- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07362004
Test Timed Up and Go založený na virtuální realitě u mladých dospělých
Validita a spolehlivost adaptace testu Timed Up and Go ve virtuální realitě pro asymptomatické mladé dospělé
Funkční mobilita zahrnuje základní motorické dovednosti potřebné k tomu, aby jedinci mohli samostatně a bezpečně vykonávat činnosti denního života. Jednou z nejčastěji používaných metod pro hodnocení tohoto parametru je test Timed Up and Go (TUG). TUG test zahrnuje vstávání ze židle, chůzi, otáčení, návrat o tři metry a opětovné sezení a jedná se o měřicí nástroj, který prokázal vysokou citlivost a spolehlivost v klinické praxi při hodnocení funkce dolních končetin, mobility a rizika pádů.
Testy prováděné v konvenčních klinických podmínkách však mají omezení z hlediska standardizace kvůli variabilitě související s vyšetřujícím, vlivům prostředí a subjektivitě měření. Tyto faktory mohou vést k chybám měření, zejména při detekci malých rozdílů ve výkonu. Pokroky v technologii virtuální reality (VR) nabízejí inovativní přístup k hodnocení a tréninku motorického výkonu tím, že rekonstruují reálné scénáře trojrozměrným a interaktivním způsobem. Systémy založené na VR umožňují současné pozorování motorických a kognitivních procesů a zároveň zvyšují motivaci a zapojení uživatele, čímž činí proces hodnocení dynamičtějším. Nedávné studie prokázaly, že VR aplikace jsou účinnými nástroji v neurologické rehabilitaci, zejména u stavů, jako je roztroušená skleróza (RS), pro zlepšení rovnováhy, rychlosti chůze a funkční mobility.
Přehled stávající literatury ukazuje, že studie hodnotící platnost a spolehlivost funkčních testů založených na VR jsou omezené. Navíc doposud žádná studie konkrétně nezkoumala platnost a spolehlivost TUG testu v imerzním VR prostředí pro hodnocení funkční mobility dolních končetin. Tato studie si tedy klade za cíl zaplnit významnou mezeru v literatuře tím, že bude jedním z prvních výzkumů, který zkoumá platnost a spolehlivost verze TUG testu založené na VR.
Tato studie si klade za cíl určit proveditelnost, platnost a spolehlivost TUG testu provedeného v imerzním VR prostředí u asymptomatických mladých dospělých ve věku 18-30 let. Dále budou zkoumány vztahy mezi výsledky TUG testu založeného na VR a testem 4-Meter Walk, Four Square Step Test a měřeními svalové síly dolních končetin.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonní číslo: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Studijní místa
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turecko (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonní číslo: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 30 lety,
- Bezpříznakoví, bez muskuloskeletálních, neurologických nebo kardiovaskulárních příznaků,
- Schopnost samostatně vykonávat běžné denní činnosti,
- Vizuální, sluchové a vestibulární funkce vhodné pro aplikace virtuální reality,
- Schopnost porozumět a dodržovat pokyny v turečtině,
- Ochota dobrovolně se účastnit studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Anamnéza poranění dolních končetin, chirurgického zákroku nebo závažného muskuloskeletálního onemocnění v posledních šesti měsících,
- Přítomnost vestibulárních poruch, poruchy rovnováhy, zrakových nebo sluchových postižení,
- Příznaky "VR nevolnosti", jako je nevolnost, závratě nebo prostorová dezorientace během aplikací virtuální reality,
- Anamnéza neurologických, kardiovaskulárních nebo metabolických onemocnění,
- Pravidelná účast na intenzivním cvičení nebo profesionálních sportovních aktivitách,
- Kognitivní porucha bránící porozumění pokynům k testům,
- Dobrovolné odstoupení ze studie během výzkumného procesu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Asymptomatické mladé dospělé
Asymptomatičtí mladí dospělí ve věku 18–30 let podstupující konvenční a pohlcující hodnocení Timed Up and Go založená na virtuální realitě za účelem vyhodnocení proveditelnosti, validity a spolehlivosti.
|
Účastníci provedou test Timed Up and Go pomocí imerzivní aplikace virtuální reality vyvinuté pro platformu Meta Quest 3.
Virtuální prostředí digitálně replikuje konvenční nastavení testu, včetně startovní pozice, bodu otočení a místa k sezení.
Doba trvání testu je automaticky zaznamenávána systémem.
Hodnocení založené na virtuální realitě je navrženo tak, aby poskytlo standardizované, objektivní a reprodukovatelné vyhodnocení funkční mobility a bude opakováno pro posouzení spolehlivosti test-retest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test "Vstát a jít" ve virtuální realitě (TUG-VR)
Časové okno: Výchozí stav a kontrola po 1 týdnu
|
Tento výstupní parametr bude použit k posouzení funkční mobility pomocí imerzní virtuální reality založené na adaptaci testu Timed Up and Go.
Čas dokončení testu bude automaticky zaznamenán systémem.
Validita a spolehlivost budou hodnoceny porovnáním s konvenčním testem Timed Up and Go a opakovanými měřeními provedenými s týdenním odstupem.
|
Výchozí stav a kontrola po 1 týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go - Konvenční
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Bude proveden konvenční test Timed Up and Go pro posouzení funkční mobility a bude použit jako referenční měřítko pro analýzu souběžné validity.
|
Výchozí hodnota
|
|
Test chůze na 4 metry
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Tento test bude použit k posouzení výkonnosti při chůzi na krátké vzdálenosti a rychlosti chůze.
Výsledky budou použity pro analýzu konvergentní validity s testem Timed Up and Go založeným na virtuální realitě.
|
Výchozí hodnota
|
|
Test čtyř čtverců
Časové okno: Výchozí stav
|
Tento test bude proveden za účelem posouzení dynamické rovnováhy, obratnosti a schopnosti změny směru a bude použit pro analýzu konvergentní validity.
|
Výchozí stav
|
|
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Síla svalů dolních končetin bude měřena pomocí ručního digitálního dynamometru, aby se posoudil její vztah s funkční mobilitou a výkonem v testu Timed Up and Go s využitím virtuální reality.
|
Výchozí hodnota
|
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Spokojenost účastníků s konvenčním a virtuálně-realitním hodnocením bude posouzena pomocí 10bodové numerické hodnotící škály.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Studijní židle: Murat T İNANÇ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Herman T, Giladi N, Hausdorff JM. Properties of the 'timed up and go' test: more than meets the eye. Gerontology. 2011;57(3):203-10. doi: 10.1159/000314963. Epub 2010 May 20.
- Casuso-Holgado MJ, Martin-Valero R, Carazo AF, Medrano-Sanchez EM, Cortes-Vega MD, Montero-Bancalero FJ. Effectiveness of virtual reality training for balance and gait rehabilitation in people with multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1220-1234. doi: 10.1177/0269215518768084. Epub 2018 Apr 13.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Massetti T, Trevizan IL, Arab C, Favero FM, Ribeiro-Papa DC, de Mello Monteiro CB. Virtual reality in multiple sclerosis - A systematic review. Mult Scler Relat Disord. 2016 Jul;8:107-12. doi: 10.1016/j.msard.2016.05.014. Epub 2016 May 21.
- Maggio MG, Russo M, Cuzzola MF, Destro M, La Rosa G, Molonia F, Bramanti P, Lombardo G, De Luca R, Calabro RS. Virtual reality in multiple sclerosis rehabilitation: A review on cognitive and motor outcomes. J Clin Neurosci. 2019 Jul;65:106-111. doi: 10.1016/j.jocn.2019.03.017. Epub 2019 Mar 18.
- Kear BM, Guck TP, McGaha AL. Timed Up and Go (TUG) Test: Normative Reference Values for Ages 20 to 59 Years and Relationships With Physical and Mental Health Risk Factors. J Prim Care Community Health. 2017 Jan;8(1):9-13. doi: 10.1177/2150131916659282. Epub 2016 Jul 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SelcukU_PT_VR_TUG_ADAPTATION_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinická hodnocení
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Uskudar UniversityDokončenoPorucha krku | Držení tělaTurecko (Türkiye)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCUkončenoKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy