- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07362004
Virtual Reality-gebaseerde Timed Up and Go-test bij jonge volwassenen
Validiteit en Betrouwbaarheid van een Immersieve Virtual Reality-aanpassing van de Timed Up and Go-test bij Asymptomatische Jongvolwassenen
Functionele mobiliteit omvat de essentiële motorische vaardigheden die individuen nodig hebben om activiteiten van het dagelijks leven zelfstandig en veilig uit te voeren. Een van de meest gebruikte methoden om deze parameter te beoordelen is de Timed Up and Go (TUG) test. De TUG test omvat opstaan uit een stoel, lopen, omdraaien, drie meter teruglopen en gaan zitten, en het is een meetinstrument dat in de klinische praktijk een hoge gevoeligheid en betrouwbaarheid heeft aangetoond voor het evalueren van de functie van de onderste ledematen, mobiliteit en valrisico.
Testen die in conventionele klinische omgevingen worden uitgevoerd, hebben echter beperkingen in termen van standaardisatie vanwege variabiliteit gerelateerd aan de onderzoeker, omgevingsinvloeden en meet subjectiviteit. Deze factoren kunnen leiden tot meetfouten, vooral bij het detecteren van kleine prestatieverschillen. Vooruitgang in virtual reality (VR) technologie biedt een innovatieve benadering voor de beoordeling en training van motorische prestaties door realistische scenario's op een driedimensionale en interactieve manier na te bootsen. Op VR gebaseerde systemen maken gelijktijdige observatie van motorische en cognitieve processen mogelijk terwijl ze de motivatie en betrokkenheid van de gebruiker vergroten, waardoor het beoordelingsproces dynamischer wordt. Recente studies hebben aangetoond dat VR-toepassingen effectieve hulpmiddelen zijn in neurologische revalidatie, met name bij aandoeningen zoals multiple sclerose (MS), voor het verbeteren van balans, loopsnelheid en functionele mobiliteit.
Een overzicht van de bestaande literatuur laat zien dat studies die de validiteit en betrouwbaarheid van op VR gebaseerde functionele tests evalueren, beperkt zijn. Bovendien heeft tot op heden geen studie zich specifiek gericht op de validiteit en betrouwbaarheid van de TUG test in een immersieve VR-omgeving voor het beoordelen van de functionele mobiliteit van de onderste ledematen. Daarom beoogt deze studie een belangrijke leemte in de literatuur op te vullen door een van de eerste onderzoeken te zijn die de validiteit en betrouwbaarheid van een op VR gebaseerde versie van de TUG test onderzoekt.
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid, validiteit en betrouwbaarheid te bepalen van de TUG test die wordt afgenomen in een immersieve VR-omgeving bij asymptomatische jongvolwassenen in de leeftijd van 18-30 jaar. Daarnaast zullen de relaties tussen op VR gebaseerde TUG-uitkomsten en de 4-Meter Loop Test, de Four Square Step Test en metingen van de spierkracht van de onderste ledematen worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefoonnummer: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkije (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Contact:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefoonnummer: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 30 jaar,
- Asymptomatisch, zonder musculoskeletale, neurologische of cardiovasculaire symptomen,
- In staat om activiteiten van het dagelijks leven zelfstandig uit te voeren,
- Visuele, auditieve en vestibulaire functies geschikt voor virtual reality-toepassingen,
- In staat om instructies in het Turks te begrijpen en op te volgen,
- Bereidheid om vrijwillig deel te nemen aan de studie.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van letsel aan de onderste ledematen, chirurgische ingreep of ernstige musculoskeletale aandoening in de afgelopen zes maanden,
- Aanwezigheid van vestibulaire stoornissen, evenwichtsproblemen, visuele of gehoorbeperkingen,
- Symptomen van "VR-ziekte" ervaren, zoals misselijkheid, duizeligheid of ruimtelijke desoriëntatie tijdens virtual reality-toepassingen,
- Geschiedenis van neurologische, cardiovasculaire of metabole ziekten,
- Regelmatige deelname aan zware lichaamsbeweging of professionele sportactiviteiten,
- Cognitieve beperking die het begrip van testinstructies verhindert,
- Vrijwillige terugtrekking uit de studie tijdens het onderzoeksproces.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Asymptomatische Jongvolwassenen
Asymptomatische jongvolwassenen van 18-30 jaar die conventionele en op immersive virtual reality gebaseerde Timed Up and Go-beoordelingen ondergaan om de haalbaarheid, validiteit en betrouwbaarheid te evalueren.
|
Deelnemers zullen de Timed Up and Go-test uitvoeren met behulp van een meeslepende virtual reality-applicatie die is ontwikkeld voor het Meta Quest 3-platform.
De virtuele omgeving repliceert digitaal de conventionele testopstelling, inclusief de startpositie, het keerpunt en het zitgedeelte.
De testduur wordt automatisch door het systeem geregistreerd.
De virtual reality-gebaseerde beoordeling is ontworpen om een gestandaardiseerde, objectieve en reproduceerbare evaluatie van functionele mobiliteit te bieden en zal worden herhaald om de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test - Virtual Reality (TUG-VR)
Tijdsspanne: Baseline en 1-week follow-up
|
Dit uitkomstmaat wordt gebruikt om functionele mobiliteit te beoordelen met behulp van een op immersieve virtuele realiteit gebaseerde aanpassing van de Timed Up and Go-test.
De testvoltooiingstijd wordt automatisch door het systeem geregistreerd.
De validiteit en betrouwbaarheid worden geëvalueerd door vergelijking met de conventionele Timed Up and Go-test en herhaalde metingen die met een week ertussen worden uitgevoerd.
|
Baseline en 1-week follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test - Conventioneel
Tijdsspanne: Baseline
|
De conventionele Timed Up and Go-test zal worden uitgevoerd om de functionele mobiliteit te beoordelen en zal worden gebruikt als referentiemeting voor de gelijktijdige validiteitsanalyse.
|
Baseline
|
|
4-Meter Loop Test
Tijdsspanne: Baseline
|
Deze test wordt gebruikt om de prestaties bij het lopen over korte afstanden en de loopsnelheid te beoordelen.
Resultaten worden gebruikt voor convergente validiteitsanalyse met de op virtual reality gebaseerde Timed Up and Go-test.
|
Baseline
|
|
Vierkante Stap Test
Tijdsspanne: Baseline
|
Deze test zal worden afgenomen om het dynamisch evenwicht, de behendigheid en het richtingsveranderingsvermogen te beoordelen en zal worden gebruikt voor convergente validiteitsanalyse.
|
Baseline
|
|
Spierkracht onderste extremiteiten
Tijdsspanne: Basislijn
|
De spierkracht van de onderste ledematen wordt gemeten met een draagbare digitale dynamometer om de relatie met functionele mobiliteit en de op virtual reality gebaseerde Timed Up and Go-prestatie te beoordelen.
|
Basislijn
|
|
Deelnemertevredenheid
Tijdsspanne: Baseline
|
De tevredenheid van deelnemers met conventionele en op virtual reality gebaseerde beoordelingen wordt geëvalueerd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 10 punten.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studie stoel: Murat T İNANÇ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Herman T, Giladi N, Hausdorff JM. Properties of the 'timed up and go' test: more than meets the eye. Gerontology. 2011;57(3):203-10. doi: 10.1159/000314963. Epub 2010 May 20.
- Casuso-Holgado MJ, Martin-Valero R, Carazo AF, Medrano-Sanchez EM, Cortes-Vega MD, Montero-Bancalero FJ. Effectiveness of virtual reality training for balance and gait rehabilitation in people with multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1220-1234. doi: 10.1177/0269215518768084. Epub 2018 Apr 13.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Massetti T, Trevizan IL, Arab C, Favero FM, Ribeiro-Papa DC, de Mello Monteiro CB. Virtual reality in multiple sclerosis - A systematic review. Mult Scler Relat Disord. 2016 Jul;8:107-12. doi: 10.1016/j.msard.2016.05.014. Epub 2016 May 21.
- Maggio MG, Russo M, Cuzzola MF, Destro M, La Rosa G, Molonia F, Bramanti P, Lombardo G, De Luca R, Calabro RS. Virtual reality in multiple sclerosis rehabilitation: A review on cognitive and motor outcomes. J Clin Neurosci. 2019 Jul;65:106-111. doi: 10.1016/j.jocn.2019.03.017. Epub 2019 Mar 18.
- Kear BM, Guck TP, McGaha AL. Timed Up and Go (TUG) Test: Normative Reference Values for Ages 20 to 59 Years and Relationships With Physical and Mental Health Risk Factors. J Prim Care Community Health. 2017 Jan;8(1):9-13. doi: 10.1177/2150131916659282. Epub 2016 Jul 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SelcukU_PT_VR_TUG_ADAPTATION_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Klinische beoordelingen
-
Eske Kvanner AasvangRigshospitalet, Denmark; Jagiellonian University; Bispebjerg Hospital; NOVA Medical... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPatiëntbewaking | Klinische achteruitgang | Verslechtering van de patiëntDenemarken, Nederland, Portugal, Polen
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervendAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Emir İbrahim IŞIKAanmelden op uitnodigingLupus erythematosus, systemischTurkije (Türkiye)
-
University Hospital, Clermont-FerrandANARLF Network; Direction Générale de l'Offre de Soin (DGOS)WervingAcuut hersenletsel | Mechanische ventilatie | Veranderd bewustzijnsniveau | Mechanisch beademingsapparaat | Luchtweg controleFrankrijk
-
Cambridge Health AllianceAanmelden op uitnodigingAI (kunstmatige intelligentie) | Groot taalmodel | Generatieve kunstmatige intelligentieVerenigde Staten
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongWerving
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCBeëindigdComplicaties bij een keizersnede | Obesitas, morbideVerenigde Staten
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustBeëindigdZiekten van de luchtwegen | Longziekten, obstructief | Longziekte, chronisch obstructief | Longemfyseem | Bronchitis, chronischVerenigd Koninkrijk