- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07362004
Virtuel Virkelighedsbaseret Timed Up and Go-test hos Unge Voksne
Gyldighed og pålidelighed af en immersiv virtual reality-adaptation af Timed Up and Go-testen hos asymptomatiske unge voksne
Funktionel mobilitet omfatter de essentielle motoriske færdigheder, der kræves for, at individer selvstændigt og sikkert kan udføre aktiviteter i dagligdagen. En af de mest almindeligt anvendte metoder til at vurdere denne parameter er Timed Up and Go (TUG)-testen. TUG-testen involverer at rejse sig fra en stol, gå, dreje, gå tre meter tilbage og sætte sig ned, og det er et måleværktøj, der har vist høj følsomhed og pålidelighed i klinisk praksis til evaluering af nedre ekstremitetsfunktion, mobilitet og falderisiko.
Test udført i konventionelle kliniske omgivelser har dog begrænsninger i forhold til standardisering på grund af undersøgerrelateret variation, miljøpåvirkninger og målesubjektivitet. Disse faktorer kan føre til målefejl, især ved detektering af små præstationsforskelle. Fremskridt inden for virtual reality (VR)-teknologi tilbyder en innovativ tilgang til vurdering og træning af motorisk præstation ved at genskabe virkelighedsnære scenarier på en tredimensionel og interaktiv måde. VR-baserede systemer tillader samtidig observation af motoriske og kognitive processer, mens de øger brugerens motivation og engagement, hvilket gør vurderingsprocessen mere dynamisk. Nylige studier har vist, at VR-applikationer er effektive værktøjer i neurologisk rehabilitering, især ved tilstande som multipel sklerose (MS), til forbedring af balance, ganghastighed og funktionel mobilitet.
En gennemgang af den eksisterende litteratur viser, at studier, der evaluerer validiteten og pålideligheden af VR-baserede funktionstest, er begrænsede. Desuden har intet studie hidtil specifikt fokuseret på validiteten og pålideligheden af TUG-testen i en immersiv VR-miljø til vurdering af nedre ekstremitets funktionelle mobilitet. Derfor sigter dette studie mod at adressere et betydeligt hul i litteraturen ved at være en af de første undersøgelser, der undersøger validiteten og pålideligheden af en VR-baseret version af TUG-testen.
Dette studie har til formål at bestemme gennemførligheden, validiteten og pålideligheden af TUG-testen administreret i et immersivt VR-miljø hos asymptomatiske unge voksne i alderen 18-30 år. Desuden vil sammenhængene mellem VR-baserede TUG-resultater og 4-Meter Gangtesten, Four Square Step Test og målinger af nedre ekstremitets muskelstyrke blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tyrkiet (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 30 år,
- Asymptomatisk, uden muskel- og skelet-, neurologiske eller kardiovaskulære symptomer,
- Evne til selvstændigt at udføre daglige aktiviteter,
- Visuelle, auditive og vestibulære funktioner egnede til virtual reality-applikationer,
- Evne til at forstå og følge instruktioner på tyrkisk,
- Villighed til frivilligt at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Historie med skade i underkroppen, kirurgisk indgreb eller alvorlig muskel- og skeletlidelse inden for de seneste seks måneder,
- Tilstedeværelse af vestibulære forstyrrelser, balanceproblemer, syns- eller hørenedsættelser,
- Oplevelse af symptomer på "VR-syge", såsom kvalme, svimmelhed eller rumlig desorientering under virtual reality-applikationer,
- Historie med neurologiske, kardiovaskulære eller metaboliske sygdomme,
- Regelmæssig deltagelse i intens motion eller professionelle sportsaktiviteter,
- Kognitiv svækkelse, der forhindrer forståelse af testinstruktioner,
- Frivilligt frafald fra studiet under forskningsprocessen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Asymptomatiske Unge Voksne
Asymptomatiske unge voksne i alderen 18-30 år, der gennemgår konventionelle og immersive virtual reality-baserede Timed Up and Go-vurderinger for at evaluere gennemførlighed, validitet og pålidelighed.
|
Deltagerne vil udføre Timed Up and Go-testen ved hjælp af en immersiv virtual reality-applikation udviklet til Meta Quest 3-platformen.
Det virtuelle miljø gengiver digitalt den konventionelle testopsætning, inklusive startpositionen, vendepunktet og siddeområdet.
Testens varighed registreres automatisk af systemet.
Den virtual reality-baserede vurdering er designet til at give en standardiseret, objektiv og reproducerbar evaluering af funktionel mobilitet og vil blive gentaget for at vurdere test-retest pålidelighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test - Virtual Reality (TUG-VR)
Tidsramme: Baseline og 1-ugers opfølgning
|
Dette resultatmål vil blive brugt til at vurdere funktionel mobilitet ved hjælp af en immersiv virtuel virkelighedsbaseret tilpasning af Timed Up and Go-testen.
Testens gennemførelsestid vil blive automatisk registreret af systemet.
Validitet og pålidelighed vil blive evalueret ved sammenligning med den konventionelle Timed Up and Go-test og gentagne målinger udført med en uges mellemrum.
|
Baseline og 1-ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test - Konventionel
Tidsramme: Baseline
|
Den konventionelle Timed Up and Go-test vil blive administreret for at vurdere funktionel mobilitet og vil blive brugt som en referencemåling til samtidig validitetsanalyse.
|
Baseline
|
|
4-Meter Gangtest
Tidsramme: Baseline
|
Denne test vil blive brugt til at vurdere kortdistances gåpræstation og ganghastighed.
Resultaterne vil blive brugt til konvergent validitetsanalyse med den virtuelle virkelighedsbaserede Timed Up and Go-test.
|
Baseline
|
|
Fire-kvadrat-træn-test
Tidsramme: Baseline
|
Denne test vil blive administreret for at vurdere dynamisk balance, adræthed og evnen til retningsændring og vil blive brugt til konvergent validitetsanalyse.
|
Baseline
|
|
Styrke i nederste ekstremitets muskler
Tidsramme: Baseline
|
Styrken i de nedre ekstremiteters muskler vil blive målt med en håndholdt digital dynamometer for at vurdere dens sammenhæng med funktionel mobilitet og virtual reality-baseret Timed Up and Go-præstation.
|
Baseline
|
|
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Baseline
|
Deltagertilfredshed med konventionelle og virtual reality-baserede vurderinger vil blive evalueret ved hjælp af en 10-punkts numerisk vurderingsskala.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studiestol: Murat T İNANÇ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Herman T, Giladi N, Hausdorff JM. Properties of the 'timed up and go' test: more than meets the eye. Gerontology. 2011;57(3):203-10. doi: 10.1159/000314963. Epub 2010 May 20.
- Casuso-Holgado MJ, Martin-Valero R, Carazo AF, Medrano-Sanchez EM, Cortes-Vega MD, Montero-Bancalero FJ. Effectiveness of virtual reality training for balance and gait rehabilitation in people with multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1220-1234. doi: 10.1177/0269215518768084. Epub 2018 Apr 13.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Massetti T, Trevizan IL, Arab C, Favero FM, Ribeiro-Papa DC, de Mello Monteiro CB. Virtual reality in multiple sclerosis - A systematic review. Mult Scler Relat Disord. 2016 Jul;8:107-12. doi: 10.1016/j.msard.2016.05.014. Epub 2016 May 21.
- Maggio MG, Russo M, Cuzzola MF, Destro M, La Rosa G, Molonia F, Bramanti P, Lombardo G, De Luca R, Calabro RS. Virtual reality in multiple sclerosis rehabilitation: A review on cognitive and motor outcomes. J Clin Neurosci. 2019 Jul;65:106-111. doi: 10.1016/j.jocn.2019.03.017. Epub 2019 Mar 18.
- Kear BM, Guck TP, McGaha AL. Timed Up and Go (TUG) Test: Normative Reference Values for Ages 20 to 59 Years and Relationships With Physical and Mental Health Risk Factors. J Prim Care Community Health. 2017 Jan;8(1):9-13. doi: 10.1177/2150131916659282. Epub 2016 Jul 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SelcukU_PT_VR_TUG_ADAPTATION_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Funktionel mobilitet
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Kliniske vurderinger
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...Rekruttering
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
PoppinsLindus HealthRekrutteringOrdblindhed | Indlæringsvanskeligheder | Indlæringsforstyrrelse, specifik | Specifik indlæringsforstyrrelse, med nedsat læseevneFrankrig
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
MarsiBionicsHospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; APAC, I.A.P.Ikke rekrutterer endnuNeuroudviklingsforstyrrelser | Neuromuskulære lidelserMexico, Spanien
-
West Virginia UniversityRekrutteringSelvmord | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
NuvoAir Medical PCAktiv, ikke rekrutterendeKOL | Komorbiditeter og sameksisterende tilstandeForenede Stater