Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo NB003 u pacjentów z zaawansowanymi guzami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) (GISTAR-1)

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ningbo Newbay Technology Development Co., Ltd

Wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo NB003 u pacjentów z zaawansowanymi podścieliskowymi guzami przewodu pokarmowego (GIST)

NB003-04 to wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne fazy II/III, zaprojektowane w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa oraz profilu farmakokinetycznego (PK) preparatu NB003 u pacjentów w wieku 18 lat i starszych (lub w wieku uznawanym za dorosły zgodnie z lokalnymi przepisami, w zależności od tego, który wiek jest wyższy) z guzami podścieliskowymi przewodu pokarmowego. Kwalifikującymi się do tego badania są uczestnicy, u których wystąpiła progresja choroby lub udokumentowana nietolerancja po leczeniu imatynibem i sunitynibem lub po leczeniu imatynibem.

Badanie składa się z dwóch części. Część 1 (zwana dalej Częścią 1) porównuje skuteczność NB003 z regorafenibem u pacjentów wymagających terapii trzeciej linii w GIST, u których zawiodła sekwencyjna terapia imatynibem i sunitynibem. Część 2 (zwana dalej Częścią 2) ocenia skuteczność NB003 u pacjentów wymagających terapii drugiej linii w GIST, u których zawiodło leczenie imatynibem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

255

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
        • Kontakt:
    • Guandong
      • Guangzhou, Guandong, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sun yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Guangxi Medical University Affiliated Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cancer Hospital Affiliated to Harbin Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hubei Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jilin Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shandong Provincial Hospital
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shandong Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sichuan Cancer hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sir Run Run Shaw Hospital , affiliated with the Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy mają ≥18 lat (lub osiągnęli wiek dorosły zgodnie z lokalnymi przepisami, w zależności od tego, który jest wyższy) w momencie podpisania formularza świadomej zgody (ICF).
  2. Uczestnicy lub ich prawnie upoważnieni przedstawiciele, dopuszczeni zgodnie z lokalnymi przepisami, wyrażają pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

  3. Uczestnicy z histologicznie potwierdzonym miejscowo zaawansowanym, nieresekcyjnym lub przerzutowym GIST.

    1. Część 1: Pacjenci, u których wcześniejsze leczenie imatynibem (w tym terapia adjuwantowa) i sunitynibem z powodu GIST zakończyło się niepowodzeniem z powodu progresji choroby lub nietolerancji. Uczestnicy nie powinni również mieć wcześniejszego stosowania innych leków TKI.
    2. Część 2: Pacjenci, u których wcześniejsze leczenie imatynibem (w tym terapia adjuwantowa) z powodu GIST zakończyło się niepowodzeniem z powodu progresji choroby lub nietolerancji. Uczestnicy nie powinni również mieć wcześniejszego stosowania innych leków TKI.
  4. Uczestnicy z potwierdzoną mutacją genu KIT na podstawie lokalnych lub centralnych raportów patologii molekularnej. Status mutacji musi być określony przy użyciu metod PCR na tkance lub sekwencjonowania DNA. Raport powinien zawierać wyniki dotyczące obecności lub braku mutacji eksonu 9/11/17 KIT dla randomizacji stratyfikacyjnej w Części 1 oraz analiz związanych z efektywnością w całym badaniu. Raport patologii molekularnej wskazujący status mutacji KIT powinien zostać przesłany monitorowi medycznemu do przeglądu w okresie badań przesiewowych. Jeśli lokalny raport patologii molekularnej jest niedostępny lub zawiera niewystarczające informacje, archiwalne próbki tkanki nowotworowej lub świeże próbki z biopsji muszą zostać dostarczone do centralnego laboratorium w celu potwierdzenia statusu mutacji przed włączeniem.
  5. Uczestnicy z co najmniej jedną mierzalną zmianą według mRECIST.
  6. Uczestnicy z ECOG PS 0-1.
  7. Wymagania dotyczące próbek guza: Archiwalne próbki guza w postaci skrawków tkanki utrwalonych formaliną i zatopionych w parafinie (FFPE) lub bloków FFPE uzyskanych przed włączeniem, lub próbki tkanki z biopsji guza (wycięcie, biopsja gruboigłowa lub biopsja aspiracyjna cienkoigłowa).
  8. Uczestnicy z oczekiwanym przeżyciem ≥12 tygodni.

  9. Uczestnicy powinni mieć prawidłową funkcję narządów i szpiku kostnego. Transfuzje i/lub leczenie erytropoetyną i/lub czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów/czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (G-CSF/GM-CSF) są niedozwolone w ciągu 14 dni przed pobraniem krwi do badań przesiewowych w jakichkolwiek okolicznościach. Kryteria są zdefiniowane następująco:

    • Hemoglobina ≥9 g/dL (5,59 mmol/L).
    • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥1,5 × 10^9/L (1500/mm^3).
    • Liczba płytek krwi ≥100 × 10^9/L (100 000/mm^3).
    • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤2,5 × górna granica normy (GGN) (dla uczestników bez przerzutów do wątroby); AST i ALT ≤5 × GGN (dla uczestników z przerzutami do wątroby).
    • Całkowita bilirubina ≤1,5 × GGN. Uczestnicy z potwierdzonym rozpoznaniem zespołu Gilberta (utrzymująca się lub nawracająca niezwiązana hiperbilirubinemia przy braku hemolizy lub patologii wątroby) mogą zostać włączeni, jeśli całkowita bilirubina ≤3 × GGN.
    • Klirens kreatyniny ≥60 mL/min obliczony za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta lub 24-godzinnego zbierania moczu.
    • Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) lub czas protrombinowy (PT) i czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT) ≤1,5 × GGN; jednakże, jeśli uczestnik otrzymuje terapię przeciwzakrzepową, PT lub aPTT w zakresie terapeutycznym leku przeciwzakrzepowego jest dopuszczalne.
  10. Uczestnicy płci męskiej: Uczestnicy płci męskiej muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji zgodnie ze szczegółami w Załączniku 9 w okresie leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce leczenia badawczego oraz powstrzymać się od oddawania nasienia w tym okresie.

  11. Uczestniczki płci żeńskiej: Uczestniczka płci żeńskiej kwalifikuje się do udziału, jeśli nie jest w ciąży, nie karmi piersią i spełnia co najmniej jeden z następujących warunków:

    i) Nie jest kobietą w wieku rozrodczym (WOCBP) zgodnie z definicją w Załączniku 9; lub ii) Jest WOCBP i zgadza się przestrzegać wytycznych antykoncepcyjnych opisanych w Załączniku 9 w okresie leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce leczenia badawczego.

  12. WOCBP muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badań przesiewowych w ciągu 14 dni przed włączeniem.

Kryteria wykluczenia:

  1. Część 1: Uczestnicy, którzy wcześniej otrzymali leczenie NB003 lub regorafenibem. Część 2: Uczestnicy, którzy wcześniej otrzymali leczenie NB003 lub sunitynibem.
  2. Uczestnicy, którzy otrzymali jakąkolwiek ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową w ciągu 7 dni przed włączeniem.
  3. Uczestnicy, którzy przeszli poważną operację (z wyłączeniem założenia dostępu naczyniowego, biopsji guza i założenia sondy do karmienia) lub poważne interwencje paliatywne (takie jak przezskórna chemoembolizacja) w ciągu 4 tygodni przed włączeniem.
  4. Uczestnicy, którzy otrzymali radioterapię obejmującą >30% szpiku kostnego lub rozległą radioterapię w ciągu 4 tygodni przed włączeniem.
  5. Aktywna infekcja, w tym aktywne zapalenie wątroby typu B [zdefiniowane jako wykrywalne HBV-DNA przez lokalne laboratorium. Uczestnicy, którzy są HBsAg dodatni lub HBcAb dodatni podczas badań przesiewowych, powinni mieć wykonany test HBV-DNA] i aktywne zapalenie wątroby typu C [zdefiniowane jako wykrywalne HCV-RNA przez lokalne laboratorium. Uczestnicy, którzy są dodatni pod względem przeciwciał HCV podczas badań przesiewowych, powinni mieć wykonany test HCV-RNA].

  6. Jakiekolwiek z poniższych kryteriów związanych z sercem:

    • Niekontrolowane utrzymujące się (>4 tygodni) nadciśnienie (>140/90 mmHg).
    • Choroba serca w klasie III i IV według Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA) (Załącznik 11), aktywna niedokrwienie lub inne niekontrolowane schorzenia serca, takie jak dławica piersiowa.
    • Poprawiony odstęp QTc za pomocą wzoru Fridericii (QTcF) ≥470 ms (na podstawie 3 wyników EKG) lub historia zespołu długiego QT.
    • EKG spoczynkowe wykazujące jakiekolwiek klinicznie istotne nieprawidłowości w rytmie, przewodzeniu lub morfologii (np. całkowity blok lewej odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy III stopnia, blok przedsionkowo-komorowy II stopnia, odstęp PR >250 ms).
    • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <50%.
  7. Jakiekolwiek nierozwiązane wcześniejsze toksyczności leczenia większe niż stopień 1 CTCAE na początku leczenia badawczego, z wyjątkiem łysienia, hemoglobiny (patrz Kryterium włączenia #10), stabilnej niedoczynności tarczycy stopnia 2 na terapii zastępczej hormonów oraz istniejącej wcześniej neuropatii związanej z leczeniem stopnia 2.
  8. Uczestnicy, którzy doświadczyli zdarzenia krwotocznego w stopniu 3 lub wyższym według National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events w wersji 5.0 w ciągu 4 tygodni przed włączeniem.
  9. Uczestnicy, którzy doświadczyli tętniczego zakrzepowego lub zatorowego zdarzenia (np. udar mózgu, w tym przemijający atak niedokrwienny) w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem, lub żylnego zdarzenia zakrzepowego (w tym zatorowość płucna lub zakrzepica żył głębokich) w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem.
  10. Uczestnicy, którzy doświadczyli napadu padaczkowego z jakiegokolwiek powodu w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem.
  11. Uczestnicy ze znanymi zaburzeniami krzepnięcia lub ryzykiem krwawienia wewnątrzczaszkowego (np. nieusunięty lub nienaprawiony tętniak mózgu, malformacja naczyniowa mózgu), lub historia krwawienia wewnątrzczaszkowego w ciągu 1 roku przed randomizacją.
  12. Uczestnicy z niezagojonymi ranami, aktywnym owrzodzeniem, perforacją przewodu pokarmowego lub złamaniem w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem.
  13. Uczestnicy z przerzutami do mózgu.
  14. Historia zapalenia trzustki z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów kinazy tyrozynowej lub obecne dowody łagodnego do umiarkowanego zapalenia trzustki.
  15. Uporczywe nudności i wymioty, przewlekła choroba przewodu pokarmowego, niezdolność do połykania preparatu lub znacząca resekcja jelita, która może wpłynąć na odpowiednie wchłanianie NB003 i regorafenibu.
  16. Jakiekolwiek inne klinicznie istotne choroby współistniejące, takie jak niekontrolowane zaburzenie płuc, aktywna infekcja, niekontrolowany wysięk osierdziowy, niekontrolowany wysięk opłucnowy lub jakikolwiek inny stan, który według oceny badacza może wpłynąć na przestrzeganie protokołu, zakłócić interpretację wyników badania lub zwiększyć ryzyko bezpieczeństwa uczestnika.
  17. Uczestnicy, których według oceny badacza nie chcą lub nie są w stanie (w tym niekompetentni) przestrzegać procedur, ograniczeń i wymagań badania.
  18. Uczestnicy obecnie stosujący (lub niezdolni do odstawienia co najmniej 2 tygodnie przed włączeniem) leki lub suplementy ziołowe znane jako silne inhibitory lub induktory CYP3A4, oraz inne zabronione leki współistniejące (Załącznik 3).
  19. Historia nadwrażliwości na składniki aktywne lub nieaktywne NB003, regorafenibu lub leków o podobnej strukturze chemicznej lub klasie do NB003 lub regorafenibu.
  20. Historia innego pierwotnego nowotworu złośliwego zdiagnozowanego lub wymagającego leczenia w ciągu 3 lat przed włączeniem. Następujące wcześniejsze nowotwory złośliwe nie są kryteriami wykluczenia: całkowicie wycięte raki podstawnokomórkowe i płaskonabłonkowe skóry, wyleczony miejscowy rak prostaty, wyleczony powierzchowny lub nienaciekający mięśniowo rak pęcherza moczowego oraz całkowicie wycięty rak in situ w dowolnym miejscu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NB003
ramię leczone część 1
Lek: NB003
15 mg dwa razy dziennie w sposób ciągły w cyklach 28-dniowych.
Aktywny komparator: Regorafenib
160 mg raz dziennie w cyklach 28-dniowych.
Lek: NB003
15 mg dwa razy dziennie w sposób ciągły w cyklach 28-dniowych.
Lek: regorafenib
Regorafenib to zatwierdzony wielokinasowy inhibitor podawany doustnie w dawce 160 mg raz na dobę (QD).
Eksperymentalny: NB003（część 2）
część 2 jedno ramię
Lek: NB003
15 mg dwa razy dziennie w sposób ciągły w cyklach 28-dniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do zamknięcia bazy danych, około 28 miesięcy
dla części 1
Od randomizacji do zamknięcia bazy danych, około 28 miesięcy
Wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (ORR)
Ramy czasowe: około 24 miesięcy od włączenia pierwszego pacjenta
dla części 2
około 24 miesięcy od włączenia pierwszego pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Od randomizacji do zamknięcia bazy danych, około 28 miesięcy
dla części 1
Od randomizacji do zamknięcia bazy danych, około 28 miesięcy
Czas przeżycia wolny od progresji (PFS)
Ramy czasowe: około 24 miesiące od momentu włączenia pierwszego pacjenta
dla części 2
około 24 miesiące od momentu włączenia pierwszego pacjenta
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: około 24 miesięcy od włączenia pierwszego pacjenta do badania
dla części 2
około 24 miesięcy od włączenia pierwszego pacjenta do badania
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: około 28 miesięcy od włączenia pierwszego pacjenta
dla części 1
około 28 miesięcy od włączenia pierwszego pacjenta
Całkowite Przeżycie (OS)
Ramy czasowe: około 24-36 miesięcy
dla części 1
około 24-36 miesięcy
Wskaźnik Kontroli Choroby (DCR)
Ramy czasowe: Około 28 miesięcy od włączenia pierwszego uczestnika
dla części 1
Około 28 miesięcy od włączenia pierwszego uczestnika
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: około 24-36 miesięcy
dla części 2
około 24-36 miesięcy
Wskaźnik Kontroli Choroby (DCR)
Ramy czasowe: Około 24 miesięcy od włączenia pierwszego pacjenta
dla części 2
Około 24 miesięcy od włączenia pierwszego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ningbo Newbay Technology Development Co., Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NB003-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NB003

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj