- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07362004
Prueba de Levantarse y Caminar Basada en Realidad Virtual en Adultos Jóvenes
Validez y Fiabilidad de una Adaptación de Realidad Virtual Inmersiva de la Prueba Timed Up and Go en Adultos Jóvenes Asintomáticos
La movilidad funcional abarca las habilidades motoras esenciales necesarias para que las personas realicen actividades de la vida diaria de forma independiente y segura. Uno de los métodos más utilizados para evaluar este parámetro es la prueba Timed Up and Go (TUG). La prueba TUG consiste en levantarse de una silla, caminar, girar, caminar de regreso tres metros y sentarse, y es una herramienta de medición que ha demostrado alta sensibilidad y fiabilidad en la práctica clínica para evaluar la función de las extremidades inferiores, la movilidad y el riesgo de caídas.
Sin embargo, las pruebas realizadas en entornos clínicos convencionales tienen limitaciones en términos de estandarización debido a la variabilidad relacionada con el examinador, las influencias ambientales y la subjetividad de la medición. Estos factores pueden conducir a errores de medición, particularmente al detectar pequeñas diferencias de rendimiento. Los avances en la tecnología de realidad virtual (RV) ofrecen un enfoque innovador para la evaluación y el entrenamiento del rendimiento motor al recrear escenarios de la vida real de manera tridimensional e interactiva. Los sistemas basados en RV permiten la observación simultánea de procesos motores y cognitivos mientras mejoran la motivación y el compromiso del usuario, haciendo así que el proceso de evaluación sea más dinámico. Estudios recientes han demostrado que las aplicaciones de RV son herramientas efectivas en la rehabilitación neurológica, particularmente en condiciones como la esclerosis múltiple (EM), para mejorar el equilibrio, la velocidad al caminar y la movilidad funcional.
Una revisión de la literatura existente revela que los estudios que evalúan la validez y fiabilidad de las pruebas funcionales basadas en RV son limitados. Además, hasta la fecha, ningún estudio se ha centrado específicamente en la validez y fiabilidad de la prueba TUG en un entorno de RV inmersiva para evaluar la movilidad funcional de las extremidades inferiores. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo abordar una brecha significativa en la literatura al ser una de las primeras investigaciones en examinar la validez y fiabilidad de una versión basada en RV de la prueba TUG.
Este estudio tiene como objetivo determinar la viabilidad, validez y fiabilidad de la prueba TUG administrada en un entorno de RV inmersiva en adultos jóvenes asintomáticos de 18 a 30 años. Además, se examinarán las relaciones entre los resultados de la TUG basada en RV y la Prueba de Caminata de 4 Metros, la Prueba de los Cuatro Cuadrados y las mediciones de fuerza muscular de las extremidades inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Número de teléfono: +90 5558175133
- Correo electrónico: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turquía (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Contacto:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Número de teléfono: +90 5558175133
- Correo electrónico: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 18 y 30 años,
- Asintomático, sin síntomas musculoesqueléticos, neurológicos o cardiovasculares,
- Capacidad para realizar actividades de la vida diaria de forma independiente,
- Funciones visuales, auditivas y vestibulares adecuadas para aplicaciones de realidad virtual,
- Capacidad para comprender y seguir instrucciones en turco,
- Disposición a participar voluntariamente en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de lesión en las extremidades inferiores, intervención quirúrgica o afección musculoesquelética grave en los últimos seis meses,
- Presencia de trastornos vestibulares, deterioro del equilibrio, deficiencias visuales o auditivas,
- Experimentar síntomas de "mareo por realidad virtual", como náuseas, vértigo o desorientación espacial durante aplicaciones de realidad virtual,
- Antecedentes de enfermedades neurológicas, cardiovasculares o metabólicas,
- Participación regular en ejercicio intenso o actividades deportivas profesionales,
- Deterioro cognitivo que impida la comprensión de las instrucciones de la prueba,
- Retirada voluntaria del estudio durante el proceso de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos Jóvenes Asintomáticos
Jóvenes adultos asintomáticos de 18 a 30 años sometidos a evaluaciones Timed Up and Go convencionales y basadas en realidad virtual inmersiva para evaluar la viabilidad, validez y fiabilidad.
|
Los participantes realizarán la prueba Timed Up and Go utilizando una aplicación de realidad virtual inmersiva desarrollada para la plataforma Meta Quest 3.
El entorno virtual replica digitalmente la configuración convencional de la prueba, incluida la posición inicial, el punto de giro y el área de asiento.
La duración de la prueba se registra automáticamente mediante el sistema.
La evaluación basada en realidad virtual está diseñada para proporcionar una evaluación estandarizada, objetiva y reproducible de la movilidad funcional y se repetirá para evaluar la fiabilidad test-retest.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Test Timed Up and Go - Realidad Virtual (TUG-VR)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a la semana
|
Esta medida de resultado se utilizará para evaluar la movilidad funcional mediante una adaptación de realidad virtual inmersiva de la prueba Timed Up and Go.
El tiempo de finalización de la prueba se registrará automáticamente por el sistema.
La validez y la fiabilidad se evaluarán mediante la comparación con la prueba convencional Timed Up and Go y mediciones repetidas realizadas con una semana de diferencia.
|
Línea de base y seguimiento a la semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go - Convencional
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Se administrará la prueba convencional Timed Up and Go para evaluar la movilidad funcional y se utilizará como medida de referencia para el análisis de validez concurrente.
|
Línea de base
|
|
Prueba de Caminata de 4 Metros
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Esta prueba se utilizará para evaluar el rendimiento al caminar distancias cortas y la velocidad de la marcha.
Los resultados se utilizarán para el análisis de validez convergente con la prueba de levantarse y caminar cronometrada basada en realidad virtual.
|
Línea de base
|
|
Prueba de Paso de Cuatro Cuadrados
Periodo de tiempo: Línea base
|
Esta prueba se administrará para evaluar el equilibrio dinámico, la agilidad y la capacidad de cambio de dirección y se utilizará para el análisis de validez convergente.
|
Línea base
|
|
Fuerza Muscular de las Extremidades Inferiores
Periodo de tiempo: Línea base
|
La fuerza muscular de las extremidades inferiores se medirá mediante un dinamómetro digital portátil para evaluar su relación con la movilidad funcional y el rendimiento en la prueba Timed Up and Go basada en realidad virtual.
|
Línea base
|
|
Satisfacción del Participante
Periodo de tiempo: Línea de base
|
La satisfacción de los participantes con las evaluaciones convencionales y basadas en realidad virtual se evaluará mediante una escala de calificación numérica de 10 puntos.
|
Línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Silla de estudio: Murat T İNANÇ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Herman T, Giladi N, Hausdorff JM. Properties of the 'timed up and go' test: more than meets the eye. Gerontology. 2011;57(3):203-10. doi: 10.1159/000314963. Epub 2010 May 20.
- Casuso-Holgado MJ, Martin-Valero R, Carazo AF, Medrano-Sanchez EM, Cortes-Vega MD, Montero-Bancalero FJ. Effectiveness of virtual reality training for balance and gait rehabilitation in people with multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1220-1234. doi: 10.1177/0269215518768084. Epub 2018 Apr 13.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Massetti T, Trevizan IL, Arab C, Favero FM, Ribeiro-Papa DC, de Mello Monteiro CB. Virtual reality in multiple sclerosis - A systematic review. Mult Scler Relat Disord. 2016 Jul;8:107-12. doi: 10.1016/j.msard.2016.05.014. Epub 2016 May 21.
- Maggio MG, Russo M, Cuzzola MF, Destro M, La Rosa G, Molonia F, Bramanti P, Lombardo G, De Luca R, Calabro RS. Virtual reality in multiple sclerosis rehabilitation: A review on cognitive and motor outcomes. J Clin Neurosci. 2019 Jul;65:106-111. doi: 10.1016/j.jocn.2019.03.017. Epub 2019 Mar 18.
- Kear BM, Guck TP, McGaha AL. Timed Up and Go (TUG) Test: Normative Reference Values for Ages 20 to 59 Years and Relationships With Physical and Mental Health Risk Factors. J Prim Care Community Health. 2017 Jan;8(1):9-13. doi: 10.1177/2150131916659282. Epub 2016 Jul 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SelcukU_PT_VR_TUG_ADAPTATION_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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