Transzkraniális váltakozó áramú stimuláció Lewy-testes demenciában (TACSDLB2)
2026. január 21. frissítette: Prof. Barbara Borroni, IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Intervenciós vizsgálat a transcraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) hatékonyságának értékelésére a kognitív teljesítményre Lewy-testes demenciában szenvedő betegeknél
A vizsgálat célja, hogy értékelje a Lewy-testes demencia (DLB) betegeknél alkalmazott transcraniális váltakozó áramú stimulációból (tACS) álló intervenció biztonságosságát, kivitelezhetőségét, klinikai és biológiai hatékonyságát, valamint a hatékonyság előrejelzőit.
Neurodegeneratív betegségekben, mint a DLB, a neurodegeneráció folyamata jelentős oszcillációs aktivitás-változással jár.
A tACS egy nem-invazív, központi idegrendszeri gerjeszthetőség-modulációs neurofiziológiai módszer, amely enyhe elektromos áramot használ. Legújabb tanulmányok bizonyították ennek a módszernek a biztonságosságát és hatékonyságát a természetes agyi oszcillációs frekvenciák modulálásában, amelyek több kognitív folyamat, például a verbális memória, az észlelés és a munkamemória alapját képezik. Előzetes adatok azt mutatják, hogy az occipitális α-tACS egyszeri stimulációja jelentős javulást eredményez a DLB betegek vizuospaciális képességeiben és végrehajtó funkcióiban.
A vizsgálat kettős vak, randomizált és placebo-kontrollált, a résztvevőket két csoportba randomizálják: 1. csoport, a résztvevők valódi tACS-t kapnak 2 héten keresztül, szerdától keddig (5 alkalom/hét, egyenként körülbelül 60 percig); és 2. csoport, a résztvevők placebo tACS-t kapnak 2 héten keresztül (5 alkalom/hét, egyenként körülbelül 60 percig).
A látogatások a vizsgálat elején (T00), 2 hét után (T02) és 12 hét után (T12, követés) történnek. Minden látogatás során a résztvevők a következő eljárásokon esnek át: (i) vérvétel, (ii) klinikai és neuropszichológiai értékelés, (iii) EEG, és (iv) TMS-EEG. A mellékhatások előfordulását a vizsgálat teljes időtartama alatt figyelik. Specifikus biomarkerelemzéseket végeznek a vérvételi mintákon, hogy tanulmányozzák a betegség patofiziológiai mechanizmusait és a kísérleti intervenció hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Italy
-
Brescia, Italy, Olaszország, 25125
- Toborzás
- IRCCS Istituto Centro San Giovanni Di Dio - Fatebenefratelli Brescia
-
Kutatásvezető:
- Barbara Borroni, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Barbara Borroni, MD
- Telefonszám: +39 03035358
- E-mail: bborroni@fatebenefratelli.eu
-
Kapcsolatba lépni:
- Monica Almici, MS
- Telefonszám: +39 03035360
- E-mail: sct.irccs@fatebenefratelli.eu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Férfi vagy női alanyok, akik a tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírásakor 18 éven felüliek;
- Lewy-test demencia klinikai diagnózisa a klinikai kritériumok szerint (McKeith et al., 2017)
Kizárási kritériumok:
- A bevonási kritériumokban megadottnál fiatalabb kor;
- Értelmi képtelenség;
- Ellenjavallatok a tACS és TMS kezelésre: szívritmus-szabályozóval rendelkező betegek, valamint olyan fém implantátumok, amelyek nem kompatibilisek az elektromos vagy mágneses mezőkkel, epilepszia előzmény, jelenlegi terhesség (Biztonsági kérdőív)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: valós tACS
10 alkalom Transcraniális Váltakozóáramú Stimuláció (5 alkalom/hét, 60 perc/alkalom)
|
10 ülés (2 hétig heti 5 napon), amelyek mindegyike egy 60 perces tACS-kezelést (valódi, 3 mA) jelent a kortikális szinten.
|
|
Sham Comparator: Hamis összehasonlító: Hamis tACS
10 alkalom színlelt transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (5 alkalom/hét, 60 perc/alkalom)
|
10 ülés (2 hétig heti 5 napon), mindegyik egy 60 perces ál-tACS kezelésből áll a kéreg szintjén.
Az elektródák elhelyezése megegyezik a valódi stimuláció során használt elrendezéssel.
Az elektromos áram azonban automatikusan megszakad a stimuláció kezdetétől számított körülbelül 5 másodperc után, lehetetlenné téve a beteg számára az ál- és valódi stimuláció megkülönböztetését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Transcraniális Váltakozó Áramú Stimulációs Protokoll Kezeléshez Kapcsolódó Mellékhatásainak Incidenciája
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, a 12. héten
|
A biztonság és a jól tolerálhatóság bármely mellékhatás előfordulási gyakorisága és súlyossága szempontjából kerül felmérésre.
A biztonság és a jól tolerálhatóság a vizsgálat teljes időtartama alatt folyamatosan monitorozva lesz.
|
A vizsgálat befejezéséig, a 12. héten
|
|
A Transcraniális Váltakozó Áramú Stimulációs Protokoll Megvalósíthatósága
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, a 12. héten
|
A kivitelezhetőséget a lemorzsolódási arány alapján értékelik.
A kivitelezhetőséget a vizsgálat teljes időtartama alatt figyelik. |
A vizsgálat befejezéséig, a 12. héten
|
|
Mini-Mentális Állapot Vizsgálat (MMSE)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
A globális kognitív funkciókat a Mini-Mental State Examination (MMSE) teszt segítségével értékelik; az MMSE pontszámok 0 és 30 között mozognak, a magasabb pontszámok jobban megőrzött kognitív képességekre utalnak.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten
|
|
Neuropszichiátriai Kérdőív (NPI)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a 2. és 12. héten
|
A Neuropsychiatriai Kérdőív (NPI) egy strukturált klinikai interjú, amely neuropszichiátriai és viselkedési tünetek felmérésére szolgál; a pontszám 0 (nincs tünet) és 144 (súlyos tünetek) között változik.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a 2. és 12. héten
|
|
Kvalitatív Pentagon Teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 2. és 12. héten
|
A praxis-konstruktív képességeket a Minőségi Pentagon Teszt segítségével értékelik; a vizsgálati személynek két egymást keresztező ötszöget kell lemásolnia.
A Minőségi Pentagon Teszt pontszámai 0 és 13 között mozognak, a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 2. és 12. héten
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Időkeret: A változás az alapértékhez képest a 2. és 12. héten
|
A verbális memóriát a Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) segítségével értékeljük, beleértve a közvetlen visszahívást (kísérletek összege) és a 15 perces késleltetett visszahívást.
A pontszámok a helyesen visszahívott elemek számát tükrözik.
|
A változás az alapértékhez képest a 2. és 12. héten
|
|
Pályakövetési Teszt (TMT - AB)
Időkeret: Változás a kiindulási értéktől a 2. és 12. héten
|
A végrehajtó funkciókat a Trail Making Testtel értékeljük, beleértve az A részt (vizuális figyelem és feldolgozási sebesség) és a B részt (feladatváltás és kognitív rugalmasság).
A magasabb befejezési idők gyengébb teljesítményt tükröznek.
|
Változás a kiindulási értéktől a 2. és 12. héten
|
|
Órajel-rajzolási teszt (CDT)
Időkeret: Alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a 2. és 12. héten
|
A konstrukciós praxikus képességeket, a mentális reprezentációs készségeket és a vizuospaciális tervezést az Óra Rajzolási Teszttel (CDT) értékeljük.
A CDT pontszám 0 és 15 között mozog, a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
|
Alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a 2. és 12. héten
|
|
Rey-Osterrieth Komplex Figura Teszt (ROCF)
Időkeret: Változás a kezdeti értékhez képest a 2. és 12. héten
|
A vizuokonstruktív képességeket és a vizuális memóriát a Rey-Osterrieth komplex figura tesztjével értékeljük.
A teszthez a személynek egy összetett geometriai ábrát kell lemásolnia, majd 10 perces késleltetés után emlékezetből reprodukálnia.
Mindkét teszt pontszáma 0-tól 36-ig terjed, a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
|
Változás a kezdeti értékhez képest a 2. és 12. héten
|
|
Fonetikai Fluencia Teszt
Időkeret: Változás a kezdeti állapothoz képest a 2. és 12. héten
|
A kognitív rugalmasságot és a verbális folyékonyságot a Fonémikus Folyékonyság Teszt fogja értékelni.
A résztvevőt arra kérik, hogy egy adott betűből a lehető legtöbb szót generáljon korlátozott időn belül (60 másodperc); a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
|
Változás a kezdeti állapothoz képest a 2. és 12. héten
|
|
Szófluencia Teszt
Időkeret: Változás az alapállapothoz képest a 2. és 12. héten
|
A lexikai-szemantikai hozzáférés és a végrehajtó funkciók értékelése a Szemantikai Fluencia Teszt segítségével történik.
A vizsgálati személyt arra kérik, hogy a lehető legtöbb szót mondjon egy adott kategóriából korlátozott időn belül (60 másodperc); a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
|
Változás az alapállapothoz képest a 2. és 12. héten
|
|
Digit Span Test
Időkeret: A 2. és 12. héten bekövetkezett változás a kiindulási értékhez képest
|
A rövid távú memóriát és a munkamemóriát a Digit Span előre és a Digit Span hátra feladat segítségével értékelik.
A pontszámok a helyes sorrendben felidézett számjegyek maximális számát tükrözik.
|
A 2. és 12. héten bekövetkezett változás a kiindulási értékhez képest
|
|
Vizuális keresési feladat
Időkeret: Változás a kezdeti értékhez képest a 2. és 12. héten
|
A figyelmet és a kognitív rugalmasságot egy vizuális keresési feladattal értékeljük.
A résztvevőket arra utasítjuk, hogy azonosítsák és kiválasszák az előre meghatározott célt minden alkalommal, amikor az megjelenik a képernyőn.
A teljesítményt a helyes észlelések (találatok), az elmulasztott célok (elhagyások) és a helytelen válaszok (hibák) számával számszerűsítjük.
|
Változás a kezdeti értékhez képest a 2. és 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biológiai markerek változása
Időkeret: A kiindulási érték változása a 2. és 12. héten
|
Minden időpontban (T0, T02, T12) vénaiból vétel (35 ml) történik.
A mintákat szérum, plazma és DNS kinyerés céljából dolgozzák fel.
Neurodegeneratív biomarkereket elemeznek, kifejezetten a plazma neurofilament light (NfL) szint (pg/mL) változásait értékelik.
A plazma biomarker profil értékelése a kezelés hatékonyságának előrejelzőjeként történik, és korrelációt mutat a differenciális kezelési válasszal.
|
A kiindulási érték változása a 2. és 12. héten
|
|
Az elektroencefalográfia (EEG) változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 2. és 12. héten
|
A vizsgálók a nyugalmi állapotú elektroencefalográfiás (EEG) felvételeket használva, nyitott és csukott szemmel rögzítve, felmérik az EEG alfa-sáv teljesítmény (8-12 Hz) változásait.
Az alfa teljesítményt a skalp EEG felvételekből származtatják spektrális teljesítményanalízis segítségével, amelyet az előfeldolgozott EEG adatokon végeznek.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 2. és 12. héten
|
|
TMS-EEG változás
Időkeret: Változás a kezdeti állapothoz képest a 2. és 12. héten
|
A kéregreakció és az effektív kapcsolódás értékelésre kerül a TMS által kiváltott potenciálok elemzésével, melyek a nyakszirti kéreg stimulációja utáni TMS-EEG együttes regisztrációból származnak.
|
Változás a kezdeti állapothoz képest a 2. és 12. héten
|
|
Alapvető napi tevékenységek (BADL)
Időkeret: Alapvonal
|
Az alapvető napi tevékenységek (BADL; tartomány 0-6, magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent) a napi önállóság elvesztését értékeli. Ezt a kezelés hatékonyságának előrejelzőjeként értékelik, és megvizsgálják a kapcsolatát a különböző kezelési válaszokkal. |
Alapvonal
|
|
Az eszközök segítségével végzett mindennapi tevékenységek (IADL)
Időkeret: Alapvonal
|
A Mindennapi Élet Műszaki Tevékenységei (IADL; tartomány 0-8, magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek) a komplex műszaki tevékenységek elvesztését értékeli. Ezt a kezelés hatékonyságának előrejelzőjeként értékelik, és megvizsgálják a különböző kezelési válaszokkal való kapcsolatát. |
Alapvonal
|
|
Egységes Parkinson-kór Értékelési Skála - III. rész (UPDRS-III)
Időkeret: Alapvonal
|
A Parkinson-kór Egységes Értékelési Skálájának III. része (UPDRS-III; tartomány 0-132, magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek) a motoros károsodást értékeli. Ezt a kezelés hatékonyságának prediktoraként értékeljük, és megvizsgáljuk a differenciális kezelésre adott válaszokkal való összefüggéseit. |
Alapvonal
|
|
Demográfiai jellemzők
Időkeret: Alapvonal
|
A demográfiai jellemzőket (életkor, nem és iskolai végzettség) a kezelés hatékonyságának prediktoraként értékeljük, és a különböző kezelési válaszokkal való összefüggéseket vizsgáljuk.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Antal A, Alekseichuk I, Bikson M, Brockmoller J, Brunoni AR, Chen R, Cohen LG, Dowthwaite G, Ellrich J, Floel A, Fregni F, George MS, Hamilton R, Haueisen J, Herrmann CS, Hummel FC, Lefaucheur JP, Liebetanz D, Loo CK, McCaig CD, Miniussi C, Miranda PC, Moliadze V, Nitsche MA, Nowak R, Padberg F, Pascual-Leone A, Poppendieck W, Priori A, Rossi S, Rossini PM, Rothwell J, Rueger MA, Ruffini G, Schellhorn K, Siebner HR, Ugawa Y, Wexler A, Ziemann U, Hallett M, Paulus W. Low intensity transcranial electric stimulation: Safety, ethical, legal regulatory and application guidelines. Clin Neurophysiol. 2017 Sep;128(9):1774-1809. doi: 10.1016/j.clinph.2017.06.001. Epub 2017 Jun 19.
- Nitsche MA, Cohen LG, Wassermann EM, Priori A, Lang N, Antal A, Paulus W, Hummel F, Boggio PS, Fregni F, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation: State of the art 2008. Brain Stimul. 2008 Jul;1(3):206-23. doi: 10.1016/j.brs.2008.06.004. Epub 2008 Jul 1.
- Costa A, Bagoj E, Monaco M, Zabberoni S, De Rosa S, Papantonio AM, Mundi C, Caltagirone C, Carlesimo GA. Standardization and normative data obtained in the Italian population for a new verbal fluency instrument, the phonemic/semantic alternate fluency test. Neurol Sci. 2014 Mar;35(3):365-72. doi: 10.1007/s10072-013-1520-8. Epub 2013 Aug 21.
- Herrmann CS, Rach S, Neuling T, Struber D. Transcranial alternating current stimulation: a review of the underlying mechanisms and modulation of cognitive processes. Front Hum Neurosci. 2013 Jun 14;7:279. doi: 10.3389/fnhum.2013.00279. eCollection 2013.
- McKeith IG, Boeve BF, Dickson DW, Halliday G, Taylor JP, Weintraub D, Aarsland D, Galvin J, Attems J, Ballard CG, Bayston A, Beach TG, Blanc F, Bohnen N, Bonanni L, Bras J, Brundin P, Burn D, Chen-Plotkin A, Duda JE, El-Agnaf O, Feldman H, Ferman TJ, Ffytche D, Fujishiro H, Galasko D, Goldman JG, Gomperts SN, Graff-Radford NR, Honig LS, Iranzo A, Kantarci K, Kaufer D, Kukull W, Lee VMY, Leverenz JB, Lewis S, Lippa C, Lunde A, Masellis M, Masliah E, McLean P, Mollenhauer B, Montine TJ, Moreno E, Mori E, Murray M, O'Brien JT, Orimo S, Postuma RB, Ramaswamy S, Ross OA, Salmon DP, Singleton A, Taylor A, Thomas A, Tiraboschi P, Toledo JB, Trojanowski JQ, Tsuang D, Walker Z, Yamada M, Kosaka K. Diagnosis and management of dementia with Lewy bodies: Fourth consensus report of the DLB Consortium. Neurology. 2017 Jul 4;89(1):88-100. doi: 10.1212/WNL.0000000000004058. Epub 2017 Jun 7.
- Aoki Y, Kazui H, Pascal-Marqui RD, Ishii R, Yoshiyama K, Kanemoto H, Suzuki Y, Sato S, Hata M, Canuet L, Iwase M, Ikeda M. EEG Resting-State Networks in Dementia with Lewy Bodies Associated with Clinical Symptoms. Neuropsychobiology. 2019;77(4):206-218. doi: 10.1159/000495620. Epub 2019 Jan 17.
- Caffarra P, Vezzadini G, Dieci F, Zonato F, Venneri A. Rey-Osterrieth complex figure: normative values in an Italian population sample. Neurol Sci. 2002 Mar;22(6):443-7. doi: 10.1007/s100720200003.
- Amodio P, Wenin H, Del Piccolo F, Mapelli D, Montagnese S, Pellegrini A, Musto C, Gatta A, Umilta C. Variability of trail making test, symbol digit test and line trait test in normal people. A normative study taking into account age-dependent decline and sociobiological variables. Aging Clin Exp Res. 2002 Apr;14(2):117-31. doi: 10.1007/BF03324425.
- Kujirai T, Caramia MD, Rothwell JC, Day BL, Thompson PD, Ferbert A, Wroe S, Asselman P, Marsden CD. Corticocortical inhibition in human motor cortex. J Physiol. 1993 Nov;471:501-19. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019912.
- Treisman AM, Gelade G. A feature-integration theory of attention. Cogn Psychol. 1980 Jan;12(1):97-136. doi: 10.1016/0010-0285(80)90005-5. No abstract available.
- Bortoletto M, Veniero D, Thut G, Miniussi C. The contribution of TMS-EEG coregistration in the exploration of the human cortical connectome. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Feb;49:114-24. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.12.014. Epub 2014 Dec 22.
- Massimini M, Ferrarelli F, Huber R, Esser SK, Singh H, Tononi G. Breakdown of cortical effective connectivity during sleep. Science. 2005 Sep 30;309(5744):2228-32. doi: 10.1126/science.1117256.
- Bagattini C, Mutanen TP, Fracassi C, Manenti R, Cotelli M, Ilmoniemi RJ, Miniussi C, Bortoletto M. Predicting Alzheimer's disease severity by means of TMS-EEG coregistration. Neurobiol Aging. 2019 Aug;80:38-45. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2019.04.008. Epub 2019 Apr 13.
- Benussi A, Cantoni V, Rivolta J, Zoppi N, Cotelli MS, Bianchi M, Cotelli M, Borroni B. Alpha tACS Improves Cognition and Modulates Neurotransmission in Dementia with Lewy Bodies. Mov Disord. 2024 Nov;39(11):1993-2003. doi: 10.1002/mds.29969. Epub 2024 Aug 13.
- Bonato C, Miniussi C, Rossini PM. Transcranial magnetic stimulation and cortical evoked potentials: a TMS/EEG co-registration study. Clin Neurophysiol. 2006 Aug;117(8):1699-707. doi: 10.1016/j.clinph.2006.05.006. Epub 2006 Jun 22.
- Hoy KE, Bailey N, Arnold S, Windsor K, John J, Daskalakis ZJ, Fitzgerald PB. The effect of gamma-tACS on working memory performance in healthy controls. Brain Cogn. 2015 Dec;101:51-6. doi: 10.1016/j.bandc.2015.11.002. Epub 2015 Nov 12.
- Monaco M, Costa A, Caltagirone C, Carlesimo GA. Forward and backward span for verbal and visuo-spatial data: standardization and normative data from an Italian adult population. Neurol Sci. 2013 May;34(5):749-54. doi: 10.1007/s10072-012-1130-x. Epub 2012 Jun 12.
- Morishima Y, Akaishi R, Yamada Y, Okuda J, Toma K, Sakai K. Task-specific signal transmission from prefrontal cortex in visual selective attention. Nat Neurosci. 2009 Jan;12(1):85-91. doi: 10.1038/nn.2237. Epub 2008 Dec 21.
- Morrin H, Fang T, Servant D, Aarsland D, Rajkumar AP. Systematic review of the efficacy of non-pharmacological interventions in people with Lewy body dementia. Int Psychogeriatr. 2018 Mar;30(3):395-407. doi: 10.1017/S1041610217002010. Epub 2017 Oct 9.
- Ragazzoni A, Pirulli C, Veniero D, Feurra M, Cincotta M, Giovannelli F, Chiaramonti R, Lino M, Rossi S, Miniussi C. Vegetative versus minimally conscious states: a study using TMS-EEG, sensory and event-related potentials. PLoS One. 2013;8(2):e57069. doi: 10.1371/journal.pone.0057069. Epub 2013 Feb 27.
- Ferrarelli F, Massimini M, Peterson MJ, Riedner BA, Lazar M, Murphy MJ, Huber R, Rosanova M, Alexander AL, Kalin N, Tononi G. Reduced evoked gamma oscillations in the frontal cortex in schizophrenia patients: a TMS/EEG study. Am J Psychiatry. 2008 Aug;165(8):996-1005. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.07111733. Epub 2008 May 15.
- Cromarty RA, Elder GJ, Graziadio S, Baker M, Bonanni L, Onofrj M, O'Brien JT, Taylor JP. Neurophysiological biomarkers for Lewy body dementias. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):349-359. doi: 10.1016/j.clinph.2015.06.020. Epub 2015 Jun 27.
- Caffarra P, Gardini S, Zonato F, Concari L, Dieci F, Copelli S, Freedman M, Stracciari A, Venneri A. Italian norms for the Freedman version of the Clock Drawing Test. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Nov;33(9):982-8. doi: 10.1080/13803395.2011.589373. Epub 2011 Aug 1.
- Carlesimo GA, De Risi M, Monaco M, Costa A, Fadda L, Picardi A, Di Gennaro G, Caltagirone C, Grammaldo L. Normative data for measuring performance change on parallel forms of a 15-word list recall test. Neurol Sci. 2014 May;35(5):663-8. doi: 10.1007/s10072-013-1573-8. Epub 2013 Nov 12.
- Chatzikonstantinou S, McKenna J, Karantali E, Petridis F, Kazis D, Mavroudis I. Electroencephalogram in dementia with Lewy bodies: a systematic review. Aging Clin Exp Res. 2021 May;33(5):1197-1208. doi: 10.1007/s40520-020-01576-2. Epub 2020 May 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Synucleinopathiák
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Neurokognitív zavarok
- Elmebaj
- Neurodegeneratív betegségek
- Mozgási zavarok
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Lewy testbetegség
- Terápiás kezelés
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Elektromos stimulációs terápia
- Görcsös terápia
- Pszichiátriai szomatikus terápiák
- Elektroszkok
- Pszichológiai technikák
- Transzkraniális közvetlen áram stimuláció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TACSDLB2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .