Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym w otępieniu z ciałami Lewy'ego (TACSDLB2)
21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Prof. Barbara Borroni, IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Interwencyjne badanie oceniające skuteczność przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS) na funkcje poznawcze u pacjentów z otępieniem z ciałami Lewy'ego
Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, wykonalności, skuteczności klinicznej i biologicznej oraz predyktorów skuteczności interwencji polegającej na przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS) u pacjentów z otępieniem z ciałami Lewy'ego (DLB).
W chorobach neurodegeneracyjnych, takich jak DLB, proces neurodegeneracji towarzyszy znaczącej zmianie aktywności oscylacyjnej.
tACS jest neurofizjologiczną metodą nieinwazyjnej modulacji pobudliwości ośrodkowego układu nerwowego, która wykorzystuje łagodny prąd elektryczny. Ostatnie badania wykazały bezpieczeństwo i skuteczność tej metody w modulowaniu naturalnych częstotliwości oscylacji mózgu leżących u podstaw wielu procesów poznawczych, takich jak pamięć werbalna, percepcja i pamięć robocza. Wstępne dane pokazują, że pojedyncza stymulacja za pomocą potylicznej α-tACS skutkuje znaczną poprawą zdolności wzrokowo-przestrzennych i funkcji wykonawczych u pacjentów z DLB.
Badanie jest podwójnie ślepe, randomizowane i kontrolowane placebo, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa 1, uczestnicy otrzymają rzeczywiste tACS przez 2 tygodnie, od środy do wtorku (5 sesji/tydzień, każda trwająca około 60 minut); oraz grupa 2, uczestnicy otrzymają placebo tACS przez 2 tygodnie (5 sesji/tydzień, każda trwająca około 60 minut).
Wizyty odbędą się na początku badania (T00), po 2 tygodniach (T02) i po 12 tygodniach (T12, obserwacja). Podczas każdej wizyty uczestnicy przejdą następujące procedury: (i) pobranie krwi, (ii) ocenę kliniczną i neuropsychologiczną, (iii) EEG oraz (iv) TMS-EEG. Występowanie zdarzeń niepożądanych będzie monitorowane przez cały czas trwania badania. Na próbkach krwi zostaną przeprowadzone specyficzne analizy biomarkerów w celu zbadania patofizjologicznych mechanizmów choroby i wpływu eksperymentalnej interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Italy
-
Brescia, Italy, Włochy, 25125
- Rekrutacyjny
- IRCCS Istituto Centro San Giovanni Di Dio - Fatebenefratelli Brescia
-
Główny śledczy:
- Barbara Borroni, MD
-
Kontakt:
- Barbara Borroni, MD
- Numer telefonu: +39 03035358
- E-mail: bborroni@fatebenefratelli.eu
-
Kontakt:
- Monica Almici, MS
- Numer telefonu: +39 03035360
- E-mail: sct.irccs@fatebenefratelli.eu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku powyżej 18 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody;
- Obecność klinicznego rozpoznania otępienia z ciałami Lewy'ego zgodnie z kryteriami klinicznymi (McKeith i in., 2017)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek niższy niż określony w kryteriach włączenia;
- Niezdolność do zrozumienia;
- Przeciwwskazania do tACS i TMS: pacjenci z rozrusznikami serca i implantami metalowymi niezgodnymi z polami elektrycznymi lub magnetycznymi, historia epilepsji, aktualna ciąża (Kwestionariusz bezpieczeństwa)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Real tACS
10 sesji przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (5 sesji/tydzień, 60 minut/sesja)
|
10 sesji (5 dni/tydzień przez 2 tygodnie), każda polegająca na zastosowaniu sesji tACS (rzeczywistej przy 3 mA) na poziomie korowym przez czas trwania 60 minut każda.
|
|
Pozorny komparator: Komparator pozorowany: Pozorowana tACS
10 sesji pozorowanej przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (5 sesji/tydzień, 60 minut/sesja)
|
10 sesji (5 dni/tydzień przez 2 tygodnie), każda polegająca na zastosowaniu pozornej sesji tACS na poziomie korowym przez 60 minut.
Umieszczenie elektrod będzie identyczne jak w przypadku rzeczywistej stymulacji.
Jednak prąd elektryczny zostanie automatycznie przerwany około 5 sekund po rozpoczęciu stymulacji, uniemożliwiając pacjentowi rozróżnienie między stymulacją pozorną a rzeczywistą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem w protokole przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, w tygodniu 12
|
Bezpieczeństwo i tolerancja będą oceniane pod względem częstości występowania i nasilenia wszelkich zdarzeń niepożądanych.
Bezpieczeństwo i tolerancja będą monitorowane przez cały czas trwania badania.
|
Do zakończenia badania, w tygodniu 12
|
|
Wykonalność protokołu przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, w 12. tygodniu
|
Wykonalność będzie oceniana na podstawie wskaźnika rezygnacji.
Wykonalność będzie monitorowana przez cały czas trwania badania. |
Do zakończenia badania, w 12. tygodniu
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12
|
Globalne funkcjonowanie poznawcze będzie oceniane za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE); wyniki MMSE mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepiej zachowaną funkcję poznawczą.
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12
|
|
Neuropsychiatryczny Inwentarz (NPI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 2 i 12
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) jest zaprojektowany jako ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący objawów neuropsychiatrycznych i behawioralnych, które będą oceniane; wynik mieści się w zakresie od 0 (brak objawów) do 144 (ciężkie objawy).
|
Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 2 i 12
|
|
Test Pentagonu Jakościowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 2 i 12
|
Zdolności konstrukcyjno-praktyczne będą oceniane za pomocą Jakościowego Testu Pięciokąta; osoba badana jest proszona o skopiowanie dwóch przecinających się pięciokątów.
Wyniki Jakościowego Testu Pięciokąta mieszczą się w zakresie od 0 do 13, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 2 i 12
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 2 i 12
|
Pamięć werbalna będzie oceniana za pomocą Testu Uczenia się Słuchowego Reya (RAVLT), w tym bezpośredniego przypomnienia (suma prób) oraz opóźnionego przypomnienia po 15 minutach.
Wyniki odzwierciedlają liczbę poprawnie przywołanych elementów.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 2 i 12
|
|
Test Łączenia Punktów (TMT - AB)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 2 i 12
|
Funkcje wykonawcze będą oceniane za pomocą Testu Kreślenia Śladów, w tym część A (uwaga wzrokowa i szybkość przetwarzania) oraz część B (przełączanie zadań i elastyczność poznawcza).
Dłuższe czasy wykonania wskazują na gorsze wyniki.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 2 i 12
|
|
Test Rysowania Zegara (CDT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 i 12 tygodnia
|
Umiejętności konstrukcyjne, zdolności tworzenia reprezentacji mentalnych oraz planowanie wzrokowo-przestrzenne będą oceniane za pomocą Testu Rysowania Zegara (CDT).
Wyniki CDT mieszczą się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 2 i 12 tygodnia
|
|
Test Figury Złożonej Rey-Osterrieth (ROCF)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 2 i 12
|
Zdolności wizualno-konstrukcyjne i pamięć wzrokową oceni się za pomocą testu Złożonej Figury Reya-Osterrietha.
Test wymaga od badanej osoby skopiowania złożonej figury geometrycznej, a następnie odtworzenia jej z pamięci po 10-minutowej przerwie.
Oba testy ocenia się w skali od 0 do 36 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze wykonanie.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 2 i 12
|
|
Test Płynności Fonemowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 2 i 12
|
Elastyczność poznawcza i płynność werbalna będą oceniane za pomocą Testu Płynności Fonemicznej.
Osoba badana jest proszona o wygenerowanie jak największej liczby słów na daną literę w ograniczonym czasie (60 sekund); wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie.
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 2 i 12
|
|
Test Płynności Semantycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 2 i 12
|
Dostęp leksykalno-semantyczny i funkcjonowanie wykonawcze będą oceniane za pomocą Testu Płynności Semantycznej.
Osoba badana jest proszona o wygenerowanie jak największej liczby słów z danej kategorii w ograniczonym czasie (60 sekund); wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 2 i 12
|
|
Test Rozpiętości Cyfr
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 2. i 12. tygodnia
|
Pamięć krótkotrwała i pamięć robocza będą oceniane odpowiednio za pomocą testu Rozpiętości Cyfr w przód i Rozpiętości Cyfr w tył.
Wyniki odzwierciedlają maksymalną liczbę cyfr odtworzonych w prawidłowej kolejności.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 2. i 12. tygodnia
|
|
Zadanie Wyszukiwania Wizualnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 2 i 12
|
Uwaga i elastyczność poznawcza będą oceniane za pomocą zadania Wyszukiwania Wizualnego.
Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby identyfikować i wybierać zdefiniowany cel za każdym razem, gdy pojawi się on na ekranie.
Wydajność będzie mierzona za pomocą liczby poprawnych wykryć (trafień), pominiętych celów (ominięć) i niepoprawnych odpowiedzi (błędów).
|
Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 2 i 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w markerach biologicznych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 2 i 12
|
W każdym punkcie czasowym (T0, T02, T12) zostanie pobrana próbka krwi żylnej (35 ml).
Próbki zostaną przetworzone w celu uzyskania surowicy, osocza i ekstrakcji DNA.
Zostaną przeanalizowane biomarkery neurodegeneracji, w szczególności ocenione zostaną zmiany poziomów neurofilamentu lekkiego (NfL) w osoczu (pg/mL).
Profil biomarkerów w osoczu zostanie oceniony jako predyktor skuteczności leczenia i skorelowany z różnicową odpowiedzią na leczenie.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 2 i 12
|
|
Zmiana w elektroencefalografii (EEG)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 2 i 12
|
Przy użyciu elektroencefalografii (EEG) w stanie spoczynku zarejestrowanej w warunkach otwartych i zamkniętych oczu, badacze ocenią zmiany mocy w paśmie alfa EEG (8-12 Hz). Moc alfa będzie ilościowo określana na podstawie zapisów EEG z powierzchni skóry głowy za pomocą analizy widmowej mocy przeprowadzonej na wstępnie przetworzonych danych EEG.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 2 i 12
|
|
Zmiana w TMS-EEG
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 2. i 12. tygodnia
|
Reaktywność korowa i efektywna łączność zostaną ocenione poprzez analizę potencjałów wywołanych TMS, uzyskanych z korejestracji TMS-EEG po stymulacji kory potylicznej.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 2. i 12. tygodnia
|
|
Podstawowe Czynności Życia Codziennego (BADL)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Podstawowe Czynności Życia Codziennego (BADL; zakres 0-6, wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik) ocenia utratę codziennej samodzielności. Będą one oceniane jako predyktory skuteczności leczenia i badane pod kątem powiązań z różnicową odpowiedzią na leczenie. |
Punkt wyjściowy
|
|
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: Początkowa wartość
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL; zakres 0-8, wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik) ocenia utratę złożonych czynności instrumentalnych. Będzie oceniany jako predyktor skuteczności leczenia i badany pod kątem związków z różnicową odpowiedzią na leczenie. |
Początkowa wartość
|
|
Jednolita Skala Oceny Choroby Parkinsona – część III (UPDRS-III)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale - Część III (UPDRS-III; zakres 0-132, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik) ocenia zaburzenia motoryczne. Będzie oceniana jako predyktor skuteczności leczenia i badana pod kątem powiązań z różnicową odpowiedzią na leczenie. |
Linia bazowa
|
|
Charakterystyka demograficzna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Charakterystyki demograficzne (wiek, płeć i poziom wykształcenia) będą oceniane jako predyktory skuteczności leczenia i badane pod kątem związków z różnicami w odpowiedzi na leczenie.
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Antal A, Alekseichuk I, Bikson M, Brockmoller J, Brunoni AR, Chen R, Cohen LG, Dowthwaite G, Ellrich J, Floel A, Fregni F, George MS, Hamilton R, Haueisen J, Herrmann CS, Hummel FC, Lefaucheur JP, Liebetanz D, Loo CK, McCaig CD, Miniussi C, Miranda PC, Moliadze V, Nitsche MA, Nowak R, Padberg F, Pascual-Leone A, Poppendieck W, Priori A, Rossi S, Rossini PM, Rothwell J, Rueger MA, Ruffini G, Schellhorn K, Siebner HR, Ugawa Y, Wexler A, Ziemann U, Hallett M, Paulus W. Low intensity transcranial electric stimulation: Safety, ethical, legal regulatory and application guidelines. Clin Neurophysiol. 2017 Sep;128(9):1774-1809. doi: 10.1016/j.clinph.2017.06.001. Epub 2017 Jun 19.
- Nitsche MA, Cohen LG, Wassermann EM, Priori A, Lang N, Antal A, Paulus W, Hummel F, Boggio PS, Fregni F, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation: State of the art 2008. Brain Stimul. 2008 Jul;1(3):206-23. doi: 10.1016/j.brs.2008.06.004. Epub 2008 Jul 1.
- Costa A, Bagoj E, Monaco M, Zabberoni S, De Rosa S, Papantonio AM, Mundi C, Caltagirone C, Carlesimo GA. Standardization and normative data obtained in the Italian population for a new verbal fluency instrument, the phonemic/semantic alternate fluency test. Neurol Sci. 2014 Mar;35(3):365-72. doi: 10.1007/s10072-013-1520-8. Epub 2013 Aug 21.
- Herrmann CS, Rach S, Neuling T, Struber D. Transcranial alternating current stimulation: a review of the underlying mechanisms and modulation of cognitive processes. Front Hum Neurosci. 2013 Jun 14;7:279. doi: 10.3389/fnhum.2013.00279. eCollection 2013.
- McKeith IG, Boeve BF, Dickson DW, Halliday G, Taylor JP, Weintraub D, Aarsland D, Galvin J, Attems J, Ballard CG, Bayston A, Beach TG, Blanc F, Bohnen N, Bonanni L, Bras J, Brundin P, Burn D, Chen-Plotkin A, Duda JE, El-Agnaf O, Feldman H, Ferman TJ, Ffytche D, Fujishiro H, Galasko D, Goldman JG, Gomperts SN, Graff-Radford NR, Honig LS, Iranzo A, Kantarci K, Kaufer D, Kukull W, Lee VMY, Leverenz JB, Lewis S, Lippa C, Lunde A, Masellis M, Masliah E, McLean P, Mollenhauer B, Montine TJ, Moreno E, Mori E, Murray M, O'Brien JT, Orimo S, Postuma RB, Ramaswamy S, Ross OA, Salmon DP, Singleton A, Taylor A, Thomas A, Tiraboschi P, Toledo JB, Trojanowski JQ, Tsuang D, Walker Z, Yamada M, Kosaka K. Diagnosis and management of dementia with Lewy bodies: Fourth consensus report of the DLB Consortium. Neurology. 2017 Jul 4;89(1):88-100. doi: 10.1212/WNL.0000000000004058. Epub 2017 Jun 7.
- Aoki Y, Kazui H, Pascal-Marqui RD, Ishii R, Yoshiyama K, Kanemoto H, Suzuki Y, Sato S, Hata M, Canuet L, Iwase M, Ikeda M. EEG Resting-State Networks in Dementia with Lewy Bodies Associated with Clinical Symptoms. Neuropsychobiology. 2019;77(4):206-218. doi: 10.1159/000495620. Epub 2019 Jan 17.
- Caffarra P, Vezzadini G, Dieci F, Zonato F, Venneri A. Rey-Osterrieth complex figure: normative values in an Italian population sample. Neurol Sci. 2002 Mar;22(6):443-7. doi: 10.1007/s100720200003.
- Amodio P, Wenin H, Del Piccolo F, Mapelli D, Montagnese S, Pellegrini A, Musto C, Gatta A, Umilta C. Variability of trail making test, symbol digit test and line trait test in normal people. A normative study taking into account age-dependent decline and sociobiological variables. Aging Clin Exp Res. 2002 Apr;14(2):117-31. doi: 10.1007/BF03324425.
- Kujirai T, Caramia MD, Rothwell JC, Day BL, Thompson PD, Ferbert A, Wroe S, Asselman P, Marsden CD. Corticocortical inhibition in human motor cortex. J Physiol. 1993 Nov;471:501-19. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019912.
- Treisman AM, Gelade G. A feature-integration theory of attention. Cogn Psychol. 1980 Jan;12(1):97-136. doi: 10.1016/0010-0285(80)90005-5. No abstract available.
- Bortoletto M, Veniero D, Thut G, Miniussi C. The contribution of TMS-EEG coregistration in the exploration of the human cortical connectome. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Feb;49:114-24. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.12.014. Epub 2014 Dec 22.
- Massimini M, Ferrarelli F, Huber R, Esser SK, Singh H, Tononi G. Breakdown of cortical effective connectivity during sleep. Science. 2005 Sep 30;309(5744):2228-32. doi: 10.1126/science.1117256.
- Bagattini C, Mutanen TP, Fracassi C, Manenti R, Cotelli M, Ilmoniemi RJ, Miniussi C, Bortoletto M. Predicting Alzheimer's disease severity by means of TMS-EEG coregistration. Neurobiol Aging. 2019 Aug;80:38-45. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2019.04.008. Epub 2019 Apr 13.
- Benussi A, Cantoni V, Rivolta J, Zoppi N, Cotelli MS, Bianchi M, Cotelli M, Borroni B. Alpha tACS Improves Cognition and Modulates Neurotransmission in Dementia with Lewy Bodies. Mov Disord. 2024 Nov;39(11):1993-2003. doi: 10.1002/mds.29969. Epub 2024 Aug 13.
- Bonato C, Miniussi C, Rossini PM. Transcranial magnetic stimulation and cortical evoked potentials: a TMS/EEG co-registration study. Clin Neurophysiol. 2006 Aug;117(8):1699-707. doi: 10.1016/j.clinph.2006.05.006. Epub 2006 Jun 22.
- Hoy KE, Bailey N, Arnold S, Windsor K, John J, Daskalakis ZJ, Fitzgerald PB. The effect of gamma-tACS on working memory performance in healthy controls. Brain Cogn. 2015 Dec;101:51-6. doi: 10.1016/j.bandc.2015.11.002. Epub 2015 Nov 12.
- Monaco M, Costa A, Caltagirone C, Carlesimo GA. Forward and backward span for verbal and visuo-spatial data: standardization and normative data from an Italian adult population. Neurol Sci. 2013 May;34(5):749-54. doi: 10.1007/s10072-012-1130-x. Epub 2012 Jun 12.
- Morishima Y, Akaishi R, Yamada Y, Okuda J, Toma K, Sakai K. Task-specific signal transmission from prefrontal cortex in visual selective attention. Nat Neurosci. 2009 Jan;12(1):85-91. doi: 10.1038/nn.2237. Epub 2008 Dec 21.
- Morrin H, Fang T, Servant D, Aarsland D, Rajkumar AP. Systematic review of the efficacy of non-pharmacological interventions in people with Lewy body dementia. Int Psychogeriatr. 2018 Mar;30(3):395-407. doi: 10.1017/S1041610217002010. Epub 2017 Oct 9.
- Ragazzoni A, Pirulli C, Veniero D, Feurra M, Cincotta M, Giovannelli F, Chiaramonti R, Lino M, Rossi S, Miniussi C. Vegetative versus minimally conscious states: a study using TMS-EEG, sensory and event-related potentials. PLoS One. 2013;8(2):e57069. doi: 10.1371/journal.pone.0057069. Epub 2013 Feb 27.
- Ferrarelli F, Massimini M, Peterson MJ, Riedner BA, Lazar M, Murphy MJ, Huber R, Rosanova M, Alexander AL, Kalin N, Tononi G. Reduced evoked gamma oscillations in the frontal cortex in schizophrenia patients: a TMS/EEG study. Am J Psychiatry. 2008 Aug;165(8):996-1005. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.07111733. Epub 2008 May 15.
- Cromarty RA, Elder GJ, Graziadio S, Baker M, Bonanni L, Onofrj M, O'Brien JT, Taylor JP. Neurophysiological biomarkers for Lewy body dementias. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):349-359. doi: 10.1016/j.clinph.2015.06.020. Epub 2015 Jun 27.
- Caffarra P, Gardini S, Zonato F, Concari L, Dieci F, Copelli S, Freedman M, Stracciari A, Venneri A. Italian norms for the Freedman version of the Clock Drawing Test. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Nov;33(9):982-8. doi: 10.1080/13803395.2011.589373. Epub 2011 Aug 1.
- Carlesimo GA, De Risi M, Monaco M, Costa A, Fadda L, Picardi A, Di Gennaro G, Caltagirone C, Grammaldo L. Normative data for measuring performance change on parallel forms of a 15-word list recall test. Neurol Sci. 2014 May;35(5):663-8. doi: 10.1007/s10072-013-1573-8. Epub 2013 Nov 12.
- Chatzikonstantinou S, McKenna J, Karantali E, Petridis F, Kazis D, Mavroudis I. Electroencephalogram in dementia with Lewy bodies: a systematic review. Aging Clin Exp Res. 2021 May;33(5):1197-1208. doi: 10.1007/s40520-020-01576-2. Epub 2020 May 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Demencja
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Choroba ciał Lewy'ego
- Lecznictwo
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Terapia stymulacji elektrycznej
- Terapia konwulsyjna
- Psychiatryczne terapie somatyczne
- Electroshock
- Techniki psychologiczne
- Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego
Inne numery identyfikacyjne badania
- TACSDLB2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .