- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07362004
Тест Timed Up and Go на основе виртуальной реальности у молодых взрослых
Валидность и надежность адаптации теста Timed Up and Go с использованием иммерсивной виртуальной реальности у бессимптомных молодых взрослых
Функциональная мобильность включает в себя основные двигательные навыки, необходимые для того, чтобы люди могли выполнять повседневные действия самостоятельно и безопасно. Одним из наиболее часто используемых методов оценки этого параметра является тест Timed Up and Go (TUG). Тест TUG включает в себя вставание со стула, ходьбу, поворот, возвращение на три метра и приседание, и это инструмент измерения, который продемонстрировал высокую чувствительность и надежность в клинической практике для оценки функции нижних конечностей, мобильности и риска падений.
Однако тесты, проводимые в обычных клинических условиях, имеют ограничения в плане стандартизации из-за изменчивости, связанной с исследователем, влияния окружающей среды и субъективности измерений. Эти факторы могут привести к ошибкам измерения, особенно при обнаружении небольших различий в производительности. Достижения в технологии виртуальной реальности (VR) предлагают инновационный подход к оценке и тренировке двигательной активности, воссоздавая реальные сценарии в трехмерном и интерактивном виде. Системы на основе VR позволяют одновременно наблюдать за двигательными и когнитивными процессами, повышая мотивацию и вовлеченность пользователя, тем самым делая процесс оценки более динамичным. Недавние исследования показали, что приложения VR являются эффективными инструментами в неврологической реабилитации, особенно при таких состояниях, как рассеянный склероз (РС), для улучшения равновесия, скорости ходьбы и функциональной мобильности.
Обзор существующей литературы показывает, что исследования, оценивающие валидность и надежность функциональных тестов на основе VR, ограничены. Более того, на сегодняшний день ни одно исследование специально не сосредоточено на валидности и надежности теста TUG в иммерсивной среде VR для оценки функциональной мобильности нижних конечностей. Таким образом, данное исследование направлено на устранение значительного пробела в литературе, став одним из первых исследований, изучающих валидность и надежность версии теста TUG на основе VR.
Это исследование направлено на определение осуществимости, валидности и надежности теста TUG, проводимого в иммерсивной среде VR, у бессимптомных молодых людей в возрасте 18-30 лет. Кроме того, будут изучены взаимосвязи между результатами TUG на основе VR и тестом ходьбы на 4 метра, тестом четырех квадратных шагов и измерениями мышечной силы нижних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Номер телефона: +90 5558175133
- Электронная почта: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Места учебы
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Турция (Туркие), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Контакт:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Номер телефона: +90 5558175133
- Электронная почта: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 30 лет,
- Бессимптомное состояние, без опорно-двигательных, неврологических или сердечно-сосудистых симптомов,
- Способность самостоятельно выполнять повседневные действия,
- Зрительные, слуховые и вестибулярные функции, подходящие для приложений виртуальной реальности,
- Способность понимать и следовать инструкциям на турецком языке,
- Готовность добровольно участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Наличие травмы нижних конечностей, хирургического вмешательства или серьезного опорно-двигательного заболевания в течение последних шести месяцев,
- Наличие вестибулярных расстройств, нарушений равновесия, зрительных или слуховых нарушений,
- Возникновение симптомов «болезни виртуальной реальности», таких как тошнота, головокружение или пространственная дезориентация во время использования приложений виртуальной реальности,
- Наличие неврологических, сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний,
- Регулярное участие в интенсивных физических нагрузках или профессиональных спортивных мероприятиях,
- Когнитивные нарушения, препятствующие пониманию инструкций к тестам,
- Добровольный выход из исследования в ходе исследовательского процесса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодые взрослые без симптомов
Бессимптомные молодые люди в возрасте 18-30 лет, проходящие традиционные и иммерсивные оценки Timed Up and Go на основе виртуальной реальности для оценки осуществимости, валидности и надежности.
|
Участники будут выполнять тест Timed Up and Go с использованием иммерсивного приложения виртуальной реальности, разработанного для платформы Meta Quest 3.
Виртуальная среда цифровым образом воспроизводит стандартную конфигурацию теста, включая стартовую позицию, точку разворота и зону сидения.
Продолжительность теста автоматически фиксируется системой.
Оценка на основе виртуальной реальности предназначена для стандартизированной, объективной и воспроизводимой оценки функциональной мобильности и будет повторяться для оценки надежности тест-ретест.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест «Встань и иди» - Виртуальная реальность (TUG-VR)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 неделю
|
Этот критерий исхода будет использоваться для оценки функциональной мобильности с помощью иммерсивной адаптации теста Timed Up and Go на основе виртуальной реальности.
Время завершения теста будет автоматически регистрироваться системой.
Валидность и надежность будут оцениваться путем сравнения с традиционным тестом Timed Up and Go и повторных измерений, проведенных с интервалом в одну неделю.
|
Исходный уровень и наблюдение через 1 неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест «Встать и пройти» – Стандартный
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Обычный тест Timed Up and Go будет проведён для оценки функциональной мобильности и будет использоваться в качестве референсного измерения для анализа конкурирующей валидности.
|
Исходный уровень
|
|
4-метровый тест ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Этот тест будет использоваться для оценки показателей ходьбы на короткие дистанции и скорости ходьбы.
Результаты будут использоваться для анализа конвергентной валидности с виртуальным тестом Timed Up and Go.
|
Исходный уровень
|
|
Тест четырех квадратов
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Этот тест будет проведен для оценки динамического баланса, ловкости и способности к смене направления и будет использован для анализа конвергентной валидности.
|
Исходный уровень
|
|
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Мышечная сила нижних конечностей будет измеряться с помощью ручного цифрового динамометра для оценки её взаимосвязи с функциональной мобильностью и результатами теста Timed Up and Go на основе виртуальной реальности.
|
Исходный уровень
|
|
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Удовлетворенность участников традиционными оценками и оценками на основе виртуальной реальности будет оцениваться с использованием 10-балльной числовой шкалы оценки.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Учебный стул: Murat T İNANÇ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Herman T, Giladi N, Hausdorff JM. Properties of the 'timed up and go' test: more than meets the eye. Gerontology. 2011;57(3):203-10. doi: 10.1159/000314963. Epub 2010 May 20.
- Casuso-Holgado MJ, Martin-Valero R, Carazo AF, Medrano-Sanchez EM, Cortes-Vega MD, Montero-Bancalero FJ. Effectiveness of virtual reality training for balance and gait rehabilitation in people with multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1220-1234. doi: 10.1177/0269215518768084. Epub 2018 Apr 13.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Massetti T, Trevizan IL, Arab C, Favero FM, Ribeiro-Papa DC, de Mello Monteiro CB. Virtual reality in multiple sclerosis - A systematic review. Mult Scler Relat Disord. 2016 Jul;8:107-12. doi: 10.1016/j.msard.2016.05.014. Epub 2016 May 21.
- Maggio MG, Russo M, Cuzzola MF, Destro M, La Rosa G, Molonia F, Bramanti P, Lombardo G, De Luca R, Calabro RS. Virtual reality in multiple sclerosis rehabilitation: A review on cognitive and motor outcomes. J Clin Neurosci. 2019 Jul;65:106-111. doi: 10.1016/j.jocn.2019.03.017. Epub 2019 Mar 18.
- Kear BM, Guck TP, McGaha AL. Timed Up and Go (TUG) Test: Normative Reference Values for Ages 20 to 59 Years and Relationships With Physical and Mental Health Risk Factors. J Prim Care Community Health. 2017 Jan;8(1):9-13. doi: 10.1177/2150131916659282. Epub 2016 Jul 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SelcukU_PT_VR_TUG_ADAPTATION_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Клинические оценки
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCПрекращеноОсложнения кесарева сечения | Ожирение, МорбидСоединенные Штаты
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustПрекращеноЗаболевания дыхательных путей | Заболевания легких, обструктивные | Легочные заболевания, хроническая обструктивная | Легочная эмфизема | Бронхит, хроническийСоединенное Королевство
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютРак молочной железы | Рак яичников | Синдром Линча | Полипоз кишечника
-
AUSL Romagna RiminiFondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriЗавершенныйМеханическая вентиляцияИталия
-
University Hospital, RouenЗавершенный
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)ЗавершенныйГолодСоединенное Королевство
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыЗавершенныйОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
St. Louis UniversityTriumph PharmaceuticalsЗавершенныйПародонтит | ГингивитСоединенные Штаты
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийБронхиолит Острый ВирусныйСоединенные Штаты, Канада
-
Swiss Cancer InstituteImmunophotonics, Inc.ЗавершенныйПродвинутые солидные опухолиШвейцария