- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07362004
Virtuális valóságon alapuló Timed Up and Go teszt fiatal felnőtteknél
Az Időzített Felállás-és-Sétálás Teszt immerzív virtuális valóság adaptációjának érvényessége és megbízhatósága tünetmentes fiatal felnőtteknél
A funkcionális mobilitás magában foglalja azokat az alapvető motorikus készségeket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy az egyének képesek legyenek a napi tevékenységeket önállóan és biztonságosan végrehajtani. Az egyik leggyakrabban alkalmazott módszer ennek a paraméternek az értékelésére az Időzített Felállás és Sétálás (TUG) teszt. A TUG teszt magában foglalja a felállást egy székről, sétálást, fordulást, három métert visszasétálni, majd leülni, és olyan mérési eszköz, amely magas érzékenységet és megbízhatóságot mutatott a klinikai gyakorlatban az alsó végtag funkció, a mobilitás és az eséskockázat értékelésére.
Azonban a hagyományos klinikai környezetben végzett teszteknek korlátai vannak a standardizálás tekintetében a vizsgáló által okozott változékonyság, a környezeti hatások és a mérési szubjektivitás miatt. Ezek a tényezők mérési hibákhoz vezethetnek, különösen amikor kis teljesítménybeli különbségeket észlelnek. A virtuális valóság (VR) technológia fejlődése innovatív megközelítést kínál a motorikus teljesítmény értékelésére és edzésére úgy, hogy valós élethelyzeteket újrateremt háromdimenziós és interaktív módon. A VR-alapú rendszerek lehetővé teszik a motoros és kognitív folyamatok egyidejű megfigyelését, miközben fokozzák a felhasználó motivációját és elkötelezettségét, ezáltal dinamikusabbá téve az értékelési folyamatot. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a VR alkalmazások hatékony eszközök a neurológiai rehabilitációban, különösen olyan állapotokban, mint a sclerosis multiplex (SM), az egyensúly, a járási sebesség és a funkcionális mobilitás javítására.
A meglévő szakirodalom áttekintése azt mutatja, hogy a VR-alapú funkcionális tesztek érvényességét és megbízhatóságát értékelő tanulmányok korlátozottak. Sőt, napjainkig egyetlen tanulmány sem összpontosított kifejezetten a TUG teszt érvényességére és megbízhatóságára egy immerzív VR környezetben az alsó végtag funkcionális mobilitásának értékelésére. Ezért ez a tanulmány célja, hogy egy jelentős hiányt pótoljon a szakirodalomban azzal, hogy az első vizsgálatok egyikeként vizsgálja a VR-alapú TUG teszt érvényességét és megbízhatóságát.
Ez a tanulmány célja, hogy meghatározza a TUG teszt kivitelezhetőségét, érvényességét és megbízhatóságát egy immerzív VR környezetben 18-30 éves aszimptomatikus fiatal felnőtteknél. Ezenkívül megvizsgálják a VR-alapú TUG eredmények és a 4 méteres sétáló teszt, a Négy Négyzet Lépés Teszt, valamint az alsó végtag izomerő mérések közötti kapcsolatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonszám: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Törökország (Türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kapcsolatba lépni:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonszám: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 30 év közötti kor,
- Tünetmentes, nincs mozgásszervi, idegrendszeri vagy szív- és érrendszeri tünet,
- Képesség a mindennapi tevékenységek önálló végzésére,
- Látási, hallási és vestibularis funkciók alkalmasak virtuális valóság alkalmazásokhoz,
- Képesség a török nyelvű utasítások megértésére és követésére,
- Hajlandóság az önkéntes részvételre a tanulmányban.
Kizárási kritériumok:
- Alsó végtag sérülés, sebészeti beavatkozás vagy súlyos mozgásszervi állapot előzménye az elmúlt hat hónapban,
- Vestibularis rendellenességek, egyensúlyzavar, látási vagy halláskárosodás jelenléte,
- „VR-betegség” tüneteinek tapasztalása, mint hányinger, szédülés vagy térbeli dezorientáció virtuális valóság alkalmazások során,
- Idegrendszeri, szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegségek előzménye,
- Rendszeres részvétel nehéz testmozgásban vagy professzionális sporttevékenységekben,
- Kognitív károsodás, amely megakadályozza a tesztutasítások megértését,
- Önkéntes visszalépés a tanulmányból a kutatási folyamat során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tünetmentes Fiatal Felnőttek
Aszimptomatikus 18-30 év közötti fiatal felnőttek, akik hagyományos és immerzív virtuális valóságon alapuló Timed Up and Go értékeléseken vesznek részt a megvalósíthatóság, érvényesség és megbízhatóság értékelése céljából.
|
A résztvevők a Timed Up and Go tesztet egy a Meta Quest 3 platformra kifejlesztett immerzív virtuális valóság alkalmazással hajtják végre.
A virtuális környezet digitálisan reprodukálja a hagyományos tesztelési beállítást, beleértve a kiindulási pozíciót, a fordulópontot és az ülőhelyet.
A teszt időtartamát a rendszer automatikusan rögzíti.
A virtuális valóságon alapuló értékelés célja egy szabványosított, objektív és reprodukálható funkcionális mobilitásértékelés biztosítása, és ismétlésre kerül a teszt-reteszt megbízhatóság felmérése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzített Fel-és Elmenetel Teszt - Virtuális Valóság (TUG-VR)
Időkeret: Alapvonal és 1 hetes utókövetés
|
Ezt az eredménymérőt egy immerzív virtuális valóságon alapuló Timed Up and Go teszt adaptációval történő funkcionális mobilitás felmérésére fogják használni.
A teszt elvégzésének idejét a rendszer automatikusan rögzíti.
Az érvényesség és a megbízhatóság a hagyományos Timed Up and Go teszttel való összehasonlítás, valamint egy héttel eltérő időpontokban végrehajtott ismételt mérések alapján lesz kiértékelve.
|
Alapvonal és 1 hetes utókövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzített Fel-És-Menj Teszt - Hagyományos
Időkeret: Alapvonal
|
A hagyományos Timed Up and Go tesztet funkcionális mobilitás értékelésére alkalmazzák, és egyidejű validitásvizsgálat referenciaértékeként használják fel.
|
Alapvonal
|
|
4 méteres sétateszt
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a teszt a rövid távú járási teljesítmény és a járási sebesség értékelésére szolgál.
Az eredményeket a virtuális valóságon alapuló Timed Up and Go teszt konvergens validitási elemzéséhez fogják felhasználni.
|
Alapvonal
|
|
Négyzetlépés teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a teszt a dinamikus egyensúly, ügyesség és irányváltó képesség értékelésére szolgál, és konvergens validitásvizsgálatokhoz lesz felhasználva.
|
Alapvonal
|
|
Alsó végtag izomerő
Időkeret: Alapvonal
|
Az alsó végtag izomerősségét kézi digitális dinamométerrel mérik, hogy felmérjék annak kapcsolatát a funkcionális mobilitással és a virtuális valóságon alapuló Timed Up and Go teljesítménnyel.
|
Alapvonal
|
|
Résztvevői elégedettség
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők elégedettségét a hagyományos és a virtuális valóságon alapuló értékelésekkel egy 10 pontos numerikus értékelési skálával fogják értékelni.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr., Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
- Tanulmányi szék: Murat T İNANÇ, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Herman T, Giladi N, Hausdorff JM. Properties of the 'timed up and go' test: more than meets the eye. Gerontology. 2011;57(3):203-10. doi: 10.1159/000314963. Epub 2010 May 20.
- Casuso-Holgado MJ, Martin-Valero R, Carazo AF, Medrano-Sanchez EM, Cortes-Vega MD, Montero-Bancalero FJ. Effectiveness of virtual reality training for balance and gait rehabilitation in people with multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Sep;32(9):1220-1234. doi: 10.1177/0269215518768084. Epub 2018 Apr 13.
- Maden C, Gozacan Karabulut D, Bagci B. Validity and reliability of an immersive virtual reality adaptation of the 6-minute pegboard and ring test. Hand Surg Rehabil. 2025 Feb;44(1):101981. doi: 10.1016/j.hansur.2024.101981. Epub 2024 Oct 30.
- Massetti T, Trevizan IL, Arab C, Favero FM, Ribeiro-Papa DC, de Mello Monteiro CB. Virtual reality in multiple sclerosis - A systematic review. Mult Scler Relat Disord. 2016 Jul;8:107-12. doi: 10.1016/j.msard.2016.05.014. Epub 2016 May 21.
- Maggio MG, Russo M, Cuzzola MF, Destro M, La Rosa G, Molonia F, Bramanti P, Lombardo G, De Luca R, Calabro RS. Virtual reality in multiple sclerosis rehabilitation: A review on cognitive and motor outcomes. J Clin Neurosci. 2019 Jul;65:106-111. doi: 10.1016/j.jocn.2019.03.017. Epub 2019 Mar 18.
- Kear BM, Guck TP, McGaha AL. Timed Up and Go (TUG) Test: Normative Reference Values for Ages 20 to 59 Years and Relationships With Physical and Mental Health Risk Factors. J Prim Care Community Health. 2017 Jan;8(1):9-13. doi: 10.1177/2150131916659282. Epub 2016 Jul 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SelcukU_PT_VR_TUG_ADAPTATION_1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .