erkrankungen wie Multipler Sklerose (MS), zur Verbesserung von Gleichgewicht, Gehgeschwindigkeit und funktioneller Mobilität.
Ein Überblick über die vorhandene Literatur zeigt, dass Studien, die die Validität und Zuverlässigkeit von VR-basierten Funktionstests bewerten, begrenzt sind. Darüber hinaus hat sich bisher keine Studie speziell auf die Validität und Zuverlässigkeit des TUG-Tests in einer immersiven VR-Umgebung zur Bewertung der funktionellen Mobilität der unteren Extremitäten konzentriert. Daher zielt diese Studie darauf ab, eine bedeutende Lücke in der Literatur zu schließen, indem sie eine der ersten Untersuchungen ist, die die Validität und Zuverlässigkeit einer VR-basierten Version des TUG-Tests untersucht.
Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit, Validität und Zuverlässigkeit des TUG-Tests zu bestimmen, der in einer immersiven VR-Umgebung bei asymptomatischen jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 30 Jahren durchgeführt wird. Zusätzlich werden die Beziehungen zwischen den VR-basierten TUG-Ergebnissen und dem 4-Meter-Gehtest, dem Four-Square-Step-Test sowie Messungen der Muskelkraft der unteren Extremitäten untersucht.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-Mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Studienorte
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Türkei (türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-Mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 30 Jahren,
- Asymptomatisch, ohne muskuloskelettale, neurologische oder kardiovaskuläre Symptome,
- Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständig durchzuführen,
- Visuelle, auditive und vestibuläre Funktionen, die für Virtual-Reality-Anwendungen geeignet sind,
- Fähigkeit, Anweisungen auf Türkisch zu verstehen und zu befolgen,
- Bereitschaft, freiwillig an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese von Verletzungen der unteren Extremitäten, chirurgischen Eingriffen oder schwerwiegenden muskuloskelettalen Erkrankungen in den letzten sechs Monaten,
- Vorliegen von vestibulären Störungen, Gleichgewichtsstörungen, Seh- oder Hörbeeinträchtigungen,
- Auftreten von Symptomen der „VR-Krankheit“ wie Übelkeit, Schwindel oder räumlicher Desorientierung während Virtual-Reality-Anwendungen,
- Anamnese von neurologischen, kardiovaskulären oder metabolischen Erkrankungen,
- Regelmäßige Teilnahme an intensivem Training oder professionellen Sportaktivitäten,
- Kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis der Testanweisungen verhindert,
- Freiwilliger Rückzug aus der Studie während des Forschungsprozesses.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Asymptomatische junge Erwachsene
Asymptomatische junge Erwachsene im Alter von 18-30 Jahren, die sich konventionellen und immersiven virtuell-realtitätsbasierten Timed-Up-and-Go-Bewertungen unterziehen, um die Durchführbarkeit, Validität und Zuverlässigkeit zu bewerten.
|
Die Teilnehmer werden den Timed-Up-and-Go-Test mit einer immersiven Virtual-Reality-Anwendung durchführen, die für die Meta Quest 3-Plattform entwickelt wurde.
Die virtuelle Umgebung repliziert digital den konventionellen Testaufbau, einschließlich der Startposition, des Wendepunkts und des Sitzbereichs.
Die Testdauer wird automatisch vom System aufgezeichnet.
Die Virtual-Reality-basierte Bewertung ist darauf ausgelegt, eine standardisierte, objektive und reproduzierbare Bewertung der funktionellen Mobilität zu bieten und wird wiederholt, um die Test-Retest-Reliabilität zu beurteilen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test - Virtual Reality (TUG-VR)
Zeitfenster: Baseline und 1-wöchige Nachbeobachtung
|
Dieses Ergebnis wird verwendet, um die funktionelle Mobilität mithilfe einer immersiven, virtuell-realtitätsbasierten Adaption des Timed-Up-and-Go-Tests zu bewerten.
Die Testabschlusszeit wird automatisch vom System aufgezeichnet.
Die Validität und Zuverlässigkeit werden durch den Vergleich mit dem konventionellen Timed-Up-and-Go-Test und wiederholten Messungen im Abstand von einer Woche bewertet.
|
Baseline und 1-wöchige Nachbeobachtung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test - Konventionell
Zeitfenster: Baseline
|
Der konventionelle Timed-Up-and-Go-Test wird zur Beurteilung der funktionellen Mobilität durchgeführt und dient als Referenzmaß für die Analyse der konkurrenten Validität.
|
Baseline
|
|
4-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Dieser Test wird zur Beurteilung der Kurzstreckengehleistung und der Gehgeschwindigkeit verwendet.
Die Ergebnisse werden für die Konvergenzvaliditätsanalyse mit dem Virtual-Reality-basierten Timed-Up-and-Go-Test verwendet.
|
Ausgangswert
|
|
Vier-Quadrat-Schritt-Test
Zeitfenster: Baseline
|
Dieser Test wird durchgeführt, um das dynamische Gleichgewicht, die Beweglichkeit und die Fähigkeit zur Richtungsänderung zu bewerten, und er wird für die konvergente Validitätsanalyse verwendet.
|
Baseline
|
|
Kraft der unteren Extremitätenmuskulatur
Zeitfenster: Baseline
|
Die Muskelkraft der unteren Extremitäten wird mit einem handgehaltenen digitalen Dynamometer gemessen, um deren Zusammenhang mit der funktionellen Mobilität und der auf virtueller Realität basierenden Timed-Up-and-Go-Leistung zu bewerten.
|
Baseline
|
|
Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Baseline
|
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit konventionellen und virtuell-realitätsbasierten Bewertungen wird anhand einer 10-Punkte-Numerischen Bewertungsskala evaluiert.
|
Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studienstuhl: Murat T İNANÇ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Herman T, Giladi N, Hausdorff JM. Properties of the 'timed up and go' test: more than meets the eye. Gerontology. 2011;57(3):203-10. doi: 10.1159/000314963. Epub 2010 May 20.
- Casuso-Holgado MJ, Martin-Valero R, Carazo AF, Medrano-Sanchez EM, Cortes-Vega MD, Montero-Bancalero FJ. Effectiveness of virtual reality training for balance and gait rehabilitation in people with multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1220-1234. doi: 10.1177/0269215518768084. Epub 2018 Apr 13.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Massetti T, Trevizan IL, Arab C, Favero FM, Ribeiro-Papa DC, de Mello Monteiro CB. Virtual reality in multiple sclerosis - A systematic review. Mult Scler Relat Disord. 2016 Jul;8:107-12. doi: 10.1016/j.msard.2016.05.014. Epub 2016 May 21.
- Maggio MG, Russo M, Cuzzola MF, Destro M, La Rosa G, Molonia F, Bramanti P, Lombardo G, De Luca R, Calabro RS. Virtual reality in multiple sclerosis rehabilitation: A review on cognitive and motor outcomes. J Clin Neurosci. 2019 Jul;65:106-111. doi: 10.1016/j.jocn.2019.03.017. Epub 2019 Mar 18.
- Kear BM, Guck TP, McGaha AL. Timed Up and Go (TUG) Test: Normative Reference Values for Ages 20 to 59 Years and Relationships With Physical and Mental Health Risk Factors. J Prim Care Community Health. 2017 Jan;8(1):9-13. doi: 10.1177/2150131916659282. Epub 2016 Jul 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SelcukU_PT_VR_TUG_ADAPTATION_1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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