Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie medyczne u pacjentów z idiopatycznym migotaniem komór (RIME-IVF)

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Bo Gregers Winkel

Badanie czynników ryzyka u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia oraz leczenie medyczne u pacjentów z idiopatycznym migotaniem komór

Osoba, która doświadczyła zatrzymania krążenia bez wyraźnej przyczyny, jest narażona na nawracające zatrzymanie krążenia. Dlatego zaleca się wszczepienie kardiowertera-defibrylatora (ICD) na podstawie empirycznej. Obecnie nie ma jednolitego sposobu zapobiegania nawrotom u pacjentów z idiopatycznym migotaniem komór (IVF) poza implantacją ICD. Potrzebne są lepsze narzędzia leczenia i stratyfikacji ryzyka. Leczenie farmakologiczne u tych pacjentów nigdy nie było systematycznie oceniane, ale przynajmniej część pacjentów bez wyraźnej diagnozy jest leczona beta-blokerami. Nie wiadomo, czy leczenie niskimi dawkami beta-blokerów jest korzystne u tych pacjentów.

Badanie to bada wpływ leczenia beta-blokerami na zmniejszenie obciążenia arytmicznego u pacjentów z IVF.

Nie zidentyfikowano żadnych predyktorów odpowiedniej terapii ICD u pacjentów z IVF. Badane jest również, czy profile toksykologiczne i/lub genetyczne, wraz z dogłębnymi danymi symulacji uczenia maszynowego dotyczącymi wzorców repolaryzacji z EKG IVF w porównaniu z grupą kontrolną, mogą być wykorzystane jako narzędzia stratyfikacji ryzyka.

Wreszcie, badana będzie jakość życia (QOL) u pacjentów z IVF oraz wpływ leczenia beta-blokerami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

218

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense, Dania, 5000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
          • Finn L Henriksen, MD
    • Dr.
      • Copenhagen, Dr., Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • The Heart Center, Rigshospitalet
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z NZK po reanimacji przyjęci do jednego z uczestniczących szpitali.

  1. Wiek ≥18 lat
  2. Podejrzenie sercowej przyczyny zatrzymania krążenia

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z NZK

  1. Z chorobą niedokrwienną serca.
  2. Oczywista niesercowa przyczyna zatrzymania krążenia
  3. Wrodzona wada serca
  4. Nie mówiący i nie rozumiejący języka duńskiego
  5. Cudzoziemcy -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Beta-bloker
Lek: Grupa leczona beta-blokerami
Podawany pacjentowi betabloker będzie priorytetyzowany: 1) Nieselektywny betabloker: Propranolol Retard 80 mg dziennie lub Nadolol 40 mg dziennie LUB 2) Selektywny betabloker: Atenolol 25 mg dziennie, Bisoprolol 2,5 mg dziennie lub Metoprolol 50 mg.
Brak interwencji: Brak leków
Standardowa opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwsza odpowiednia terapia według ICD lub 3 lata po wypisie
Ramy czasowe: 3 lata
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie pierwsza odpowiednia terapia przeprowadzona przez ICD (stymulacja antytachykardii lub kardiowersja prądem stałym), przerwany wstrząs lub wykryta niesustentowana migotanie komór przez ICD, gdy lekarz prowadzący zdecyduje się na zmianę leczenia, lub brak terapii z ICD 3 lata po randomizacji, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakość życia będzie oceniana przez przeszkolone pielęgniarki. Skupimy się na terapii beta-blokerami i ogólnych zdolnościach poznawczych po zatrzymaniu krążenia. Pacjenci będą oceniani za pomocą narzędzia jakości życia SF-36 (wersja 1). Pacjenci będą oceniani 3 miesiące po wypisie.
3 miesiące
Jakość życia po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Jakość życia będzie oceniana przez przeszkolone pielęgniarki. Skupimy się na terapii betablokerami i ogólnych zdolnościach poznawczych po zatrzymaniu krążenia. Pacjenci będą oceniani za pomocą narzędzia do oceny jakości życia SF-36 (wersja 1). Pacjenci będą oceniani 3 1 rok po wypisie.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bo Gregers Winkel

Współpracownicy

Danish Heart Foundation
The Novo Nordisk Foundation
Per Henriksen Foundation
RH research funds

Śledczy

  • Główny śledczy: Bo G Winkel, MD, The Heart Center, Rigshospitalet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-518057-41-00
  • 2018-001683-37 (Numer EudraCT)
  • H-18017757 (Inny identyfikator: The Regional Research Ethics Committees Denmark)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

RODO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczne migotanie komór

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Zakończony
    Badanie DOT HeartMate 3
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy
  • Columbia University
    Jeszcze nie rekrutacja
    SWITCH: Apiksaban vs witamina K w HM3
    Niewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica

Badania kliniczne na Grupa leczona beta-blokerami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj