- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07362004
Test Timed Up and Go basé sur la réalité virtuelle chez les jeunes adultes
Validité et fiabilité d'une adaptation en réalité virtuelle immersive du test Timed Up and Go chez des jeunes adultes asymptomatiques
La mobilité fonctionnelle englobe les compétences motrices essentielles nécessaires aux individus pour effectuer les activités de la vie quotidienne de manière indépendante et sûre. L'une des méthodes les plus couramment utilisées pour évaluer ce paramètre est le test Timed Up and Go (TUG). Le test TUG consiste à se lever d'une chaise, marcher, tourner, revenir sur trois mètres et s'asseoir, et c'est un outil de mesure qui a démontré une grande sensibilité et fiabilité dans la pratique clinique pour évaluer la fonction des membres inférieurs, la mobilité et le risque de chute.
Cependant, les tests menés dans des contextes cliniques conventionnels présentent des limites en termes de standardisation en raison de la variabilité liée à l'examinateur, des influences environnementales et de la subjectivité des mesures. Ces facteurs peuvent entraîner des erreurs de mesure, notamment lors de la détection de petites différences de performance. Les avancées de la technologie de la réalité virtuelle (RV) offrent une approche innovante pour l'évaluation et l'entraînement des performances motrices en recréant des scénarios de la vie réelle de manière tridimensionnelle et interactive. Les systèmes basés sur la RV permettent l'observation simultanée des processus moteurs et cognitifs tout en améliorant la motivation et l'engagement de l'utilisateur, rendant ainsi le processus d'évaluation plus dynamique. Des études récentes ont démontré que les applications de RV sont des outils efficaces en rééducation neurologique, en particulier dans des conditions telles que la sclérose en plaques (SEP), pour améliorer l'équilibre, la vitesse de marche et la mobilité fonctionnelle.
Une revue de la littérature existante révèle que les études évaluant la validité et la fiabilité des tests fonctionnels basés sur la RV sont limitées. De plus, à ce jour, aucune étude ne s'est spécifiquement concentrée sur la validité et la fiabilité du test TUG dans un environnement de RV immersif pour évaluer la mobilité fonctionnelle des membres inférieurs. Par conséquent, cette étude vise à combler une lacune importante dans la littérature en étant l'une des premières investigations à examiner la validité et la fiabilité d'une version du test TUG basée sur la RV.
Cette étude vise à déterminer la faisabilité, la validité et la fiabilité du test TUG administré dans un environnement de RV immersif chez des jeunes adultes asymptomatiques âgés de 18 à 30 ans. De plus, les relations entre les résultats du TUG basé sur la RV et le test de marche de 4 mètres, le test des quatre carrés et les mesures de la force musculaire des membres inférieurs seront examinées.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Numéro de téléphone: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turquie (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Contact:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Numéro de téléphone: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé entre 18 et 30 ans,
- Asymptomatique, sans symptômes musculosquelettiques, neurologiques ou cardiovasculaires,
- Capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne de manière indépendante,
- Fonctions visuelles, auditives et vestibulaires adaptées aux applications de réalité virtuelle,
- Capacité à comprendre et à suivre les instructions en turc,
- Volonté de participer volontairement à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de blessure des membres inférieurs, d'intervention chirurgicale ou d'affection musculosquelettique grave au cours des six derniers mois,
- Présence de troubles vestibulaires, de troubles de l'équilibre, de déficiences visuelles ou auditives,
- Présence de symptômes de « mal de réalité virtuelle », tels que nausées, vertiges ou désorientation spatiale lors des applications de réalité virtuelle,
- Antécédents de maladies neurologiques, cardiovasculaires ou métaboliques,
- Participation régulière à des exercices intenses ou à des activités sportives professionnelles,
- Déficience cognitive empêchant la compréhension des instructions du test,
- Retrait volontaire de l'étude au cours du processus de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Jeunes Adultes Asymptomatiques
Jeunes adultes asymptomatiques âgés de 18 à 30 ans subissant des évaluations Timed Up and Go conventionnelles et basées sur la réalité virtuelle immersive pour évaluer la faisabilité, la validité et la fiabilité.
|
Les participants effectueront le test Timed Up and Go en utilisant une application de réalité virtuelle immersive développée pour la plateforme Meta Quest 3.
L'environnement virtuel reproduit numériquement la configuration conventionnelle du test, y compris la position de départ, le point de virage et la zone d'assise.
La durée du test est automatiquement enregistrée par le système.
L'évaluation basée sur la réalité virtuelle est conçue pour fournir une évaluation standardisée, objective et reproductible de la mobilité fonctionnelle et sera répétée pour évaluer la fiabilité test-retest.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test Timed Up and Go - Réalité Virtuelle (TUG-VR)
Délai: Données de base et suivi à 1 semaine
|
Cette mesure de résultat sera utilisée pour évaluer la mobilité fonctionnelle en utilisant une adaptation basée sur la réalité virtuelle immersive du test Timed Up and Go.
Le temps de réalisation du test sera automatiquement enregistré par le système.
La validité et la fiabilité seront évaluées par comparaison avec le test Timed Up and Go conventionnel et des mesures répétées effectuées à une semaine d'intervalle.
|
Données de base et suivi à 1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go - Conventionnel
Délai: Valeur de base
|
Le test Timed Up and Go conventionnel sera administré pour évaluer la mobilité fonctionnelle et sera utilisé comme mesure de référence pour l'analyse de validité concourante.
|
Valeur de base
|
|
Test de marche de 4 mètres
Délai: Valeur initiale
|
Ce test sera utilisé pour évaluer la performance de marche sur courte distance et la vitesse de marche.
Les résultats seront utilisés pour l'analyse de validité convergente avec le test de lever-marcher chronométré basé sur la réalité virtuelle.
|
Valeur initiale
|
|
Test des quatre carrés
Délai: Baseline
|
Ce test sera administré pour évaluer l'équilibre dynamique, l'agilité et la capacité de changement de direction et sera utilisé pour l'analyse de validité convergente.
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Baseline
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Force musculaire du membre inférieur
Délai: Valeur de référence
|
La force musculaire des membres inférieurs sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre numérique portatif pour évaluer sa relation avec la mobilité fonctionnelle et la performance au test Timed Up and Go basé sur la réalité virtuelle.
|
Valeur de référence
|
|
Satisfaction des Participants
Délai: Valeur de base
|
La satisfaction des participants concernant les évaluations conventionnelles et celles basées sur la réalité virtuelle sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 10 points.
|
Valeur de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Chaise d'étude: Murat T İNANÇ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Publications et liens utiles
Publications générales
- Herman T, Giladi N, Hausdorff JM. Properties of the 'timed up and go' test: more than meets the eye. Gerontology. 2011;57(3):203-10. doi: 10.1159/000314963. Epub 2010 May 20.
- Casuso-Holgado MJ, Martin-Valero R, Carazo AF, Medrano-Sanchez EM, Cortes-Vega MD, Montero-Bancalero FJ. Effectiveness of virtual reality training for balance and gait rehabilitation in people with multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1220-1234. doi: 10.1177/0269215518768084. Epub 2018 Apr 13.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Massetti T, Trevizan IL, Arab C, Favero FM, Ribeiro-Papa DC, de Mello Monteiro CB. Virtual reality in multiple sclerosis - A systematic review. Mult Scler Relat Disord. 2016 Jul;8:107-12. doi: 10.1016/j.msard.2016.05.014. Epub 2016 May 21.
- Maggio MG, Russo M, Cuzzola MF, Destro M, La Rosa G, Molonia F, Bramanti P, Lombardo G, De Luca R, Calabro RS. Virtual reality in multiple sclerosis rehabilitation: A review on cognitive and motor outcomes. J Clin Neurosci. 2019 Jul;65:106-111. doi: 10.1016/j.jocn.2019.03.017. Epub 2019 Mar 18.
- Kear BM, Guck TP, McGaha AL. Timed Up and Go (TUG) Test: Normative Reference Values for Ages 20 to 59 Years and Relationships With Physical and Mental Health Risk Factors. J Prim Care Community Health. 2017 Jan;8(1):9-13. doi: 10.1177/2150131916659282. Epub 2016 Jul 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SelcukU_PT_VR_TUG_ADAPTATION_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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