Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cerclage Plus Progesterone vs Progesterone Alone in Twin Short Cervix (VNTWINC)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: National Hospital of Obstetrics and Gynecology

Szew szyjki macicy plus progesteron dopochwowy w porównaniu z samym progesteronem dopochwowym w ciążach bliźniaczych z krótką szyjką macicy w celu zapobiegania porodowi przedwczesnemu: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie ma na celu porównanie skuteczności założenia szwu szyjkowego w połączeniu z progesteronem w porównaniu z samym progesteronem w zapobieganiu porodowi przedwczesnemu u kobiet z ciążą bliźniaczą i krótką szyjką macicy (długość szyjki ≤ 30 mm). Uczestniczki będą losowo przydzielane do grupy interwencyjnej (szew szyjkowy plus progesteron) lub grupy kontrolnej (sam progesteron).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźnik ciąż mnogich gwałtownie wzrósł na przestrzeni lat, głównie z powodu powszechnego stosowania technik wspomaganego rozrodu. Wskaźnik urodzeń bliźniąt w USA wzrósł o 70%, z 19 na 1000 żywych urodzeń w 1980 roku do 31 na 1000 żywych urodzeń w 2020 roku. Ciąże bliźniacze wiążą się z wysokim ryzykiem przedwczesnego porodu (PTB), który jest związany ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności noworodków i długotrwałych powikłań. Około 60% ciąż bliźniaczych kończy się porodem przed 37. tygodniem, a 12% przed 34. tygodniem ciąży, przy czym wskaźniki te są odpowiednio 5 i 8 razy wyższe niż w przypadku ciąży pojedynczej. Dzieci urodzone we wczesnym wieku ciążowym są narażone na zwiększone ryzyko krótkotrwałych powikłań dotyczących kluczowych układów narządów, takich jak płuca, mózg, jelita, oraz na zwiększone ryzyko ciężkich infekcji i posocznicy. Śmiertelność okołoporodowa jest silnie związana z ekstremalnym PTB. Osoby, które przeżyły, są narażone na zwiększone ryzyko zaburzeń rozwojowych i behawioralnych. W Wietnamie wskaźnik ciąż bliźniaczych zakończonych porodem przed 28. tygodniem wynosił około 11% w 2019 roku. Opieka nad skrajnie wcześniakami stanowi znaczące obciążenie dla rodzin i społeczeństwa. Dlatego położnicy potrzebują wysokiej jakości dowodów na skuteczne metody leczenia.

Pomiar długości szyjki macicy (najlepiej przezpochwowy) jest preferowaną metodą przesiewową w kierunku przedwczesnego porodu w ciążach bliźniaczych; 25 mm to praktyczna wartość graniczna między 18. a 24. tygodniem ciąży (Stopień rekomendacji: C). Większość wcześniej przeprowadzonych badań przyjmowała długość szyjki macicy ≤ 25 mm jako wartość graniczną. Systematyczny przegląd i metaanaliza (13 badań retrospektywnych i 3 RCT) wykazały, że cerklaż szyjki macicy może zmniejszać ryzyko przedwczesnego porodu w ciążach bliźniaczych z długością szyjki macicy <25 mm; jednak wskaźniki porodów przed 37., 34. i 28. tygodniem ciąży pozostawały wysokie (odpowiednio 56,7%, 38,8% i 11,7%)5, w porównaniu z znacznie niższymi wskaźnikami w ciążach pojedynczych (6,2%, 4,7% i 0,4%). Te ustalenia wspierają potrzebę dalszych badań nad zapobieganiem przedwczesnemu porodowi w ciążach bliźniaczych z długością szyjki macicy >25 mm. W 2025 roku Yen i wsp. wykazali, że cerklaż szyjki macicy był bardziej skuteczny niż pessar w ciążach bliźniaczych z długością szyjki macicy ≤28 mm, szczególnie w redukcji porodów przed 28. tygodniem, z korzyścią obserwowaną przy 25-28 mm. Jednak wskaźniki przedwczesnych porodów pozostawały wysokie, co sugeruje, że interwencja przy wyższym progu długości szyjki macicy może być uzasadniona. Biorąc pod uwagę skracanie się szyjki macicy związane z wiekiem ciążowym i znacznie wyższe ryzyko przedwczesnego porodu w ciążach bliźniaczych, zaproponowano wyższy próg odpowiadający 10. percentylowi (≤30 mm). W związku z tym wybraliśmy ≤30 mm jako próg interwencji w ciążach bliźniaczych.

W ciążach pojedynczych dopochwowy progesteron jest zalecany jako podstawowa interwencja dla kobiet w ciąży z długością szyjki macicy mniejszą niż 25 mm, z konsekwentnie wykazaną skutecznością w zapobieganiu porodowi przedwczesnemu. W przypadkach z wcześniejszym samoistnym przedwczesnym porodem i krótką szyjką macicy należy rozważyć założenie cerklażu pochwowego. Przeciwnie, istnieje mniej dowodów na optymalną strategię zapobiegania PTB w ciążach bliźniaczych. W ciążach bliźniaczych domięśniowy 17-OHPC i pessar szyjkowy nie są wskazane w celu zapobiegania PTB. Dowody dotyczące skuteczności dopochwowego progesteronu i cerklażu pozostają niejasne. Kilka badań randomizowanych i systematycznych przeglądów wykazało niewielką lub żadną korzyść z cerklażu w ciążach bliźniaczych. Jednak badania te były ograniczone małą liczebnością próby i dużą heterogenicznością kryteriów włączenia, populacji badanych i obserwowanych wyników. Dane są niewystarczające, aby zalecać lub odradzać te interwencje w warunkach klinicznych. Ponadto w ostatnich kilku latach opublikowano coraz więcej badań zgłaszających potencjalną korzystną rolę cerklażu w redukcji ryzyka PTB i niekorzystnych wyników w ciążach bliźniaczych. Najnowsze wytyczne praktyki ISUOG (2025) stwierdzają, że połączona strategia cerklażu wskazanego badaniem fizykalnym, antybiotyków i tokolizyki może być rozważana w bezobjawowej ciąży bliźniaczej z rozwartą szyjką macicy przed 24. tygodniem ciąży, a cerklaż szyjki macicy może być rozważany, gdy długość szyjki macicy wynosi ≤ 15 mm przed 24. tygodniem ciąży (stopień rekomendacji: C). Jednak te ustalenia opierają się głównie na badaniach obserwacyjnych i wymagają potwierdzenia w dużych i odpowiednio zasilonych RCT.

Podsumowując, brakuje dobrze zaprojektowanych RCT dotyczących wpływu cerklażu pochwowego w bezobjawowych ciążach bliźniaczych. Proponujemy wieloośrodkowe badanie randomizowane dotyczące skuteczności cerklażu pochwowego u kobiet z ciążą bliźniaczą i krótką szyjką macicy (mniej niż 30 mm) w drugim trymestrze, z istotnymi wynikami oceniającymi nie tylko PTB przy różnych progach, ale także niekorzystne wyniki matczyne i noworodkowe.

To otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie skuteczności cerklażu szyjki macicy w połączeniu z progesteronem w porównaniu z samym progesteronem w zapobieganiu przedwczesnemu porodowi u kobiet z ciążami bliźniaczymi i szyjką macicy ≤ 30 mm.

Długość szyjki macicy będzie rutynowo mierzona w ciążach bliźniaczych między 16. a 24. tygodniem ciąży przez wykwalifikowanych lekarzy za pomocą ultrasonografii przezpochwowej. Kobiety z długością szyjki macicy ≤30 mm będą kwalifikować się do badania. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają Kartę Informacyjną dla Uczestnika i wyrażą pisemną świadomą zgodę po omówieniu z badaczami. Wszystkie kwalifikujące się kobiety zostaną zaproszone do udziału w badaniu.

W badaniu uczestniczy sześć ośrodków, a pacjentki będą stratyfikowane według ośrodka. Pacjentki zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do otrzymania cerklażu plus progesteronu lub samego progesteronu, z użyciem randomizacji blokowej o zmiennej wielkości bloku 4, 6. Aby zapewnić ukrycie alokacji, listy randomizacyjne zostaną wygenerowane przez www.sealedenvelope.com. Po zidentyfikowaniu kwalifikującego się uczestnika dane randomizacyjne będą sekwencyjnie dostępne dla personelu administracyjnego, który nie jest zaangażowany w interwencję kliniczną. Losowe przydzielenie zostanie przekazane odpowiedzialnym klinicystom. Ze względu na charakter interwencji położnicy i pacjentki nie będą zaślepieni. Oprócz randomizacji pacjentki będą leczone i postępowanie w przypadku przedwczesnego porodu (jeśli wystąpi) będzie zgodne z lokalnym protokołem.

U uczestniczek przydzielonych do grupy cerklaż plus progesteron, szew Mersilene (Ethicon, LLC, Stany Zjednoczone) zostanie założony wokół szyjki macicy na kształt woreczka i bezpiecznie zawiązany od przodu, zgodnie z techniką McDonalda w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Interwencja musi być wykonana przed 24+0 tygodniem ciąży przez zespół dedykowanych położników w naszych szpitalach (2 do 3 położników w każdym ośrodku), aby zapewnić jakość zabiegu chirurgicznego. Dla standaryzacji techniki cerklażu szyjki macicy wszyscy uczestniczący lekarze przeszli standaryzowane szkolenie przed rozpoczęciem badania. Antybiotyk profilaktyczny: cefalosporyna pierwszej/drugiej generacji zostanie podana dożylnie 1 godzinę przed zabiegiem. W przypadku zgłoszenia alergii na cefalosporynę zostanie zastosowana klindamycyna (Dalacin C® 600mg/4ml Pfizer, Belgia). Dodatkowy dopochwowy mikronizowany progesteron będzie podawany w całkowitej dziennej dawce 400 mg, jako Utrogestan® 200 mg (Besins Healthcare, Francja) dwa razy dziennie, rano i przed snem, od 2 dni po założeniu cerklażu do 37+0/7 tygodnia ciąży lub przedwczesnego porodu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

U uczestniczek przydzielonych do grupy sam progesteron, dopochwowy mikronizowany progesteron będzie podawany w całkowitej dziennej dawce 400 mg, jako Utrogestan® 200 mg (Besins Healthcare, Francja) dwa razy dziennie, rano i przed snem, od po randomizacji do 37+0/7 tygodnia ciąży lub w przypadku przedwczesnego porodu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

W obu grupach uczestniczki będą proszone o rejestrowanie stosowania dopochwowego progesteronu w dzienniczku pacjenta przez okres do 140 dni. Podczas każdej wizyty ich przestrzeganie zaleceń było dokumentowane poprzez sprawdzanie dzienniczka i zapisów zakupu leków z apteki szpitalnej. Wskaźnik przestrzegania zaleceń obliczano dzieląc liczbę zastosowanych dawek progesteronu przez liczbę dawek progesteronu, które powinny być zastosowane od ostatniej wizyty. Uczestniczki uznawano za przestrzegające zaleceń, gdy ich wskaźnik zużycia do przepisanych leków wynosił 80%.

Badanie kontrolne będzie przeprowadzane 7 dni po randomizacji, a następnie co 2 tygodnie aż do porodu. Podczas każdego badania przeprowadzamy rutynową opiekę prenatalną i pomiar CL, rejestrujemy przestrzeganie zaleceń lekowych i ujawniamy wszelkie zdarzenia niepożądane lub powikłania. W przypadku przedwczesnego pęknięcia błon płodowych, czynnego krwawienia z pochwy, innych oznak porodu przedwczesnego lub silnego dyskomfortu uczestniczki, stosowanie cerklażu i/lub progesteronu zostanie przerwane. Dalsze leczenie było wskazane zgodnie z lokalnym protokołem. Wszystkie interwencje zostały zakończone w 37. tygodniu lub podczas porodu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. Poród odbędzie się poprzez samoistny początek porodu, indukcję porodu lub planowe cięcie cesarskie zgodnie z krajowymi wytycznymi dla ciąż bliźniaczych.

W przypadkach, gdy pacjentka rodzi w szpitalach niebędących wśród sześciu miejsc badania, dane dotyczące wyników noworodkowych i położniczych będą zbierane poprzez telefoniczną obserwację i podsumowania dokumentacji medycznej uzyskane z odpowiednich placówek opieki zdrowotnej.

Wybrane miary wyników odpowiadają zestawowi kluczowych wyników ustalonych dla badań nad zapobieganiem przedwczesnemu porodowi przez GONet i inicjatywę Core Outcomes in Women's Health.

Koszty szpitalne będą mierzone na podstawie kosztów szpitalnych pacjentek i noworodków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Bac Ninh, Wietnam, 220000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bac Ninh 1 Obstetrics and Pediatrics Hospital, Bac Ninh, Vietnam
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Tuoc C Le, MD, MSc
      • Bac Ninh, Wietnam, 220000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bac Ninh 2 Obstetrics and Pediatrics Hospital, Bac Ninh, Vietnam
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Bich Thanh T Nguyen, MD, MSc
      • Hanoi, Wietnam, 100000
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital of Obstetrics and Gynecology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Viet C Dang, MD, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Anh T Ngo, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Hung S Ho, Assoc. Prof., MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Hung Q Dang, MD, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Giang M Pham, MD, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Trac M Le, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Trang M Nguyen, MSc
        • Główny śledczy:
          • Anh D Nguyen, Professor, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Thu Ha T Nguyen, Assoc. Prof. MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ben W Mol, Professor, MD, PhD
      • Hung Yen, Wietnam, 160000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hung Yen Obstetrics and Pediatrics Hospital, Hung Yen, Vietnam
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Thanh Huyen T Vu, MD, MSc
      • Ninh Binh, Wietnam, 430000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ninh Binh Obstetrics and Pediatrics Hospital, Ninh Binh, Vietnam
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Dau V Pham, MD, MSc
      • Quang Ninh, Wietnam, 200000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Quang Ninh Obstetrics and Pediatrics Hospital, Quang Ninh, Vietnam
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Cuong M Bui, MD, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek matki ≥ 18 lat
  • Ciąża bliźniacza
  • Bezobjawowa krótka szyjka macicy (CL ≤ 30 mm) w rutynowym badaniu USG
  • Wiek ciążowy 16+0–24+0 tygodni

Kryteria wyłączenia:

Potencjalna uczestniczka spełniająca którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:

  • Kobiety z ciążą bliźniaczą, w której u jednego lub obu płodów zdiagnozowano poważną wadę strukturalną lub wrodzoną, która może wpłynąć na złożony niekorzystny wynik neonatologiczny.
  • Kobiety z ciążą bliźniaczą monochorialną monoamniotyczną
  • Część ciąż bliźniaczych monochorialnych z zespołem przetoczenia krwi między płodami przed lub w momencie włączenia.
  • Pacjentki z wskazaniami do założenia szwu szyjkowego drogą pochwową: nawracające późne poronienia (od 14. tygodnia) lub poród przedwczesny występujący dwa lub więcej razy.
  • Kobiety z rozwierciem szyjki macicy zdiagnozowanym w badaniu USG lub badaniu fizykalnym
  • Kobiety z jawnymi objawami porodu przedwczesnego w momencie pomiaru krótkiej szyjki (regularne skurcze, PPROM, nawracające krwawienie).
  • Kobiety z gorączką ≥ 38 stopni Celsjusza.
  • Kobiety z łożyskiem przodującym, naczyniami przodującymi.
  • Wady macicy: macica jednorożna, macica dwurożna, przegroda macicy, mięśniak…
  • Częste schorzenia matki (niewydolność serca, przewlekła choroba nerek, toczeń rumieniowaty układowy…)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cerclage plus progesteron
Uczestniczki otrzymają szew szyjkowy zgodnie z lokalnymi protokołami w ciągu jednego tygodnia po randomizacji. Zabieg zostanie przeprowadzony przez trzech starszych klinicystów doświadczonych w zakładaniu szwu szyjkowego, przy użyciu techniki McDonalda. Dodatkowo, podawana będzie dopochwowa mikronizowana progesteron w całkowitej dziennej dawce 400 mg, podawana jako Utrogestan® 200 mg (Besins Healthcare, Francja) dwa razy dziennie, rano i przed snem. Uczestniczki zostaną poproszone o odnotowanie stosowania dopochwowego progesteronu w dzienniczku pacjenta przez okres do 140 dni.
Procedura: Cerklaż szyjki macicy
Uczestniczki otrzymają założenie szwu szyjkowego zgodnie z lokalnymi protokołami w ciągu tygodnia od randomizacji. Zabieg zostanie wykonany przez dwóch do trzech doświadczonych klinicystów w każdym ośrodku, z użyciem techniki McDonald.
Lek: Progesteron
Mikronizowany progesteron dopochwowy będzie podawany w całkowitej dawce dobowej 400 mg, podawany jako Utrogestan® 200 mg (Besins Healthcare, Francja) dwa razy dziennie, rano i przed snem. Uczestnicy zostaną poproszeni o rejestrowanie aplikacji progesteronu dopochwowego w dzienniczku pacjenta przez okres do 140 dni.
Inne nazwy:
  • Utrogestan 200 mg
Aktywny komparator: Progesteron samodzielnie
Mikronizowany progesteron dopochwowy będzie podawany w całkowitej dziennej dawce 400 mg, podawanej jako Utrogestan® 200 mg (Besins Healthcare, Francja) dwa razy dziennie, rano i przed snem. Uczestnicy będą proszeni o rejestrowanie podawania progesteronu dopochwowego w dzienniczku pacjenta przez okres do 140 dni.
Lek: Progesteron
Mikronizowany progesteron dopochwowy będzie podawany w całkowitej dawce dobowej 400 mg, podawany jako Utrogestan® 200 mg (Besins Healthcare, Francja) dwa razy dziennie, rano i przed snem. Uczestnicy zostaną poproszeni o rejestrowanie aplikacji progesteronu dopochwowego w dzienniczku pacjenta przez okres do 140 dni.
Inne nazwy:
  • Utrogestan 200 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poród przedwczesny < 28 tygodni
Ramy czasowe: Od randomizacji do 27 6/7 tygodnia
Liczba uczestniczek z przedwczesnym porodem przed 28. tygodniem ciąży
Od randomizacji do 27 6/7 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek ciążowy przy urodzeniu
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Liczba ukończonych tygodni i dni ciąży w momencie porodu, obliczona na podstawie daty transferu zarodka dla ciąż poczętych drogą zapłodnienia in vitro (IVF), lub na podstawie pomiaru USG długości ciemieniowo-siedzeniowej (CRL) większego płodu między 11. a 13. tygodniem i 6. dniem ciąży, lub na podstawie pomiaru obwodu głowy dla ciąż po 14. tygodniu ciąży.
Przy urodzeniu
Poród przedwczesny < 32 tygodnie
Ramy czasowe: Od randomizacji do 31 6/7 tygodnia
Liczba uczestników z przedwczesnym porodem przed 32. tygodniem ciąży
Od randomizacji do 31 6/7 tygodnia
Przedwczesny poród < 34 tygodnie
Ramy czasowe: Od randomizacji do 33 6/7 tygodni
Liczba uczestniczek z porodem przedwczesnym przed 34. tygodniem ciąży
Od randomizacji do 33 6/7 tygodni
Przedwczesny poród < 37 tygodni
Ramy czasowe: Od randomizacji do 36 6/7 tygodni
Liczba uczestników z porodem przedwczesnym przed 37 tygodniem ciąży
Od randomizacji do 36 6/7 tygodni
Spontaniczne porody przedwczesne <28 tygodni
Ramy czasowe: Od randomizacji do 27 6/7 tygodnia
Liczba uczestniczek z samoistnym porodem przedwczesnym przed 28. tygodniem ciąży, w tym przedwczesne pęknięcie błon płodowych, przedwczesne pęknięcie błon płodowych (PPROM)
Od randomizacji do 27 6/7 tygodnia
Spontaniczne przedwczesne porody < 32 tygodni
Ramy czasowe: Od randomizacji do 31 6/7 tygodnia
Liczba uczestniczek z samoistnym porodem przedwczesnym przed 32. tygodniem ciąży, w tym samoistnym pęknięciem błon płodowych przed 32. tygodniem ciąży, przedwczesnym pęknięciem błon płodowych (PPROM)
Od randomizacji do 31 6/7 tygodnia
Spontaniczne przedwczesne porody < 34 tygodnie
Ramy czasowe: Od randomizacji do 33 6/7 tygodnia
Liczba uczestników z samoistnym porodem przedwczesnym przed 34. tygodniem ciąży, w tym samoistnym pęknięciem błon płodowych przed terminem, przedwczesnym pęknięciem błon płodowych (PPROM)
Od randomizacji do 33 6/7 tygodnia
Spontaniczne porody przedwczesne < 37 tygodni
Ramy czasowe: Od randomizacji do 36 6/7 tygodni
Liczba uczestników z samoistnym porodem przedwczesnym przed 37. tygodniem ciąży, w tym przedwczesne pęknięcie błon płodowych, przedwczesne pęknięcie błon płodowych (PPROM)
Od randomizacji do 36 6/7 tygodni
Iatrogenny poród przedwczesny < 28 tygodni
Ramy czasowe: Od randomizacji do 27 6/7 tygodnia
Liczba uczestników z niespontanicznym przed 28 tygodniem ciąży
Od randomizacji do 27 6/7 tygodnia
Iatrogenny poród przedwczesny < 32 tygodnie
Ramy czasowe: Od randomizacji do 31 6/7 tygodnia
Liczba uczestników z porodem nieodwracalnym przed 32. tygodniem ciąży
Od randomizacji do 31 6/7 tygodnia
Iatrogenny poród przedwczesny < 34 tygodnie
Ramy czasowe: Od randomizacji do 33 6/7 tygodnia
Liczba uczestników z nienagłym porodem przed 34. tygodniem ciąży
Od randomizacji do 33 6/7 tygodnia
Iatrogenny poród przedwczesny < 37 tygodni
Ramy czasowe: Od randomizacji do 36 6/7 tygodni
Liczba uczestniczek z porodem przedwczesnym przed 37. tygodniem ciąży
Od randomizacji do 36 6/7 tygodni
Przedwczesne pęknięcie błon płodowych
Ramy czasowe: Od randomizacji do porodu, oceniane do 37. tygodnia ciąży
Liczba uczestników z rozpoznanym przedwczesnym pęknięciem pęcherza płodowego (PPROM), zdefiniowanym jako samoistne pęknięcie błon płodowych przed 37. tygodniem ciąży i przed rozpoczęciem porodu. Diagnoza opiera się na objawach klinicznych, w tym na gromadzeniu się płynu owodniowego w sklepieniu pochwy.
Od randomizacji do porodu, oceniane do 37. tygodnia ciąży
Koszty szpitalne
Ramy czasowe: Od randomizacji do czasu wypisu ze szpitala zarówno matki, jak i noworodka (noworodków), ocenianego do 90 dni po porodzie
Całkowity koszt związany z pobytem w szpitalu na uczestnika, w tym: Koszty bezpośrednie medyczne (np. opłaty za konsultacje, leki, monitorowanie prenatalne i porodowe, leczenie powikłań związanych z cerclażem szyjki macicy oraz opiekę nad noworodkiem podczas hospitalizacji)
Od randomizacji do czasu wypisu ze szpitala zarówno matki, jak i noworodka (noworodków), ocenianego do 90 dni po porodzie
Śmierć matki
Ramy czasowe: Od randomizacji do wypisu matki ze szpitala, oceniane do 28 dni po porodzie
Śmierć matki
Od randomizacji do wypisu matki ze szpitala, oceniane do 28 dni po porodzie
Złożony wskaźnik niekorzystnych wyników u matki
Ramy czasowe: Od randomizacji do wypisu matki ze szpitala, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba uczestniczek, u których wystąpiło jedno z następujących powikłań położniczych: zapalenie błon płodowych, martwica lub pęknięcie szyjki macicy, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, zgon matki
Od randomizacji do wypisu matki ze szpitala, oceniane do 28 dni po porodzie
Wynik Apgar w 1. minucie
Ramy czasowe: Oceniono w ciągu 1 minuty po urodzeniu
Wynik Apgar w 1. minucie
Oceniono w ciągu 1 minuty po urodzeniu
Wynik Apgar w 5. minucie
Ramy czasowe: Oceniane po 5 minutach od urodzenia
Wynik Apgar w 5. minucie
Oceniane po 5 minutach od urodzenia
Wynik w skali Apgar < 7 po 5 minutach
Ramy czasowe: Oceniano 5 minut po urodzeniu
Apgar Score < 7 po 5 minutach
Oceniano 5 minut po urodzeniu
Masa urodzeniowa
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Masa urodzeniowa żywo urodzonego noworodka mierzona w gramach
Przy urodzeniu
Liczba noworodków wymagających wsparcia oddechowego
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala noworodka, oceniane do 3 miesiąca skorygowanego wieku
Liczba noworodków wymagających wsparcia oddechowego, w tym intubacji, ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) lub wysokoprzepływowej kaniuli nosowej (HFNC).
Od porodu do wypisu ze szpitala noworodka, oceniane do 3 miesiąca skorygowanego wieku
Długość wentylacji
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu noworodka ze szpitala, oceniane do 3 miesiąca wieku skorygowanego
Liczba dni, przez które noworodek wymagał wsparcia oddechowego z wentylacją mechaniczną (inwazyjną lub nieinwazyjną), liczona od rozpoczęcia wentylacji do ostatecznego jej zakończenia.
Od porodu do wypisu noworodka ze szpitala, oceniane do 3 miesiąca wieku skorygowanego
Zespół zaburzeń oddychania
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu noworodka ze szpitala, oceniane do 3 miesiąca skorygowanego wieku
Liczba noworodków z rozpoznanym zespołem zaburzeń oddychania (RDS), na podstawie objawów klinicznych (ruchy klatki piersiowej, wciąganie międzyżebrzy, wciąganie wyrostka mieczykowatego, poruszanie skrzydełkami nosa, stękanie wydechowe) i sklasyfikowanych według skali Silvermana.
Od porodu do wypisu noworodka ze szpitala, oceniane do 3 miesiąca skorygowanego wieku
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala noworodkowego, oceniane do wieku skorygowanego 3 miesięcy
Liczba noworodków przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodka (OITN)
Od porodu do wypisu ze szpitala noworodkowego, oceniane do wieku skorygowanego 3 miesięcy
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii noworodka
Ramy czasowe: Od przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka do wypisu ze szpitala lub skierowania do innej placówki, oceniane do 3 miesiąca skorygowanego wieku
Liczba dni pobytu na oddziale intensywnej terapii noworodka (NICU)
Od przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka do wypisu ze szpitala lub skierowania do innej placówki, oceniane do 3 miesiąca skorygowanego wieku
Długość pobytu noworodka w szpitalu
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala noworodka, oceniano do 3 miesięcy skorygowanego wieku
Całkowita liczba dni hospitalizacji noworodka, w tym pobytów na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU) oraz na oddziale neonatologicznym
Od porodu do wypisu ze szpitala noworodka, oceniano do 3 miesięcy skorygowanego wieku
Zakażenie noworodkowe
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala noworodka, oceniano do 3 miesiąca skorygowanego wieku
Liczba noworodków z obecnością klinicznie chorego niemowlęcia, u którego podejrzewa się zakażenie ogólnoustrojowe z dodatnim posiewem krwi, płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR) lub moczu z cewnikowania/nadłonowego; lub, w przypadku braku dodatnich posiewów, kliniczne dowody niewydolności układu krążenia lub zdjęcie rentgenowskie potwierdzające zakażenie
Od porodu do wypisu ze szpitala noworodka, oceniano do 3 miesiąca skorygowanego wieku
Drgawki noworodkowe
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala noworodkowego, oceniany do 3 miesięcy wieku skorygowanego
Liczba noworodków z napadami noworodkowymi
Od porodu do wypisu ze szpitala noworodkowego, oceniany do 3 miesięcy wieku skorygowanego
Krwotoki śródmózgowe III i IV stopnia
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala noworodka, oceniane do 3 miesiąca skorygowanego wieku
Liczba noworodków z rozpoznanym krwawieniem śródkomorowym stopnia III lub IV w badaniu ultrasonograficznym
Od porodu do wypisu ze szpitala noworodka, oceniane do 3 miesiąca skorygowanego wieku
Martwicze zapalenie jelit (NEC)
Ramy czasowe: Od urodzenia do wypisu ze szpitala noworodkowego, oceniane do 3 miesiąca wieku skorygowanego
Liczba noworodków z rozpoznaniem martwiczego zapalenia jelit (NEC) na podstawie triady objawów klinicznych: wzdęcia brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego i pneumatozy jelit (powietrze w ścianie jelita na zdjęciu rentgenowskim jamy brzusznej) sklasyfikowana według zmodyfikowanych kryteriów Bella.
Od urodzenia do wypisu ze szpitala noworodkowego, oceniane do 3 miesiąca wieku skorygowanego
Posocznica noworodkowa
Ramy czasowe: Od urodzenia do wypisu ze szpitala noworodkowego, oceniane do 3 miesiąca wieku skorygowanego
Liczba noworodków z rozpoznaną sepsą noworodkową na podstawie objawów klinicznych (takich jak niestabilność temperatury, niewydolność oddechowa, letarg, trudności w karmieniu) w połączeniu z laboratoryjnymi dowodami infekcji (dodatni posiew krwi lub posiewy z innych jałowych miejsc) w okresie hospitalizacji noworodka. Rozpoznanie potwierdza prowadzący neonatolog.
Od urodzenia do wypisu ze szpitala noworodkowego, oceniane do 3 miesiąca wieku skorygowanego
Skierowanie do szpitala noworodka z powodu ciężkich schorzeń
Ramy czasowe: Od urodzenia do przekazania do innego szpitala neonatologicznego, oceniane do 3 miesiąca wieku skorygowanego
Liczba noworodków skierowanych do innych szpitali z powodu ciężkich chorób współistniejących
Od urodzenia do przekazania do innego szpitala neonatologicznego, oceniane do 3 miesiąca wieku skorygowanego
Martwe urodzenie
Ramy czasowe: Od randomizacji do porodu, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba uczestników z porodem martwego płodu występującym w 28. tygodniu ciąży lub później w okresie badania.
Od randomizacji do porodu, oceniane do 28 dni po porodzie
Zgony noworodków
Ramy czasowe: Od urodzenia do wypisu ze szpitala noworodkowego, oceniane do 3 miesięcy wieku skorygowanego
Liczba zgonów śródporodowych, noworodkowych i okołoporodowych
Od urodzenia do wypisu ze szpitala noworodkowego, oceniane do 3 miesięcy wieku skorygowanego
Złożony niekorzystny wynik u noworodka
Ramy czasowe: Od urodzenia do wypisu ze szpitala noworodkowego, oceniane do 3 miesiąca wieku skorygowanego
Liczba noworodków, u których wystąpił którykolwiek z następujących wyników neonatologicznych: posocznica noworodkowa, zespół zaburzeń oddychania, krwotok dokomorowy III i IV stopnia, martwicze zapalenie jelit, śmierć okołoporodowa.
Od urodzenia do wypisu ze szpitala noworodkowego, oceniane do 3 miesiąca wieku skorygowanego
Skutki uboczne po stronie matki
Ramy czasowe: Od randomizacji do porodu, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba uczestników z co najmniej jednym z następujących: zapaleniem błon płodowych, ciężkim krwawieniem, martwicą szyjki macicy lub pęknięciem szyjki macicy
Od randomizacji do porodu, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba epizodów przyjęć z powodu zagrożenia porodem przedwczesnym
Ramy czasowe: Od randomizacji do porodu, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba epizodów przyjęć z powodu zagrożonego porodu przedwczesnego
Od randomizacji do porodu, oceniane do 28 dni po porodzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wykonano transfuzję krwi matki po porodzie
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala matki, oceniany do 28 dni po porodzie
Liczba uczestników, u których wykonano transfuzję krwi matki po porodzie
Od porodu do wypisu ze szpitala matki, oceniany do 28 dni po porodzie
Liczba uczestniczek z histerektomią
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala matki, oceniany do 28 dni po porodzie
Histerektomia w przypadku jakichkolwiek powikłań poporodowych
Od porodu do wypisu ze szpitala matki, oceniany do 28 dni po porodzie
Liczba pacjentów z TTTS po randomizacji
Ramy czasowe: Od randomizacji do porodu, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba pacjentów z rozpoznanym zespołem przetoczenia między bliźniętami (TTTS) po randomizacji
Od randomizacji do porodu, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba uczestników z rozpoznanym TTTS po randomizacji, którzy otrzymali leczenie w okresie badania
Ramy czasowe: Od randomizacji do porodu, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba uczestników z rozpoznaniem TTTS po randomizacji, którzy otrzymali fetoskopową fotokoagulację laserową, serię amnioredukcji, septostomię, selektywną redukcję lub leczenie wyczekujące, od momentu rozpoznania do porodu
Od randomizacji do porodu, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba pacjentek z preeklampsją
Ramy czasowe: Od randomizacji do porodu, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba pacjentek z rozpoznanym stanem przedrzucawkowym
Od randomizacji do porodu, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba uczestniczek z rozpoznaną cukrzycą ciążową (GDM), które wymagały insulinoterapii w trakcie trwania badania
Ramy czasowe: Od randomizacji do porodu, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba uczestniczek z rozpoznaną cukrzycą ciążową (GDM), które wymagały insulinoterapii w okresie badania
Od randomizacji do porodu, oceniane do 28 dni po porodzie
Długość pobytu w szpitalu w leczeniu zagrożonego porodem przedwczesnym
Ramy czasowe: Od randomizacji do 36 6/7 tygodnia
Łączny czas pobytu w szpitalu z powodu zagrożenia porodem przedwczesnym (dni)
Od randomizacji do 36 6/7 tygodnia
Liczba uczestników z rozpoznanymi wrodzonymi anomaliami po randomizacji
Ramy czasowe: Od randomizacji do porodu, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba uczestników, u których zdiagnozowano wady wrodzone po randomizacji w okresie badania
Od randomizacji do porodu, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba uczestniczek z pęknięciem szyjki macicy podczas porodu związana z wcześniejszym założeniem szwu okrężnego szyjki macicy (cerclage)
Ramy czasowe: Od randomizacji do porodu, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba uczestniczek z pęknięciem szyjki macicy podczas porodu związana z wcześniejszym założeniem szwu okrężnego
Od randomizacji do porodu, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba uczestników z rozpoznanym zapaleniem owodni
Ramy czasowe: Od randomizacji do porodu, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba uczestników z rozpoznanym zapaleniem owodni, zdefiniowanym jako kliniczne zakażenie wewnątrzowodniowe na podstawie gorączki u matki (≥38,0°C) i co najmniej dwóch z następujących kryteriów: tkliwość macicy, częstoskurcz płodu (>160 uderzeń na minutę), częstoskurcz u matki (>100 uderzeń na minutę), cuchnący płyn owodniowy lub leukocytoza u matki (>15 × 10⁹/L).
Od randomizacji do porodu, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba uczestniczek z porodem siłami natury
Ramy czasowe: Od randomizacji do porodu, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba uczestniczek z porodem siłami natury
Od randomizacji do porodu, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba uczestników z infekcją u matki
Ramy czasowe: Od randomizacji do wypisu matki ze szpitala, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba uczestników z gorączką (zdefiniowaną jako temperatura ≥37,5 stopni Celsjusza), rozpoczęciem dożylnej antybiotykoterapii o szerokim spektrum działania (z potwierdzonymi dowodami infekcji w obrazie klinicznym i podklinicznym), zapaleniem błony śluzowej macicy, zapaleniem mięśnia macicy lub zakażeniem dróg moczowych
Od randomizacji do wypisu matki ze szpitala, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba uczestników przyjętych na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od randomizacji do wypisu matki ze szpitala, oceniana do 28 dni po porodzie
Liczba uczestników przyjętych na oddział intensywnej terapii
Od randomizacji do wypisu matki ze szpitala, oceniana do 28 dni po porodzie
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od randomizacji do wypisu matki ze szpitala, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba dni pobytu na oddziale intensywnej terapii
Od randomizacji do wypisu matki ze szpitala, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba noworodków wymagających resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) po urodzeniu
Ramy czasowe: Od porodu do 72 godzin po porodzie
Zdefiniowane jako liczba żywo urodzonych noworodków, u których przeprowadzono resuscytację krążeniowo-oddechową (RKO) bezpośrednio po urodzeniu, w tym interwencje takie jak wentylacja z dodatnim ciśnieniem, uciskanie klatki piersiowej i/lub podawanie leków, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi resuscytacji noworodków.
Od porodu do 72 godzin po porodzie
Powód przyjęcia do Oddziału Intensywnej Terapii Noworodka
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu z Oddziału Intensywnej Terapii Noworodka, oceniane do 3 miesiąca skorygowanego wieku
Przyczyny przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka, takie jak: niewydolność oddechowa, hipoglikemia, drgawki itp.
Od porodu do wypisu z Oddziału Intensywnej Terapii Noworodka, oceniane do 3 miesiąca skorygowanego wieku
Długość pobytu noworodka w szpitalu
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu noworodka ze szpitala, oceniane do 3 miesiąca wieku skorygowanego
Całkowita liczba dni od urodzenia do wypisu ze szpitala dla każdego żywo urodzonego noworodka.
Od porodu do wypisu noworodka ze szpitala, oceniane do 3 miesiąca wieku skorygowanego
Liczba noworodków z zakażeniem noworodkowym
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala noworodka, oceniane do 3 miesiąca skorygowanego wieku
Liczba noworodków z obecnością klinicznie chorego niemowlęcia, u którego podejrzewa się zakażenie ogólnoustrojowe z dodatnim posiewem krwi, płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR) lub moczu z cewnikowania/nadłonowego; lub, przy braku dodatnich posiewów, kliniczne dowody niewydolności sercowo-naczyniowej lub prześwietlenie potwierdzające zakażenie
Od porodu do wypisu ze szpitala noworodka, oceniane do 3 miesiąca skorygowanego wieku
Liczba noworodków z napadami noworodkowymi
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala noworodkowego, oceniane do 3 miesiąca skorygowanego wieku
Liczba noworodków z drgawkami noworodkowymi
Od porodu do wypisu ze szpitala noworodkowego, oceniane do 3 miesiąca skorygowanego wieku
Liczba noworodków z hipoglikemią
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu noworodka ze szpitala, oceniane do 3 miesiąca skorygowanego wieku
Liczba noworodków z hipoglikemią
Od porodu do wypisu noworodka ze szpitala, oceniane do 3 miesiąca skorygowanego wieku
Liczba noworodków skierowanych do innych szpitali z powodu ciężkich schorzeń
Ramy czasowe: Od porodu do skierowania noworodka do szpitala, oceniane do 3 miesiąca wieku skorygowanego
Liczba noworodków skierowanych do innych szpitali z powodu ciężkich chorób
Od porodu do skierowania noworodka do szpitala, oceniane do 3 miesiąca wieku skorygowanego
Liczba uczestniczek z krwotokiem poporodowym
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od dostawy
Zdefiniowane jako utrata krwi >500 ml przy porodzie drogami natury lub >1000 ml przy porodzie przez cesarskie cięcie w ciągu 24 godzin po porodzie
W ciągu 24 godzin od dostawy
Liczba uczestniczek z pęknięciem macicy
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu matki ze szpitala, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba uczestniczek z rozchodzeniem się macicy (zdefiniowanym jako klinicznie bezobjawowe rozejście się macicy, które jest odkrywane przypadkowo podczas operacji) lub pęknięciem (zdefiniowanym jako klinicznie istotne pęknięcie obejmujące całą grubość ściany macicy i wymagające naprawy chirurgicznej)
Od porodu do wypisu matki ze szpitala, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba uczestniczek z innymi powikłaniami poporodowymi
Ramy czasowe: Od randomizacji do wypisu matki ze szpitala, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba uczestników z co najmniej jednym z poniższych: zator żylny, zatorowość płucna, udar lub zatrzymanie akcji serca
Od randomizacji do wypisu matki ze szpitala, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba uczestników skierowanych do innego szpitala z powodu ciężkich chorób współistniejących
Ramy czasowe: Od randomizacji do skierowania matki do szpitala, oceniane do 28 dni po porodzie
Liczba uczestników skierowanych do innego szpitala z powodu ciężkich chorób współistniejących, w tym zatorowości płucnej, udaru mózgu i zatrzymania krążeniowo-oddechowego.
Od randomizacji do skierowania matki do szpitala, oceniane do 28 dni po porodzie
Objętość transfuzji krwi po porodzie
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu matki ze szpitala, oceniane do 28 dni po porodzie
Całkowita objętość produktów krwiopochodnych (w mililitrach) przetoczonych uczestniczce po porodzie, w tym koncentrat krwinek czerwonych, krew pełna lub inne składniki krwi, zarejestrowana od porodu do wypisu ze szpitala.
Od porodu do wypisu matki ze szpitala, oceniane do 28 dni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Hospital of Obstetrics and Gynecology

Współpracownicy

Quang Ninh Obstetrics and Pediatrics Hospital, Quang Ninh, Vietnam
Ninh Binh Obstetrics and Pediatrics Hospital, Ninh Binh, Vietnam
Bac Ninh 1 Obstetrics and Pediatrics Hospital, Bac Ninh, Vietnam
Bac Ninh 2 Obstetrics and Pediatrics Hospital, Bac Ninh, Vietnam
Hung Yen Obstetrics and Pediatrics Hospital, Hung Yen, Vietnam

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Anh D Nguyen, Prof, MD,PhD, National Hospital of Obstetrics and Gynecology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NHOG-VN.TWIN CERCLAGE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj